Terapeutiske strategier for mikrovaskulær dysfunksjon ved type 1-diabetes (MCD-1)
10. august 2026 oppdatert av: Kaitlin Love, AdventHealth Translational Research Institute
Forskerne vil teste hypotesen om at hos voksne med type 1-diabetes (T1D), glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonisme (GLP-1RA, dvs. dulaglutid) og treningstrening hver forsterker insulinmediert skjelettmuskulatur mikrovaskulær perfusjon via dempende endoteloksidativ. stress og derved forbedre endotelfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 64 (n=42 nødvendig for å fullføre) voksne deltakere med type 1-diabetes bli randomisert (1:1:1) til 14 uker med en av 3 intervensjoner: 1) dulaglutid, 2) placebo eller 3) treningstrening.
Deltakerne vil gjennomgå to studieopptak ved baseline og 14 uker. Før hver innleggelse vil deltakerne ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor (Dexcom G6 Professional) i 10 dager for å vurdere glykemisk variasjon (GV). Før innleggelse vil de gjennomgå kardiorespiratorisk kondisjonstesting. På studieopptaksdager vil deltakerne gjennomgå en antecubital vene endotelcellebiopsi før de starter vaskulær testing. Fra de høstede endotelcellene vil etterforskerne kvantifisere endotelcellers reaktive oksygenarter (ROS) og proteinekspresjon som er relevant for insulinmediert endotelfunksjon. Vaskulær testing vil inkludere kontrastforsterket ultralyd av quadriceps-muskelen for å bestemme mikrovaskulært blodvolum (MBV). Etterforskerne vil også måle brachial arterie flow mediated dilatation (FMD). Quadriceps skjelettmuskeloksygenering (HHb) vil også bli målt. Disse vaskulære og muskeloksygeneringsmålingene vil bli utført før og etter en 120-minutters euglykemisk insulinklemme som vil måle insulinfølsomhet basert på glukoseinfusjonshastighet (GIR).
Denne randomiserte, placebokontrollerte studien vil vurdere om GLP-1-reseptoragonisme med dulaglutid eller treningstrening forbedrer insulinmediert skjelettmuskulatur mikrovaskulær perfusjon. Etterforskerne vil vurdere for prediktive forhold mellom mikrovaskulær perfusjon og kardiorespiratorisk kondisjon (VO2max), insulinsensitivitet (GIR), endotelreaktive oksygenarter (ROS) og glykemisk variasjon (GV).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
47
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Recruitment Department, MD
- Telefonnummer: 407-303-7100
- E-post: CFD.TRI.Recruitment@AdventHealth.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Translational Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Recruitment Department
- E-post: CFD.TRI.Recruitment@AdventHealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Kaitlin Love, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med diabetes type 1, varighet > 5 år
- Alder 18-40 år
- HbA1c < 8,5 %
- BMI 19-27 kg/m2
- Bruk av insulin kun til diabetesbehandling (flere daglige injeksjoner eller insulinpumpe med eller uten sensorforstørrelse)
- På stabilt regime med ikke-diabetiske medisiner de siste 6 månedene
- Alle screeninglaboratorier innenfor normale grenser eller ikke klinisk signifikant
- C-peptid <0,6 ng/ml
- Utføre mindre enn 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet eller mindre enn 70 minutter med høy intensitet fysisk aktivitet per uke (dvs. oppnå mindre fysisk aktivitet enn anbefalt av American Diabetes Association)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller for øyeblikket amming
- Røykehistorie innen 6 måneder
- Anamnese med mikrovaskulære (mikroalbuminuri, retinopati, nevropati) eller makrovaskulære diabeteskomplikasjoner (koronararteriesykdom, slag, perifer vaskulær sykdom) så vel som klinisk signifikante hjertearytmier eller ledningsforstyrrelser
- Tar vasoaktive medisiner (dvs. kalsiumkanalblokkere, angiotensin-konverterende enzym eller renin-hemmere, angiotensin-reseptorblokkere, nitrater, alfa-blokkere).
- Kjent overfølsomhet for perflutren (inneholdt i Definity© kontrast)
- Screening av O2-metning <90 %
- Muskel- og skjeletttilstand som hindrer deltakelse i treningstesting eller treningstrening
- Akutt eller ustabil annen sykdom enn T1D
- Ubevissthet om hypoglykemi (basert på Clarkes spørreskjema)
- Anamnese med gastroparese, alvorlig gastroøsofageal refluks, pankreatitt, personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkjertelkreft eller multippel endokrin neoplasi type 2
- Anemi (hemoglobin <12 g/dL hos kvinner, hemoglobin <13 g/dL hos menn), eosinofili (absolutt eosinofiltall >500 celler/mikroliter) leukopeni (totalt antall hvite blodlegemer <4000 celler/mikroliter)
- Diabetisk ketoacidose (DKA) ved presentasjon til screeningbesøk eller studieopptaksdager
- Sykehusinnleggelse for DKA innen 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Subkutan saltvannsinjeksjon, volum tilpasset dulaglutid, dvs. 0,5 ml ukentlig i 14 uker
|
Saltvann placebo
|
|
Aktiv komparator: Dulaglutid
Dulaglutid (0,75 mg/0,5 ml ukentlig i 2 uker, deretter 1,5 mg/0,5 ml ukentlig i 12 uker) subkutan injeksjon
|
GLP1-RA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulært blodvolum (MBV)
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 ukers behandling.
|
Insulinmediert endring i muskelmikrovaskulært blodvolum (MBV).
Et mål på mikrovaskulær nitrogenoksidavhengig endotelfunksjon
|
Ved baseline og etter 14 ukers behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brachial arterie strømningsmediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
Post-okklusiv prosent (%) endring i diameter.
Et mål på kanalarterien nitrogenoksid-avhengig endotelfunksjon.
|
Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
|
Glukoseinfusjonshastighet (GIR)
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
Gjennomsnittlig GIR over de siste 30 minuttene med euglykemisk insulinklemme; et mål på insulinfølsomhet
|
Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon, maksimalt forbruk av oksygen (VO2max)
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
Vurdert ved sykkelergometer treningstesting.
|
Ved baseline og etter 14 ukers behandling
|
|
Skjelettmuskeloksygenering, deoksyhemoglobin (HHb)
Tidsramme: Ved baseline og etter 14 ukers behandling. Målt før og etter insulinklemme.
|
Vurdert av frekvensdomene multi-distanse nær-infrarød spektroskopi (NIRS) monitor ved quadriceps muskelen
|
Ved baseline og etter 14 ukers behandling. Målt før og etter insulinklemme.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaitlin Love, MD, Site Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Subaran SC, Sauder MA, Chai W, Jahn LA, Fowler DE, Aylor KW, Basu A, Liu Z. GLP-1 at physiological concentrations recruits skeletal and cardiac muscle microvasculature in healthy humans. Clin Sci (Lond). 2014 Aug;127(3):163-70. doi: 10.1042/CS20130708.
- Tam CS, Xie W, Johnson WD, Cefalu WT, Redman LM, Ravussin E. Defining insulin resistance from hyperinsulinemic-euglycemic clamps. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1605-10. doi: 10.2337/dc11-2339. Epub 2012 Apr 17.
- Chan A, Barrett EJ, Anderson SM, Kovatchev BP, Breton MD. Muscle microvascular recruitment predicts insulin sensitivity in middle-aged patients with type 1 diabetes mellitus. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):729-36. doi: 10.1007/s00125-011-2402-3. Epub 2011 Dec 14.
- Batchuluun B, Inoguchi T, Sonoda N, Sasaki S, Inoue T, Fujimura Y, Miura D, Takayanagi R. Metformin and liraglutide ameliorate high glucose-induced oxidative stress via inhibition of PKC-NAD(P)H oxidase pathway in human aortic endothelial cells. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):156-64. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.10.025. Epub 2013 Nov 5.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Gerstein HC, Colhoun HM, Dagenais GR, Diaz R, Lakshmanan M, Pais P, Probstfield J, Riesmeyer JS, Riddle MC, Ryden L, Xavier D, Atisso CM, Dyal L, Hall S, Rao-Melacini P, Wong G, Avezum A, Basile J, Chung N, Conget I, Cushman WC, Franek E, Hancu N, Hanefeld M, Holt S, Jansky P, Keltai M, Lanas F, Leiter LA, Lopez-Jaramillo P, Cardona Munoz EG, Pirags V, Pogosova N, Raubenheimer PJ, Shaw JE, Sheu WH, Temelkova-Kurktschiev T; REWIND Investigators. Dulaglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes (REWIND): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Jul 13;394(10193):121-130. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31149-3. Epub 2019 Jun 9.
- Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
- Thijssen DH, Black MA, Pyke KE, Padilla J, Atkinson G, Harris RA, Parker B, Widlansky ME, Tschakovsky ME, Green DJ. Assessment of flow-mediated dilation in humans: a methodological and physiological guideline. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2011 Jan;300(1):H2-12. doi: 10.1152/ajpheart.00471.2010. Epub 2010 Oct 15.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Esposito K, Giugliano D, Genovese S. Glucagon-like peptide 1 reduces endothelial dysfunction, inflammation, and oxidative stress induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2346-50. doi: 10.2337/dc12-2469. Epub 2013 Apr 5.
- Liu HY, Cao SY, Hong T, Han J, Liu Z, Cao W. Insulin is a stronger inducer of insulin resistance than hyperglycemia in mice with type 1 diabetes mellitus (T1DM). J Biol Chem. 2009 Oct 2;284(40):27090-100. doi: 10.1074/jbc.M109.016675. Epub 2009 Aug 4.
- Scott SN, Cocks M, Andrews RC, Narendran P, Purewal TS, Cuthbertson DJ, Wagenmakers AJM, Shepherd SO. High-Intensity Interval Training Improves Aerobic Capacity Without a Detrimental Decline in Blood Glucose in People With Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Feb 1;104(2):604-612. doi: 10.1210/jc.2018-01309.
- Hernandez AF, Green JB, Janmohamed S, D'Agostino RB Sr, Granger CB, Jones NP, Leiter LA, Rosenberg AE, Sigmon KN, Somerville MC, Thorpe KM, McMurray JJV, Del Prato S; Harmony Outcomes committees and investigators. Albiglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease (Harmony Outcomes): a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Oct 27;392(10157):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X. Epub 2018 Oct 2.
- Bjornstad P, Maahs DM, Duca LM, Pyle L, Rewers M, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK. Estimated insulin sensitivity predicts incident micro- and macrovascular complications in adults with type 1 diabetes over 6 years: the coronary artery calcification in type 1 diabetes study. J Diabetes Complications. 2016 May-Jun;30(4):586-90. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.02.011. Epub 2016 Feb 11.
- Chai W, Fu Z, Aylor KW, Barrett EJ, Liu Z. Liraglutide prevents microvascular insulin resistance and preserves muscle capillary density in high-fat diet-fed rats. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Sep 1;311(3):E640-8. doi: 10.1152/ajpendo.00205.2016. Epub 2016 Jul 19.
- Basu A, Charkoudian N, Schrage W, Rizza RA, Basu R, Joyner MJ. Beneficial effects of GLP-1 on endothelial function in humans: dampening by glyburide but not by glimepiride. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Nov;293(5):E1289-95. doi: 10.1152/ajpendo.00373.2007. Epub 2007 Aug 21.
- Silver AE, Christou DD, Donato AJ, Beske SD, Moreau KL, Magerko KA, Seals DR. Protein expression in vascular endothelial cells obtained from human peripheral arteries and veins. J Vasc Res. 2010;47(1):1-8. doi: 10.1159/000231715. Epub 2009 Aug 6.
- Rawshani A, Sattar N, Franzen S, Rawshani A, Hattersley AT, Svensson AM, Eliasson B, Gudbjornsdottir S. Excess mortality and cardiovascular disease in young adults with type 1 diabetes in relation to age at onset: a nationwide, register-based cohort study. Lancet. 2018 Aug 11;392(10146):477-486. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31506-X. Epub 2018 Aug 9.
- Bergman BC, Howard D, Schauer IE, Maahs DM, Snell-Bergeon JK, Eckel RH, Perreault L, Rewers M. Features of hepatic and skeletal muscle insulin resistance unique to type 1 diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2012 May;97(5):1663-72. doi: 10.1210/jc.2011-3172. Epub 2012 Feb 22.
- Donga E, Dekkers OM, Corssmit EP, Romijn JA. Insulin resistance in patients with type 1 diabetes assessed by glucose clamp studies: systematic review and meta-analysis. Eur J Endocrinol. 2015 Jul;173(1):101-9. doi: 10.1530/EJE-14-0911. Epub 2015 Apr 21.
- Muniyappa R, Chen H, Montagnani M, Sherman A, Quon MJ. Endothelial dysfunction due to selective insulin resistance in vascular endothelium: insights from mechanistic modeling. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2020 Sep 1;319(3):E629-E646. doi: 10.1152/ajpendo.00247.2020. Epub 2020 Aug 10.
- Inaba Y, Chen JA, Bergmann SR. Prediction of future cardiovascular outcomes by flow-mediated vasodilatation of brachial artery: a meta-analysis. Int J Cardiovasc Imaging. 2010 Aug;26(6):631-40. doi: 10.1007/s10554-010-9616-1. Epub 2010 Mar 26.
- Zhao L, Fu Z, Wu J, Aylor KW, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Inflammation-induced microvascular insulin resistance is an early event in diet-induced obesity. Clin Sci (Lond). 2015 Dec;129(12):1025-36. doi: 10.1042/CS20150143. Epub 2015 Aug 11.
- Love KM, Jahn LA, Hartline LM, Patrie JT, Barrett EJ, Liu Z. Insulin-mediated muscle microvascular perfusion and its phenotypic predictors in humans. Sci Rep. 2021 Jun 1;11(1):11433. doi: 10.1038/s41598-021-90935-8.
- Papachristoforou E, Lambadiari V, Maratou E, Makrilakis K. Association of Glycemic Indices (Hyperglycemia, Glucose Variability, and Hypoglycemia) with Oxidative Stress and Diabetic Complications. J Diabetes Res. 2020 Oct 12;2020:7489795. doi: 10.1155/2020/7489795. eCollection 2020.
- Wang N, Tan AWK, Jahn LA, Hartline L, Patrie JT, Lin S, Barrett EJ, Aylor KW, Liu Z. Vasodilatory Actions of Glucagon-Like Peptide 1 Are Preserved in Skeletal and Cardiac Muscle Microvasculature but Not in Conduit Artery in Obese Humans With Vascular Insulin Resistance. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):634-642. doi: 10.2337/dc19-1465. Epub 2019 Dec 30.
- Lepore JJ, Olson E, Demopoulos L, Haws T, Fang Z, Barbour AM, Fossler M, Davila-Roman VG, Russell SD, Gropler RJ. Effects of the Novel Long-Acting GLP-1 Agonist, Albiglutide, on Cardiac Function, Cardiac Metabolism, and Exercise Capacity in Patients With Chronic Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jul;4(7):559-566. doi: 10.1016/j.jchf.2016.01.008. Epub 2016 Mar 30.
- Lambadiari V, Pavlidis G, Kousathana F, Varoudi M, Vlastos D, Maratou E, Georgiou D, Andreadou I, Parissis J, Triantafyllidi H, Lekakis J, Iliodromitis E, Dimitriadis G, Ikonomidis I. Effects of 6-month treatment with the glucagon like peptide-1 analogue liraglutide on arterial stiffness, left ventricular myocardial deformation and oxidative stress in subjects with newly diagnosed type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2018 Jan 8;17(1):8. doi: 10.1186/s12933-017-0646-z.
- Irace C, De Luca S, Shehaj E, Carallo C, Loprete A, Scavelli F, Gnasso A. Exenatide improves endothelial function assessed by flow mediated dilation technique in subjects with type 2 diabetes: results from an observational research. Diab Vasc Dis Res. 2013 Jan;10(1):72-7. doi: 10.1177/1479164112449562. Epub 2012 Jun 25.
- Gutniak M, Orskov C, Holst JJ, Ahren B, Efendic S. Antidiabetogenic effect of glucagon-like peptide-1 (7-36)amide in normal subjects and patients with diabetes mellitus. N Engl J Med. 1992 May 14;326(20):1316-22. doi: 10.1056/NEJM199205143262003.
- Boff W, da Silva AM, Farinha JB, Rodrigues-Krause J, Reischak-Oliveira A, Tschiedel B, Punales M, Bertoluci MC. Superior Effects of High-Intensity Interval vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Endothelial Function and Cardiorespiratory Fitness in Patients With Type 1 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Front Physiol. 2019 Apr 24;10:450. doi: 10.3389/fphys.2019.00450. eCollection 2019.
- Farinha JB, Ramis TR, Vieira AF, Macedo RCO, Rodrigues-Krause J, Boeno FP, Schroeder HT, Muller CH, Boff W, Krause M, De Bittencourt PIH Jr, Reischak-Oliveira A. Glycemic, inflammatory and oxidative stress responses to different high-intensity training protocols in type 1 diabetes: A randomized clinical trial. J Diabetes Complications. 2018 Dec;32(12):1124-1132. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2018.09.008. Epub 2018 Sep 19.
- Tielemans SM, Soedamah-Muthu SS, De Neve M, Toeller M, Chaturvedi N, Fuller JH, Stamatakis E. Association of physical activity with all-cause mortality and incident and prevalent cardiovascular disease among patients with type 1 diabetes: the EURODIAB Prospective Complications Study. Diabetologia. 2013 Jan;56(1):82-91. doi: 10.1007/s00125-012-2743-6. Epub 2012 Oct 10.
- Tikkanen-Dolenc H, Waden J, Forsblom C, Harjutsalo V, Thorn LM, Saraheimo M, Elonen N, Tikkanen HO, Groop PH; FinnDiane Study Group. Physical Activity Reduces Risk of Premature Mortality in Patients With Type 1 Diabetes With and Without Kidney Disease. Diabetes Care. 2017 Dec;40(12):1727-1732. doi: 10.2337/dc17-0615. Epub 2017 Oct 16.
- Komatsu WR, Gabbay MA, Castro ML, Saraiva GL, Chacra AR, de Barros Neto TL, Dib SA. Aerobic exercise capacity in normal adolescents and those with type 1 diabetes mellitus. Pediatr Diabetes. 2005 Sep;6(3):145-9. doi: 10.1111/j.1399-543X.2005.00120.x.
- Lespagnol E, Tagougui S, Fernandez BO, Zerimech F, Matran R, Maboudou P, Berthoin S, Descat A, Kim I, Pawlak-Chaouch M, Boissiere J, Boulanger E, Feelisch M, Fontaine P, Heyman E. Circulating biomarkers of nitric oxide bioactivity and impaired muscle vasoreactivity to exercise in adults with uncomplicated type 1 diabetes. Diabetologia. 2021 Feb;64(2):325-338. doi: 10.1007/s00125-020-05329-8. Epub 2020 Nov 21.
- Turinese I, Marinelli P, Bonini M, Rossetti M, Statuto G, Filardi T, Paris A, Lenzi A, Morano S, Palange P. "Metabolic and cardiovascular response to exercise in patients with type 1 diabetes". J Endocrinol Invest. 2017 Sep;40(9):999-1005. doi: 10.1007/s40618-017-0670-6. Epub 2017 Apr 6.
- Eckstein ML, Farinha JB, McCarthy O, West DJ, Yardley JE, Bally L, Zueger T, Stettler C, Boff W, Reischak-Oliveira A, Riddell MC, Zaharieva DP, Pieber TR, Muller A, Birnbaumer P, Aziz F, Brugnara L, Haahr H, Zijlstra E, Heise T, Sourij H, Roden M, Hofmann P, Bracken RM, Pesta D, Moser O. Differences in Physiological Responses to Cardiopulmonary Exercise Testing in Adults With and Without Type 1 Diabetes: A Pooled Analysis. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):240-247. doi: 10.2337/dc20-1496. Epub 2020 Nov 12.
- Gallwitz B, Dagogo-Jack S, Thieu V, Garcia-Perez LE, Pavo I, Yu M, Robertson KE, Zhang N, Giorgino F. Effect of once-weekly dulaglutide on glycated haemoglobin (HbA1c) and fasting blood glucose in patient subpopulations by gender, duration of diabetes and baseline HbA1c. Diabetes Obes Metab. 2018 Feb;20(2):409-418. doi: 10.1111/dom.13086. Epub 2017 Oct 5.
- Wei K, Jayaweera AR, Firoozan S, Linka A, Skyba DM, Kaul S. Quantification of myocardial blood flow with ultrasound-induced destruction of microbubbles administered as a constant venous infusion. Circulation. 1998 Feb 10;97(5):473-83. doi: 10.1161/01.cir.97.5.473.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Klibanov AL, Clark MG, Rattigan S, Barrett EJ. Microvascular recruitment is an early insulin effect that regulates skeletal muscle glucose uptake in vivo. Diabetes. 2004 Jun;53(6):1418-23. doi: 10.2337/diabetes.53.6.1418.
- Tougaard NH, Theilade S, Winther SA, Tofte N, Ahluwalia TS, Hansen TW, Rossing P, Frimodt-Moller M. Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity as a Risk Marker for Development of Complications in Type 1 Diabetes Mellitus. J Am Heart Assoc. 2020 Oct 20;9(19):e017165. doi: 10.1161/JAHA.120.017165. Epub 2020 Sep 21.
- Crisci I, Aragona M, Politi KS, Daniele G, Del Prato S. GLP-1 receptor agonists in type 1 diabetes: a proof-of-concept approach. Acta Diabetol. 2015 Dec;52(6):1129-33. doi: 10.1007/s00592-015-0800-6. Epub 2015 Aug 21.
- Mathieu C, Zinman B, Hemmingsson JU, Woo V, Colman P, Christiansen E, Linder M, Bode B; ADJUNCT ONE Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Insulin Treatment in Type 1 Diabetes: The ADJUNCT ONE Treat-To-Target Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1702-10. doi: 10.2337/dc16-0691. Epub 2016 Aug 9.
- Ahren B, Hirsch IB, Pieber TR, Mathieu C, Gomez-Peralta F, Hansen TK, Philotheou A, Birch S, Christiansen E, Jensen TJ, Buse JB; ADJUNCT TWO Investigators. Efficacy and Safety of Liraglutide Added to Capped Insulin Treatment in Subjects With Type 1 Diabetes: The ADJUNCT TWO Randomized Trial. Diabetes Care. 2016 Oct;39(10):1693-701. doi: 10.2337/dc16-0690. Epub 2016 Aug 4.
- Riddell MC, Li Z, Beck RW, Gal RL, Jacobs PG, Castle JR, Gillingham MB, Clements M, Patton SR, Dassau E, Doyle Iii FJ, Martin CK, Calhoun P, Rickels MR. More Time in Glucose Range During Exercise Days than Sedentary Days in Adults Living with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2021 May;23(5):376-383. doi: 10.1089/dia.2020.0495.
- Kennedy A, Narendran P, Andrews RC, Daley A, Greenfield SM; EXTOD Group. Attitudes and barriers to exercise in adults with a recent diagnosis of type 1 diabetes: a qualitative study of participants in the Exercise for Type 1 Diabetes (EXTOD) study. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e017813. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017813.
- Heiston EM, Liu Z, Ballantyne A, Kranz S, Malin SK. A single bout of exercise improves vascular insulin sensitivity in adults with obesity. Obesity (Silver Spring). 2021 Sep;29(9):1487-1496. doi: 10.1002/oby.23229. Epub 2021 Aug 2.
- Romeres D, Olson K, Carter R, Cobelli C, Dalla Man C, Basu A, Basu R. Hyperglycemia But Not Hyperinsulinemia Is Favorable for Exercise in Type 1 Diabetes: A Pilot Study. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2176-2182. doi: 10.2337/dc20-0611. Epub 2020 Jul 13.
- Bally L, Zueger T, Buehler T, Dokumaci AS, Speck C, Pasi N, Ciller C, Paganini D, Feller K, Loher H, Rosset R, Wilhelm M, Tappy L, Boesch C, Stettler C. Metabolic and hormonal response to intermittent high-intensity and continuous moderate intensity exercise in individuals with type 1 diabetes: a randomised crossover study. Diabetologia. 2016 Apr;59(4):776-84. doi: 10.1007/s00125-015-3854-7. Epub 2016 Jan 6.
- Ceriello A, La Sala L, De Nigris V, Pujadas G, Rondinelli M, Genovese S. GLP-1 reduces metalloproteinase-9 induced by both hyperglycemia and hypoglycemia in type 1 diabetes. The possible role of oxidative stress. Ther Clin Risk Manag. 2015 Jun 4;11:901-3. doi: 10.2147/TCRM.S83322. eCollection 2015. No abstract available.
- Colombo PC, Ashton AW, Celaj S, Talreja A, Banchs JE, Dubois NB, Marinaccio M, Malla S, Lachmann J, Ware JA, Le Jemtel TH. Biopsy coupled to quantitative immunofluorescence: a new method to study the human vascular endothelium. J Appl Physiol (1985). 2002 Mar;92(3):1331-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00680.2001.
- Foster NC, Beck RW, Miller KM, Clements MA, Rickels MR, DiMeglio LA, Maahs DM, Tamborlane WV, Bergenstal R, Smith E, Olson BA, Garg SK. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018. Diabetes Technol Ther. 2019 Feb;21(2):66-72. doi: 10.1089/dia.2018.0384. Epub 2019 Jan 18.
- Ce GV, Rohde LE, da Silva AM, Punales MK, de Castro AC, Bertoluci MC. Endothelial dysfunction is related to poor glycemic control in adolescents with type 1 diabetes under 5 years of disease: evidence of metabolic memory. J Clin Endocrinol Metab. 2011 May;96(5):1493-9. doi: 10.1210/jc.2010-2363. Epub 2011 Feb 23.
- Ceriello A, Novials A, Ortega E, Canivell S, La Sala L, Pujadas G, Bucciarelli L, Rondinelli M, Genovese S. Vitamin C further improves the protective effect of glucagon-like peptide-1 on acute hypoglycemia-induced oxidative stress, inflammation, and endothelial dysfunction in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):4104-8. doi: 10.2337/dc13-0750. Epub 2013 Oct 15.
- Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, Guerci B, Skrivanek Z, Milicevic Z. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care. 2014 Aug;37(8):2149-58. doi: 10.2337/dc13-2761. Epub 2014 Apr 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 1
- Glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hypoglykemiske midler
- Dulaglutide
Andre studie-ID-numre
- 2351846
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .