Terapeuttiset strategiat mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön tyypin 1 diabeteksessa (MCD-1)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Kaitlin Love, AdventHealth Translational Research Institute
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D), glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonismi (GLP-1RA, eli dulaglutidi) ja harjoittelu tehostavat insuliinivälitteistä luustolihasten mikrovaskulaarista perfuusiota heikentämällä endoteelin oksidatiivisuutta. stressiä ja parantaa siten endoteelin toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 64 (n=42 tarvitaan loppuun) aikuista osallistujaa, joilla on tyypin 1 diabetes, satunnaistetaan (1:1:1) 14 viikon ajaksi johonkin kolmesta interventiosta: 1) dulaglutidi, 2) lumelääke tai 3) liikuntaharjoittelu.
Osallistujat käyvät läpi kaksi opintojaksoa lähtötilanteessa ja 14 viikon kuluttua. Ennen jokaista sisäänpääsyä osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria (Dexcom G6 Professional) 10 päivän ajan glykeemisen vaihtelun (GV) arvioimiseksi. Ennen sisäänpääsyä heille tehdään kardiorespiratorinen kuntotesti. Tutkimukseen pääsypäivinä osallistujille tehdään kyynärpäälaskimon endoteelisolubiopsia ennen verisuonitestauksen aloittamista. Kerätyistä endoteelisoluista tutkijat määrittävät endoteelisolujen reaktiiviset happilajit (ROS) ja proteiinin ilmentymisen, joka on olennaista insuliinivälitteisen endoteelisolujen kannalta. Verisuonitestaukseen sisältyy nelipäisen lihaksen kontrastitehostettu ultraääni mikrovaskulaarisen veren tilavuuden (MBV) määrittämiseksi. Tutkijat mittaavat myös olkavartalon valtimoiden virtausvälitteistä laajentumista (FMD). Myös nelipäisen luurankolihaksen hapetus (HHb) mitataan. Nämä verisuonten ja lihasten hapetusmittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen 120 minuutin euglykeemisen insuliinipuristimen, joka mittaa insuliiniherkkyyttä glukoosin infuusionopeuden (GIR) perusteella.
Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan, parantaako GLP-1-reseptoriagonismi dulaglutidilla tai harjoittelulla insuliinivälitteistä luustolihasten mikrovaskulaarista perfuusiota. Tutkijat arvioivat ennakoivia suhteita mikrovaskulaarisen perfuusion ja kardiorespiratorisen kunnon (VO2max), insuliiniherkkyyden (GIR), endoteelin reaktiivisten happilajien (ROS) ja glykeemisen vaihtelun (GV) välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
47
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recruitment Department, MD
- Puhelinnumero: 407-303-7100
- Sähköposti: CFD.TRI.Recruitment@AdventHealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Translational Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Recruitment Department
- Sähköposti: CFD.TRI.Recruitment@AdventHealth.com
-
Päätutkija:
- Kaitlin Love, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi tyypin 1 diabetes, kesto > 5 vuotta
- Ikä 18-40 vuotta
- HbA1c < 8,5 %
- BMI 19-27 kg/m2
- Insuliinin käyttö vain diabeteksen hoitoon (useita päivittäisiä injektioita tai insuliinipumppu anturin lisäyksellä tai ilman)
- Vakaalla ei-diabeettisilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden ajan
- Kaikki seulontalaboratoriot normaalirajoissa tai eivät kliinisesti merkitseviä
- C-peptidi <0,6 ng/ml
- Harrastaa alle 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta tai alle 70 minuuttia korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta viikossa (esim. vähemmän fyysistä aktiivisuutta kuin American Diabetes Associationin suosittelee)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai tällä hetkellä imetys
- Tupakointihistoria 6 kuukauden sisällä
- Aiemmat mikrovaskulaariset (mikroalbuminuria, retinopatia, neuropatia) tai makrovaskulaarisen diabeteksen komplikaatiot (sepelvaltimotauti, aivohalvaus, perifeerinen verisuonisairaus) sekä kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt
- Vasoaktiivisten lääkkeiden ottaminen (esim. kalsiumkanavasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin tai reniinin estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, nitraatit, alfasalpaajat).
- Tunnettu yliherkkyys perflutreenille (sisältyy Definity©-kontrastiin)
- Seulonta O2-saturaatio <90 %
- Tuki- ja liikuntaelimistön sairaus, joka estää osallistumisen harjoitustesteihin tai harjoitteluun
- Akuutti tai epästabiili sairaus, muu kuin T1D
- Hypoglykemian tietämättömyys (Clarken kyselyn perusteella)
- Aiemmin gastropareesi, vaikea gastroesofageaalinen refluksi, haimatulehdus, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2
- Anemia (hemoglobiini <12 g/dl naisilla, hemoglobiini <13 g/dl miehillä), eosinofilia (absoluuttinen eosinofiilien määrä >500 solua/mikrolitra) leukopenia (valkosolujen kokonaismäärä <4000 solua/mikrolitra)
- Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) esitellään seulontakäynneillä tai opintopäivillä
- DKA:n sairaalahoito 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos ihonalainen injektio, tilavuus sovitettu dulaglutidiin, eli 0,5 ml viikoittain 14 viikon ajan
|
Suolaliuos lumelääke
|
|
Active Comparator: Dulaglutidi
Dulaglutidi (0,75 mg/0,5 ml viikoittain 2 viikon ajan, sitten 1,5 mg/0,5 ml viikoittain 12 viikon ajan) ihonalainen injektio
|
GLP1-RA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen veren tilavuus (MBV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen.
|
Insuliinivälitteinen muutos lihasten mikrovaskulaarisessa veren tilavuudessa (MBV).
Mikrovaskulaarisen typpioksidista riippuvaisen endoteelin toiminnan mitta
|
Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial valtimovirtauksen välittämä laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
Post-okklusiivisen prosentin (%) halkaisijan muutos.
Putkivaltimon typpioksidista riippuvaisen endoteelin toiminnan mitta.
|
Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
|
Glukoosin infuusionopeus (GIR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
Keskimääräinen GIR euglykeemisen insuliinipuristimen viimeisen 30 minuutin aikana; insuliiniherkkyyden mitta
|
Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
|
Sydän-hengityskunto, maksimaalinen hapenkulutus (VO2max)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioitu pyöräergometriharjoitustestillä.
|
Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen
|
|
Luustolihasten hapetus, deoksihemoglobiini (HHb)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen. Mitattu ennen ja jälkeen insuliinipuristimen.
|
Arvioitu taajuusalueen usean etäisyyden lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) -monitorilla nelipäisessä lihaksessa
|
Lähtötilanteessa ja 14 viikon hoidon jälkeen. Mitattu ennen ja jälkeen insuliinipuristimen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaitlin Love, MD, Site Principal Investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Subaran SC, Sauder MA, Chai W, Jahn LA, Fowler DE, Aylor KW, Basu A, Liu Z. GLP-1 at physiological concentrations recruits skeletal and cardiac muscle microvasculature in healthy humans. Clin Sci (Lond). 2014 Aug;127(3):163-70. doi: 10.1042/CS20130708.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Chan A, Barrett EJ, Anderson SM, Kovatchev BP, Breton MD. Muscle microvascular recruitment predicts insulin sensitivity in middle-aged patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):729-36. doi: 10.1007/s00125-011-2402-3. Epub 2011 Dec 14.
- Batchuluun B, Inoguchi T, Sonoda N, Sasaki S, Inoue T, Fujimura Y, Miura D, Takayanagi R. Metformin and liraglutide ameliorate high glucose-induced oxidative stress via inhibition of PKC-NAD(P)H oxidase pathway in human aortic endothelial cells. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):156-64. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.025. Epub 2013 Nov 5.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Liu HY, Cao SY, Hong T, Han J, Liu Z, Cao W. Insulin is a stronger inducer of insulin resistance than hyperglycemia in mice with type 1 diabetes mellitus (T1DM). J Biol Chem. 2009 Oct 2;284(40):27090-100. doi: 10.1074/jbc.M109.016675. Epub 2009 Aug 4.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Hernandez AF, Green JB, Janmohamed S, D'Agostino RB Sr, Granger CB, Jones NP, Leiter LA, Rosenberg AE, Sigmon KN, Somerville MC, Thorpe KM, McMurray JJV, Del Prato S; Harmony Outcomes committees and investigators. Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X. Epub 2018 Oct 2.
- Bjornstad P, Maahs DM, Duca LM, Pyle L, Rewers M, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK. Estimated insulin sensitivity predicts incident micro- and macrovascular complications in adults with type 1 diabetes over 6 years: the coronary artery calcification in type 1 diabetes study. J Diabetes Complications. 2016 May-Jun;30(4):586-90. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.02.011. Epub 2016 Feb 11.
- Chai W, Fu Z, Aylor KW, Barrett EJ, Liu Z. Liraglutide prevents microvascular insulin resistance and preserves muscle capillary density in high-fat diet-fed rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Sep 1;311(3):E640-8. doi: 10.1152/ajpendo.00205.2016. Epub 2016 Jul 19.
- Basu A, Charkoudian N, Schrage W, Rizza RA, Basu R, Joyner MJ. Beneficial effects of GLP-1 on endothelial function in humans: dampening by glyburide but not by glimepiride. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Nov;293(5):E1289-95. doi: 10.1152/ajpendo.00373.2007. Epub 2007 Aug 21.
- Silver AE, Christou DD, Donato AJ, Beske SD, Moreau KL, Magerko KA, Seals DR. Protein expression in vascular endothelial cells obtained from human peripheral arteries and veins. J Vasc Res. 2010;47(1):1-8. doi: 10.1159/000231715. Epub 2009 Aug 6.
- Rawshani A, Sattar N, Franzen S, Rawshani A, Hattersley AT, Svensson AM, Eliasson B, Gudbjornsdottir S. Excess mortality and cardiovascular disease in young adults with type 1 diabetes in relation to age at onset: a nationwide, register-based cohort study. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X. Epub 2018 Aug 9.
- Bergman BC, Howard D, Schauer IE, Maahs DM, Snell-Bergeon JK, Eckel RH, Perreault L, Rewers M. Features of hepatic and skeletal muscle insulin resistance unique to type 1 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1663-72. doi: 10.1210/jc.2011-3172. Epub 2012 Feb 22.
- Donga E, Dekkers OM, Corssmit EP, Romijn JA. Insulin resistance in patients with type 1 diabetes assessed by glucose clamp studies: systematic review and meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2015 Jul;173(1):101-9. doi: 10.1530/EJE-14-0911. Epub 2015 Apr 21.
- Muniyappa R, Chen H, Montagnani M, Sherman A, Quon MJ. Endothelial dysfunction due to selective insulin resistance in vascular endothelium: insights from mechanistic modeling. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;319(3):E629-E646. doi: 10.1152/ajpendo.00247.2020. Epub 2020 Aug 10.
- Inaba Y, Chen JA, Bergmann SR. Prediction of future cardiovascular outcomes by flow-mediated vasodilatation of brachial artery: a meta-analysis. Int J Cardiovasc Imaging. 2010 Aug;26(6):631-40. doi: 10.1007/s10554-010-9616-1. Epub 2010 Mar 26.
- Zhao L, Fu Z, Wu J, Aylor KW, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Inflammation-induced microvascular insulin resistance is an early event in diet-induced obesity. Clin Sci (Lond). 2015 Dec;129(12):1025-36. doi: 10.1042/CS20150143. Epub 2015 Aug 11.
- Love KM, Jahn LA, Hartline LM, Patrie JT, Barrett EJ, Liu Z. Insulin-mediated muscle microvascular perfusion and its phenotypic predictors in humans. Sci Rep. 2021 Jun 1;11(1):11433. doi: 10.1038/s41598-021-90935-8.
- Papachristoforou E, Lambadiari V, Maratou E, Makrilakis K. Association of Glycemic Indices (Hyperglycemia, Glucose Variability, and Hypoglycemia) with Oxidative Stress and Diabetic Complications. J Diabetes Res. 2020 Oct 12;2020:7489795. doi: 10.1155/2020/7489795. eCollection 2020.
- Wang N, Tan AWK, Jahn LA, Hartline L, Patrie JT, Lin S, Barrett EJ, Aylor KW, Liu Z. Vasodilatory Actions of Glucagon-Like Peptide 1 Are Preserved in Skeletal and Cardiac Muscle Microvasculature but Not in Conduit Artery in Obese Humans With Vascular Insulin Resistance. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):634-642. doi: 10.2337/dc19-1465. Epub 2019 Dec 30.
- Lepore JJ, Olson E, Demopoulos L, Haws T, Fang Z, Barbour AM, Fossler M, Davila-Roman VG, Russell SD, Gropler RJ. Effects of the Novel Long-Acting GLP-1 Agonist, Albiglutide, on Cardiac Function, Cardiac Metabolism, and Exercise Capacity in Patients With Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jul;4(7):559-566. doi: 10.1016/j.jchf.2016.01.008. Epub 2016 Mar 30.
- Lambadiari V, Pavlidis G, Kousathana F, Varoudi M, Vlastos D, Maratou E, Georgiou D, Andreadou I, Parissis J, Triantafyllidi H, Lekakis J, Iliodromitis E, Dimitriadis G, Ikonomidis I. Effects of 6-month treatment with the glucagon like peptide-1 analogue liraglutide on arterial stiffness, left ventricular myocardial deformation and oxidative stress in subjects with newly diagnosed type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jan 8;17(1):8. doi: 10.1186/s12933-017-0646-z.
- Irace C, De Luca S, Shehaj E, Carallo C, Loprete A, Scavelli F, Gnasso A. Exenatide improves endothelial function assessed by flow mediated dilation technique in subjects with type 2 diabetes: results from an observational research. Diab Vasc Dis Res. 2013 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1177/1479164112449562. Epub 2012 Jun 25.
- Gutniak M, Orskov C, Holst JJ, Ahren B, Efendic S. Antidiabetogenic effect of glucagon-like peptide-1 (7-36)amide in normal subjects and patients with diabetes mellitus. N Engl J Med. 1992 May 14;326(20):1316-22. doi: 10.1056/NEJM199205143262003.
- Boff W, da Silva AM, Farinha JB, Rodrigues-Krause J, Reischak-Oliveira A, Tschiedel B, Punales M, Bertoluci MC. Superior Effects of High-Intensity Interval vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Endothelial Function and Cardiorespiratory Fitness in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Apr 24;10:450. doi: 10.3389/fphys.2019.00450. eCollection 2019.
- Farinha JB, Ramis TR, Vieira AF, Macedo RCO, Rodrigues-Krause J, Boeno FP, Schroeder HT, Muller CH, Boff W, Krause M, De Bittencourt PIH Jr, Reischak-Oliveira A. Glycemic, inflammatory and oxidative stress responses to different high-intensity training protocols in type 1 diabetes: A randomized clinical trial. J Diabetes Complications. 2018 Dec;32(12):1124-1132. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.09.008. Epub 2018 Sep 19.
- Tielemans SM, Soedamah-Muthu SS, De Neve M, Toeller M, Chaturvedi N, Fuller JH, Stamatakis E. Association of physical activity with all-cause mortality and incident and prevalent cardiovascular disease among patients with type 1 diabetes: the EURODIAB Prospective Complications Study. Diabetologia. 2013 Jan;56(1):82-91. doi: 10.1007/s00125-012-2743-6. Epub 2012 Oct 10.
- Tikkanen-Dolenc H, Waden J, Forsblom C, Harjutsalo V, Thorn LM, Saraheimo M, Elonen N, Tikkanen HO, Groop PH; FinnDiane Study Group. Physical Activity Reduces Risk of Premature Mortality in Patients With Type 1 Diabetes With and Without Kidney Disease. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1727-1732. doi: 10.2337/dc17-0615. Epub 2017 Oct 16.
- Komatsu WR, Gabbay MA, Castro ML, Saraiva GL, Chacra AR, de Barros Neto TL, Dib SA. Aerobic exercise capacity in normal adolescents and those with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2005 Sep;6(3):145-9. doi: 10.1111/j.1399-543X.2005.00120.x.
- Lespagnol E, Tagougui S, Fernandez BO, Zerimech F, Matran R, Maboudou P, Berthoin S, Descat A, Kim I, Pawlak-Chaouch M, Boissiere J, Boulanger E, Feelisch M, Fontaine P, Heyman E. Circulating biomarkers of nitric oxide bioactivity and impaired muscle vasoreactivity to exercise in adults with uncomplicated type 1 diabetes. Diabetologia. 2021 Feb;64(2):325-338. doi: 10.1007/s00125-020-05329-8. Epub 2020 Nov 21.
- Turinese I, Marinelli P, Bonini M, Rossetti M, Statuto G, Filardi T, Paris A, Lenzi A, Morano S, Palange P. "Metabolic and cardiovascular response to exercise in patients with type 1 diabetes". J Endocrinol Invest. 2017 Sep;40(9):999-1005. doi: 10.1007/s40618-017-0670-6. Epub 2017 Apr 6.
- Eckstein ML, Farinha JB, McCarthy O, West DJ, Yardley JE, Bally L, Zueger T, Stettler C, Boff W, Reischak-Oliveira A, Riddell MC, Zaharieva DP, Pieber TR, Muller A, Birnbaumer P, Aziz F, Brugnara L, Haahr H, Zijlstra E, Heise T, Sourij H, Roden M, Hofmann P, Bracken RM, Pesta D, Moser O. Differences in Physiological Responses to Cardiopulmonary Exercise Testing in Adults With and Without Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):240-247. doi: 10.2337/dc20-1496. Epub 2020 Nov 12.
- Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, Garcia-Perez LE, Pavo I, Yu M, Robertson KE, Zhang N, Giorgino F. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018 Feb;20(2):409-418. doi: 10.1111/dom.13086. Epub 2017 Oct 5.
- Wei K, Jayaweera AR, Firoozan S, Linka A, Skyba DM, Kaul S. Quantification of myocardial blood flow with ultrasound-induced destruction of microbubbles administered as a constant venous infusion. Circulation. 1998 Feb 10;97(5):473-83. doi: 10.1161/01.cir.97.5.473.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Klibanov AL, Clark MG, Rattigan S, Barrett EJ. Microvascular recruitment is an early insulin effect that regulates skeletal muscle glucose uptake in vivo. Diabetes. 2004 Jun;53(6):1418-23. doi: 10.2337/diabetes.53.6.1418.
- Tougaard NH, Theilade S, Winther SA, Tofte N, Ahluwalia TS, Hansen TW, Rossing P, Frimodt-Moller M. Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity as a Risk Marker for Development of Complications in Type 1 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2020 Oct 20;9(19):e017165. doi: 10.1161/JAHA.120.017165. Epub 2020 Sep 21.
- Crisci I, Aragona M, Politi KS, Daniele G, Del Prato S. GLP-1 receptor agonists in type 1 diabetes: a proof-of-concept approach. Acta Diabetol. 2015 Dec;52(6):1129-33. doi: 10.1007/s00592-015-0800-6. Epub 2015 Aug 21.
- Mathieu C, Zinman B, Hemmingsson JU, Woo V, Colman P, Christiansen E, Linder M, Bode B; ADJUNCT ONE Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Insulin Treatment in Type 1 Diabetes: The ADJUNCT ONE Treat-To-Target Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1702-10. doi: 10.2337/dc16-0691. Epub 2016 Aug 9.
- Ahren B, Hirsch IB, Pieber TR, Mathieu C, Gomez-Peralta F, Hansen TK, Philotheou A, Birch S, Christiansen E, Jensen TJ, Buse JB; ADJUNCT TWO Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Capped Insulin Treatment in Subjects With Type 1 Diabetes: The ADJUNCT TWO Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1693-701. doi: 10.2337/dc16-0690. Epub 2016 Aug 4.
- Riddell MC, Li Z, Beck RW, Gal RL, Jacobs PG, Castle JR, Gillingham MB, Clements M, Patton SR, Dassau E, Doyle Iii FJ, Martin CK, Calhoun P, Rickels MR. More Time in Glucose Range During Exercise Days than Sedentary Days in Adults Living with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 May;23(5):376-383. doi: 10.1089/dia.2020.0495.
- Kennedy A, Narendran P, Andrews RC, Daley A, Greenfield SM; EXTOD Group. Attitudes and barriers to exercise in adults with a recent diagnosis of type 1 diabetes: a qualitative study of participants in the Exercise for Type 1 Diabetes (EXTOD) study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e017813. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017813.
- Heiston EM, Liu Z, Ballantyne A, Kranz S, Malin SK. A single bout of exercise improves vascular insulin sensitivity in adults with obesity. Obesity (Silver Spring). 2021 Sep;29(9):1487-1496. doi: 10.1002/oby.23229. Epub 2021 Aug 2.
- Romeres D, Olson K, Carter R, Cobelli C, Dalla Man C, Basu A, Basu R. Hyperglycemia But Not Hyperinsulinemia Is Favorable for Exercise in Type 1 Diabetes: A Pilot Study. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2176-2182. doi: 10.2337/dc20-0611. Epub 2020 Jul 13.
- Bally L, Zueger T, Buehler T, Dokumaci AS, Speck C, Pasi N, Ciller C, Paganini D, Feller K, Loher H, Rosset R, Wilhelm M, Tappy L, Boesch C, Stettler C. Metabolic and hormonal response to intermittent high-intensity and continuous moderate intensity exercise in individuals with type 1 diabetes: a randomised crossover study. Diabetologia. 2016 Apr;59(4):776-84. doi: 10.1007/s00125-015-3854-7. Epub 2016 Jan 6.
- Ceriello A, La Sala L, De Nigris V, Pujadas G, Rondinelli M, Genovese S. GLP-1 reduces metalloproteinase-9 induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. The possible role of oxidative stress. Ther Clin Risk Manag. 2015 Jun 4;11:901-3. doi: 10.2147/TCRM.S83322. eCollection 2015. No abstract available.
- Colombo PC, Ashton AW, Celaj S, Talreja A, Banchs JE, Dubois NB, Marinaccio M, Malla S, Lachmann J, Ware JA, Le Jemtel TH. Biopsy coupled to quantitative immunofluorescence: a new method to study the human vascular endothelium. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1331-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00680.2001.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
- Ce GV, Rohde LE, da Silva AM, Punales MK, de Castro AC, Bertoluci MC. Endothelial dysfunction is related to poor glycemic control in adolescents with type 1 diabetes under 5 years of disease: evidence of metabolic memory. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):1493-9. doi: 10.1210/jc.2010-2363. Epub 2011 Feb 23.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Bucciarelli L, Rondinelli M, Genovese S. Vitamin C further improves the protective effect of glucagon-like peptide-1 on acute hypoglycemia-induced oxidative stress, inflammation, and endothelial dysfunction in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):4104-8. doi: 10.2337/dc13-0750. Epub 2013 Oct 15.
- Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, Guerci B, Skrivanek Z, Milicevic Z. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2149-58. doi: 10.2337/dc13-2761. Epub 2014 Apr 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- dulaglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2351846
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .