Risco de sintomas de avanço com medicamentos injetáveis de ação prolongada
13 de setembro de 2023 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Risco de sintomas de avanço na medicação antipsicótica de manutenção quando os pacientes em remissão são tratados com medicamentos injetáveis de longa duração
Este estudo de coorte longitudinal prospectivo acompanhará pacientes com esquizofrenia tratados com medicamentos antipsicóticos injetáveis (LAIs) de segunda geração por 48 semanas para determinar o risco de recaída dos sintomas psicóticos quando a adesão ao tratamento for estabelecida.
O estudo foi concebido para minimizar os outros fatores que contribuíram para o surgimento de sintomas psicóticos em pacientes tratados com LAIs, incluindo baixa adesão, uso de substâncias, transtornos de humor concomitantes, resposta ruim ao tratamento, falha na titulação cruzada e dosagem insuficiente.
Os indivíduos elegíveis passarão por uma visita de triagem para documentar que os critérios de inclusão foram atendidos e aqueles que atenderam aos critérios de exclusão foram excluídos.
Os participantes serão avaliados a cada 12 semanas para determinar se permanecem em remissão ou se atendem aos critérios para uma recaída.
Uma avaliação mais abrangente será concluída no início do estudo (visita inicial), no ponto médio do estudo de 24 semanas e no ponto final do estudo de 48 semanas.
Os níveis de antipsicóticos plasmáticos serão medidos nesses três momentos do estudo para investigar as associações entre os níveis plasmáticos e o estado de remissão/recaída, bem como os efeitos colaterais.
A prolactina plasmática também será medida para avaliar a associação com efeitos colaterais sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivos do estudo Neste estudo, pretendemos determinar a probabilidade de recaída da psicose quando pacientes com esquizofrenia que experimentaram uma remissão de seus sintomas psicóticos e não têm um transtorno por uso de substâncias aderem ao tratamento com um antipsicótico de segunda geração (SGA) LAI em que se mantiveram estáveis em dose terapêutica por pelo menos seis meses.
Objetivo primário:
1. Estimar a taxa de recaída psicótica em pacientes com esquizofrenia cujos sintomas psicóticos foram remitidos e que aderem a LAIs de segunda geração para tratamento de manutenção.
Objetivos secundários:
1. Determinar se o risco de recaída psicótica está associado aos níveis plasmáticos de antipsicóticos em pacientes tratados com LAIs de segunda geração.
Design de estudo:
Este estudo prospectivo de coorte longitudinal acompanhará pacientes com esquizofrenia tratados com LAIs de segunda geração (paliperidona palmitato, risperidona ou aripiprazol) por 48 semanas para determinar o risco de recaída de sintomas psicóticos quando a adesão ao tratamento for estabelecida. O estudo foi concebido para minimizar os outros fatores que contribuíram para o surgimento de sintomas psicóticos em pacientes tratados com LAIs, incluindo baixa adesão, uso de substâncias, transtornos de humor concomitantes, resposta ruim ao tratamento, falha na titulação cruzada e dosagem insuficiente.
Testes laboratoriais:
Os seguintes testes laboratoriais serão realizados na visita inicial, visita de 24 semanas e visita de 48 semanas:
- Triagem de drogas na urina - para documentar o uso de cannabis e outras drogas recreativas comuns. Isso nos permitirá determinar se o uso de substâncias está associado ao risco de recaída em pacientes em remissão com adesão estabelecida a LAIs.
- Níveis antipsicóticos plasmáticos - para determinar se os níveis plasmáticos mínimos (pré-injeção) estão associados ao risco de recaída e efeitos colaterais da medicação
- Prolactina plasmática - para determinar se a incidência e a gravidade da disfunção sexual estão associadas a níveis plasmáticos antipsicóticos
A população-alvo são indivíduos diagnosticados com esquizofrenia cujos sintomas psicóticos regrediram e estão recebendo atendimento ambulatorial no Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH) em Toronto, Ontário, Canadá. Os pacientes que foram estabilizados com formas injetáveis de ação prolongada de palmitato de paliperidona, risperidona ou aripiprazol serão convidados a participar deste estudo.
Os participantes serão recrutados nas equipes de tratamento ambulatorial do CAMH em Toronto, Ontário, Canadá, que fornecem acompanhamento a indivíduos diagnosticados com esquizofrenia, incluindo:
- Tratamento comunitário assertivo flexível no centro da cidade (DC-FACT)
- Tratamento comunitário assertivo flexível de Downtown West (DW-FACT)
- Tratamento comunitário assertivo flexível de Downtown East (DE-FACT)
- Slaight Center Serviço de Intervenção Precoce (SCEIS)
- Programa Ambulatorial Forense para Esquizofrenia (FOPS)
- Serviço de Atenção Coordenada de Psicose (PCCS)
- Serviço de Psicose Geral (GPS)
Todos os pacientes ambulatoriais das clínicas acima que estão recebendo tratamento com LAI paliperidona, risperidona ou aripiprazol serão convidados a participar deste estudo se forem considerados para atender aos critérios de inclusão e não atenderem a nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo. Uma visita de triagem será agendada para os potenciais participantes que manifestarem interesse no estudo. O estudo e os procedimentos envolvidos serão explicados aos participantes elegíveis e o consentimento informado será obtido para a participação no estudo pelo coordenador ou assistente de pesquisa do estudo. Uma visita inicial será agendada.
Duração do estudo:
A duração do estudo será de 48 semanas em vez de 52 semanas, já que os participantes tratados com LAIs são os medicamentos mais comumente administrados em intervalos de duas, três, quatro ou doze semanas. Cada um desses intervalos se encaixaria em avaliações importantes como 24 semanas (ponto intermediário do estudo) e 48 semanas (ponto final do estudo).
Visita de estudo:
Na visita de triagem, a Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM-5) será administrada para determinar se o sujeito atende aos critérios para esquizofrenia e se não atende aos diagnósticos que os excluiriam da participação no estudo, incluindo transtornos atuais por uso de substâncias. A triagem para outros critérios de exclusão, incluindo distúrbios médicos, medicamentos concomitantes e tentativas de suicídio ou hospitalizações nos últimos 6 meses, será concluída nesta visita. Os sujeitos que não atenderem aos critérios de inclusão ou que atenderem aos critérios de exclusão serão informados e não participarão de avaliações posteriores.
Após a visita de triagem, todos os indivíduos serão avaliados nos seguintes pontos de tempo: visita inicial, 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas e 48 semanas, com avaliações mais abrangentes realizadas na consulta inicial, 24 semanas e 48 semanas. Os seguintes testes laboratoriais serão realizados na visita inicial, na visita de 24 semanas e na visita de 48 semanas: triagem de drogas na urina, níveis de antipsicóticos plasmáticos, prolactina plasmática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Robert B Zipursky, MD
- Número de telefone: 33471 416-535-8501
- E-mail: robert.zipursky@camh.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ofer Agid, MD
- Número de telefone: 34862 416-535-8501
- E-mail: ofer.agid@camh.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H3
- Recrutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Contato:
- Robert B Zipursky, MD
- Número de telefone: 33471 4165358501
- E-mail: robert.zipursky@camh.ca
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Contato:
- Ofer Agid, MD
- Número de telefone: 34862 4165358501
- E-mail: ofer.agid@camh.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo são indivíduos diagnosticados com esquizofrenia cujos sintomas psicóticos regrediram e estão recebendo atendimento ambulatorial no Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH) em Toronto, Ontário, Canadá.
Os pacientes que foram estabilizados com formas injetáveis de ação prolongada de palmitato de paliperidona, risperidona ou aripiprazol serão convidados a participar deste estudo.
Os participantes serão recrutados em sete clínicas de tratamento ambulatorial CAMH que fornecem acompanhamento a indivíduos diagnosticados com esquizofrenia.
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-5 Esquizofrenia
- Idade 18-65 anos
- Em SGA LAI: palmitato de paliperidona (formulações de 4 ou 12 semanas), risperidona ou aripiprazol
- Recebendo injeções de LAI por meio de serviços clínicos baseados no CAMH
- História de melhora nos sintomas psicóticos com medicação antipsicótica, conforme evidenciado por uma classificação de leve ou menos na Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S) para sintomas positivos
- Adesão demonstrada a LAIs definida como não ter recebido nenhuma injeção mais de 7 dias após a data de vencimento nos últimos 6 meses
- Em dose estável de LAI por 6 meses ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado para participação neste estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias do DSM-5 no último ano (excluindo nicotina e cafeína)
- Receber qualquer medicação antipsicótica oral nos últimos 6 meses
- Receber um estabilizador de humor (por exemplo, lítio, divalproato, carbamazepina, lamotrigina)
- História de doença cerebral orgânica (p. acidente vascular cerebral, doença de Huntington, doença de Parkinson, epilepsia, etc.)
- História de doença médica não tratada ou instável (p. doença da tireoide, câncer)
- História de terapia eletroconvulsiva (ECT) no último ano
- História de tentativa de suicídio nos últimos 6 meses
- História de internação psiquiátrica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SGA-LAI
Pacientes ambulatoriais com esquizofrenia tratados com antipsicóticos injetáveis de ação prolongada de segunda geração, cujos sintomas psicóticos foram remitidos.
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Os pacientes estabilizados com formulações injetáveis de ação prolongada de palmitato de paliperidona, risperidona e aripiprazol serão acompanhados por 48 semanas para determinar a taxa de recaída quando a adesão for estabelecida.
Amostras de sangue para medir os níveis de antipsicóticos no plasma e os níveis de prolactina, e amostras de urina para triagem de drogas serão coletadas no início e nos pontos de tempo de 24 e 48 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Esquizofrenia de Impressões Clínicas Globais (CGI-SCH) - Subescala de Mudança de Sintomas Positivos
Prazo: Avaliado em 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas e 48 semanas
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Os indivíduos serão considerados como tendo recaída durante o estudo se forem avaliados como tendo uma pontuação de mudança de 6 ("muito pior") ou 7 ("muito pior") na Escala de Esquizofrenia de Impressões Clínicas Globais (CGI-SCH) - Positivo Subescala Mudança de Sintomas (Haro et al., 2003).
A pontuação mínima nesta escala é “1” – “Melhorou muito” e a pontuação máxima é “7” – “Muito pior”.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Avaliado em 12 semanas, 24 semanas, 36 semanas e 48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Esquizofrenia de Impressão Clínica Global
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Impressão Clínica Global de Esquizofrenia (CGI-SCH) (Haro et al., 2003) A pontuação mínima é "1" - "Normal, não doente" e a pontuação máxima é "7" - "Entre os mais gravemente doentes".
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) (Overall e Gorham, 1962) Esta escala mede os sintomas psiquiátricos em uma escala de 1 a 7, onde 1 é o menos grave e 7 é o mais grave.
O 24 significa que é a versão mais longa da avaliação que inclui 24 questões.
A pontuação mínima é 24 e a pontuação máxima é 168.
Uma pontuação mais alta significa sintomas mais graves/pior resultado.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Depressão de Calgary
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Depressão de Calgary (CDS) (Addington et al., 1993) Esta escala é uma entrevista estruturada de nove itens que avalia o nível de depressão em pessoas com esquizofrenia.
Os itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos, de “0” a “3”, onde classificações mais altas indicam mais sintomas depressivos e pior resultado.
A pontuação total mínima da escala é “0” e a pontuação máxima é “27”, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala VAGUS Insight Into Psychosis
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala VAGUS Insight Into Psychosis (Gerretsen et al., 2014) A VAGUS é uma escala de autorrelato de 10 itens que usa escalas Likert de 10 pontos para capturar mudanças sutis no grau de percepção da doença.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas refletem melhor percepção e pontuações mais baixas indicam pior percepção.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Desempenho Pessoal e Social
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) (Morosini et al., 2000) Esta escala avalia o grau de comprometimento de um paciente em quatro domínios.
Cada domínio é classificado em uma escala de seis pontos, de ausente a muito grave.
Utilizando as classificações nas quatro subdimensões, é criada uma pontuação total numa escala de 100 pontos, onde 100 significa nenhuma deficiência e 0 é a deficiência mais grave.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) (Diener et al., 1985) Este é um instrumento de 5 itens projetado para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida de alguém.
Cada item é avaliado de “0” a “7” com pontuações totais variando de “0” a “35”.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Questionário de Felicidade de Item Único
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Questionário de Felicidade de Item Único (SIQ) (Abdel-Khalek, 2006) Esta escala envolve responder a uma única pergunta com classificações que variam de "0" a "10", com pontuações mais altas indicando melhores resultados/maior felicidade.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Qualidade de Vida (QLS) (Heintichs et al., 1984) Esta é uma avaliação de 21 itens que avalia a adequação do funcionamento psicossocial de um indivíduo no último mês em escalas Likert de 7 pontos (itens avaliados de "0" a " 6") com uma pontuação mais alta significando melhor funcionamento.
A pontuação total mínima é “0” e a pontuação máxima é “126”, com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de avaliação de efeitos colaterais UKU
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de avaliação de efeitos colaterais Udvalg for Kliniske Undersogelser (UKU) (Lingjaerde et al., 1987) A escala envolve a classificação de 48 efeitos colaterais em uma escala de 4 pontos de "0" a "3", com pontuações mais altas indicando efeitos colaterais mais graves.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Bem-estar subjetivo sob escala de neurolépticos
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de bem-estar subjetivo sob neurolépticos (SWN) (Naber et al., 2001) Esta é uma escala de autoavaliação composta por 20 itens que são avaliados em uma escala Likert de 6 pontos.
Cada item é avaliado de “1” a “6”.
A pontuação mínima é 20 e a pontuação máxima é 120.
Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar subjetivo.
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Acatisia de Barnes
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Acatisia de Barnes (BAS) (Barnes, 1989) Esta escala é pontuada em Acatisia Objetiva, Consciência Subjetiva de Inquietação e Angústia Subjetiva Relacionada à Inquietação.
Cada um é classificado em uma escala de 4 pontos de “0” a “3” e somado para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 9, sendo 9 o mais gravemente afetado.
Há também um item de Avaliação Clínica Global de Acatisia que é classificado de "0" - "Ausente" a "5" - "Acatisia Grave".
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona
Prazo: Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona (ASEX) (McGahuey et al., 2000) Esta é uma escala de classificação de cinco itens que avalia a disfunção sexual, com cada item classificado de "1" a "6".
As pontuações possíveis variam de 5 a 30, com as pontuações mais baixas indicando melhor funcionamento sexual e as pontuações mais altas indicando pior funcionamento sexual (ou seja, mais disfunção sexual).
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Avaliado em 24 semanas e 48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert B Zipursky, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haro JM, Kamath SA, Ochoa S, Novick D, Rele K, Fargas A, Rodriguez MJ, Rele R, Orta J, Kharbeng A, Araya S, Gervin M, Alonso J, Mavreas V, Lavrentzou E, Liontos N, Gregor K, Jones PB; SOHO Study Group. The Clinical Global Impression-Schizophrenia scale: a simple instrument to measure the diversity of symptoms present in schizophrenia. Acta Psychiatr Scand Suppl. 2003;(416):16-23. doi: 10.1034/j.1600-0447.107.s416.5.x.
- Alphs L, Nasrallah HA, Bossie CA, Fu DJ, Gopal S, Hough D, Turkoz I. Factors associated with relapse in schizophrenia despite adherence to long-acting injectable antipsychotic therapy. Int Clin Psychopharmacol. 2016 Jul;31(4):202-9. doi: 10.1097/YIC.0000000000000125.
- Gaebel W, Schreiner A, Bergmans P, de Arce R, Rouillon F, Cordes J, Eriksson L, Smeraldi E. Relapse prevention in schizophrenia and schizoaffective disorder with risperidone long-acting injectable vs quetiapine: results of a long-term, open-label, randomized clinical trial. Neuropsychopharmacology. 2010 Nov;35(12):2367-77. doi: 10.1038/npp.2010.111. Epub 2010 Aug 4. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2011 Jan;36(2):548.
- Gaebel W, Riesbeck M, Wolwer W, Klimke A, Eickhoff M, von Wilmsdorff M, Lemke M, Heuser I, Maier W, Huff W, Schmitt A, Sauer H, Riedel M, Klingberg S, Kopcke W, Ohmann C, Moller HJ; German Study Group on First-Episode Schizophrenia. Relapse prevention in first-episode schizophrenia--maintenance vs intermittent drug treatment with prodrome-based early intervention: results of a randomized controlled trial within the German Research Network on Schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2011 Feb;72(2):205-18. doi: 10.4088/JCP.09m05459yel. Epub 2010 Jun 29.
- Ikai S, Remington G, Suzuki T, Takeuchi H, Tsuboi T, Den R, Hirano J, Tsunoda K, Nishimoto M, Watanabe K, Mimura M, Mamo D, Uchida H. A cross-sectional study of plasma risperidone levels with risperidone long-acting injectable: implications for dopamine D2 receptor occupancy during maintenance treatment in schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2012 Aug;73(8):1147-52. doi: 10.4088/JCP.12m07638.
- Kapur S, Zipursky R, Jones C, Remington G, Houle S. Relationship between dopamine D(2) occupancy, clinical response, and side effects: a double-blind PET study of first-episode schizophrenia. Am J Psychiatry. 2000 Apr;157(4):514-20. doi: 10.1176/appi.ajp.157.4.514.
- Kapur S, Zipursky RB, Remington G. Clinical and theoretical implications of 5-HT2 and D2 receptor occupancy of clozapine, risperidone, and olanzapine in schizophrenia. Am J Psychiatry. 1999 Feb;156(2):286-93. doi: 10.1176/ajp.156.2.286.
- Kirson NY, Weiden PJ, Yermakov S, Huang W, Samuelson T, Offord SJ, Greenberg PE, Wong BJ. Efficacy and effectiveness of depot versus oral antipsychotics in schizophrenia: synthesizing results across different research designs. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):568-75. doi: 10.4088/JCP.12r08167. Epub 2013 Apr 19.
- Kishimoto T, Hagi K, Nitta M, Leucht S, Olfson M, Kane JM, Correll CU. Effectiveness of Long-Acting Injectable vs Oral Antipsychotics in Patients With Schizophrenia: A Meta-analysis of Prospective and Retrospective Cohort Studies. Schizophr Bull. 2018 Apr 6;44(3):603-619. doi: 10.1093/schbul/sbx090.
- Kishimoto T, Nitta M, Borenstein M, Kane JM, Correll CU. Long-acting injectable versus oral antipsychotics in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis of mirror-image studies. J Clin Psychiatry. 2013 Oct;74(10):957-65. doi: 10.4088/JCP.13r08440.
- Kishimoto T, Robenzadeh A, Leucht C, Leucht S, Watanabe K, Mimura M, Borenstein M, Kane JM, Correll CU. Long-acting injectable vs oral antipsychotics for relapse prevention in schizophrenia: a meta-analysis of randomized trials. Schizophr Bull. 2014 Jan;40(1):192-213. doi: 10.1093/schbul/sbs150. Epub 2012 Dec 17.
- Leucht S, Tardy M, Komossa K, Heres S, Kissling W, Salanti G, Davis JM. Antipsychotic drugs versus placebo for relapse prevention in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2012 Jun 2;379(9831):2063-71. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60239-6. Epub 2012 May 3.
- Olivares JM, Sermon J, Hemels M, Schreiner A. Definitions and drivers of relapse in patients with schizophrenia: a systematic literature review. Ann Gen Psychiatry. 2013 Oct 23;12(1):32. doi: 10.1186/1744-859X-12-32.
- Subotnik KL, Casaus LR, Ventura J, Luo JS, Hellemann GS, Gretchen-Doorly D, Marder S, Nuechterlein KH. Long-Acting Injectable Risperidone for Relapse Prevention and Control of Breakthrough Symptoms After a Recent First Episode of Schizophrenia. A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):822-9. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0270.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Recorrência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Aripiprazol
- Palmitato de Paliperidona
- Risperidona
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- 176/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .