Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja interwencji cyfrowych technologii medycznych w celu zwiększenia nabywania i wykorzystywania umiejętności

21 września 2023 zaktualizowane przez: Drexel University

Optymalizacja cyfrowych technologii medycznych w celu poprawy wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych

Celem tego badania jest identyfikacja niezależnych i połączonych efektów dwóch rodzajów samomonitorowania i dwóch rodzajów mikrointerwencji w połączeniu ze standardowym poznawczym leczeniem behawioralnym bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Głównymi celami tego badania są (1) ocena optymalnej złożoności samokontroli i mikrointerwencji dotyczących patologii odżywiania (po leczeniu oraz w 6 i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych oraz (2) przetestowanie hipotez, które optymalny poziom złożoności każdego składnika jest łagodzony przez podstawowe deficyty samoregulacji. Drugorzędnym celem będzie przetestowanie docelowego zaangażowania dla każdego poziomu złożoności dla każdego komponentu, tj. sprawdzenie, czy większa złożoność każdego komponentu technologicznego jest związana z lepszymi wskaźnikami wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych oraz czy poprawa w używaniu i nabywaniu umiejętności jest związana z poprawą wyników. Ostatecznym celem badawczym będzie ilościowe określenie efektów interakcji komponentów, które mogą być częściowo addytywne (ponieważ komponenty nakładają się na siebie i/lub występuje malejący zwrot), w pełni addytywne lub synergistyczne (w tym przypadku złożoność komponentów może częściowo od siebie zależeć).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie będzie wykorzystywać pełny plan czynnikowy 2 x 3, w którym 264 osoby z BN lub BED są przypisane do jednego z sześciu warunków leczenia, tj. reprezentujących każdą permutację złożoności samokontroli (Monitorowanie umiejętności włączone vs. ) i złożoność mikrointerwencji (brak mikrointerwencji vs. automatyczne przypomnienia vs. JITAI) jako rozszerzenie CBT. Wszyscy uczestnicy otrzymają złoty standard leczenia zaburzeń odżywiania, znany jako terapia poznawczo-behawioralna (CBT-E), która jest jak dotąd najbardziej opartą na dowodach terapią zaburzeń odżywiania i jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia. Główną innowacją nowego proponowanego badania jest ocena skuteczności sześciu warunków interwencji, które powstają w wyniku przetestowania każdej możliwej kombinacji złożoności samokontroli (Monitorowanie umiejętności włączone vs. monitorowanie umiejętności wyłączone) i mikrointerwencji złożoność (brak mikrointerwencji vs. automatyczne przypomnienia vs. JITAI) jako rozszerzenie CBT.

Celem tego badania jest identyfikacja niezależnych i połączonych efektów dwóch rodzajów samomonitorowania i dwóch rodzajów mikrointerwencji w połączeniu ze standardowym poznawczym leczeniem behawioralnym bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Głównymi celami tego badania są (1) ocena optymalnej złożoności samokontroli i mikrointerwencji dotyczących patologii odżywiania (po leczeniu oraz w 6 i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych oraz (2) przetestowanie hipotez, które optymalny poziom złożoności każdego składnika jest łagodzony przez podstawowe deficyty samoregulacji. Drugorzędnym celem będzie przetestowanie docelowego zaangażowania dla każdego poziomu złożoności dla każdego komponentu, tj. sprawdzenie, czy większa złożoność każdego komponentu technologicznego jest związana z lepszymi wskaźnikami wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych oraz czy poprawa w używaniu i nabywaniu umiejętności jest związana z poprawą wyników. Ostatecznym celem badawczym będzie ilościowe określenie efektów interakcji komponentów, które mogą być częściowo addytywne (ponieważ komponenty nakładają się na siebie i/lub występuje malejący zwrot), w pełni addytywne lub synergistyczne (w tym przypadku złożoność komponentów może częściowo od siebie zależeć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Adrienne Juarascio, Ph.D.
  • Numer telefonu: 4438018093
  • E-mail: asj32@drexe.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University, Stratton Hall
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczyłeś 12 lub więcej epizodów utraty kontroli w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Mieć BMI na poziomie 18,5 lub wyższym
  3. Mieszkają w USA i chcą/mogą uczestniczyć w leczeniu i ocenach
  4. Są w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie płynnie mówić, pisać i czytać po angielsku
  2. Mieć BMI poniżej 18,5
  3. Są już leczeni z powodu zaburzeń odżywiania
  4. Wymagają natychmiastowego leczenia powikłań medycznych w wyniku objawów zaburzeń odżywiania
  5. Masz upośledzenie umysłowe lub doświadczasz innej poważnej psychopatologii, która ograniczałaby zdolność uczestników do spełnienia wymagań obecnego badania (np. ciężka depresja z zamiarami samobójczymi, czynne zaburzenie psychotyczne, ciężkie używanie substancji psychoaktywnych)
  6. Są w ciąży lub planują zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowy BT (Monitorowanie umiejętności wyłączone + brak mikrointerwencji)
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Eksperymentalny: Podstawa BT + monitorowanie umiejętności włączone + brak mikrointerwencji
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Eksperymentalny: Baza BT + monitorowanie umiejętności włączone + automatyczne wiadomości przypominające
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularnymi lub chaotycznymi wzorcami jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych. Obejmie również uczestników otrzymujących co tydzień dwa losowo automatyczne powiadomienia push z aplikacji, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Behawioralne: Automatyczne przypomnienia
Integruje leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z dwoma losowo automatycznymi powiadomieniami push z aplikacji na smartfony co tydzień, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 1
Eksperymentalny: Bazowe monitorowanie BT + umiejętności na + JITAI
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych. Obejmuje to również uczestników otrzymujących co tydzień powiadomienia wypychane, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w momentach potrzeby zidentyfikowanych przez aplikację (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Behawioralne: JITAI
Integruje behawioralne leczenie zaburzeń odżywiania z powiadomieniami push wysyłanymi co tydzień z aplikacji na smartfony, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w określonych przez aplikację momentach potrzeby (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 2
Eksperymentalny: Bazowy BT + wyłączone monitorowanie umiejętności + automatyczne przypomnienia
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Obejmie również uczestników otrzymujących co tydzień dwa losowo automatyczne powiadomienia push z aplikacji, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Automatyczne przypomnienia
Integruje leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z dwoma losowo automatycznymi powiadomieniami push z aplikacji na smartfony co tydzień, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 1
Eksperymentalny: Bazowy BT + wyłączone monitorowanie umiejętności + JITAI
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Obejmuje to również uczestników otrzymujących co tydzień powiadomienia wypychane, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w momentach potrzeby zidentyfikowanych przez aplikację (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: JITAI
Integruje behawioralne leczenie zaburzeń odżywiania z powiadomieniami push wysyłanymi co tydzień z aplikacji na smartfony, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w określonych przez aplikację momentach potrzeby (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość (liczba dni i liczba przypadków) napadów objadania się w ciągu ostatnich 28 dni oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Globalna patologia żywieniowa
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Eating Disorder Examination to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który mierzy jedzenie. patologia. EDE daje całkowity wynik patologii odżywiania, który zostanie wykorzystany jako zmienna wynikowa. Globalna patologia odżywiania jest w skali od 0 do 6 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczącą patologię odżywiania.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Stan remisji
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Obecność lub brak rozpoznania zaburzeń odżywiania. Brak remisji; w częściowej remisji; lub w pełnej remisji.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
BMI
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
kilogram/(metry^2), zostanie to obliczone przez oceniających, gdy uczestnicy podają swój wzrost i wagę we wszystkich punktach oceny
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zachowań kompensacyjnych oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Częstotliwość (liczba dni i liczba wystąpień) zachowań kompensacyjnych oceniana za pomocą Egzaminu Zaburzeń Odżywiania
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 16 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu).
Postrzegana użyteczność i łatwość obsługi komponentów technologicznych (aplikacji na smartfona) będzie mierzona za pomocą Skali Modelu Akceptacji Technologii (TAM). Kwestionariusz opinii zostanie również wykorzystany do pomiaru jakościowej akceptacji zarówno technologicznych elementów badania, jak i elementów leczenia. Ocena wykonalności będzie obejmować % kwalifikujących się włączonych pacjentów, rezygnację z leczenia (% pacjentów, którzy przedwcześnie zakończą leczenie) oraz kontynuację badania (% pacjentów, którzy ukończyli wszystkie punkty oceny). Dane będą również gromadzone na temat korzystania przez uczestników z funkcji technologicznych CBT+, w tym czasu, czasu trwania i częstotliwości użytkowania.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 16 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu).
Częstotliwość używania umiejętności i powodzenie w używaniu umiejętności
Ramy czasowe: Zmiany z każdej cotygodniowej sesji w trakcie 16-tygodniowego leczenia
Dane będą zbierane podczas każdej sesji terapeutycznej za pomocą kwestionariusza przed sesją dla uczestników i kwestionariusza po sesji dla terapeutów w celu oceny umiejętności związanych z doświadczeniami wewnętrznymi, takimi jak impulsy i negatywne emocje, które przyczyniają się do zachowań ED. Pozycje zostały zaadaptowane ze Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS).
Zmiany z każdej cotygodniowej sesji w trakcie 16-tygodniowego leczenia
Samoregulacja emocjonalna
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Zmiany w samoregulacji emocjonalnej będą oceniane za pomocą łącznej punktacji Skali Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS)
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Samoregulacja: Impulsywność
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu
Zmiany w impulsywności zostaną ocenione na podstawie całkowitego wyniku Skali Zachowań Impulsywnych UPPS-P.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia (3 oceny w ciągu 16 tygodni) oraz w 6-miesięcznej i 12-miesięcznej ocenie kontrolnej po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrienne S Juarascio, Ph.D., Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2201009012
  • R01MH129478 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy przestrzegać wszystkich wytycznych dotyczących udostępniania danych za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) oraz Archiwum Danych NIMH (NDA). Wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną przesłane do NDA na poziomie przedmiotu i tematu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu roku od zakończenia projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dołączymy dokumentację pomocniczą, aby umożliwić innym badaczom łatwe i odpowiednie wykorzystanie tych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj