Digitaalisten terveysteknologian interventioiden optimointi taitojen hankinnan ja käytön lisäämiseksi
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Manasse, Nemours Children's Clinic
Digitaalisten terveysteknologioiden optimointi terapeuttisten taitojen käytön ja hankinnan parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kahden tyyppisen itsevalvonnan ja kahden tyyppisten mikrointerventioiden riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset yhdistettynä bulimia nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) arvioida syömispatologiaan liittyvien itsevalvonnan ja mikrointerventioiden optimaalinen monimutkaisuus (hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa ja 2) testata hypoteeseja, jotka kunkin komponentin optimaalista kompleksisuustasoa hillitsevät itsesäätelyn perustason puutteet.
Toissijaisena tavoitteena on testata sitoutumista kunkin komponentin jokaiselle monimutkaisuustasolle, eli testata, liittyykö kunkin teknologisen komponentin monimutkaisuus parempaan terapeuttisten taitojen käyttöön ja hankkimiseen ja liittyykö taitojen käytön ja hankinnan parannuksia. tulosten parannuksella.
Lopullinen tutkimustavoite on kvantifioida komponenttien vuorovaikutusvaikutukset, jotka voivat olla osittain additiivisia (koska komponentit menevät päällekkäin ja/tai tuotto vähenee), täysin additiivisia tai synergistisiä (sillä komponenttien kompleksisuudet voivat osittain riippua toisistaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään 2 x 3 täystekijämallia, jossa 264 yksilöä, joilla on BN tai BED, määrätään johonkin kuudesta hoitotilanteesta, eli joka edustaa itsevalvonnan monimutkaisuuden permutaatiota (taitojen seuranta päällä vs. taitojen seuranta pois päältä). ) ja mikrointerventioiden monimutkaisuus (ei mikrointerventioita vs. Automated Reminder Messages vs. JITAIs) CBT:n lisäyksenä. Kaikille osallistujille annetaan kultainen standardi syömishäiriöiden hoitoon, joka tunnetaan nimellä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-E), joka on tähän mennessä todistetuin syömishäiriöiden hoito ja vakiintunut hoitomenetelmä. Uuden ehdotetun tutkimuksen pääinnovaatio on kuuden interventioehdon tehokkuuden arviointi, jotka syntyvät jokaisen mahdollisen itsevalvonnan monimutkaisuuden (Skills-Monitoring On vs. Skills-Monitoring Off) ja mikrointerventioiden yhdistelmän testaamisen tuloksena. monimutkaisuus (ei mikrointerventioita vs. automaattiset muistutusviestit vs. JITAI:t) CBT:n lisäyksenä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kahden tyyppisen itsevalvonnan ja kahden tyyppisten mikrointerventioiden riippumattomat ja yhdistetyt vaikutukset yhdistettynä bulimia nervosan (BN) ja ahmimishäiriön (BED) tavanomaiseen kognitiiviseen käyttäytymishoitoon. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat (1) arvioida syömispatologiaan liittyvien itsevalvonnan ja mikrointerventioiden optimaalinen monimutkaisuus (hoidon jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa ja 2) testata hypoteeseja, jotka kunkin komponentin optimaalista kompleksisuustasoa hillitsevät itsesäätelyn perustason puutteet. Toissijaisena tavoitteena on testata sitoutumista kunkin komponentin jokaiselle monimutkaisuustasolle, eli testata, liittyykö kunkin teknologisen komponentin monimutkaisuus parempaan terapeuttisten taitojen käyttöön ja hankkimiseen ja liittyykö taitojen käytön ja hankinnan parannuksia. tulosten parannuksella. Lopullinen tutkimustavoite on kvantifioida komponenttien vuorovaikutusvaikutukset, jotka voivat olla osittain additiivisia (koska komponentit menevät päällekkäin ja/tai tuotto vähenee), täysin additiivisia tai synergistisiä (sillä komponenttien kompleksisuudet voivat osittain riippua toisistaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adarsh Javvaji, B.A.
- Puhelinnumero: 302-433-1198
- Sähköposti: projectacquire@nemours.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Manasse, Ph.D.
- Puhelinnumero: 302-333-0773
- Sähköposti: stephanie.manasse@nemours.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Rekrytointi
- Nemours Children's Health, Wilmington
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Coordinator
- Puhelinnumero: 302-433-1198
- Sähköposti: projectacquire@nemours.org
-
Päätutkija:
- Stephanie Manasse, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet kokenut 12 tai enemmän hallinnan menetystä viimeisen 3 kuukauden aikana
- BMI on vähintään 18,5
- sijaitsevat Yhdysvalloissa ja haluavat/pystyvät osallistumaan hoitoon ja arviointeihin
- Osaavat antaa suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät osaa puhua, kirjoittaa ja lukea sujuvasti englantia
- BMI on alle 18,5
- He saavat jo hoitoa syömishäiriöstä
- Vaadi välitöntä hoitoa syömishäiriön oireista johtuvien lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi
- sinulla on henkinen vamma tai sinulla on jokin muu vakava psykopatologia, joka rajoittaisi osallistujien kykyä noudattaa nykyisen tutkimuksen vaatimuksia (esim. vakava masennus, johon liittyy itsemurha-aikoja, aktiivinen psykoottinen häiriö, vakava päihteiden käyttö)
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Base BT (taitojen seuranta pois päältä + ei mikrointerventioita)
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Tämä sisältää osallistujien ruokailutottumusten, juopottelun ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisen perinteisen itseseurannan älypuhelinsovelluksen kautta.
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
|
|
Kokeellinen: Base BT + taitojen seuranta päällä + ei mikrointerventioita
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Tämä sisältää monimutkaisempaa itsevalvontaa kuin itsevalvontaprotokolla perinteisellä käyttäytymishoidolla.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon monimutkaisemmalla itsevalvonnalla kuin itsevalvontaprotokolla perinteisen käyttäytymishoidon kanssa.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Base BT + Skills Monitoring On + Automatisoidut muistutusviestit
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus ahmimisjaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella). Tämä sisältää monimutkaisemman itsevalvonnan kuin perinteisen käyttäytymishoidon omavalvontaprotokolla.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
Se sisältää myös osallistujat saavat kaksi satunnaisesti ajoitettua automaattista push-ilmoitusta sovelluksesta joka viikko muistuttamaan heitä istunnon aikana oppimistaan taidoista kannustaakseen taitojen käyttöön.
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon monimutkaisemmalla itsevalvonnalla kuin itsevalvontaprotokolla perinteisen käyttäytymishoidon kanssa.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
Muut nimet:
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon kahdella satunnaisesti ajoitetulla automaattisella push-ilmoituksella älypuhelinsovelluksesta joka viikko muistuttamaan osallistujia istunnon aikana oppimistaan taidoista ja kannustaa taitojen käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Base BT + Skills Monitoring On + JITAIs
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Tämä sisältää monimutkaisempaa itsevalvontaa kuin itsevalvontaprotokolla perinteisellä käyttäytymishoidolla.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
Se sisältää myös osallistujat, jotka saavat joka viikko push-ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä istunnon aikana oppimistaan taidoista ja kannustavat taitojen käyttöön sovelluksen tunnistamien tarpeiden aikana (eli JITAI:t, juuri-in-time mukautuvat interventiot).
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon monimutkaisemmalla itsevalvonnalla kuin itsevalvontaprotokolla perinteisen käyttäytymishoidon kanssa.
Osallistujia pyydetään älypuhelimen sovelluksen kautta itse seuraamaan hoitojaksojen aikana tarjottujen taitojen käyttöä syömistottumustensa, juopottelunsa ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisensä lisäksi.
Muut nimet:
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon joka viikko älypuhelinsovelluksesta tulevilla push-ilmoituksilla, jotka muistuttavat osallistujia istunnon aikana oppimistaan taidoista ja rohkaisevat taitojen käyttöön sovelluksen tunnistamien tarpeiden aikana (eli JITAI:t, just-in-time mukautuvat interventiot).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Base BT + Skills Monitoring Off + Automatisoidut muistutusviestit
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Tämä sisältää osallistujien ruokailutottumusten, juopottelun ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisen perinteisen itseseurannan älypuhelinsovelluksen kautta.
Se sisältää myös osallistujat saavat kaksi satunnaisesti ajoitettua automaattista push-ilmoitusta sovelluksesta joka viikko muistuttamaan heitä istunnon aikana oppimistaan taidoista kannustaakseen taitojen käyttöön.
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon kahdella satunnaisesti ajoitetulla automaattisella push-ilmoituksella älypuhelinsovelluksesta joka viikko muistuttamaan osallistujia istunnon aikana oppimistaan taidoista ja kannustaa taitojen käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Base BT + Skills Monitoring Off + JITAIs
16 viikoittaista normaalia syömishäiriöiden käyttäytymisterapiaa, joiden tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Tämä sisältää osallistujien ruokailutottumusten, juopottelun ja (jos mahdollista) kompensoivan käyttäytymisen perinteisen itseseurannan älypuhelinsovelluksen kautta.
Se sisältää myös osallistujat, jotka saavat joka viikko push-ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä istunnon aikana oppimistaan taidoista ja kannustavat taitojen käyttöön sovelluksen tunnistamien tarpeiden aikana (eli JITAI:t, juuri-in-time mukautuvat interventiot).
|
Syömishäiriöiden normaali käyttäytymisterapia, jonka tarkoituksena on muuttaa käyttäytymistä, joka ylläpitää ahmimishäiriötä (esim.
jäykkä ruokavalion rajoitus humalahakujaksojen, epäsäännöllisten tai kaoottisten ruokailutottumusten ulkopuolella).
Integroi syömishäiriöiden käyttäytymishoidon joka viikko älypuhelinsovelluksesta tulevilla push-ilmoituksilla, jotka muistuttavat osallistujia istunnon aikana oppimistaan taidoista ja rohkaisevat taitojen käyttöön sovelluksen tunnistamien tarpeiden aikana (eli JITAI:t, just-in-time mukautuvat interventiot).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binge eating frequency assessed by the Eating Disorder Examination
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Frequency (number of days and number of instances) of binge eating over the past 28 days assessed by the Eating Disorder Examination
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
|
Global Eating Pathology
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
The Eating Disorder Examination is a semi-structured interview that measures eating.
pathology.
The EDE yields a total eating pathology score that will be used as an outcome variable.
Global eating pathology is on a 0-6 point scale with higher scores indicating more significant eating pathology.
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
|
Remission Status
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Presence or absence of eating disorder diagnosis.
Not in remission; in partial remission; or in full remission.
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
|
BMI
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month post-treatment follow-up assessment
|
kilogram/(meters^2), this will be calculated by assessors when participants provide their height and weight at all assessment points
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month post-treatment follow-up assessment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: Muutokset kustakin arviointiajankohdasta hoidon aikana lähtötilanteen jälkeen, joten 2 arviointia 16 viikon aikana (hoidon puolivälin ja hoidon jälkeiset arvioinnit).
|
Teknisten komponenttien (älypuhelinsovelluksen) koettu hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys mitataan Technology Acceptance Model (TAM) -asteikolla.
Palautekyselylomakkeella mitataan myös tutkimuksen teknisten komponenttien ja hoitokomponenttien laadullista hyväksyttävyyttä.
Toteutettavuuden arviointi sisältää prosenttiosuuden kelvollisista potilaista, hoidon poistumisesta (% potilaista, jotka lopettavat hoidon ennenaikaisesti) ja tutkimuksen säilyttämisen (% potilaista, jotka suorittavat kaikki arviointipisteet).
Tietoja kerätään myös osallistujien CBT+:n teknisten ominaisuuksien käytöstä, mukaan lukien käyttöaika, kesto ja käyttötiheys.
|
Muutokset kustakin arviointiajankohdasta hoidon aikana lähtötilanteen jälkeen, joten 2 arviointia 16 viikon aikana (hoidon puolivälin ja hoidon jälkeiset arvioinnit).
|
|
Taitojen käytön tiheys ja taitojen käytön onnistuminen
Aikaikkuna: Muutokset jokaisesta viikoittaisesta istunnosta 16 viikon hoidon aikana
|
Tiedot kerätään jokaisella terapiaistunnolla osallistujille tarkoitetulla istuntoa edeltävällä kyselylomakkeella ja istunnon jälkeisellä kyselylomakkeella terapeuteille, jotta voidaan arvioida sisäisiin kokemuksiin liittyviä taitoja, kuten haluja ja negatiivisia tunteita, jotka vaikuttavat ED-käyttäytymiseen.
Kohteet muokattiin emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikosta (DERS).
|
Muutokset jokaisesta viikoittaisesta istunnosta 16 viikon hoidon aikana
|
|
Compensatory behavior frequency assessed by the Eating Disorder Examination (EDE)
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Frequency (number of days and number of instances) of compensatory behaviors assessed by the Eating Disorder Examination
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
|
Emotional Self-regulation
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Changes in emotional self-regulation will be assessed using the total score of the Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
|
Self-regulation: Impulsivity
Aikaikkuna: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Changes in impulsivity will be assessed by the total score of the UPPS-P Impulsive Behaviors Scale.
|
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Manasse, Ph.D., Nemours Children's Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2201009012
- R01MH129478 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme kaikkia ohjeita tietojen jakamiseen mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT) ja NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta.
Kaikki tunnistamattomat tiedot toimitetaan NDA:lle tuote- ja aihetasolla.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä projektin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Liitämme mukaan tukidokumentaatiota, jotta muut tutkijat voivat käyttää näitä tietoja helposti ja asianmukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .