Aktivt kul i forgiftet patient (CHARPP-RCT)

BAGGRUND: Aktivt kul (AC) er en af ​​de indgreb, der hyppigere anbefales af giftcentre. For eksempel blev 32.646 forgiftede patienter i 2020 behandlet med AC i USA. Denne dekontamineringsmetode har potentiale til at forhindre toksicitet og mindske dens sværhedsgrad, men dens anvendelse er forbundet med negative virkninger og har en dårlig smag. Derfor udviklede vi et forskningsprogram ved navn CHARPP (aktiveret CHARcoal in Poisoned Patients) med det formål at beskrive risici og fordele forbundet med brugen af ​​AC. The Clinical Toxicology Recommendations Collaborative (CTRC) har allerede offentliggjort et systematisk review og arbejder i øjeblikket på anbefalinger om brug. Den første fase af vores forskningsprogram omfattede: en retrospektiv undersøgelse og en validering af Poison Severity Score. Den sidste fase inkluderer et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) forudgået af en feasibility-undersøgelse hos voksne og børn for at sammenligne resultaterne hos patienter, der modtog AC i henhold til CTRC-anbefalingerne, kontra dem, der ikke gjorde det.

MÅL: Dette vedrører CHARPP RCT-gennemførlighedsstudiet, som har til formål at evaluere muligheden for at udføre et stort multicenter RCT, der sammenligner resultater mellem forgiftede patienter, der modtog AC i henhold til CTRC-anbefalingerne, og som modtog AC i henhold til gældende praksis. De målrettede primære resultater inkluderer: 1) rekrutteringssucces (100 patienter i alt på de to giftcentre forbundet med akademiske hospitaler og mere end én patient indskrevet/hospital/måned), 2) protokoloverholdelse (mindst 95 % af patienten randomiseret i CTRC-anbefalingsgruppen modtog AC på mindre end to timer efter gruppetildelingen, hvis AC blev anbefalet eller ikke modtog den, hvis den ikke blev anbefalet), og 3) tabte til opfølgning (mindre end 5%). Som sekundære resultater, progression af toksicitet målt ved Poison Severity Score (og SOFA-score for voksne eller PELODS-score for børn), dødelighed, varighed af ophold på intensiv afdeling og hospital, varighed af mekanisk ventilation, funktionelle resultater og uønskede hændelser vil også blive beskrevet for begge grupper.

METODER: Dette randomiserede, skjulte multicenterforsøg vil finde sted i mindst to giftcentre og mindst fire canadiske akademiske hospitaler, herunder mindst et pædiatrisk center. Patienter, der kom på hospitalet mindre end 8 timer efter indtagelse af en potentielt toksisk dosis af et kul-adsorberbart stof, vil blive inkluderet. Patienter, der har behov for eller sandsynligvis vil kræve en anden gastro-intestinal dekontamineringsmetode, som har en kontraindikation for at modtage AC, eller som har indtaget et stof med en entero-hepatisk cirkulation, der kræver multi-dosis AC, vil blive udelukket. Når giftcentret har identificeret en kvalificeret patient, vil vi bruge et webbaseret system til at udføre en randomisering i tilfældige blokke af to eller fire. Specialisten i giftinformation vil derefter enten henvise til CTRC-anbefalingerne eller til deres nuværende protokoller for brug af AC. Co-interventioner vil blive standardiseret i henhold til giftcentrets protokoller. Der vil blive fulgt op hver 8. time af giftcentrene, som også vil indsamle data vedrørende progression af toksicitet og relevante resultater. Forskningsassistenten, der skal udtrække data, vil blive blindet for undersøgelsestildeling. Der vil kun blive lavet en beskrivende analyse for pilotforsøget. Data fra pædiatriske patienter vil blive analyseret separat. Et data- og sikkerhedsovervågningspanel uafhængigt af undersøgelsesgruppen vil følge resultaterne og godkende eller ej fortsætte undersøgelsen.

RELEVANCE: Dette vil være en glimrende mulighed for at udvikle samarbejder mellem giftcentre og nøgleaktører, som skal involveres i et større forsøg. Resultaterne af forskningsprogrammet CHARPP har potentiale til at påvirke politikker, anbefalinger fra giftcentre, klinikeres praksis og til at forbedre forgiftede patienters resultater.