Tutkimus pikkuaivojen IMRT:n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä aivo-SRS:n kanssa potilailla, joilla on aivometastaaseja
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Meirrovitz Amichay, Hadassah Medical Organization
Yhden käden pilottitutkimus pikkuaivojen IMRT:n tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä aivo-SRS:n kanssa potilailla, joilla on aivometastaaseja, jotka ovat pääasiassa takakuolassa – uusi hoitomenetelmä
Yksihaarainen pilottitutkimus, jolla arvioitiin pikkuaivojen IMRT:n tehokkuutta yhdessä aivo-SRS:n kanssa potilailla, joilla on pääosin takakuopan metastaaseja aivoissa – uusi hoitomenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on aivometastaaseja ja joilla on yli 5 pikkuaivovauriota ja alle 10 aivovauriota. Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan uuden, yhdistetyn hoitomenetelmän tehokkuutta, joka sisältää intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) / volumetrista moduloitua kaarihoitoa (VMAT), integroidulla etäpesäkkeiden tehosteella tai ilman, annettuna takakuoppaan ja stereotaktista radiokirurgiaa. (SRS) annetaan aivovaurioihin. Tämä on vastoin tällaisiin tapauksiin suositeltua hoitomenetelmää, joka on kokoaivojen sädehoito (WBRT). Vaikka WBRT on tehokas hoito leesioiden hallinnassa, se ei ole ihanteellinen, koska annosteltava kokonaisannos on rajoitettu 30 Gy:ään toksisuuden vuoksi. Lisäksi tämä tekniikka on vastuussa merkittävistä sivuvaikutuksista, erityisesti neurokognitiivisesta heikkenemisestä.
On tiettyjä tapauksia, joissa esiintyy useita aivojen etäpesäkkeitä, jotka löytyvät pääasiassa takakuopasta. Peräsuolen syöpä on yksi tällainen pahamaineinen esimerkki, mutta tämäntyyppinen leviäminen ei rajoitu yhdelle alueelle.
Tutkijat olettavat, että uuden IMRT:n ja SRS:n yhdistelmähoitomenetelmän hyödyntäminen aivo- ja pikkuaivojen etäpesäkkeissä parantaa aivojen pitkän aikavälin hallintaa, ylläpitää potilaiden kognitiivista toimintaa ja mahdollisesti parantaa yleistä eloonjäämistä, koska tehokkaan WBRT:n tarve vanhenee.
Potilaita, joilla on useita aivometastaaseja aivoissa ja pikkuaivoissa, hoidetaan SRS:llä ja IMRT:llä samanaikaisesti (3 viikon sisällä toisistaan). Aivojen MRI-skannaukset tehdään ennen uudenlaisen hoitomenetelmän aloittamista, kahden kuukauden kuluttua RT:stä ja sitten joka kolmas kuukausi tai kliinisten indikaatioiden mukaisesti hoidon aloittamisen jälkeen. Samanaikaisesti jokaisessa MRI-skannausajankohdassa potilaat arvioidaan aivojen ja koko kehon metastaattisen etenemisen perusteella RECISTillä. Potilaiden keskushermoston (CNS) – etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja kehon PFS:n, kognitiivisten toimintojen, elämänlaadun ja kokonaiseloonjäämistilanteen osalta arvioidaan myös standardoitujen seurantatestien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Philip Blumenfeld, MD
- Sähköposti: philipb@hadassah.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Amichay Meirovitz, MD, MBA
- Puhelinnumero: 972-26776735
- Sähköposti: amichaym@hadassah.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Useita aivometastaaseja, pääasiassa takakuoppa: yli 5 etäpesäkettä pikkuaivoissa ja alle 10 metastaasia aivoissa, näkyy magneettikuvauksessa, kasvaimen alkuperästä riippumatta.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ole mies tai nainen ja vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤ 2.
- Minimi elinajanodote vähintään 3 kuukautta
Naispotilaat:
- Valmis käyttämään riittäviä ehkäisykeinoja 6 viikon ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
- Ei imetystä
- Sinulla on negatiivinen raskaustesti ennen annostelun aloittamista, jos olet hedelmällisessä iässä tai sinulla on näyttöä ei-hedelmöittymisestä täyttämällä seulonnassa jokin seuraavista kriteereistä:
- i. Postmenopausaali määritellään yli 50-vuotiaiksi ja amenorreaiseksi vähintään 12 kuukauden ajan kaikkien eksogeenisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ii. Alle 50-vuotiaat naiset katsotaan postmenopausaalisille, jos heillä on ollut amenorreaa vähintään 12 kuukautta ulkoisten hormonihoitojen lopettamisen jälkeen ja jos luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot ovat postmenopausaalisella alueella. iii. Dokumentointi peruuttamattomasta kirurgisesta sterilisaatiosta kohdunpoistolla, kahdenvälisellä munanpoistoleikkauksella tai molemminpuolisella salpingektomialla, mutta ei munanjohtimien sidouksella
- Miespotilaat, jotka ovat valmiita käyttämään esteehkäisyä (esim. kondomit) 4 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi hoito kokoaivojen säteilyllä (WBRT) (aiempi SRS on sallittu rajoitetulle, enintään 4 etäpesäkkeelle, kuusi kuukautta tai enemmän ennen tutkimushoitoa, ja indeksi-etäpesäkkeiden tulee olla uusia)
- Tutkimuslääke yhdisteen viiden puoliintumisajan sisällä.
- Selkäytimen puristus, ellei se ole oireeton ja vakaa.
- Leptomeningeaalinen sairaus.
Kohtalaiset tai vaikeat oireenmukaiset aivometastaasit, jotka on määritelty sädehoidon syöpäryhmän akuutin sairastuvuuden asteikolla 3-4.
Huomautus: Aste 3 viittaa neurologisiin löydöksiin, jotka vaativat sairaalahoitoa alkuhoitoa varten. Aste 4 viittaa vakavaan neurologiseen vajaatoimintaan, mukaan lukien halvaus, kooma tai kohtaukset useammin kuin kolme kertaa viikossa lääkityksestä huolimatta ja vaatii sairaalahoitoa.
- Kaikki todisteet vakavista tai hallitsemattomista systeemisistä sairauksista, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti ja aktiivinen verenvuotodiateesi, jotka tutkijan mielestä tekevät potilaan osallistumisesta tutkimukseen ei-toivottua tai jotka vaarantaisivat tutkimussuunnitelman noudattamisen, tai aktiivisesta infektiosta, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C ja ihmisen immuunikatovirus (HIV). Kroonisten sairauksien seulontaa ei vaadita.
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen
- Tutkijan arvio, jonka mukaan potilaan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos potilas ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Intensiteettimoduloitu sädehoito (IMRT)/VMAT, jossa on integroitu tehostus pikkuaivoille ja etäpesäkkeille, ja stereotaktinen radiokirurgia (SRS) aivoetäpesäkkeisiin uudenlaisena hoitoyhdistelmänä aivoetastaasien hoitoon
|
IMRT:n säteilyhoito pikkuaivoille ja SRS:lle aivoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hallinta: Keskushermosto (CNS) - Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Leesion koon muutosta koko kehossa seurataan ja arvioidaan näytöllä, 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 10 vuoteen asti.
|
IMRT/SRS:llä hoidettuja metastaattisia aivovaurioita seurataan ja mitataan MRI:n avulla.
RECIST arvioi sairauden aivoissa ja systeemisesti.
|
Leesion koon muutosta koko kehossa seurataan ja arvioidaan näytöllä, 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 10 vuoteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Potilaan kognitiivisten toimintojen muutosta seurataan ja arvioidaan näytöllä, 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, enintään 10 vuoden kuluttua.
|
Potilaan kognitiivinen toiminta paranee tutkimushoidon jälkeen (Hopkines verbaalinen oppimistesti (HVLT), Trail Making Test (TMT) A + B, Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ja kellon piirustustesti).
Kognitiivisia toimintoja verrataan yksimuuttujaisesti ryhmien välillä Studentin t-testillä tai Mann-Whitney Ranks -testillä.
Suoritamme myös monimuuttujaanalyysejä käyttäen joko Poisson-regression lineaarista regressiota tulosjakauman mukaan.
|
Potilaan kognitiivisten toimintojen muutosta seurataan ja arvioidaan näytöllä, 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, enintään 10 vuoden kuluttua.
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Potilaan elämänlaatua seurataan ja arvioidaan näytöllä 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta.
|
Potilaan QOL paranee tutkimushoidon jälkeen.
QOL arvioidaan pisteillä neljässä kyselylomakkeessa: European Organization for.
Syövän tutkimus ja hoito (EORTC) QLQ C30, kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT), Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS).
Kognitiivisia toimintoja verrataan yksimuuttujaisesti ryhmien välillä Studentin t-testillä tai Mann-Whitney Ranks -testillä.
Suoritamme myös monimuuttujaanalyysejä käyttäen joko Poisson-regression lineaarista regressiota tulosjakauman mukaan.
|
Potilaan elämänlaatua seurataan ja arvioidaan näytöllä 2 kuukautta sädehoidon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tila tarkastetaan jokaisella käynnillä ja seurannalla, mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta.
|
Potilaan OS arvioidaan seuraamalla ajoissa potilaan eloonjäämistilaa
|
Tila tarkastetaan jokaisella käynnillä ja seurannalla, mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään saakka, enintään 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yamamoto M, Serizawa T, Shuto T, Akabane A, Higuchi Y, Kawagishi J, Yamanaka K, Sato Y, Jokura H, Yomo S, Nagano O, Kenai H, Moriki A, Suzuki S, Kida Y, Iwai Y, Hayashi M, Onishi H, Gondo M, Sato M, Akimitsu T, Kubo K, Kikuchi Y, Shibasaki T, Goto T, Takanashi M, Mori Y, Takakura K, Saeki N, Kunieda E, Aoyama H, Momoshima S, Tsuchiya K. Stereotactic radiosurgery for patients with multiple brain metastases (JLGK0901): a multi-institutional prospective observational study. Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):387-95. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70061-0. Epub 2014 Mar 10.
- Chang WS, Kim HY, Chang JW, Park YG, Chang JH. Analysis of radiosurgical results in patients with brain metastases according to the number of brain lesions: is stereotactic radiosurgery effective for multiple brain metastases? J Neurosurg. 2010 Dec;113 Suppl:73-8. doi: 10.3171/2010.8.GKS10994.
- Mohammadi AM, Recinos PF, Barnett GH, Weil RJ, Vogelbaum MA, Chao ST, Suh JH, Marko NF, Elson P, Neyman G, Angelov L. Role of Gamma Knife surgery in patients with 5 or more brain metastases. J Neurosurg. 2012 Dec;117 Suppl:5-12. doi: 10.3171/2012.8.GKS12983.
- Grandhi R, Kondziolka D, Panczykowski D, Monaco EA 3rd, Kano H, Niranjan A, Flickinger JC, Lunsford LD. Stereotactic radiosurgery using the Leksell Gamma Knife Perfexion unit in the management of patients with 10 or more brain metastases. J Neurosurg. 2012 Aug;117(2):237-45. doi: 10.3171/2012.4.JNS11870. Epub 2012 May 25.
- Gerstenecker A, Nabors LB, Meneses K, Fiveash JB, Marson DC, Cutter G, Martin RC, Meyers CA, Triebel KL. Cognition in patients with newly diagnosed brain metastasis: profiles and implications. J Neurooncol. 2014 Oct;120(1):179-85. doi: 10.1007/s11060-014-1543-x. Epub 2014 Jul 18.
- Sahgal A. Point/Counterpoint: Stereotactic radiosurgery without whole-brain radiation for patients with a limited number of brain metastases: the current standard of care? Neuro Oncol. 2015 Jul;17(7):916-8. doi: 10.1093/neuonc/nov087. No abstract available.
- Sahgal A, Aoyama H, Kocher M, Neupane B, Collette S, Tago M, Shaw P, Beyene J, Chang EL. Phase 3 trials of stereotactic radiosurgery with or without whole-brain radiation therapy for 1 to 4 brain metastases: individual patient data meta-analysis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Mar 15;91(4):710-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2014.10.024.
- Rava P, Leonard K, Sioshansi S, Curran B, Wazer DE, Cosgrove GR, Noren G, Hepel JT. Survival among patients with 10 or more brain metastases treated with stereotactic radiosurgery. J Neurosurg. 2013 Aug;119(2):457-62. doi: 10.3171/2013.4.JNS121751. Epub 2013 May 10.
- Brown PD, Jaeckle K, Ballman KV, Farace E, Cerhan JH, Anderson SK, Carrero XW, Barker FG 2nd, Deming R, Burri SH, Menard C, Chung C, Stieber VW, Pollock BE, Galanis E, Buckner JC, Asher AL. Effect of Radiosurgery Alone vs Radiosurgery With Whole Brain Radiation Therapy on Cognitive Function in Patients With 1 to 3 Brain Metastases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 26;316(4):401-409. doi: 10.1001/jama.2016.9839. Erratum In: JAMA. 2018 Aug 7;320(5):510.
- Greene-Schloesser D, Robbins ME, Peiffer AM, Shaw EG, Wheeler KT, Chan MD. Radiation-induced brain injury: A review. Front Oncol. 2012 Jul 19;2:73. doi: 10.3389/fonc.2012.00073. eCollection 2012.
- Gutt R, Dawson G, Cheuk AV, Fosmire H, Moghanaki D, Kelly M, Jolly S. Palliative Radiotherapy for the Management of Metastatic Cancer: Bone Metastases, Spinal Cord Compression, and Brain Metastases. Fed Pract. 2015 May;32(Suppl 4):12S-16S.
- Nayak L, Lee EQ, Wen PY. Epidemiology of brain metastases. Curr Oncol Rep. 2012 Feb;14(1):48-54. doi: 10.1007/s11912-011-0203-y.
- Achrol AS, Rennert RC, Anders C, Soffietti R, Ahluwalia MS, Nayak L, Peters S, Arvold ND, Harsh GR, Steeg PS, Chang SD. Brain metastases. Nat Rev Dis Primers. 2019 Jan 17;5(1):5. doi: 10.1038/s41572-018-0055-y.
- Martinez P, Mak RH, Oxnard GR. Targeted Therapy as an Alternative to Whole-Brain Radiotherapy in EGFR-Mutant or ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer With Brain Metastases. JAMA Oncol. 2017 Sep 1;3(9):1274-1275. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1047.
- Godfrey SE. Estrogen receptors. Am J Clin Pathol. 1989 May;91(5):629-30. doi: 10.1093/ajcp/91.5.629. No abstract available.
- Tsao MN, Xu W, Wong RK, Lloyd N, Laperriere N, Sahgal A, Rakovitch E, Chow E. Whole brain radiotherapy for the treatment of newly diagnosed multiple brain metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 25;1(1):CD003869. doi: 10.1002/14651858.CD003869.pub4.
- Soike MH, Hughes RT, Farris M, McTyre ER, Cramer CK, Bourland JD, Chan MD. Does Stereotactic Radiosurgery Have a Role in the Management of Patients Presenting With 4 or More Brain Metastases? Neurosurgery. 2019 Mar 1;84(3):558-566. doi: 10.1093/neuros/nyy216.
- Sahgal A, Ruschin M, Ma L, Verbakel W, Larson D, Brown PD. Stereotactic radiosurgery alone for multiple brain metastases? A review of clinical and technical issues. Neuro Oncol. 2017 Apr 1;19(suppl_2):ii2-ii15. doi: 10.1093/neuonc/nox001.
- Nabors LB, Ammirati M, Bierman PJ, Brem H, Butowski N, Chamberlain MC, DeAngelis LM, Fenstermaker RA, Friedman A, Gilbert MR, Hesser D, Holdhoff M, Junck L, Lawson R, Loeffler JS, Maor MH, Moots PL, Morrison T, Mrugala MM, Newton HB, Portnow J, Raizer JJ, Recht L, Shrieve DC, Sills AK Jr, Tran D, Tran N, Vrionis FD, Wen PY, McMillian N, Ho M; National Comprehensive Cancer Network. Central nervous system cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Sep 1;11(9):1114-51. doi: 10.6004/jnccn.2013.0132.
- Sahgal A, Larson D, Knisely J. Stereotactic radiosurgery alone for brain metastases. Lancet Oncol. 2015 Mar;16(3):249-50. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71106-4. No abstract available.
- Trifiletti DM, Lee CC, Winardi W, Patel NV, Yen CP, Larner JM, Sheehan JP. Brainstem metastases treated with stereotactic radiosurgery: safety, efficacy, and dose response. J Neurooncol. 2015 Nov;125(2):385-92. doi: 10.1007/s11060-015-1927-6. Epub 2015 Sep 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0930-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .