Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasive teknikker i triggerpunkter (ITTP)

26. juli 2022 oppdatert av: Oscar Ronzio, Maimonides University

Effekter av invasive teknikker i myofasciale triggerpunkter: en randomisert kontrollert klinisk studie

Myofascial smertesyndrom (MPS) er tilstede hos opptil 87 % av pasientene som har smerte. MPS presenterer vanligvis smertefulle myofascial triggerpunkter (MTrPs).

En metodikk som brukes for å kvantifisere smerten i MPS er algoritmen, som måler trykksmerteterskelen (PPT).

Invasive teknikker innen fysioterapi har blitt populært de siste årene på grunn av deres kliniske effekt og bevis. Perkutan mikroelektrolyse (MEP®) og dry needling er teknikker som allerede er i bruk for dette syndromet.

MEP® er en teknikk som bruker en galvanisk strøm på opptil 990 mikroAmpere, som påføres perkutant med en akupunkturnål koblet til katoden. Det er også kjent som lavintensitets perkutan elektrolyse.

Målet med denne studien er å sammenligne effektene i smerte og muskeltonus (målt med algoritme og overflateelektromyografi) av invasive teknikker. Friske personer mellom 18 og 48 år, begge kjønn, som presenterer MTrPs i øvre trapezius vil bli rekruttert.

De sekundære målene er å bestemme ubehagsgraden for hver teknikk og om det er bedre å bruke MEP® med en fast dose eller med en algoritme der dosen varierer.

Hypotesen, ifølge våre tidligere studier, er at MEP® genererer høyere endringer i PPT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
        • Rekruttering
        • Universidad Maimonides
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nakkesmerter de siste 6 månedene
  2. Tilstedeværelse av et følbart stramt bånd i øvre trapezius
  3. Tilstedeværelse av et overfølsomt ømt punkt i det stramme båndet, med lokal eller referert smertefremkalling som respons på kompresjon
  4. PPT mindre enn 3 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere cervikal og/eller skulderkirurgisk inngrep.
  2. Fobi for nåler.
  3. Temporomandibulære lidelser.
  4. Medisinert med antikoagulantia
  5. Mottar fortsatt en behandling for de myofasciale triggerpunktene (fysioterapi, NSAIDs, etc.)
  6. Diagnose av fibromyalgi.
  7. Radikulopatier og/eller radikulære smerter
  8. Whiplash-relaterte nakkesmerter
  9. Migrene
  10. Svimmelhet
  11. Endokrine sykdommer
  12. Å være gravid
  13. Kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dynamisk dry needling
Dynamisk tørrnåling vil bli utført i øvre trapezius triggerpunkt.
Annen: Dynamisk dry needling
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm vil bli introdusert vinkelrett inn i øvre trapezius triggerpunkt. En bevegelse med nålen vil bli utført ved 1 Hz i 120 sekunder.
EKSPERIMENTELL: Fast dose dynamisk MEP
Dynamisk lavintensitets perkutan elektrolyse vil bli brukt i øvre trapezius triggerpunkt med en fast dose.
Enhet: Fast dose dynamisk MEP
Katodisk lavintensitet perkutan elektrolyse vil bli påført gjennom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i øvre trapezius triggerpunkt. En bevegelse med nålen vil bli utført ved 1 Hz med en intensitet på 600 mikro-Ampere. Hvis pasienten refererer til ubehag, vil prosedyren bli stoppet og gjenopptatt i totalt 120 sekunder (total dose på 72 mC).
EKSPERIMENTELL: Statisk tørr nåling:
Statisk tørr nåling vil bli utført i øvre trapezius triggerpunkt.
Annen: Static Dry needling
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm vil bli introdusert vinkelrett inn i øvre trapezius triggerpunkt i 120 sekunder.
EKSPERIMENTELL: Fast dose statisk MEP
Statisk lavintensitets perkutan elektrolyse vil bli brukt i øvre trapezius triggerpunkt med en fast dose.
Enhet: Fast dose statisk MEP
Katodisk lavintensitet perkutan elektrolyse vil bli påført gjennom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i øvre trapezius triggerpunkt. Terapien vil bli utført statisk med en intensitet på 600 mikro-Ampere. Hvis pasienten refererer til ubehag, vil prosedyren bli stoppet og gjenopptatt i totalt 120 sekunder (total dose på 72 mC).
EKSPERIMENTELL: Algoritmebasert dose statisk MEP
Lav intensitet perkutan elektrolyse vil bli brukt i øvre trapezius triggerpunkt med en algoritmebasert dose.
Enhet: Algoritmebasert dose statisk MEP
Katodisk lavintensitet perkutan elektrolyse vil bli påført gjennom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i øvre trapezius triggerpunkt. Terapien vil bli utført statisk, ved 600 mikro-Ampere. Hvis pasienten viser ubehag, vil prosedyren bli stoppet og gjenopptatt. Behandlingen avsluttes når pasienten ikke refererer noe ubehag i en periode på mer enn 60 sekunder. Totaldose i mC vil bli registrert.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En akupunkturnål vil bli litt introdusert i det øvre trapezius triggerpunktet.
Annen: Placebo
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm vil bli introdusert vinkelrett opp til 3 mm dypt inn i det øvre trapezius triggerpunktet i 120 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Threshold (PPT) - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Algometri brukes til å måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det vil bli brukt i Myofascial Trigger Points.
Grunnlinje
Trykksmerteterskel (PPT) - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Algometri brukes til å måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det vil bli brukt i Myofascial Trigger Points.
10 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Algometri brukes til å måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det vil bli brukt i Myofascial Trigger Points.
24 timer
Pressure Pain Threshold (PPT) - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Algometri brukes til å måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det vil bli brukt i Myofascial Trigger Points.
48 timer
Trykksmerteterskel (PPT) - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Algometri brukes til å måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er definert som minimumskraften som påføres som induserer smerte. Det vil bli brukt i Myofascial Trigger Points.
Dag 7
Overflateelektromyografi i hvile - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for å bestemme basaltonen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
Grunnlinje
Overflateelektromyografi i hvile - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for å bestemme basaltonen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
10 minutter
Overflateelektromyografi i hvile - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for å bestemme basaltonen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
24 timer
Overflateelektromyografi i hvile - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for å bestemme basaltonen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
48 timer
Overflateelektromyografi i hvile - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for å bestemme basaltonen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
Dag 7
Overflateelektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig sammentrekning for å bestemme rekrutteringen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
Grunnlinje
Overflateelektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig sammentrekning for å bestemme rekrutteringen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
10 minutter
Overflateelektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig sammentrekning for å bestemme rekrutteringen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
24 timer
Overflateelektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig sammentrekning for å bestemme rekrutteringen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
48 timer
Overflateelektromyografi ved maksimal frivillig sammentrekning - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Elektromyografi (EMG) brukes til å måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig sammentrekning for å bestemme rekrutteringen. Toppspenning og RMS-spenning vil bli informert.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala av prosedyren
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet

For å bestemme hvor ubehagelig prosedyren er, vil den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes.

Uttrykt i centimeter.

Minimum verdi: 0 Maksimal verdi: 10 En høyere poengsum innebærer et dårligere resultat.
Umiddelbart etter inngrepet
Post-needling sårhet
Tidsramme: Fire ganger om dagen (om morgenen, før lunsj, på ettermiddagen og om kvelden) i løpet av de syv dagene etter intervensjon.

For å finne ut hvor ubehagelig sårheten etter nåling er, vil en smertedagbok med den visuelle analoge skalaen (VAS) bli brukt. Pasienten vil registrere smerteintensiteten i nåleområdet.

Uttrykt i centimeter.

Minimum verdi: 0 Maksimal verdi: 10 En høyere poengsum innebærer et dårligere resultat.
Fire ganger om dagen (om morgenen, før lunsj, på ettermiddagen og om kvelden) i løpet av de syv dagene etter intervensjon.
Dose
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
For å bestemme mengden elektrisk ladning som påføres, vil millicoulombs (mC) som er informert i MEP-enheten bli registrert.
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimonides University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 863

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial

Kliniske studier på Dynamisk dry needling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere