Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasive teknikker i triggerpunkter (ITTP)

26. juli 2022 opdateret af: Oscar Ronzio, Maimonides University

Effekter af invasive teknikker i myofasciale triggerpunkter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Myofascial smertesyndrom (MPS) er til stede hos op til 87 % af de patienter, der har smerter. MPS præsenterer normalt smertefulde myofasciale triggerpunkter (MTrP'er).

En metode, der bruges til at kvantificere smerten i MPS, er algoritmen, som måler tryksmertetærsklen (PPT).

Invasive teknikker i fysioterapi er blevet populære i de sidste år på grund af deres kliniske effekt og evidens. Perkutan mikroelektrolyse (MEP®) og dry needling er teknikker, der allerede er i brug til dette syndrom.

MEP® er en teknik, der anvender en galvanisk strøm på op til 990 mikroAmpere, som påføres perkutant med en akupunkturnål forbundet til katoden. Det er også kendt som lav intensitet perkutan elektrolyse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af smerte og muskeltonus (målt med algoritme og overfladeelektromyografi) af invasive teknikker. Raske forsøgspersoner mellem 18 og 48 år, begge køn, med MTrP'er i øvre trapezius vil blive rekrutteret.

De sekundære mål er at bestemme ubehagsgraden for hver teknik, og om det er bedre at bruge MEP® med en fast dosis eller med en algoritme, hvor dosis varierer.

Hypotesen, ifølge vores tidligere undersøgelser, er, at MEP® genererer højere ændringer i PPT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder
  2. Tilstedeværelse af et håndgribeligt stramt bånd i den øvre trapezius
  3. Tilstedeværelse af en overfølsom øm plet i det stramme bånd med lokal eller refereret smertefremkaldelse som reaktion på kompression
  4. PPT mindre end 3 kg/cm2

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere cervikal og/eller skulderkirurgisk indgreb.
  2. Fobi for nåle.
  3. Temporomandibulære lidelser.
  4. Medicineret med antikoagulantia
  5. Modtager stadig en behandling for de myofasciale triggerpunkter (fysisk terapi, NSAID'er osv.)
  6. Diagnose af fibromyalgi.
  7. Radikulopatier og/eller radikulære smerter
  8. Piskesmæld relaterede nakkesmerter
  9. Migræne
  10. Svimmelhed
  11. Endokrine sygdomme
  12. At være gravid
  13. Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dynamisk dry needling
Dynamisk dry needling vil blive udført i det øvre trapezius triggerpunkt.
Andet: Dynamisk dry needling
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm indføres vinkelret ind i det øvre trapezius triggerpunkt. En bevægelse med nålen udføres ved 1 Hz i 120 sekunder.
EKSPERIMENTEL: Fast dosis dynamisk MEP
Dynamisk lavintensitets perkutan elektrolyse vil blive anvendt i det øvre trapezius triggerpunkt med en fast dosis.
Enhed: Fast dosis dynamisk MEP
Katodisk lavintensiv perkutan elektrolyse vil blive påført gennem en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i det øvre trapezius triggerpunkt. En bevægelse med nålen vil blive udført ved 1 Hz med en intensitet på 600 mikro-Ampere. Hvis patienten henviser til ubehag, vil proceduren blive stoppet og genoptaget i i alt 120 sekunder (samlet dosis på 72 mC).
EKSPERIMENTEL: Statisk dry needling:
Statisk dry needling vil blive udført i det øvre trapezius triggerpunkt.
Andet: Static Dry needling
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm indføres vinkelret ind i det øvre trapezius triggerpunkt i 120 sekunder.
EKSPERIMENTEL: Fast dosis statisk MEP
Statisk lavintensitet perkutan elektrolyse vil blive anvendt i det øvre trapezius triggerpunkt med en fast dosis.
Enhed: Fast dosis statisk MEP
Katodisk lavintensiv perkutan elektrolyse vil blive påført gennem en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i det øvre trapezius triggerpunkt. Terapien vil blive udført statisk med en intensitet på 600 mikro-Ampere. Hvis patienten henviser til ubehag, vil proceduren blive stoppet og genoptaget i i alt 120 sekunder (samlet dosis på 72 mC).
EKSPERIMENTEL: Algoritmebaseret dosis statisk MEP
Lav intensitet perkutan elektrolyse vil blive anvendt i det øvre trapezius triggerpunkt med en algoritmebaseret dosis.
Enhed: Algoritmebaseret dosis statisk MEP
Katodisk lavintensiv perkutan elektrolyse vil blive påført gennem en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i det øvre trapezius triggerpunkt. Terapien vil blive udført statisk ved 600 mikro-Ampere. Hvis patienten henviser til ubehag, vil proceduren blive stoppet og genoptaget. Behandlingen afsluttes, når patienten ikke henviser til ubehag i længere tid end 60 sekunder. Samlet dosis i mC vil blive registreret.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En akupunkturnål vil blive lidt indført i det øvre trapezius triggerpunkt.
Andet: Placebo
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm indføres vinkelret op til 3 mm dybt ind i det øvre trapezius triggerpunkt i 120 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Threshold (PPT) - Baseline
Tidsramme: Baseline
Algometri bruges til at måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det vil blive anvendt i de myofasciale triggerpunkter.
Baseline
Pressure Pain Threshold (PPT) - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Algometri bruges til at måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det vil blive anvendt i de myofasciale triggerpunkter.
10 minutter
Pressure Pain Threshold (PPT) - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Algometri bruges til at måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det vil blive anvendt i de myofasciale triggerpunkter.
24 timer
Pressure Pain Threshold (PPT) - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Algometri bruges til at måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det vil blive anvendt i de myofasciale triggerpunkter.
48 timer
Tryksmertegrænse (PPT) - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Algometri bruges til at måle Pressure Pain Threshold (PPT). PPT er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte. Det vil blive anvendt i de myofasciale triggerpunkter.
Dag 7
Overfladeelektromyografi i hvile - Baseline
Tidsramme: Baseline
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for at bestemme basaltonus. Spændingsspidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
Baseline
Overfladeelektromyografi i hvile - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for at bestemme basaltonus. Spændingsspidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
10 minutter
Overfladeelektromyografi i hvile - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for at bestemme basaltonus. Spændingsspidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
24 timer
Overfladeelektromyografi i hvile - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for at bestemme basaltonus. Spændingsspidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
48 timer
Overfladeelektromyografi i hvile - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet i hvile for at bestemme basaltonus. Spændingsspidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
Dag 7
Overfladeelektromyografi ved maksimal frivillig kontraktion - Baseline
Tidsramme: Baseline
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig kontraktion for at bestemme rekrutteringen. Spidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
Baseline
Overfladeelektromyografi ved maksimal frivillig kontraktion - 10 minutter
Tidsramme: 10 minutter
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig kontraktion for at bestemme rekrutteringen. Spidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
10 minutter
Overfladeelektromyografi ved maksimal frivillig kontraktion - 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig kontraktion for at bestemme rekrutteringen. Spidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
24 timer
Overfladeelektromyografi ved maksimal frivillig kontraktion - 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig kontraktion for at bestemme rekrutteringen. Spidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
48 timer
Overfladeelektromyografi ved maksimal frivillig kontraktion - Dag 7
Tidsramme: Dag 7
Elektromyografi (EMG) bruges til at måle muskulær elektrisk aktivitet ved maksimal frivillig kontraktion for at bestemme rekrutteringen. Spidsspænding og RMS-spænding vil blive informeret.
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala af proceduren
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

For at bestemme, hvor ubehagelig proceduren er, vil den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt.

Udtrykt i centimeter.

Minimumværdi: 0 Maksimalværdi: 10 En højere score implicerer et dårligere resultat.
Umiddelbart efter indgrebet
Post-needling ømhed
Tidsramme: Fire gange om dagen (om morgenen, før frokost, om eftermiddagen og om aftenen) i løbet af de syv dage efter intervention.

For at afgøre, hvor ubehagelig ømheden efter nålen er, vil en smertedagbog med den visuelle analoge skala (VAS) blive brugt. Patienten vil registrere smerteintensiteten i nåleområdet.

Udtrykt i centimeter.

Minimumværdi: 0 Maksimalværdi: 10 En højere score implicerer et dårligere resultat.
Fire gange om dagen (om morgenen, før frokost, om eftermiddagen og om aftenen) i løbet af de syv dage efter intervention.
Dosis
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
For at bestemme mængden af ​​påført elektrisk ladning vil de millicoulombs (mC), der er informeret i MEP-enheden, blive registreret.
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 863

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial

Kliniske forsøg med Dynamisk dry needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner