트리거 포인트의 침습적 기법 (ITTP)
2022년 7월 26일 업데이트: Oscar Ronzio, Maimonides University
근막 통증유발점에 대한 침습적 기법의 효과: 무작위 대조 임상 시험
근막 통증 증후군(MPS)은 통증을 나타내는 환자의 최대 87%에서 나타납니다. MPS는 일반적으로 고통스러운 근막 발통점(MTrP)을 나타냅니다.
MPS의 통증을 정량화하는 데 사용되는 한 가지 방법은 압력 통증 역치(PPT)를 측정하는 알고리즘입니다.
물리 치료의 침습적 기술은 임상적 효능과 증거로 인해 지난 몇 년 동안 대중화되었습니다. 경피적 미세 전기분해(MEP®) 및 건식 자침은 이 증후군에 이미 사용되고 있는 기술입니다.
MEP®는 최대 990마이크로암페어의 갈바닉 전류를 사용하는 기법으로 음극에 연결된 침술 바늘로 경피적으로 적용됩니다. 저강도 경피 전기분해라고도 합니다.
이 연구의 목적은 침습적 기술의 통증 및 근긴장도(알고메트리 및 표면 근전도 검사로 측정)의 효과를 비교하는 것입니다. 상부 승모근에 MTrP를 나타내는 남녀 모두 18세에서 48세 사이의 건강한 피험자가 모집됩니다.
두 번째 목표는 각 기술의 불편 정도를 결정하고 MEP®를 고정 용량 또는 용량이 달라지는 알고리즘과 함께 사용하는 것이 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.
이전 연구에 따르면 MEP®가 PPT에서 더 높은 변화를 생성한다는 가설입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oscar Ronzio, DHSc PT
- 전화번호: 541149051140
- 이메일: ronzio.oscar@maimonides.edu
연구 장소
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Caba
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, 아르헨티나, 1405
- 모병
- Universidad Maimonides
-
연락하다:
- Oscar Ronzio, DHSc PT
- 전화번호: +541149051140
- 이메일: ronzio.oscar@maimonides.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월간 목 통증
- 상부 승모근에 만져지는 팽팽한 밴드의 존재
- 팽팽한 밴드에 과민한 압통점 존재, 압박에 대한 반응으로 국소 또는 관련 통증 유발
- PPT 3Kg/cm2 이하
제외 기준:
- 이전의 자궁경부 및/또는 어깨 수술 개입.
- 바늘 공포증.
- 측두 하악 장애.
- 항응고제로 치료
- 근막 발통점에 대한 치료(물리치료, NSAID 등)를 계속 받고 있음
- 섬유 근육통의 진단.
- 신경근 병증 및/또는 신경근 통증
- 채찍질 관련 목 통증
- 편두통
- 현기증
- 내분비 질환
- 임신 중
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나믹 드라이 니들링
동적 건식 바늘은 승모근 상부 트리거 포인트에서 수행됩니다.
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0.3 x 25 mm의 침을 상부 승모근 통증유발점에 수직으로 삽입합니다.
바늘을 이용한 움직임은 1Hz에서 120초 동안 수행됩니다.
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실험적: 고정 용량 동적 MEP
동적 저강도 경피 전기분해는 고정 용량으로 상부승모근 통증유발점에 적용될 것입니다.
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상부 승모근 통증유발점에 0.3 x 25mm의 침을 통해 음극 저강도 경피 전기분해를 적용합니다.
바늘을 사용한 움직임은 600마이크로 암페어의 강도로 1Hz에서 수행됩니다.
환자가 불편함을 호소하면 절차가 중단되고 총 120초 동안 재개됩니다(총 선량 72mC).
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실험적: 정적 건식 니들링:
정적 건식 바늘은 승모근 상부 트리거 포인트에서 수행됩니다.
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0.3 x 25mm의 침을 상부 승모근 통증유발점에 수직으로 120초간 삽입합니다.
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실험적: 고정 용량 정적 MEP
정적 저강도 경피적 전기분해가 상부승모근 통증유발점에 고정 용량으로 적용될 것입니다.
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상부 승모근 통증유발점에 0.3 x 25mm의 침을 통해 음극 저강도 경피 전기분해를 적용합니다.
치료는 600마이크로 암페어의 강도로 정적으로 수행됩니다.
환자가 불편함을 호소하면 절차가 중단되고 총 120초 동안 재개됩니다(총 선량 72mC).
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실험적: 알고리즘 기반 선량 정적 MEP
낮은 강도의 경피적 전기분해가 알고리즘 기반 투여량으로 상부승모근 통증유발점에 적용될 것입니다.
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상부 승모근 통증유발점에 0.3 x 25mm의 침을 통해 음극 저강도 경피 전기분해를 적용합니다.
치료는 600마이크로 암페어에서 정적으로 수행됩니다.
환자가 불편함을 호소하면 시술을 중단하고 재개합니다.
환자가 60초 이상 불편함을 호소하지 않으면 치료가 종료됩니다.
mC 단위의 총 선량이 등록됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
침술 바늘이 상부승모근 통증유발점에 약간 삽입될 것입니다.
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0.3 x 25 mm의 침을 상부 승모근 통증유발점에 최대 3 mm 깊이까지 수직으로 120초 동안 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치(PPT) - 기준선
기간: 기준선
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 Algometry가 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
Myofascial Trigger point에 적용됩니다.
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기준선
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압박 통증 역치(PPT) - 10분
기간: 10 분
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 Algometry가 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
Myofascial Trigger point에 적용됩니다.
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10 분
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압박 통증 역치(PPT) - 24시간
기간: 24 시간
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 Algometry가 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
Myofascial Trigger point에 적용됩니다.
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24 시간
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압박 통증 역치(PPT) - 48시간
기간: 48 시간
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 Algometry가 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
Myofascial Trigger point에 적용됩니다.
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48 시간
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압박 통증 역치(PPT) - 7일차
기간: 7일차
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압통 역치(Pressure Pain Threshold, PPT)를 측정하기 위해 Algometry가 사용됩니다.
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 힘으로 정의됩니다.
Myofascial Trigger point에 적용됩니다.
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7일차
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휴식 시 표면 근전도 검사 - 기준선
기간: 기준선
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근전도(EMG)는 기초 긴장도를 결정하기 위해 휴식 시 근육의 전기적 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS(Root Mean Square) 전압이 알려집니다.
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기준선
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휴식 시 표면 근전도 검사 - 10분
기간: 10 분
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근전도(EMG)는 기초 긴장도를 결정하기 위해 휴식 시 근육의 전기적 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS(Root Mean Square) 전압이 알려집니다.
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10 분
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휴식 시 표면 근전도 검사 - 24시간
기간: 24 시간
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근전도(EMG)는 기초 긴장도를 결정하기 위해 휴식 시 근육의 전기적 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS(Root Mean Square) 전압이 알려집니다.
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24 시간
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휴식 시 표면 근전도 검사 - 48시간
기간: 48 시간
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근전도(EMG)는 기초 긴장도를 결정하기 위해 휴식 시 근육의 전기적 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS(Root Mean Square) 전압이 알려집니다.
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48 시간
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휴식 시 표면 근전도 검사 - 7일차
기간: 7일차
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근전도(EMG)는 기초 긴장도를 결정하기 위해 휴식 시 근육의 전기적 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS(Root Mean Square) 전압이 알려집니다.
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7일차
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최대 자발적 수축에서 표면 근전도 검사 - 기준선
기간: 기준선
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근전도(EMG)는 모집을 결정하기 위해 최대 자발적 수축에서 근육의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS 전압이 통보됩니다.
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기준선
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최대 자발적 수축에서 표면 근전도 검사 - 10분
기간: 10 분
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근전도(EMG)는 모집을 결정하기 위해 최대 자발적 수축에서 근육의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS 전압이 통보됩니다.
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10 분
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최대 자발적 수축에서 표면 근전도 검사 - 24시간
기간: 24 시간
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근전도(EMG)는 모집을 결정하기 위해 최대 자발적 수축에서 근육의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS 전압이 통보됩니다.
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24 시간
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최대 자발적 수축에서 표면 근전도 - 48시간
기간: 48 시간
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근전도(EMG)는 모집을 결정하기 위해 최대 자발적 수축에서 근육의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS 전압이 통보됩니다.
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48 시간
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최대 자발적 수축에서 표면 근전도 검사 - 7일차
기간: 7일차
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근전도(EMG)는 모집을 결정하기 위해 최대 자발적 수축에서 근육의 전기 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
피크 전압 및 RMS 전압이 통보됩니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차의 시각적 아날로그 척도
기간: 개입 직후
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절차가 얼마나 불쾌한지를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 센티미터로 표현됩니다. 최소값: 0 최대값: 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
개입 직후
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시술 후 통증
기간: 개입 후 7일 동안 하루에 4회(아침, 점심 식사 전, 오후, 저녁).
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주사 후 통증이 얼마나 불쾌한지 확인하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함된 통증 일지를 사용합니다. 환자는 바늘 부위의 통증 강도를 등록합니다. 센티미터로 표현됩니다. 최소값: 0 최대값: 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
개입 후 7일 동안 하루에 4회(아침, 점심 식사 전, 오후, 저녁).
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정량
기간: 개입 직후
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인가된 전하의 양을 결정하기 위해 MEP 장치에 통보된 밀리쿨롱(mC)이 기록됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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