Esteettiset tulokset yksittäisen hammasimplantaattien tuetuista täytteistä etuleuassa joko valkoisen zirkonia tai fluoresoivan valkoisen zirkonia abutmenteilla
lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ana Carrillo de Albornoz, Universidad Complutense de Madrid
Esteettiset tulokset yksittäisen hammasimplantaattien tuetuista täytteistä etuleuassa joko valkoisen zirkonia tai fluoresoivan valkoisen zirkonia abutmenteilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen, parantaako fluoresoivan kerroksen käyttö valkoisten zirkoniatukien päällä implanttipohjaisten yhden hampaan täytteiden esteettisiä tuloksia verrattuna ei-kerroksisten valkoisten zirkoniatukien käyttöön.
Tutkimus on suunniteltu rinnakkaistutkimukseksi, yksikeskus- ja kaksoissokkoutetuksi.
Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hammasimplantin yläleukaan (oikeasta toisesta esihammasta vasempaan toiseen esihampaaseen, molemmat mukana) vierekkäisten luonnollisten hampaiden kanssa, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: käytetään valkoista yttriastabiloitua zirkoniaabutmenttia (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU) upottamalla fluoresoivaan nesteeseen (Zirkonzahn, Etelä-Tirol, Italia) (testiryhmä) tai valkoinen yttriastabiloitu zirkoniumoksidi (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU) ilman upotusta fluoresoivaan nesteeseen (kontrolliryhmä). 1 ja 12 kuukauden kuluttua kruunun asettamisesta potilaat kutsutaan takaisin ja niille tehdään esteettiset, kliiniset, radiografiset ja potilaskeskeiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantteja (kartoituneet sisäiset implantit; BioHorizons, Birmingham, EEUU) sijoitetaan parantuneisiin jäännösharjoihin (vähintään 4 kuukautta hampaan poiston jälkeen) valmistajan suositusten mukaisesti. Kun parantavat abutmentit on liitetty, läpät ommellaan tukien ympärille uppoamatonta paranemista varten. Noudatetaan tavallista postoperatiivista protokollaa (antibiootit, anti-inflammatoriset lääkkeet ja 0,12 % klorheksidiinin paikallinen annostelu) ja suoritetaan kiinteät tai irrotettavat väliaikaiset täytteet ilman välitöntä purentatoimintoa.
Kolmen kuukauden paranemisen jälkeen koehenkilöt jaetaan joko testi- tai kontrolliryhmään. Abutmentti, joka koostuu valkoisesta yttriumoksidistabiloidusta zirkoniumoksidista (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU), joka on aiemmin upotettu fluoresoivaan nesteeseen (Zirkonzahn, Etelä-Tirol, Italia), sijoitetaan testiryhmään, onko kontrolliryhmässä sama tuki. käytetty, mutta ilman fluoresoivaa kerrosta. Valittu tuki on koneistettu ja suunniteltu käytettäväksi sementoitujen restauraatioiden kanssa.
Yksi kokenut korjaava hammaslääkäri yhdessä hammaslaboratoriossa suorittaa kaikki proteesitoimenpiteet. Yksikruunut täyskeramiikka tehdään ja sementoidaan RelyX™ Luting Cementillä.
Tämän jälkeen koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan säännöllistä hammashygieniaa ja -huoltoprotokollaa, ja he sitoutuvat palaamaan kuukauden ja vuoden tutkimuksiin rekisteröidäkseen kaikki tutkimuksen tulosmuuttujat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- Leticia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Systeemisesti ja periodontaalista terveet koehenkilöt, 18-vuotiaat, joilla on hyvä plakin hallinta (alle 25 % PlI) tai koehenkilöt, joilla on terve parodontiumi, jos ne valitaan parodontaalin hoito-ohjelmasta.
- Yhden hampaan aukon esiintyminen etuleuassa (hampaan numerosta 1,5-2,5) jossa on luonnollinen viereinen hampaisto. Vähintään 4 kuukauden paranemisaika vaadittiin, jos hammas oli poistettu äskettäin.
- ≥ 2 mm keratinisoitunutta kudosta alveolaarisessa harjanteessa ja riittävästi luun saatavuutta kartiomaisen sisäisen implantin (BioHorizons, Birmingham, EEUU) asettamiseen ilman luun augmentaatiota (vähintään 5,5 mm leveä ja 9 mm korkea).
- Vastakkaisen hampaan tulee olla vakaa (ilman irrotettavia apuvälineitä) ja bruksismia sairastavat henkilöt jätettiin pois.
Poissulkemiskriteerit:
Jos potilaalla on ollut parodontiitti, jos parodontiitti uusiutuu (kliininen kiinnittymishäiriö ≥ 2 mm), heidät suljetaan pois tutkimuksesta ja heille annetaan parodontaalihoitoa.
- Implanttien asettamisen aikana valittu kohde suljetaan pois, jos implantteja ei ole asetettu sopiviin proteesin ohjattuihin asentoihin. Kovakudoslisäystä tarvitsevat implantit suljetaan pois ennen leikkausta, mutta jos leikkauksen aikana jokin näistä toimenpiteistä on tarpeen odottamattomien syiden vuoksi, potilas suljetaan myös pois tutkimuksesta "a posteriori".
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois milloin tahansa tutkimuksen aikana.
- Riittämätön vestibulaarisyvyys spektrofotometrilaitteen sijoittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: valkoinen yttriumoksidistabiloitu zirkoniumoksidia abutmentti
valkoinen yttriastabiloitu zirkoniumoksidiabutmentti (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU) ilman upotusta fluoresoivaan nesteeseen
|
Hammasimplantteja (kartoituneet sisäiset implantit; BioHorizons, Birmingham, EEUU) sijoitetaan parantuneisiin jäännösharjoihin (vähintään 4 kuukautta hampaan poiston jälkeen).
Kun parantavat abutmentit on liitetty, läpät ommellaan tukien ympärille uppoamatonta paranemista varten.
Abutmentti, joka koostuu valkoisesta yttriumoksidistabiloidusta zirkoniumoksidista (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU), joka on aiemmin upotettu fluoresoivaan nesteeseen (Zirkonzahn, Etelä-Tirol, Italia), sijoitetaan testiryhmään, onko kontrolliryhmässä sama tuki. käytetty, mutta ilman fluoresoivaa kerrosta.
Valittu tuki on koneistettu ja suunniteltu käytettäväksi sementoitujen restauraatioiden kanssa.
Yksi kokenut korjaava hammaslääkäri yhdessä hammaslaboratoriossa suoritti kaikki proteesitoimenpiteet.
Yksikruunut täyskeramiikka tehdään ja sementoidaan RelyX™ Luting Cementillä.
|
|
Kokeellinen: fluoresenssivalkoinen yttriumoksidistabiloitu zirkonia abutmentti
valkoinen yttriumoksidistabiloitu zirkoniumoksidiabutmentti (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU) upotettuna fluoresoivaan nesteeseen
|
Hammasimplantteja (kartoituneet sisäiset implantit; BioHorizons, Birmingham, EEUU) sijoitetaan parantuneisiin jäännösharjoihin (vähintään 4 kuukautta hampaan poiston jälkeen).
Kun parantavat abutmentit on liitetty, läpät ommellaan tukien ympärille uppoamatonta paranemista varten.
Abutmentti, joka koostuu valkoisesta yttriumoksidistabiloidusta zirkoniumoksidista (PYRCA; BioHorizons, Birmingham, EEUU), joka on aiemmin upotettu fluoresoivaan nesteeseen (Zirkonzahn, Etelä-Tirol, Italia), sijoitetaan testiryhmään, onko kontrolliryhmässä sama tuki. käytetty, mutta ilman fluoresoivaa kerrosta.
Valittu tuki on koneistettu ja suunniteltu käytettäväksi sementoitujen restauraatioiden kanssa.
Yksi kokenut korjaava hammaslääkäri yhdessä hammaslaboratoriossa suoritti kaikki proteesitoimenpiteet.
Yksikruunut täyskeramiikka tehdään ja sementoidaan RelyX™ Luting Cementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrofotometrinen tulos ΔE on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
Posken limakalvon värin arviointiin käytetään spektrofotometriaa (Spectroshade, MTH, Niederhasli, Sveitsi)
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Spektrofotometrinen tulos ΔE on tämän tutkimuksen ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Posken limakalvon värin arviointiin käytetään spektrofotometriaa (Spectroshade, MTH, Niederhasli, Sveitsi)
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
Esteettinen indeksi etuleuan implantilla tuetuille restauraatioille (CEI) (Juodzbalys et al. 2010) on valittu visuaalisen kompleksin esteettiseksi indeksiksi
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Subjektiiviset esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Esteettinen indeksi etuleuan implantilla tuetuille restauraatioille (CEI) (Juodzbalys et al. 2010) on valittu visuaalisen kompleksin esteettiseksi indeksiksi
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
Biologiset komplikaatiot otetaan huomioon, jos verenvuotoa esiintyy luotaessa (BOP) (peri-implantaattinen mukosiitti) tai kun BOP esiintyy yhdessä implanttia ympäröivän luukadon kanssa (peri-implantiitti) (Lang & Berglund 2011).
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Biologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Biologiset komplikaatiot otetaan huomioon, jos verenvuotoa esiintyy luotaessa (BOP) (peri-implantaattinen mukosiitti) tai kun BOP esiintyy yhdessä implanttia ympäröivän luukadon kanssa (peri-implantiitti) (Lang & Berglund 2011).
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kk lopullisen proteesin jälkeen
|
Tekniset ongelmat katsotaan (1) vakaviksi (vaatii restauroinnin vaihtamisen); kuten implanttimurtuma, tukihampaan murtuma, suprarakenteiden menetys, (2) väliaine; kuten tukipinnan murtuminen, viilun tai rungon murtumat, foneettiset komplikaatiot ja (3) pienet, kuten tukipisteen ja ruuvin löystyminen, retentiokyvyn menetys, irtoaminen, ruuvinreiän tiivistyksen menetys tai viilun murtuminen (Lang & Zitzmann 2012).
|
1 kk lopullisen proteesin jälkeen
|
|
Teknisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Tekniset ongelmat katsotaan (1) vakaviksi (vaatii restauroinnin vaihtamisen); kuten implanttimurtuma, tukihampaan murtuma, suprarakenteiden menetys, (2) väliaine; kuten tukipinnan murtuminen, viilun tai rungon murtumat, foneettiset komplikaatiot ja (3) pienet, kuten tukipisteen ja ruuvin löystyminen, retentiokyvyn menetys, irtoaminen, ruuvinreiän tiivistyksen menetys tai viilun murtuminen (Lang & Zitzmann 2012).
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
mesiaaliset ja distaaliset vierekkäiset hampaat mitattiin 1 mm:n tarkkuudella käyttämällä CPC-15-manuaalista parodontaalianturia (Hu-Friedy, Leinmen, Saksa) 6 kuudessa kohdassa hammasta kohti taskusyvyyden (PPD) mittaamiseksi.
|
Preoperatiivisesti
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Täysi suuplakkiindeksi kirjattiin.
|
Preoperatiivisesti
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
verenvuotoa mitattiin.
|
Preoperatiivisesti
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
Implanttimittaussyvyys mitattiin lähimpään 1 mm:n tarkkuudella käyttämällä CPC-15-manuaalista parodontaalikoetinta (Hu-Friedy, Leinmen, Saksa) 6 kuudessa kohdassa hammasta kohden taskusyvyyden (PPD) mittaamiseksi.
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Implanttimittaussyvyys mitattiin lähimpään 1 mm:n tarkkuudella käyttämällä CPC-15-manuaalista parodontaalikoetinta (Hu-Friedy, Leinmen, Saksa) 6 kuudessa kohdassa hammasta kohden taskusyvyyden (PPD) mittaamiseksi.
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk lopullisen proteesin jälkeen
|
Myös koko suuplakkiindeksi kirjattiin.
|
1 kk lopullisen proteesin jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi lopullisen proteesin jälkeen
|
Myös koko suuplakkiindeksi kirjattiin.
|
1 vuosi lopullisen proteesin jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
limakalvon taantuma implantissa (REC) rekisteröitiin myös
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
limakalvon taantuma implantissa (REC) rekisteröitiin myös
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
myös viereisten hampaiden limakalvon lamaan (REC) rekisteröitiin
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
myös viereisten hampaiden limakalvon lamaan (REC) rekisteröitiin
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Standardoidut intraoraaliset röntgenkuvat otettiin käyttämällä pitkäkartion rinnakkaistekniikkaa ja yksilöllistä hampaiden asennoitinta, joka oli valmistettu autopolymeroituvasta piiavaimesta (Dentsply Rinn; Elgin, Yhdysvallat). Röntgenkuvat otettiin välittömästi kruunun asettamisen jälkeen ja 12 kuukauden seurannan jälkeen. Röntgenkuvat skannattiin ja kalibroitiin käyttämällä implantin halkaisijaa kiinteänä referenssinä, ja seuraavat lineaariset mittaukset suoritettiin käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa (NIS-elements-ohjelmisto; Nikon, Tokio, Japani). Pystysuuntainen etäisyys (samansuuntainen implantin pitkän akselin kanssa) kosketuspisteestä luun harjaan mesiaalisella ja distaalisella sivulla.
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kirjallinen kyselylomake, jolla arvioitiin heidän tyytyväisyytensä esteettiseen ulkonäköön, foneettiseen kykyyn ja yleiseen tyytyväisyytensä hoitoon (Pjetursson ym. 2005).
|
1 kk proteesin palauttamisen jälkeen
|
|
Potilaskeskeiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Osallistujia pyydettiin täyttämään kirjallinen kyselylomake, jolla arvioitiin heidän tyytyväisyytensä esteettiseen ulkonäköön, foneettiseen kykyyn ja yleiseen tyytyväisyytensä hoitoon (Pjetursson ym. 2005).
|
1 vuosi proteesin palauttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Juodzbalys G, Wang HL. Esthetic index for anterior maxillary implant-supported restorations. J Periodontol. 2010 Jan;81(1):34-42. doi: 10.1902/jop.2009.090385.
- Furhauser R, Florescu D, Benesch T, Haas R, Mailath G, Watzek G. Evaluation of soft tissue around single-tooth implant crowns: the pink esthetic score. Clin Oral Implants Res. 2005 Dec;16(6):639-44. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01193.x.
- Belser UC, Grutter L, Vailati F, Bornstein MM, Weber HP, Buser D. Outcome evaluation of early placed maxillary anterior single-tooth implants using objective esthetic criteria: a cross-sectional, retrospective study in 45 patients with a 2- to 4-year follow-up using pink and white esthetic scores. J Periodontol. 2009 Jan;80(1):140-51. doi: 10.1902/jop.2009.080435.
- Chang M, Odman PA, Wennstrom JL, Andersson B. Esthetic outcome of implant-supported single-tooth replacements assessed by the patient and by prosthodontists. Int J Prosthodont. 1999 Jul-Aug;12(4):335-41.
- Dierens M, de Bruecker E, Vandeweghe S, Kisch J, de Bruyn H, Cosyn J. Alterations in soft tissue levels and aesthetics over a 16-22 year period following single implant treatment in periodontally-healthy patients: a retrospective case series. J Clin Periodontol. 2013 Mar;40(3):311-8. doi: 10.1111/jcpe.12049. Epub 2013 Jan 9.
- Lang NP, Zitzmann NU; Working Group 3 of the VIII European Workshop on Periodontology. Clinical research in implant dentistry: evaluation of implant-supported restorations, aesthetic and patient-reported outcomes. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:133-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01842.x.
- Park SE, Da Silva JD, Weber HP, Ishikawa-Nagai S. Optical phenomenon of peri-implant soft tissue. Part I. Spectrophotometric assessment of natural tooth gingiva and peri-implant mucosa. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):569-74. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01391.x. Epub 2007 Jul 26.
- Pjetursson BE, Zwahlen M, Lang NP. Quality of reporting of clinical studies to assess and compare performance of implant-supported restorations. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:139-59. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01828.x.
- Pjetursson BE, Karoussis I, Burgin W, Bragger U, Lang NP. Patients' satisfaction following implant therapy. A 10-year prospective cohort study. Clin Oral Implants Res. 2005 Apr;16(2):185-93. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01094.x.
- Sailer I, Zembic A, Jung RE, Siegenthaler D, Holderegger C, Hammerle CH. Randomized controlled clinical trial of customized zirconia and titanium implant abutments for canine and posterior single-tooth implant reconstructions: preliminary results at 1 year of function. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):219-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01636.x.
- Tymstra N, Raghoebar GM, Vissink A, Den Hartog L, Stellingsma K, Meijer HJ. Treatment outcome of two adjacent implant crowns with different implant platform designs in the aesthetic zone: a 1-year randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):74-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01638.x. Epub 2010 Nov 10.
- Zembic A, Bosch A, Jung RE, Hammerle CH, Sailer I. Five-year results of a randomized controlled clinical trial comparing zirconia and titanium abutments supporting single-implant crowns in canine and posterior regions. Clin Oral Implants Res. 2013 Apr;24(4):384-90. doi: 10.1111/clr.12044. Epub 2012 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC14/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .