Aktivkohle bei vergiftetem Patienten (CHARPP-Pilot)

HINTERGRUND: Aktivkohle (AC) ist eine der Interventionen, die von Giftnotrufzentralen am häufigsten empfohlen werden. Beispielsweise wurden im Jahr 2020 in den Vereinigten Staaten 32.646 Vergiftungspatienten mit AC behandelt. Diese Dekontaminationsmethode hat das Potenzial, Toxizität zu verhindern und deren Schwere zu verringern, ihre Anwendung ist jedoch auch mit nachteiligen Auswirkungen verbunden und hat einen schlechten Geschmack. Aus diesem Grund haben wir ein Forschungsprogramm namens CHARPP (activated CHARcoal in Poisoned Patients) entwickelt, das darauf abzielt, die Wirkung und potenziellen Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von AC zu beschreiben. Diese Studie konzentriert sich insbesondere darauf, ob eine frühzeitige Verabreichung von Aktivkohle die Schwere von Vergiftungsfolgen verringern, Krankenhausaufenthalte verkürzen und Gesundheitskosten senken kann. Die erste Phase unseres Forschungsprogramms umfasste: eine retrospektive Studie und eine Validierung des Poison Severity Score. Die letzte Phase umfasst eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), der eine Machbarkeitsstudie bei Erwachsenen und Kindern vorangeht, um die Ergebnisse bei Patienten, die AC erhielten, mit denen zu vergleichen, die keine AC erhielten.

ZIELE: Dies betrifft die CHARPP RCT-Machbarkeitsstudie, die darauf abzielt, die Möglichkeit der Durchführung einer großen multizentrischen RCT zu bewerten, in der die Ergebnisse zwischen vergifteten Patienten, die AC erhielten, und denen, die kein AC erhielten, verglichen wurden. Zu den angestrebten primären Endpunkten gehören: 1) Rekrutierungserfolg (insgesamt 100 Patienten in der mit Krankenhäusern verbundenen Giftnotrufzentrale und mehr als ein aufgenommener Patient pro Krankenhaus und Monat), 2) Einhaltung des Protokolls (mindestens 85 % der in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten). erhielten AC in weniger als zwei Stunden nach der Gruppenzuteilung, wenn AC empfohlen wurde, oder erhielten es nicht, wenn es nicht empfohlen wurde) und 3) weniger als 5 % Verlust bis zur Nachuntersuchung. Was die groß angelegte klinische Studie anbelangt, wenn sich die Pilotstudie als machbar erweist, wird das primäre Ergebnis das Fortschreiten der Toxizität sein, gemessen anhand des Poison Severity Score, einer patientenorientierten Metrik, die häufig in der Toxikologie verwendet wird; Sterblichkeit, Aufenthaltsdauer sowohl auf der Intensivstation als auch im Krankenhaus, Lebensqualität gemäß EQ-5D-5L und Veränderungen im SOFA-Score für Erwachsene und im PELODS-Score für Kinder.

METHODEN: Diese randomisierte, verdeckte, multizentrische Studie wird in einem Giftzentrum und fünf akademischen Krankenhäusern innerhalb des Provinznetzwerks des Centre Antipoison du Québec durchgeführt. Patienten, die sich mit nachgewiesener oder vermuteter Einnahme einer durch Aktivkohle absorbierten Substanz in der Notaufnahme vorstellen, und solche, die den Eingriff innerhalb von 6 Stunden nach nachgewiesener oder vermuteter Vergiftung erhalten können, werden eingeschlossen. Patienten, die eine andere gastrointestinale Dekontaminationsmethode benötigen oder wahrscheinlich benötigen, bei denen eine Kontraindikation für die Einnahme von AC vorliegt oder die eine Substanz mit enterohepatischem Kreislauf eingenommen haben, die eine Mehrfachdosis AC erfordert, werden ausgeschlossen. Sobald die Giftnotrufzentrale einen geeigneten Patienten identifiziert hat, werden wir mithilfe eines webbasierten Systems eine Randomisierung in zufälligen Zweier- oder Viererblöcken durchführen. Co-Interventionen werden gemäß den Protokollen der Giftnotrufzentralen standardisiert. Die Nachuntersuchungen werden alle 8 Stunden von den Giftnotrufzentralen durchgeführt, die auch Daten zum Fortschreiten der Toxizität und relevanten Ergebnissen sammeln. Der wissenschaftliche Mitarbeiter, der die Daten extrahiert, ist für die Studienzuteilung blind. Für den Pilotversuch wird lediglich eine deskriptive Analyse durchgeführt. Daten von pädiatrischen Patienten werden separat analysiert. Ein von der Studiengruppe unabhängiges Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium wird die Ergebnisse verfolgen und die Fortsetzung der Studie genehmigen oder nicht.

RELEVANZ: Dies wird eine hervorragende Gelegenheit sein, eine Zusammenarbeit zwischen Giftnotrufzentralen und Schlüsselakteuren zu entwickeln, die an einem größeren Prozess beteiligt sein werden. Die Ergebnisse des Forschungsprogramms CHARPP haben das Potenzial, Richtlinien, Empfehlungen von Giftnotrufzentralen und die Praxis von Ärzten zu beeinflussen und die Ergebnisse vergifteter Patienten zu verbessern.