Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja interwencji cyfrowych technologii medycznych w celu zwiększenia nabywania i wykorzystywania umiejętności

8 września 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Manasse, Nemours Children's Clinic

Optymalizacja cyfrowych technologii medycznych w celu poprawy wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych

Celem tego badania jest identyfikacja niezależnych i połączonych efektów dwóch rodzajów samomonitorowania i dwóch rodzajów mikrointerwencji w połączeniu ze standardowym poznawczym leczeniem behawioralnym bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Głównymi celami tego badania są (1) ocena optymalnej złożoności samokontroli i mikrointerwencji dotyczących patologii odżywiania (po leczeniu oraz w 6 i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych oraz (2) przetestowanie hipotez, które optymalny poziom złożoności każdego składnika jest łagodzony przez podstawowe deficyty samoregulacji. Drugorzędnym celem będzie przetestowanie docelowego zaangażowania dla każdego poziomu złożoności dla każdego komponentu, tj. sprawdzenie, czy większa złożoność każdego komponentu technologicznego jest związana z lepszymi wskaźnikami wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych oraz czy poprawa w używaniu i nabywaniu umiejętności jest związana z poprawą wyników. Ostatecznym celem badawczym będzie ilościowe określenie efektów interakcji komponentów, które mogą być częściowo addytywne (ponieważ komponenty nakładają się na siebie i/lub występuje malejący zwrot), w pełni addytywne lub synergistyczne (w tym przypadku złożoność komponentów może częściowo od siebie zależeć).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie będzie wykorzystywać pełny plan czynnikowy 2 x 3, w którym 264 osoby z BN lub BED są przypisane do jednego z sześciu warunków leczenia, tj. reprezentujących każdą permutację złożoności samokontroli (Monitorowanie umiejętności włączone vs. ) i złożoność mikrointerwencji (brak mikrointerwencji vs. automatyczne przypomnienia vs. JITAI) jako rozszerzenie CBT. Wszyscy uczestnicy otrzymają złoty standard leczenia zaburzeń odżywiania, znany jako terapia poznawczo-behawioralna (CBT-E), która jest jak dotąd najbardziej opartą na dowodach terapią zaburzeń odżywiania i jest dobrze ugruntowaną metodą leczenia. Główną innowacją nowego proponowanego badania jest ocena skuteczności sześciu warunków interwencji, które powstają w wyniku przetestowania każdej możliwej kombinacji złożoności samokontroli (Monitorowanie umiejętności włączone vs. monitorowanie umiejętności wyłączone) i mikrointerwencji złożoność (brak mikrointerwencji vs. automatyczne przypomnienia vs. JITAI) jako rozszerzenie CBT.

Celem tego badania jest identyfikacja niezależnych i połączonych efektów dwóch rodzajów samomonitorowania i dwóch rodzajów mikrointerwencji w połączeniu ze standardowym poznawczym leczeniem behawioralnym bulimii (BN) i zespołu napadowego objadania się (BED). Głównymi celami tego badania są (1) ocena optymalnej złożoności samokontroli i mikrointerwencji dotyczących patologii odżywiania (po leczeniu oraz w 6 i 12-miesięcznych badaniach kontrolnych oraz (2) przetestowanie hipotez, które optymalny poziom złożoności każdego składnika jest łagodzony przez podstawowe deficyty samoregulacji. Drugorzędnym celem będzie przetestowanie docelowego zaangażowania dla każdego poziomu złożoności dla każdego komponentu, tj. sprawdzenie, czy większa złożoność każdego komponentu technologicznego jest związana z lepszymi wskaźnikami wykorzystania i nabywania umiejętności terapeutycznych oraz czy poprawa w używaniu i nabywaniu umiejętności jest związana z poprawą wyników. Ostatecznym celem badawczym będzie ilościowe określenie efektów interakcji komponentów, które mogą być częściowo addytywne (ponieważ komponenty nakładają się na siebie i/lub występuje malejący zwrot), w pełni addytywne lub synergistyczne (w tym przypadku złożoność komponentów może częściowo od siebie zależeć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Health, Wilmington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Manasse, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Doświadczyłeś 12 lub więcej epizodów utraty kontroli w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Mieć BMI na poziomie 18,5 lub wyższym
  3. Mieszkają w USA i chcą/mogą uczestniczyć w leczeniu i ocenach
  4. Są w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie płynnie mówić, pisać i czytać po angielsku
  2. Mieć BMI poniżej 18,5
  3. Są już leczeni z powodu zaburzeń odżywiania
  4. Wymagają natychmiastowego leczenia powikłań medycznych w wyniku objawów zaburzeń odżywiania
  5. Masz upośledzenie umysłowe lub doświadczasz innej poważnej psychopatologii, która ograniczałaby zdolność uczestników do spełnienia wymagań obecnego badania (np. ciężka depresja z zamiarami samobójczymi, czynne zaburzenie psychotyczne, ciężkie używanie substancji psychoaktywnych)
  6. Są w ciąży lub planują zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podstawowy BT (Monitorowanie umiejętności wyłączone + brak mikrointerwencji)
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Eksperymentalny: Podstawa BT + monitorowanie umiejętności włączone + brak mikrointerwencji
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Eksperymentalny: Baza BT + monitorowanie umiejętności włączone + automatyczne wiadomości przypominające
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularnymi lub chaotycznymi wzorcami jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych. Obejmie również uczestników otrzymujących co tydzień dwa losowo automatyczne powiadomienia push z aplikacji, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Behawioralne: Automatyczne przypomnienia
Integruje leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z dwoma losowo automatycznymi powiadomieniami push z aplikacji na smartfony co tydzień, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 1
Eksperymentalny: Bazowe monitorowanie BT + umiejętności na + JITAI
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Będzie to obejmować bardziej złożoną samokontrolę niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych. Obejmuje to również uczestników otrzymujących co tydzień powiadomienia wypychane, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w momentach potrzeby zidentyfikowanych przez aplikację (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Monitorowanie umiejętności włączone
Łączy leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z bardziej złożoną samokontrolą niż protokół samokontroli z tradycyjnym leczeniem behawioralnym. Za pomocą aplikacji na smartfony uczestnicy zostaną poproszeni o samokontrolę wykorzystania umiejętności przekazywanych podczas sesji terapeutycznych, oprócz monitorowania swoich nawyków żywieniowych, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych.
Inne nazwy:
  • Ulepszone monitorowanie umiejętności
Behawioralne: JITAI
Integruje behawioralne leczenie zaburzeń odżywiania z powiadomieniami push wysyłanymi co tydzień z aplikacji na smartfony, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w określonych przez aplikację momentach potrzeby (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 2
Eksperymentalny: Bazowy BT + wyłączone monitorowanie umiejętności + automatyczne przypomnienia
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Obejmie również uczestników otrzymujących co tydzień dwa losowo automatyczne powiadomienia push z aplikacji, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: Automatyczne przypomnienia
Integruje leczenie behawioralne zaburzeń odżywiania z dwoma losowo automatycznymi powiadomieniami push z aplikacji na smartfony co tydzień, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z tych umiejętności.
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 1
Eksperymentalny: Bazowy BT + wyłączone monitorowanie umiejętności + JITAI
16 tygodniowych sesji standardowej terapii behawioralnej zaburzeń odżywiania, których celem jest zmiana zachowań podtrzymujących napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia). Obejmuje to tradycyjne samodzielne monitorowanie wzorców żywieniowych uczestników, objadania się i (jeśli dotyczy) zachowań kompensacyjnych za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Obejmuje to również uczestników otrzymujących co tydzień powiadomienia wypychane, aby przypomnieć im o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w momentach potrzeby zidentyfikowanych przez aplikację (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Behawioralne: Terapia behawioralna zaburzeń odżywiania
Standardowa terapia behawioralna zaburzeń odżywiania, mająca na celu zmianę zachowań, które podtrzymują napady objadania się (np. sztywne ograniczenia dietetyczne poza epizodami objadania się, nieregularne lub chaotyczne wzorce jedzenia).
Behawioralne: JITAI
Integruje behawioralne leczenie zaburzeń odżywiania z powiadomieniami push wysyłanymi co tydzień z aplikacji na smartfony, aby przypomnieć uczestnikom o umiejętnościach, których nauczyli się podczas sesji, aby zachęcić do korzystania z umiejętności w określonych przez aplikację momentach potrzeby (tj. JITAI, interwencje adaptacyjne just-in-time).
Inne nazwy:
  • Mikrointerwencja 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Binge eating frequency assessed by the Eating Disorder Examination
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Frequency (number of days and number of instances) of binge eating over the past 28 days assessed by the Eating Disorder Examination
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Global Eating Pathology
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
The Eating Disorder Examination is a semi-structured interview that measures eating. pathology. The EDE yields a total eating pathology score that will be used as an outcome variable. Global eating pathology is on a 0-6 point scale with higher scores indicating more significant eating pathology.
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Remission Status
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Presence or absence of eating disorder diagnosis. Not in remission; in partial remission; or in full remission.
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
BMI
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month post-treatment follow-up assessment
kilogram/(meters^2), this will be calculated by assessors when participants provide their height and weight at all assessment points
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month post-treatment follow-up assessment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 16 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu).
Postrzegana użyteczność i łatwość obsługi komponentów technologicznych (aplikacji na smartfona) będzie mierzona za pomocą Skali Modelu Akceptacji Technologii (TAM). Kwestionariusz opinii zostanie również wykorzystany do pomiaru jakościowej akceptacji zarówno technologicznych elementów badania, jak i elementów leczenia. Ocena wykonalności będzie obejmować % kwalifikujących się włączonych pacjentów, rezygnację z leczenia (% pacjentów, którzy przedwcześnie zakończą leczenie) oraz kontynuację badania (% pacjentów, którzy ukończyli wszystkie punkty oceny). Dane będą również gromadzone na temat korzystania przez uczestników z funkcji technologicznych CBT+, w tym czasu, czasu trwania i częstotliwości użytkowania.
Zmiany od każdego punktu czasowego oceny w trakcie leczenia po linii bazowej, czyli 2 oceny w ciągu 16 tygodni (ocena w trakcie leczenia i po leczeniu).
Częstotliwość używania umiejętności i powodzenie w używaniu umiejętności
Ramy czasowe: Zmiany z każdej cotygodniowej sesji w trakcie 16-tygodniowego leczenia
Dane będą zbierane podczas każdej sesji terapeutycznej za pomocą kwestionariusza przed sesją dla uczestników i kwestionariusza po sesji dla terapeutów w celu oceny umiejętności związanych z doświadczeniami wewnętrznymi, takimi jak impulsy i negatywne emocje, które przyczyniają się do zachowań ED. Pozycje zostały zaadaptowane ze Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS).
Zmiany z każdej cotygodniowej sesji w trakcie 16-tygodniowego leczenia
Compensatory behavior frequency assessed by the Eating Disorder Examination (EDE)
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Frequency (number of days and number of instances) of compensatory behaviors assessed by the Eating Disorder Examination
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Emotional Self-regulation
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Changes in emotional self-regulation will be assessed using the total score of the Difficulties in Emotional Regulation Scale (DERS)
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Self-regulation: Impulsivity
Ramy czasowe: Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment
Changes in impulsivity will be assessed by the total score of the UPPS-P Impulsive Behaviors Scale.
Changes from each assessment time point throughout treatment (3 assessments over 16 weeks) and at a 6 month follow-up assessment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Manasse, Ph.D., Nemours Children's Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2201009012
  • R01MH129478 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy przestrzegać wszystkich wytycznych dotyczących udostępniania danych za pośrednictwem Krajowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi (NDCT) oraz Archiwum Danych NIMH (NDA). Wszystkie pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane zostaną przesłane do NDA na poziomie przedmiotu i tematu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu roku od zakończenia projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dołączymy dokumentację pomocniczą, aby umożliwić innym badaczom łatwe i odpowiednie wykorzystanie tych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj