Pitkävaikutteisten injektoitavien lääkkeiden läpimurtooireiden riski
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Läpimurtooireiden riski antipsykoottisissa ylläpitolääkkeissä, kun hoidettavia potilaita hoidetaan pitkävaikutteisilla injektoivilla lääkkeillä
Tässä prospektiivisessa pitkittäiskohorttitutkimuksessa seurataan skitsofreniapotilaita, joita hoidetaan toisen sukupolven pitkävaikutteisilla injektoivilla antipsykoottisilla lääkkeillä (LAI) 48 viikon ajan psykoottisten oireiden uusiutumisen riskin määrittämiseksi, kun hoitoon sitoutuminen on varmistettu.
Tutkimus on suunniteltu minimoimaan muut tekijät, jotka ovat vaikuttaneet läpimurto-oireisiin LAI-potilailla, mukaan lukien huono hoitoon sitoutuminen, päihteiden käyttö, samanaikaiset mielialahäiriöt, huono hoitovaste, epäonnistunut ristititraus ja riittämätön annostus.
Tukikelpoiset koehenkilöt käyvät läpi seulontakäynnin, jossa todistetaan, että mukaanottokriteerit täyttyvät ja poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt suljetaan pois.
Osallistujat arvioidaan 12 viikon välein sen määrittämiseksi, ovatko he remissiossa vai täyttävätkö he uusiutumisen kriteerit.
Kattavampi arviointi valmistuu tutkimuksen alussa (peruskäynti), 24 viikon tutkimuksen puolivälissä ja 48 viikon tutkimuksen päätepisteessä.
Plasman antipsykoottiset tasot mitataan näissä kolmessa tutkimuksen ajankohdassa plasmatasojen ja remissio/relapsitilan sekä sivuvaikutusten välisten yhteyksien tutkimiseksi.
Plasman prolaktiini mitataan myös, jotta voidaan arvioida yhteys seksuaalisiin sivuvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut ja tutkimuksen tavoitteet Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään psykoosin uusiutumisen todennäköisyyden, kun skitsofreniapotilaat, jotka ovat kokeneet psykoottisten oireidensa lieventymisen ja joilla ei ole päihdehäiriötä, noudattavat hoitoa toisen sukupolven antipsykoottilla. (SGA) LAI, jolla ne ovat pysyneet stabiileina terapeuttisella annoksella vähintään kuuden kuukauden ajan.
Ensisijainen tavoite:
1. Arvioida psykoottisten uusiutumisen määrä skitsofreniapotilailla, joiden psykoottiset oireet ovat lieventyneet ja jotka noudattavat toisen sukupolven LAI:ita ylläpitohoidossa.
Toissijaiset tavoitteet:
1. Selvittää, liittyykö psykoosin uusiutumisen riski antipsykoottisten plasman tasoihin potilailla, joita hoidetaan toisen sukupolven LAI:illa.
Opintojen suunnittelu:
Tässä prospektiivisessa pitkittäiskohorttitutkimuksessa seurataan skitsofreniapotilaita, joita hoidetaan toisen sukupolven LAI:illa (paliperidonipalmitaatti, risperidoni tai aripipratsoli) 48 viikon ajan psykoottisten oireiden uusiutumisen riskin määrittämiseksi, kun hoitoon sitoutuminen on varmistettu. Tutkimus on suunniteltu minimoimaan muut tekijät, jotka ovat vaikuttaneet läpimurto-oireisiin LAI-potilailla, mukaan lukien huono hoitoon sitoutuminen, päihteiden käyttö, samanaikaiset mielialahäiriöt, huono hoitovaste, epäonnistunut ristititraus ja riittämätön annostus.
Laboratoriokokeita:
Seuraavat laboratoriotutkimukset tehdään peruskäynnillä, 24 viikon käynnillä ja 48 viikon käynnillä:
- Virtsan huumeiden seulonta - kannabiksen ja muiden yleisten huumeiden käytön dokumentointi. Tämän avulla voimme määrittää, liittyykö päihteiden käyttö uusiutumisen riskiin remissiopotilailla, joilla on todettu sitoutuminen LAI:hin.
- Plasman antipsykoottiset tasot - sen määrittämiseksi, liittyvätkö alimmaiset (ennen injektio) plasmapitoisuudet uusiutumisen riskiin ja lääkkeiden sivuvaikutuksiin
- Plasman prolaktiini - sen määrittämiseksi, liittyykö seksuaalisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja vakavuus psykoosilääkkeiden plasmapitoisuuksiin
Kohderyhmänä ovat henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja joiden psykoottiset oireet ovat hävinneet ja jotka saavat avohoitoa riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksessa (CAMH) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa. Potilaat, jotka ovat saaneet vakautta joko paliperidonipalmitaatin, risperidonin tai aripipratsolin pitkävaikutteisilla injektiomuodoilla, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat rekrytoidaan CAMH:n avohoitoryhmistä Torontossa, Ontariossa, Kanadassa, jotka tarjoavat seurantaa skitsofreniadiagnoosin saaneille henkilöille, mukaan lukien:
- Keskustan keskustan joustava itsevarma yhteisöhoito (DC-FACT)
- Downtown West Flexible Assertive Community Treatment (DW-FACT)
- Downtown East Flexible Assertive Community Treatment (DE-FACT)
- Slaight Center Early Intervention Service (SCEIS)
- Skitsofrenian oikeuslääketieteen avohoitoohjelma (FOPS)
- Psykoosin koordinoitu hoitopalvelu (PCCS)
- Yleinen psykoosipalvelu (GPS)
Kaikki edellä mainittujen klinikoiden avopotilaat, jotka saavat LAI-paliperidonia, risperidonia tai aripipratsolihoitoa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, jos heidän katsotaan täyttävän mukaanottokriteerit eivätkä täytä mitään alla luetelluista poissulkemiskriteereistä. Mahdollisille osallistujille, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, järjestetään seulontakäynti. Tutkimus ja siihen liittyvät menettelyt selitetään kelvollisille osallistujille, ja tutkimuskoordinaattori tai tutkimusassistentti hankkii tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Sitten sovitaan peruskäynti.
Opintojen kesto:
Tutkimuksen kesto on 48 viikkoa 52 viikon sijaan, koska LAI:lla hoidetuille osallistujille annetaan yleisimmin lääkitystä kahden, kolmen, neljän tai kahdentoista viikon välein. Jokainen näistä aikaväleistä sopisi tärkeimpiin arviointeihin, kuten 24 viikkoa (tutkimuksen puoliväli) ja 48 viikkoa (tutkimuksen päätepiste).
Opintokäynti:
Seulontakäynnillä järjestetään strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5) sen määrittämiseksi, täyttääkö koehenkilö skitsofrenian kriteerit ja ettei hän täytä diagnooseja, jotka sulkisivat hänet pois tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien nykyiset päihteiden käyttöhäiriöt. Muiden poissulkemiskriteerien, kuten lääketieteellisten häiriöiden, samanaikaisten lääkkeiden ja itsemurhayritysten tai sairaalahoitojen seulonta viimeisen 6 kuukauden aikana, suoritetaan tällä vierailulla. Koehenkilöille, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä tai jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, tiedotetaan, eivätkä he osallistu jatkoarviointiin.
Seulontakäynnin jälkeen kaikki koehenkilöt arvioidaan seuraavina ajankohtina: lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa ja 48 viikkoa, kattavammat arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 24 viikon ja 48 viikon aikana. Seuraavat laboratoriotutkimukset tehdään lähtötilanteen käynnillä, 24 viikon käynnillä ja 48 viikon käynnillä: virtsan lääkeseulonta, plasman antipsykoottiset tasot, plasman prolaktiini.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmänä ovat henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia ja joiden psykoottiset oireet ovat hävinneet ja jotka saavat avohoitoa riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksessa (CAMH) Torontossa, Ontariossa, Kanadassa.
Potilaat, jotka ovat saaneet vakautta joko paliperidonipalmitaatin, risperidonin tai aripipratsolin pitkävaikutteisilla injektiomuodoilla, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat rekrytoidaan seitsemältä CAMH-poliklinikalta, jotka tarjoavat seurantaa skitsofreniadiagnoosin saaneille henkilöille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 Skitsofrenia
- Ikä 18-65 vuotta
- SGA LAI:ssa: paliperidonipalmitaatti (4 viikon tai 12 viikon formulaatiot), risperidoni tai aripipratsoli
- LAI-injektioiden vastaanottaminen CAMH:n kliinisten palveluiden kautta
- Aiempi psykoottisten oireiden paraneminen antipsykoottisilla lääkkeillä, mikä on osoitettu positiivisten oireiden kliinisen yleisvaikutelman vaikeusasteella (CGI-S) olevan lievä tai vähemmän
- Osoitettu sitoutuneisuus LAI:hin, joka määritellään siten, että hän ei ole saanut yhtään injektiota yli 7 päivää eräpäivän jälkeen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakaalla LAI-annoksella 6 kuukautta tai kauemmin
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5 päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana (pois lukien nikotiini ja kofeiini)
- Mitä tahansa suun kautta otettavaa antipsykoottista lääkettä viimeisen 6 kuukauden aikana
- mielialan stabilointiaineen vastaanottaminen (esim. litium, divalproex, karbamatsepiini, lamotrigiini)
- Orgaaniset aivosairaudet (esim. aivoverenkiertohäiriö, Huntingtonin tauti, Parkinsonin tauti, epilepsia jne.)
- Aiemmin hoitamaton tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. kilpirauhassairaus, syöpä)
- Sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) historia viimeisen vuoden aikana
- Itsemurhayrityshistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Psykiatrisen sairaalahoidon historia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SGA-LAI
Skitsofreniaa sairastavat avopotilaat, joita hoidetaan toisen sukupolven pitkävaikutteisilla injektoivilla antipsykootteilla ja joiden psykoottiset oireet ovat lieventyneet.
|
Potilaita, jotka on stabiloitunut pitkävaikutteisilla injektoivilla paliperidonipalmitaatilla, risperidonilla ja aripipratsolilla, seurataan 48 viikon ajan uusiutumisen nopeuden määrittämiseksi, kun hoitoon sitoutuminen on todettu.
Verinäytteet plasman antipsykoottisten tasojen ja prolaktiinipitoisuuksien mittaamiseksi sekä virtsanäytteet lääkeseulontaa varten kerätään lähtötilanteessa sekä 24 viikon ja 48 viikon ajankohtina.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressioiden skitsofrenia-asteikko (CGI-SCH) - Positiiviset oireet Muuta alaasteikkoa
Aikaikkuna: Arvioitu 12 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 48 viikon kohdalla
|
Koehenkilöiden katsotaan uusiutuneen tutkimuksen aikana, jos heidän muutospisteensä arvioidaan olevan 6 ("paljon huonompi") tai 7 ("erittäin paljon huonompi") kliinisen maailmanlaajuisen skitsofrenia-asteikon (CGI-SCH) mukaan - positiivinen Oireet Muuta alaasteikkoa (Haro et al., 2003).
Tämän asteikon vähimmäispistemäärä on "1" - "Erittäin parantunut" ja enimmäispistemäärä on "7" - "Hyvin paljon huonompi".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Arvioitu 12 viikon, 24 viikon, 36 viikon ja 48 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen Global Impression Skitsofrenia-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Clinical Global Impression Skitsofrenia-asteikko (CGI-SCH) (Haro et al., 2003) Vähimmäispistemäärä on "1" - "Normaali, ei sairas" ja maksimipistemäärä on "7" - "Vaikeimmin sairaiden joukossa".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) (Overall ja Gorham, 1962) Tämä asteikko mittaa psykiatrisia oireita asteikolla 1-7, jossa 1 on vähiten vakava ja 7 on vakavin.
24 tarkoittaa, että se on arvioinnin pidempi versio, joka sisältää 24 kysymystä.
Minimipistemäärä on 24 ja maksimipistemäärä 168.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita / huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Calgaryn masennusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Calgary Depression Scale (CDS) (Addington et al., 1993) Tämä asteikko on yhdeksän kohdan jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan skitsofreniaa sairastavien ihmisten masennuksen tasoa.
Kohteet mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla "0" - "3", jossa korkeammat arvosanat osoittavat enemmän masennusoireita ja huonompaa lopputulosta.
Asteikon vähimmäispistemäärä on "0" ja enimmäispistemäärä on "27", ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
VAGUS Insight Into Psychoosis Scale
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
VAGUS Insight Into Psychosis Scale (Gerretsen et al., 2014) VAGUS on 10 pisteen itseraportointiasteikko, joka käyttää 10 pisteen Likert-asteikkoja vangitsemaan hienoisia muutoksia sairauden näkemyksen asteessa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa näkemystä ja alhaisemmat pisteet heikompaa näkemystä.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Personal and Social Performance Scale (PSP) (Morosini et al., 2000) Tämä asteikko arvioi potilaan vajaatoiminnan astetta neljällä alueella.
Jokainen verkkotunnus luokitellaan kuuden pisteen asteikolla poissa olevasta erittäin vakavaan.
Neljän alaulottuvuuden arvioiden avulla luodaan yksi kokonaispistemäärä 100 pisteen asteikolla, jossa 100 ei ole vajaatoimintaa ja 0 on vakavimmin heikentynyt.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) (Diener et al., 1985) Tämä on 5-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan maailmanlaajuisia kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä.
Jokainen kohde on arvosteltu välillä "0" - "7", ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä "0" - "35".
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Yksittäinen onnellisuuskysely
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Single-Item Happiness Questionnaire (SIQ) (Abdel-Khalek, 2006) Tämä asteikko sisältää vastauksen yhteen kysymykseen, jonka arvosanat vaihtelevat välillä "0" - "10", korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia / suurempaa onnellisuutta.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Elämänlaatuasteikko (QLS) (Heintichs et al., 1984) Tämä on 21 kohdan arvio, joka arvioi yksilön psykososiaalisen toiminnan riittävyyttä viimeisen kuukauden aikana 7-pisteen Likert-asteikolla (kohteiden arvo "0" - " 6") korkeammalla pistemäärällä, mikä tarkoittaa parempaa toimintaa.
Pienin kokonaispistemäärä on "0" ja enimmäispistemäärä on "126", ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
UKU sivuvaikutusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU) Side Effect Rating Scale (Lingjaerde et al., 1987) Asteikko sisältää 48 sivuvaikutuksen arvioinnin 4-pisteen asteikolla "0" - "3", korkeammat pisteet osoittavat vakavampia sivuvaikutuksia.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi neuroleptiasteikon alla
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Subjective Well-Being Under Neuroleptics Scale (SWN) (Naber et al., 2001) Tämä on itsearviointiasteikko, joka koostuu 20 pisteestä, jotka arvioidaan 6-pisteisellä Likert-asteikolla.
Jokainen tuote on luokiteltu "1" - "6".
Minimipistemäärä on 20 ja maksimipistemäärä 120.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Barnesin Akathisia-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Barnesin Akathisia-asteikko (BAS) (Barnes, 1989) Tämä asteikko on pisteytetty objektiivisen Akathisian, levottomuuden subjektiivisen tietoisuuden ja levottomuuteen liittyvän subjektiivisen ahdistuksen perusteella.
Jokainen on arvioitu 4 pisteen asteikolla "0" - "3" ja lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 9, ja 9 on pahiten.
Akathisiasta on myös maailmanlaajuinen kliininen arvio, jonka luokitus on "0" - "Poissa" arvoon "5" - "Vakava Akathisia".
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
|
Arizonan seksuaalisten kokemusten asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) (McGahuey et al., 2000) Tämä on viiden kohdan luokitusasteikko, joka arvioi seksuaalisen toimintahäiriön, ja jokainen kohta on arvosteltu "1" - "6".
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-30, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista toimintaa ja korkeammat pisteet huonompaa seksuaalista toimintaa (eli enemmän seksuaalista toimintahäiriötä).
|
Arvioitu viikkojen 24 ja 48 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert B Zipursky, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haro JM, Kamath SA, Ochoa S, Novick D, Rele K, Fargas A, Rodriguez MJ, Rele R, Orta J, Kharbeng A, Araya S, Gervin M, Alonso J, Mavreas V, Lavrentzou E, Liontos N, Gregor K, Jones PB; SOHO Study Group. The Clinical Global Impression-Schizophrenia scale: a simple instrument to measure the diversity of symptoms present in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(416):16-23. doi: 10.1034/j.1600-0447.107.s416.5.x.
- Alphs L, Nasrallah HA, Bossie CA, Fu DJ, Gopal S, Hough D, Turkoz I. Factors associated with relapse in schizophrenia despite adherence to long-acting injectable antipsychotic therapy. Int Clin Psychopharmacol. 2016 Jul;31(4):202-9. doi: 10.1097/YIC.0000000000000125.
- Gaebel W, Riesbeck M, Wolwer W, Klimke A, Eickhoff M, von Wilmsdorff M, Lemke M, Heuser I, Maier W, Huff W, Schmitt A, Sauer H, Riedel M, Klingberg S, Kopcke W, Ohmann C, Moller HJ; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Relapse prevention in first-episode schizophrenia--maintenance vs intermittent drug treatment with prodrome-based early intervention: results of a randomized controlled trial within the German Research Network on Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2011 Feb;72(2):205-18. doi: 10.4088/JCP.09m05459yel. Epub 2010 Jun 29.
- Ikai S, Remington G, Suzuki T, Takeuchi H, Tsuboi T, Den R, Hirano J, Tsunoda K, Nishimoto M, Watanabe K, Mimura M, Mamo D, Uchida H. A cross-sectional study of plasma risperidone levels with risperidone long-acting injectable: implications for dopamine D2 receptor occupancy during maintenance treatment in schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2012 Aug;73(8):1147-52. doi: 10.4088/JCP.12m07638.
- Kapur S, Zipursky R, Jones C, Remington G, Houle S. Relationship between dopamine D(2) occupancy, clinical response, and side effects: a double-blind PET study of first-episode schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Apr;157(4):514-20. doi: 10.1176/appi.ajp.157.4.514.
- Kapur S, Zipursky RB, Remington G. Clinical and theoretical implications of 5-HT2 and D2 receptor occupancy of clozapine, risperidone, and olanzapine in schizophrenia. Am J Psychiatry. 1999 Feb;156(2):286-93. doi: 10.1176/ajp.156.2.286.
- Kirson NY, Weiden PJ, Yermakov S, Huang W, Samuelson T, Offord SJ, Greenberg PE, Wong BJ. Efficacy and effectiveness of depot versus oral antipsychotics in schizophrenia: synthesizing results across different research designs. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):568-75. doi: 10.4088/JCP.12r08167. Epub 2013 Apr 19.
- Kishimoto T, Hagi K, Nitta M, Leucht S, Olfson M, Kane JM, Correll CU. Effectiveness of Long-Acting Injectable vs Oral Antipsychotics in Patients With Schizophrenia: A Meta-analysis of Prospective and Retrospective Cohort Studies. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):603-619. doi: 10.1093/schbul/sbx090.
- Kishimoto T, Nitta M, Borenstein M, Kane JM, Correll CU. Long-acting injectable versus oral antipsychotics in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis of mirror-image studies. J Clin Psychiatry. 2013 Oct;74(10):957-65. doi: 10.4088/JCP.13r08440.
- Kishimoto T, Robenzadeh A, Leucht C, Leucht S, Watanabe K, Mimura M, Borenstein M, Kane JM, Correll CU. Long-acting injectable vs oral antipsychotics for relapse prevention in schizophrenia: a meta-analysis of randomized trials. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):192-213. doi: 10.1093/schbul/sbs150. Epub 2012 Dec 17.
- Leucht S, Tardy M, Komossa K, Heres S, Kissling W, Salanti G, Davis JM. Antipsychotic drugs versus placebo for relapse prevention in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2012 Jun 2;379(9831):2063-71. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60239-6. Epub 2012 May 3.
- Olivares JM, Sermon J, Hemels M, Schreiner A. Definitions and drivers of relapse in patients with schizophrenia: a systematic literature review. Ann Gen Psychiatry. 2013 Oct 23;12(1):32. doi: 10.1186/1744-859X-12-32.
- Subotnik KL, Casaus LR, Ventura J, Luo JS, Hellemann GS, Gretchen-Doorly D, Marder S, Nuechterlein KH. Long-Acting Injectable Risperidone for Relapse Prevention and Control of Breakthrough Symptoms After a Recent First Episode of Schizophrenia. A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):822-9. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0270.
- Gaebel W, Schreiner A, Bergmans P, de Arce R, Rouillon F, Cordes J, Eriksson L, Smeraldi E. Relapse prevention in schizophrenia and schizoaffective disorder with risperidone long-acting injectable vs quetiapine: results of a long-term, open-label, randomized clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2010 Nov;35(12):2367-77. doi: 10.1038/npp.2010.111. Epub 2010 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Skitsofrenia
- Toistuminen
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Pyrimidiinit
- Pyrimidinonit
- Kinolonit
- Kinoliinit
- Piperatsiinit
- Isoksatsolit
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 176/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .