Aktivt kol hos förgiftad patient (CHARPP-RCT)

BAKGRUND: Aktivt kol (AC) är en av de ingrepp som oftare rekommenderas av giftcentraler. Till exempel, 2020, behandlades 32 646 förgiftade patienter med AC i USA. Denna dekontamineringsmetod har potential att förhindra toxicitet och minska dess svårighetsgrad, men dess användning är förknippad med negativa effekter och har en dålig smaklighet. Därför utvecklade vi ett forskningsprogram som heter CHARPP (aktiverat kol i förgiftade patienter) som syftar till att beskriva riskerna och fördelarna med användningen av AC. The Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) har redan publicerat en systematisk översikt och arbetar för närvarande med rekommendationer för användning. Den första fasen av vårt forskningsprogram inkluderade: en retrospektiv studie och en validering av Poison Severity Score. Den sista fasen inkluderar en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som föregås av en genomförbarhetsstudie på vuxna och barn för att jämföra resultat hos patienter som fick AC enligt CTRC-rekommendationerna jämfört med de som inte gjorde det.

MÅL: Detta gäller förstudien CHARPP RCT som syftar till att utvärdera möjligheten att genomföra en stor multicenter RCT som jämför utfall mellan förgiftade patienter som fick AC enligt CTRC-rekommendationerna och som fick AC enligt nuvarande praxis. De målinriktade primära resultaten inkluderar: 1) rekryteringsframgång (totalt 100 patienter vid de två giftcentra som är associerade med akademiska sjukhus och mer än en patient inskriven/sjukhus/månad), 2) efterlevnad av protokollet (minst 95 % av patienten randomiserat i CTRC-rekommendationsgruppen fick AC inom mindre än två timmar efter grupptilldelning om AC rekommenderades eller inte fick det om det inte rekommenderades) och 3) förlorade till uppföljning (mindre än 5%). Som sekundära utfall, progression av toxicitet mätt med Poison Severity Score (och SOFA-poäng för vuxna eller PELODS-poäng för barn), dödlighet, vistelsetid på intensivvårdsavdelning och sjukhus, varaktighet av mekanisk ventilation, funktionella resultat och biverkningar kommer också att beskrivas för båda grupperna.

METODER: Denna randomiserade dolda multicenterstudie kommer att äga rum i minst två giftcentra och minst fyra kanadensiska akademiska sjukhus inklusive minst ett pediatriskt center. Patienter som kom till sjukhuset mindre än 8 timmar efter intag av en potentiellt giftig dos av en koladsorberbar substans kommer att inkluderas. Patienter som behöver eller sannolikt kommer att behöva en annan gastrointestinal dekontamineringsmetod, som har en kontraindikation för att få AC, eller som intagit en substans med en enterohepatisk cirkulation som kräver multidos AC kommer att uteslutas. När giftcentralen har identifierat en kvalificerad patient kommer vi att använda ett webbaserat system för att utföra en randomisering i slumpmässiga block om två eller fyra. Specialisten på giftinformation kommer då att hänvisa antingen till CTRC-rekommendationerna eller till deras nuvarande protokoll för användning av AC. Saminterventioner kommer att standardiseras enligt giftcentralens protokoll. Uppföljning kommer att göras var 8:e timme av giftcentralerna som också kommer att samla in data om progression av toxicitet och relevanta resultat. Forskningsassistenten som ska extrahera data kommer att förblindas för att studera allokering. Endast en beskrivande analys kommer att göras för pilotförsöket. Data från pediatriska patienter kommer att analyseras separat. En styrelse för data- och säkerhetsövervakning oberoende av studiegruppen kommer att följa resultaten och godkänna eller inte godkänna fortsättningen av studien.

RELEVANS: Det här blir ett utmärkt tillfälle att utveckla samarbeten mellan giftcentraler och nyckelaktörer som kommer att vara involverade i en större rättegång. Resultaten av forskningsprogrammet CHARPP har potential att påverka policyer, rekommendationer från giftcentra, läkares praxis och att förbättra förgiftade patienters resultat.