Risque d'apparition de symptômes avec les médicaments injectables à longue durée d'action

Justification et objectifs de l'étude Dans cette étude, nous visons à déterminer la probabilité qu'une rechute de la psychose se produise lorsque les patients atteints de schizophrénie qui ont connu une rémission de leurs symptômes psychotiques et qui n'ont pas de trouble lié à l'utilisation de substances adhèrent au traitement avec un antipsychotique de deuxième génération. (SGA) LAI sur lesquels ils sont stables à dose thérapeutique depuis au moins six mois.

Objectif principal:

1. Estimer le taux de rechute psychotique chez les patients atteints de schizophrénie dont les symptômes psychotiques se sont résorbés et qui adhèrent aux LAI de deuxième génération pour le traitement d'entretien.

Objectifs secondaires :

1. Déterminer si le risque de rechute psychotique est associé aux taux plasmatiques d'antipsychotiques chez les patients traités avec des LAI de deuxième génération.

Étudier le design:

Cette étude de cohorte longitudinale prospective suivra des patients atteints de schizophrénie qui sont traités avec les LAI de deuxième génération (palmitate de palipéridone, rispéridone ou aripiprazole) pendant 48 semaines afin de déterminer le risque de rechute des symptômes psychotiques lorsque l'observance du traitement est établie. L'étude est conçue pour minimiser les autres facteurs qui ont contribué à l'apparition de symptômes psychotiques chez les patients traités avec des LAI, notamment une mauvaise observance, la consommation de substances, des troubles de l'humeur concomitants, une mauvaise réponse au traitement, l'échec de la titration croisée et un dosage insuffisant.

Essais en laboratoire :

Les tests de laboratoire suivants seront effectués lors de la visite de référence, de la visite de 24 semaines et de la visite de 48 semaines :

1. Dépistage des drogues dans l'urine - pour documenter la consommation de cannabis et d'autres drogues récréatives courantes. Cela nous permettra de déterminer si la consommation de substances est associée au risque de rechute chez les patients en rémission avec une adhésion établie aux LAI.
2. Concentrations plasmatiques d'antipsychotiques - pour déterminer si les concentrations plasmatiques minimales (avant l'injection) sont associées à un risque de rechute et d'effets secondaires des médicaments
3. Prolactine plasmatique - pour déterminer si l'incidence et la gravité de la dysfonction sexuelle sont associées aux taux plasmatiques d'antipsychotiques

La population cible est constituée de personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie dont les symptômes psychotiques ont disparu et qui reçoivent des soins ambulatoires au Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) à Toronto, Ontario, Canada. Les patients qui ont été stabilisés sous des formes injectables à action prolongée de palmitate de palipéridone, de rispéridone ou d'aripiprazole seront invités à participer à cette étude.

Les participants seront recrutés parmi les équipes de traitement ambulatoire de CAMH à Toronto, Ontario, Canada, qui assurent le suivi des personnes diagnostiquées avec la schizophrénie, notamment :

1. Traitement communautaire dynamique dynamique du centre-ville (DC-FACT)
2. Traitement communautaire dynamique du centre-ville de l'ouest (DW-FACT)
3. Traitement communautaire dynamique du centre-ville de l'Est (DE-FACT)
4. Service d'intervention précoce du centre de Slaight (SCEIS)
5. Programme ambulatoire médico-légal pour la schizophrénie (FOPS)
6. Service de soins coordonnés en psychose (PCCS)
7. Service général de psychose (GPS)

Tous les patients externes des cliniques ci-dessus qui reçoivent un traitement par LAI palipéridone, rispéridone ou aripiprazole seront invités à participer à cette étude s'ils sont considérés comme répondant aux critères d'inclusion et ne répondent à aucun des critères d'exclusion énumérés ci-dessous. Une visite de dépistage sera prévue pour les participants potentiels qui expriment leur intérêt pour l'étude. L'étude et les procédures impliquées seront expliquées aux participants éligibles et le consentement éclairé sera obtenu pour la participation à l'étude par le coordinateur de recherche de l'étude ou l'assistant de recherche. Une visite de référence sera alors programmée.

Durée de l'étude :

La durée de l'étude sera de 48 semaines plutôt que de 52 semaines, car les participants traités avec des LAI reçoivent le plus souvent des médicaments à des intervalles de deux, trois, quatre ou douze semaines. Chacun de ces intervalles correspondrait à des évaluations majeures de 24 semaines (milieu de l'étude) et 48 semaines (point final de l'étude).

Visite d'étude:

Lors de la visite de sélection, l'entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) sera administré pour déterminer si le sujet répond aux critères de la schizophrénie et qu'il ne répond pas aux diagnostics qui l'excluraient de la participation à l'étude, y compris troubles actuels liés à l'utilisation de substances. Le dépistage d'autres critères d'exclusion, y compris les troubles médicaux, les médicaments concomitants et les tentatives de suicide ou les hospitalisations au cours des 6 derniers mois, sera effectué lors de cette visite. Les sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ou qui répondent aux critères d'exclusion seront informés et ne participeront pas à d'autres évaluations.

À la suite de la visite de sélection, tous les sujets seront évalués aux moments suivants : visites de référence, 12 semaines, 24 semaines, 36 semaines et 48 semaines, avec des évaluations plus complètes effectuées au départ, 24 semaines et 48 semaines. Les tests de laboratoire suivants seront effectués lors de la visite de référence, de la visite de 24 semaines et de la visite de 48 semaines : dépistage des drogues dans l'urine, taux plasmatiques d'antipsychotiques, prolactine plasmatique.