Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiiviset tekniikat triggerpisteissä (ITTP)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Oscar Ronzio, Maimonides University

Invasiivisten tekniikoiden vaikutukset myofascial triggerpisteissä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) esiintyy jopa 87 %:lla potilaista, joilla on kipua. MPS:ssä on yleensä kivuliaita myofascial trigger pointteja (MTrP).

Yksi menetelmä, jota käytetään MPS:n kivun kvantifiointiin, on algometria, joka mittaa painekipukynnystä (PPT).

Invasiiviset tekniikat fysioterapiassa ovat tulleet suosituiksi viime vuosina niiden kliinisen tehokkuuden ja todisteiden vuoksi. Perkutaaninen mikroelektrolyysi (MEP®) ja kuivaneulaus ovat tekniikoita, jotka ovat jo käytössä tässä oireyhtymässä.

MEP® on tekniikka, joka käyttää galvaanista virtaa jopa 990 mikroampeeriin asti, joka syötetään perkutaanisesti katodiin kytketyllä akupunktioneulalla. Sitä kutsutaan myös matalan intensiteetin perkutaaniseksi elektrolyysiksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata invasiivisten tekniikoiden vaikutuksia kipuun ja lihasjänteyteen (mitataan algometrialla ja pintaelektromyografialla). Rekrytoidaan terveet 18–48-vuotiaat, molempia sukupuolia edustavat koehenkilöt, joilla on MTrP:t ylemmässä trapetsissa.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää kunkin tekniikan epämukavuusaste ja onko parempi käyttää MEP®:tä kiinteällä annoksella vai algoritmilla, jossa annos vaihtelee.

Aiempien tutkimuksiemme mukaan hypoteesi on, että MEP® tuottaa suurempia muutoksia PPT:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentiina, 1405
        • Rekrytointi
        • Universidad Maimonides
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Niskakipu viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Käsinkosketeltava kireä nauha ylemmässä trapetsissa
  3. Yliherkän arka pisteen esiintyminen kireällä nauhalla, paikallisen tai lähetetyn kivun ilmaantuessa puristuksen seurauksena
  4. PPT alle 3 kg/cm2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi kohdunkaulan ja/tai olkapään leikkaus.
  2. Fobia neuloihin.
  3. Temporomandibulaariset häiriöt.
  4. Lääkitetty antikoagulantteilla
  5. Saat edelleen hoitoa myofaskiaalisten triggerpisteiden vuoksi (fysioterapia, tulehduskipulääkkeet jne.)
  6. Fibromyalgian diagnoosi.
  7. Radikulopatiat ja/tai radikulaarinen kipu
  8. Piiskapiiskaan liittyvä niskakipu
  9. Migreenit
  10. Huimaus
  11. Endokriiniset sairaudet
  12. Raskaana oleminen
  13. Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dynaaminen kuivaneulaus
Dynaaminen kuivaneulaus tehdään ylemmässä puolisuunnikkaan liipaisupisteessä.
Muut: Dynaaminen kuivaneulaus
0,3 x 25 mm:n akupunktioneula työnnetään kohtisuoraan puolisuunnikkaan ylempään laukaisupisteeseen. Liike neulalla tehdään 1 Hz:n taajuudella 120 sekunnin ajan.
KOKEELLISTA: Kiinteän annoksen dynaaminen MEP
Dynaaminen matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä kiinteällä annoksella.
Laite: Kiinteän annoksen dynaaminen MEP
Katodinen matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan 0,3 x 25 mm:n akupunktioneulan kautta ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä. Liike neulalla tehdään 1 Hz taajuudella 600 mikroampeerin intensiteetillä. Jos potilas viittaa epämukavaan tunteeseen, toimenpide keskeytetään ja sitä jatketaan yhteensä 120 sekunnin ajan (kokonaisannos 72 mC).
KOKEELLISTA: Staattinen kuivaneulaus:
Staattinen kuivaneulaus tehdään ylemmässä puolisuunnikkaan liipaisupisteessä.
Muut: Staattinen kuivaneulaus
0,3 x 25 mm:n akupunktioneula työnnetään kohtisuoraan puolisuunnikkaan ylempään laukaisupisteeseen 120 sekunnin ajaksi.
KOKEELLISTA: Kiinteän annoksen staattinen MEP
Staattinen matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä kiinteällä annoksella.
Laite: Kiinteän annoksen staattinen MEP
Katodinen matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan 0,3 x 25 mm:n akupunktioneulan kautta ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä. Hoito suoritetaan staattisesti 600 mikroampeerin intensiteetillä. Jos potilas viittaa epämukavaan tunteeseen, toimenpide keskeytetään ja sitä jatketaan yhteensä 120 sekunnin ajan (kokonaisannos 72 mC).
KOKEELLISTA: Algoritmiin perustuva annos staattinen MEP
Matalaintensiteettinen perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä algoritmipohjaisella annoksella.
Laite: Algoritmiin perustuva annos staattinen MEP
Katodinen matalan intensiteetin perkutaaninen elektrolyysi suoritetaan 0,3 x 25 mm:n akupunktioneulan kautta ylemmässä puolisuunnikkaan laukaisupisteessä. Hoito suoritetaan staattisesti, 600 mikroampeerilla. Jos potilas viittaa epämukavaan tunteeseen, toimenpide keskeytetään ja sitä jatketaan. Hoito päättyy, kun potilas ei lähetä mitään epämukavuutta yli 60 sekuntiin. Kokonaisannos mC:nä rekisteröidään.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Akupunktioneula työnnetään hieman ylempään puolisuunnikkaan laukaisukohtaan.
Muut: Plasebo
0,3 x 25 mm:n akupunktioneula työnnetään kohtisuoraan 3 mm:n syvyyteen ylempään puolisuunnikkaan liipaisupisteeseen 120 sekunnin ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnys (PPT) – lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
Algometriaa käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Sitä käytetään Myofascial Trigger -pisteissä.
Perustaso
Painekipukynnys (PPT) - 10 minuuttia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Algometriaa käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Sitä käytetään Myofascial Trigger -pisteissä.
10 minuuttia
Painekipukynnys (PPT) - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Algometriaa käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Sitä käytetään Myofascial Trigger -pisteissä.
24 tuntia
Painekipukynnys (PPT) - 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Algometriaa käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Sitä käytetään Myofascial Trigger -pisteissä.
48 tuntia
Painekipukynnys (PPT) – päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
Algometriaa käytetään painekipukynnyksen (PPT) mittaamiseen. PPT määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Sitä käytetään Myofascial Trigger -pisteissä.
Päivä 7
Pintaelektromyografia levossa - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa perusäänen määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
Perustaso
Pintaelektromyografia levossa - 10 minuuttia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa perusäänen määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
10 minuuttia
Pintaelektromyografia levossa - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa perusäänen määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
24 tuntia
Pintaelektromyografia levossa - 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa perusäänen määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
48 tuntia
Pintaelektromografia levossa – päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta levossa perusäänen määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
Päivä 7
Pintaelektromyografia suurimmalla vapaaehtoisella supistuksella - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa rekrytoinnin määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
Perustaso
Pintaelektromyografia maksimivapaaehtoisen supistumisen aikana - 10 minuuttia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa rekrytoinnin määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
10 minuuttia
Pintaelektromyografia maksimivapaaehtoisen supistumisen aikana - 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa rekrytoinnin määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
24 tuntia
Pintaelektromyografia maksimivapaaehtoisen supistumisen aikana - 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa rekrytoinnin määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
48 tuntia
Pintaelektromyografia suurimmalla vapaaehtoisella supistuksella - päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
Elektromyografiaa (EMG) käytetään mittaamaan lihasten sähköistä aktiivisuutta maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa rekrytoinnin määrittämiseksi. Huippujännite ja RMS-jännite ilmoitetaan.
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toimenpiteen epämiellyttävyyden määrittämiseksi käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS).

Ilmaistuna senttimetreinä.

Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 10 Korkeampi pistemäärä merkitsee huonompaa lopputulosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Neulauksen jälkeinen arkuus
Aikaikkuna: Neljä kertaa päivässä (aamulla, ennen lounasta, iltapäivällä ja illalla) seitsemän päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Sen määrittämiseksi, kuinka epämiellyttävä neulauksen jälkeinen arkuus on, käytetään kipupäiväkirjaa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilas rekisteröi kivun voimakkuuden neulan alueella.

Ilmaistuna senttimetreinä.

Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 10 Korkeampi pistemäärä merkitsee huonompaa lopputulosta.
Neljä kertaa päivässä (aamulla, ennen lounasta, iltapäivällä ja illalla) seitsemän päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Annos
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Käytetyn sähkövarauksen määrän määrittämiseksi MEP-laitteessa ilmoitetut millicoulombit (mC) tallennetaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimonides University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 863

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa