Técnicas Invasivas em Trigger Points (ITTP)
26 de julho de 2022 atualizado por: Oscar Ronzio, Maimonides University
Efeitos de Técnicas Invasivas em Trigger Points Miofasciais: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
A síndrome dolorosa miofascial (SDM) está presente em até 87% dos pacientes que apresentam dor. A MPS geralmente apresenta pontos-gatilho miofasciais dolorosos (PGM).
Uma metodologia utilizada para quantificar a dor na MPS é a algometria, que mede o limiar de dor à pressão (LDP).
As técnicas invasivas em fisioterapia tornaram-se populares nos últimos anos devido à sua eficácia e evidência clínica. A microeletrólise percutânea (MEP®) e o dry needling são técnicas já utilizadas para esta síndrome.
O MEP® é uma técnica que emprega uma corrente galvânica de até 990 microAmperes, que é aplicada por via percutânea com uma agulha de acupuntura conectada ao cátodo. Também é conhecida como eletrólise percutânea de baixa intensidade.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos na dor e no tônus muscular (medidos por algometria e eletromiografia de superfície) de técnicas invasivas. Serão recrutados indivíduos saudáveis entre 18 a 48 anos, de ambos os sexos, apresentando PGs no trapézio superior.
Os objetivos secundários são determinar o grau de desconforto de cada técnica e se é melhor usar o MEP® com dose fixa ou com um algoritmo em que a dose varia.
A hipótese, de acordo com nossos estudos anteriores, é que o MEP® gera maiores alterações no PPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oscar Ronzio, DHSc PT
- Número de telefone: 541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
Locais de estudo
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Caba
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
- Recrutamento
- Universidad Maimonides
-
Contato:
- Oscar Ronzio, DHSc PT
- Número de telefone: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 48 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço durante os últimos 6 meses
- Presença de banda tensa palpável no trapézio superior
- Presença de um ponto sensível hipersensível na banda tensa, com elicitação de dor local ou referida em resposta à compressão
- PPT inferior a 3 Kg/cm2
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica cervical e/ou ombro prévia.
- Fobia a agulhas.
- Desordens temporomandibulares.
- Medicado com anticoagulantes
- Ainda recebendo um tratamento para os pontos-gatilho miofasciais (fisioterapia, AINEs, etc.)
- Diagnóstico de fibromialgia.
- Radiculopatias e/ou dor radicular
- Dor no pescoço relacionada ao efeito chicote
- Enxaquecas
- Tontura
- doenças endócrinas
- Estar grávida
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Agulhamento a seco dinâmico
O agulhamento seco dinâmico será feito no ponto de gatilho superior do trapézio.
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Uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm será introduzida perpendicularmente no ponto de gatilho superior do trapézio.
Será feito um movimento com a agulha a 1 Hz por 120 segundos.
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EXPERIMENTAL: MEP dinâmico de dose fixa
Eletrólise percutânea dinâmica de baixa intensidade será aplicada no ponto gatilho do trapézio superior com dose fixa.
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Eletrólise percutânea catódica de baixa intensidade será aplicada através de uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm no ponto gatilho superior do trapézio.
Será feito um movimento com a agulha a 1 Hz com intensidade de 600 micro-Amperes.
Se o paciente referir desconforto, o procedimento será interrompido e reiniciado totalizando 120 segundos (dose total de 72 mC).
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EXPERIMENTAL: Agulhamento seco estático:
O agulhamento seco estático será feito no ponto de gatilho superior do trapézio.
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Uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm será introduzida perpendicularmente no ponto-gatilho superior do trapézio por 120 segundos.
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EXPERIMENTAL: MEP estático de dose fixa
Eletrólise percutânea estática de baixa intensidade será aplicada no ponto gatilho do trapézio superior com dose fixa.
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Eletrólise percutânea catódica de baixa intensidade será aplicada através de uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm no ponto gatilho superior do trapézio.
A terapia será feita estaticamente com uma intensidade de 600 micro-Amperes.
Se o paciente referir desconforto, o procedimento será interrompido e reiniciado totalizando 120 segundos (dose total de 72 mC).
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EXPERIMENTAL: MEP estático de dose baseado em algoritmo
Eletrólise percutânea de baixa intensidade será aplicada no ponto de gatilho superior do trapézio com uma dose baseada em algoritmo.
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Eletrólise percutânea catódica de baixa intensidade será aplicada através de uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm no ponto gatilho superior do trapézio.
A terapia será feita estaticamente, a 600 micro-Amperes.
Se o paciente referir desconforto, o procedimento será interrompido e reiniciado.
O tratamento terminará quando o paciente não referir nenhum desconforto por um período superior a 60 segundos.
A dose total em mC será registrada.
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uma agulha de acupuntura será ligeiramente introduzida no ponto de gatilho superior do trapézio.
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Uma agulha de acupuntura de 0,3 x 25 mm será introduzida perpendicularmente até 3 mm de profundidade no ponto-gatilho superior do trapézio por 120 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão (PPT) - linha de base
Prazo: Linha de base
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A algometria é usada para medir o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Será aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
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Linha de base
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Limiar de dor por pressão (PPT) - 10 minutos
Prazo: 10 minutos
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A algometria é usada para medir o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Será aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
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10 minutos
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Limiar de dor por pressão (PPT) - 24 horas
Prazo: 24 horas
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A algometria é usada para medir o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Será aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
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24 horas
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Limiar de dor por pressão (PPT) - 48 horas
Prazo: 48 horas
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A algometria é usada para medir o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Será aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
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48 horas
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Limiar de Dor de Pressão (PPT) - Dia 7
Prazo: Dia 7
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A algometria é usada para medir o limiar de dor à pressão (PPT).
PPT é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Será aplicado nos Trigger Points Miofasciais.
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Dia 7
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Eletromiografia de superfície em repouso - linha de base
Prazo: Linha de base
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular em repouso para determinar o tônus basal.
A tensão de pico e a tensão RMS (raiz quadrada média) serão informadas.
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Linha de base
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Eletromiografia de superfície em repouso - 10 minutos
Prazo: 10 minutos
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular em repouso para determinar o tônus basal.
A tensão de pico e a tensão RMS (raiz quadrada média) serão informadas.
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10 minutos
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Eletromiografia de superfície em repouso - 24 horas
Prazo: 24 horas
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular em repouso para determinar o tônus basal.
A tensão de pico e a tensão RMS (raiz quadrada média) serão informadas.
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24 horas
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Eletromiografia de superfície em repouso - 48 horas
Prazo: 48 horas
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular em repouso para determinar o tônus basal.
A tensão de pico e a tensão RMS (raiz quadrada média) serão informadas.
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48 horas
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Eletromiografia de superfície em repouso - Dia 7
Prazo: Dia 7
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular em repouso para determinar o tônus basal.
A tensão de pico e a tensão RMS (raiz quadrada média) serão informadas.
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Dia 7
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Eletromiografia de superfície na contração voluntária máxima - linha de base
Prazo: Linha de base
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular na contração voluntária máxima para determinar o recrutamento.
A tensão de pico e a tensão RMS serão informadas.
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Linha de base
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Eletromiografia de superfície em contração voluntária máxima - 10 minutos
Prazo: 10 minutos
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular na contração voluntária máxima para determinar o recrutamento.
A tensão de pico e a tensão RMS serão informadas.
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10 minutos
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Eletromiografia de superfície em contração voluntária máxima - 24 horas
Prazo: 24 horas
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular na contração voluntária máxima para determinar o recrutamento.
A tensão de pico e a tensão RMS serão informadas.
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24 horas
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Eletromiografia de superfície em contração voluntária máxima - 48 horas
Prazo: 48 horas
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular na contração voluntária máxima para determinar o recrutamento.
A tensão de pico e a tensão RMS serão informadas.
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48 horas
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Eletromiografia de superfície na contração voluntária máxima - dia 7
Prazo: Dia 7
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A eletromiografia (EMG) é usada para medir a atividade elétrica muscular na contração voluntária máxima para determinar o recrutamento.
A tensão de pico e a tensão RMS serão informadas.
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Dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica do procedimento
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Para determinar o quão desagradável é o procedimento, a escala visual analógica (VAS) será usada. Expresso em centímetros. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Uma pontuação mais elevada implica um resultado pior. |
Imediatamente após a intervenção
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Dor pós-agulhamento
Prazo: Quatro vezes ao dia (pela manhã, antes do almoço, à tarde e à noite) durante os sete dias seguintes à intervenção.
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Para determinar o quão desagradável é a dor pós-agulhamento, será usado um diário de dor com a escala visual analógica (VAS). O paciente registrará a intensidade da dor na área da agulha. Expresso em centímetros. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Uma pontuação mais elevada implica um resultado pior. |
Quatro vezes ao dia (pela manhã, antes do almoço, à tarde e à noite) durante os sete dias seguintes à intervenção.
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Dose
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Para determinar a quantidade de carga elétrica aplicada, serão registrados os milicoulombs (mC) informados no dispositivo MEP.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 863
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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