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Ottimizzazione degli interventi di tecnologia sanitaria digitale per aumentare l'acquisizione e l'utilizzo delle competenze

21 settembre 2023 aggiornato da: Drexel University

Ottimizzazione delle tecnologie sanitarie digitali per migliorare l'uso e l'acquisizione di abilità terapeutiche

Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti indipendenti e combinati di due tipi di automonitoraggio e due tipi di microinterventi quando combinati con il trattamento cognitivo comportamentale standard per la bulimia nervosa (BN) e il disturbo da alimentazione incontrollata (BED). Gli obiettivi primari di questo studio sono (1) valutare la complessità ottimale dell'automonitoraggio e dei microinterventi sulla patologia alimentare (post-trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi e (2) testare le ipotesi che il livello di complessità ottimale di ciascun componente è moderato dai deficit di base nell'autoregolamentazione. L'obiettivo secondario sarà quello di testare il coinvolgimento del target per ogni livello di complessità per ogni componente, vale a dire, per verificare se una maggiore complessità di ogni componente tecnologico è associata a tassi migliori di utilizzo e acquisizione di abilità terapeutiche e se i miglioramenti nell'uso e nell'acquisizione di abilità sono associati con miglioramenti nei risultati. Un ultimo obiettivo esplorativo sarà quello di quantificare gli effetti dell'interazione dei componenti, che possono essere parzialmente additivi (poiché i componenti si sovrappongono e/o c'è un rendimento decrescente), completamente additivi o sinergici (in quanto le complessità dei componenti possono dipendere parzialmente l'una dall'altra).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio utilizzerà un disegno fattoriale completo 2 x 3 in cui 264 individui con BN o BED sono assegnati a una delle sei condizioni di trattamento, vale a dire, che rappresentano ciascuna permutazione della complessità dell'auto-monitoraggio (Skills-Monitoring On vs. Skills-Monitoring Off ) e la complessità dei microinterventi (Nessun microintervento vs. Messaggi di promemoria automatizzati vs. JITAI) come potenziamento della CBT. A tutti i partecipanti verrà somministrato il trattamento gold standard per i disturbi alimentari noto come terapia cognitivo comportamentale (CBT-E), che è il trattamento più basato sull'evidenza fino ad oggi per i disturbi alimentari ed è un approccio terapeutico consolidato. La principale innovazione del nuovo studio proposto è la valutazione dell'efficacia delle sei condizioni di intervento che si presentano a seguito della sperimentazione di ogni possibile combinazione di complessità di autocontrollo (Skills-Monitoring On vs. Skills-Monitoring Off) e micro-intervento complessità (nessun micro-intervento vs. messaggi di promemoria automatici vs. JITAI) come potenziamento della CBT.

Lo scopo di questo studio è identificare gli effetti indipendenti e combinati di due tipi di automonitoraggio e due tipi di microinterventi quando combinati con il trattamento cognitivo comportamentale standard per la bulimia nervosa (BN) e il disturbo da alimentazione incontrollata (BED). Gli obiettivi primari di questo studio sono (1) valutare la complessità ottimale dell'automonitoraggio e dei microinterventi sulla patologia alimentare (post-trattamento e follow-up a 6 e 12 mesi e (2) testare le ipotesi che il livello di complessità ottimale di ciascun componente è moderato dai deficit di base nell'autoregolamentazione. L'obiettivo secondario sarà quello di testare il coinvolgimento del target per ogni livello di complessità per ogni componente, vale a dire, per verificare se una maggiore complessità di ogni componente tecnologico è associata a tassi migliori di utilizzo e acquisizione di abilità terapeutiche e se i miglioramenti nell'uso e nell'acquisizione di abilità sono associati con miglioramenti nei risultati. Un ultimo obiettivo esplorativo sarà quello di quantificare gli effetti dell'interazione dei componenti, che possono essere parzialmente additivi (poiché i componenti si sovrappongono e/o c'è un rendimento decrescente), completamente additivi o sinergici (in quanto le complessità dei componenti possono dipendere parzialmente l'una dall'altra).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Adrienne Juarascio, Ph.D.
  • Numero di telefono: 4438018093
  • Email: asj32@drexe.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Drexel University, Stratton Hall
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aver sperimentato 12 o più episodi di perdita di controllo nei 3 mesi precedenti
  2. Avere un BMI pari o superiore a 18,5
  3. Si trovano negli Stati Uniti e sono disposti/in grado di partecipare a trattamenti e valutazioni
  4. Sono in grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  1. Non sono in grado di parlare, scrivere e leggere fluentemente l'inglese
  2. Avere un BMI inferiore a 18,5
  3. Sono già in cura per un disturbo alimentare
  4. Richiedono un trattamento immediato per complicazioni mediche a causa dei sintomi del disturbo alimentare
  5. Avere un handicap mentale o sperimentare un'altra grave psicopatologia che limiterebbe la capacità dei partecipanti di soddisfare le richieste dello studio in corso (ad es. depressione grave con intento suicidario, disturbo psicotico attivo, grave uso di sostanze)
  6. Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Base BT (monitoraggio delle competenze disattivato + nessun microintervento)
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche). Ciò includerà il tradizionale automonitoraggio dei modelli alimentari dei partecipanti, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori tramite un'applicazione per smartphone.
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Sperimentale: Base BT + monitoraggio delle competenze attivato + nessun micro-intervento
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche). Ciò includerà un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori.
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Comportamentale: Monitoraggio delle competenze attivato
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con il trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori.
Altri nomi:
  • Monitoraggio avanzato delle competenze
Sperimentale: Base BT + monitoraggio delle competenze attivato + messaggi di promemoria automatici
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori di episodi di abbuffate, schemi alimentari irregolari o caotici). Ciò includerà un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori. Comprenderà inoltre che i partecipanti riceveranno due notifiche push automatiche casuali dall'applicazione ogni settimana per ricordare loro le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità.
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Comportamentale: Monitoraggio delle competenze attivato
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con il trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori.
Altri nomi:
  • Monitoraggio avanzato delle competenze
Comportamentale: Messaggi di promemoria automatici
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con due notifiche push automatizzate a tempo casuale da un'applicazione per smartphone ogni settimana per ricordare ai partecipanti le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità.
Altri nomi:
  • Microintervento 1
Sperimentale: Base BT + monitoraggio delle competenze su + JITAI
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche). Ciò includerà un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori. Includerà anche i partecipanti che ricevono notifiche push ogni settimana per ricordare loro le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità durante i momenti di necessità identificati dall'app (ad esempio, JITAI, interventi adattivi just-in-time).
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Comportamentale: Monitoraggio delle competenze attivato
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con un automonitoraggio più complesso rispetto al protocollo di automonitoraggio con il trattamento comportamentale tradizionale. Tramite un'applicazione per smartphone, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente l'utilizzo delle abilità fornite durante le sessioni di trattamento oltre a monitorare i propri schemi alimentari, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori.
Altri nomi:
  • Monitoraggio avanzato delle competenze
Comportamentale: JITAI
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con notifiche push ogni settimana da un'applicazione per smartphone per ricordare ai partecipanti le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità durante i momenti di bisogno identificati dall'app (ad esempio, JITAI, interventi adattivi just-in-time).
Altri nomi:
  • Microintervento 2
Sperimentale: Base BT + Monitoraggio competenze disattivato + Messaggi di promemoria automatici
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche). Ciò includerà il tradizionale automonitoraggio dei modelli alimentari dei partecipanti, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori tramite un'applicazione per smartphone. Comprenderà inoltre che i partecipanti riceveranno due notifiche push automatiche casuali dall'applicazione ogni settimana per ricordare loro le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità.
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Comportamentale: Messaggi di promemoria automatici
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con due notifiche push automatizzate a tempo casuale da un'applicazione per smartphone ogni settimana per ricordare ai partecipanti le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità.
Altri nomi:
  • Microintervento 1
Sperimentale: Base BT + monitoraggio delle abilità disattivato + JITAI
16 sessioni settimanali di terapia comportamentale standard per i disturbi del comportamento alimentare volte a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche). Ciò includerà il tradizionale automonitoraggio dei modelli alimentari dei partecipanti, le abbuffate e (se applicabile) i comportamenti compensatori tramite un'applicazione per smartphone. Includerà anche i partecipanti che ricevono notifiche push ogni settimana per ricordare loro le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità durante i momenti di necessità identificati dall'app (ad esempio, JITAI, interventi adattivi just-in-time).
Comportamentale: Terapia comportamentale per i disturbi alimentari
Terapia comportamentale standard per i disturbi alimentari mirata a modificare i comportamenti che mantengono il binge eating (ad es. rigida restrizione dietetica al di fuori degli episodi di abbuffata, abitudini alimentari irregolari o caotiche).
Comportamentale: JITAI
Integra il trattamento comportamentale per i disturbi alimentari con notifiche push ogni settimana da un'applicazione per smartphone per ricordare ai partecipanti le abilità apprese durante la sessione per incoraggiare l'uso delle abilità durante i momenti di bisogno identificati dall'app (ad esempio, JITAI, interventi adattivi just-in-time).
Altri nomi:
  • Microintervento 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di abbuffate valutata dall'Eating Disorder Examination
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Frequenza (numero di giorni e numero di casi) di abbuffate negli ultimi 28 giorni valutata dall'Eating Disorder Examination
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Patologia alimentare globale
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
L'Eating Disorder Examination è un'intervista semi-strutturata che misura il mangiare. patologia. L'EDE produce un punteggio totale di patologia alimentare che verrà utilizzato come variabile di risultato. La patologia alimentare globale è su una scala da 0 a 6 punti con punteggi più alti che indicano una patologia alimentare più significativa.
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Stato di remissione
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Presenza o assenza di diagnosi di disturbo alimentare. Non in remissione; in remissione parziale; o in piena remissione.
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
chilogrammo/(metri^2), questo sarà calcolato dai valutatori quando i partecipanti forniranno la loro altezza e peso in tutti i punti di valutazione
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del comportamento compensatorio valutata dall'Eating Disorder Examination (EDE)
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Frequenza (numero di giorni e numero di istanze) dei comportamenti compensatori valutati dall'Eating Disorder Examination
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: Variazioni da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento dopo il basale, quindi 2 valutazioni nell'arco di 16 settimane (le valutazioni a metà trattamento e post-trattamento).
L'utilità percepita e la facilità d'uso delle componenti tecnologiche (l'applicazione per smartphone) saranno misurate mediante le scale del modello di accettazione della tecnologia (TAM). Verrà inoltre utilizzato un questionario di feedback per misurare l'accettabilità qualitativa sia delle componenti tecnologiche dello studio che delle componenti del trattamento. La valutazione della fattibilità includerà la % di pazienti ammissibili arruolati, l'abbandono del trattamento (% di pazienti che interrompono prematuramente il trattamento) e il mantenimento dello studio (% di pazienti che completano tutti i punti di valutazione). Verranno inoltre raccolti dati sull'utilizzo da parte dei partecipanti delle funzionalità tecnologiche CBT+, inclusi tempo, durata e frequenza di utilizzo.
Variazioni da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento dopo il basale, quindi 2 valutazioni nell'arco di 16 settimane (le valutazioni a metà trattamento e post-trattamento).
Frequenza dell'uso delle abilità e successo dell'uso delle abilità
Lasso di tempo: Modifiche da ogni sessione settimanale nel corso del trattamento di 16 settimane
I dati verranno raccolti in ogni sessione di terapia tramite un questionario pre-sessione per i partecipanti e un questionario post-sessione per i terapisti per valutare le abilità relative alle esperienze interne come impulsi ed emozioni negative che contribuiscono ai comportamenti ED. Gli item sono stati adattati dalla Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS).
Modifiche da ogni sessione settimanale nel corso del trattamento di 16 settimane
Autoregolazione emotiva
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nell'autoregolazione emotiva saranno valutati utilizzando il punteggio totale della Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
Autoregolazione: impulsività
Lasso di tempo: Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi
I cambiamenti nell'impulsività saranno valutati dal punteggio totale della scala dei comportamenti impulsivi UPPS-P.
Cambiamenti da ciascun punto temporale della valutazione durante il trattamento (3 valutazioni nell'arco di 16 settimane) e a una valutazione di follow-up post-trattamento a 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrienne S Juarascio, Ph.D., Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2201009012
  • R01MH129478 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Seguiremo tutte le linee guida per la condivisione dei dati attraverso il National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) e l'NIMH Data Archive (NDA). Tutti i dati resi anonimi verranno inviati all'NDA a livello di articolo e di soggetto.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dal completamento del progetto

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Includeremo la documentazione di supporto per consentire ad altri ricercatori di utilizzare questi dati in modo semplice e appropriato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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