Charcoal activé chez un patient empoisonné (CHARPP-RCT)

CONTEXTE: Le charbon actif (AC) est l'une des interventions les plus fréquemment recommandées par les centres antipoison. Par exemple, en 2020, 32 646 patients empoisonnés ont été traités avec AC aux États-Unis. Cette méthode de décontamination a le potentiel de prévenir la toxicité et de diminuer sa gravité, mais son utilisation est associée à des effets indésirables et a une appétence médiocre. Par conséquent, nous avons développé un programme de recherche nommé CHARPP (charcoal activé chez les patients empoisonnés) visant à décrire les risques et les bénéfices associés à l'utilisation de la climatisation. Le Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) a déjà publié une revue systématique et travaille actuellement sur des recommandations d'utilisation. La première phase de notre programme de recherche comprenait : une étude rétrospective et une validation du Poison Severity Score. La dernière phase comprend un essai contrôlé randomisé (ECR) précédé d'une étude de faisabilité chez les adultes et les enfants pour comparer les résultats chez les patients qui ont reçu l'AC selon les recommandations du CTRC par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu.

OBJECTIFS : Il s'agit de l'étude de faisabilité de l'ECR CHARPP qui vise à évaluer la possibilité de mener un vaste ECR multicentrique comparant les résultats entre des patients empoisonnés qui ont reçu de l'AC selon les recommandations du CTRC et qui ont reçu de l'AC selon la pratique actuelle. Les critères de jugement principaux ciblés comprennent : 1) le succès du recrutement (100 patients au total dans les deux centres antipoison associés aux hôpitaux universitaires et plus d'un patient inscrit/hôpital/mois), 2) l'observance du protocole (au moins 95 % des patients randomisés dans le Le groupe de recommandations du CTRC a reçu l'AC moins de deux heures après l'attribution du groupe si l'AC était recommandé ou ne l'a pas reçu s'il n'était pas recommandé) et, 3) perdu de vue (moins de 5 %). Comme critères de jugement secondaires, la progression de la toxicité mesurée par le Poison Severity Score (et le score SOFA pour les adultes ou le score PELODS pour les enfants), la mortalité, la durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, la durée de la ventilation mécanique, les résultats fonctionnels et les événements indésirables seront également décrites pour les deux groupes.

MÉTHODES : Cet essai multicentrique randomisé et dissimulé se déroulera dans au moins deux centres antipoison et au moins quatre hôpitaux universitaires canadiens, dont au moins un centre pédiatrique. Seront inclus les patients qui se sont présentés à l'hôpital moins de 8h après l'ingestion d'une dose potentiellement toxique d'une substance carbo-adsorbable. Les patients nécessitant ou susceptibles de nécessiter une autre méthode de décontamination gastro-intestinale, qui ont une contre-indication à recevoir de l'AC, ou qui ont ingéré une substance à circulation entéro-hépatique nécessitant une AC multidose seront exclus. Une fois que le centre antipoison a identifié un patient éligible, nous utiliserons un système basé sur le Web pour effectuer une randomisation en blocs aléatoires de deux ou quatre. Le spécialiste de l'information toxicologique se référera alors soit aux recommandations du CTRC, soit à leurs protocoles actuels d'utilisation de l'AC. Les co-interventions seront normalisées selon les protocoles du centre antipoison. Un suivi sera effectué toutes les 8 heures par les centres antipoison qui recueilleront également des données concernant la progression de la toxicité et les résultats pertinents. L'assistant de recherche qui extraira les données ne sera pas informé de l'attribution de l'étude. Seule une analyse descriptive sera effectuée pour l'essai pilote. Les données des patients pédiatriques seront analysées séparément. Un comité de surveillance des données et de la sécurité indépendant du groupe d'étude suivra les résultats et approuvera ou non la poursuite de l'étude.

PERTINENCE : Ce sera une excellente occasion de développer des collaborations entre les centres antipoison et les acteurs clés qui seront impliqués dans un essai plus large. Les résultats du programme de recherche CHARPP ont le potentiel d'influencer les politiques, les recommandations des centres antipoison, les pratiques des cliniciens et d'améliorer les résultats des patients empoisonnés.