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Techniques invasives dans les points de déclenchement (ITTP)

26 juillet 2022 mis à jour par: Oscar Ronzio, Maimonides University

Effets des techniques invasives sur les points de déclenchement myofasciaux : un essai clinique contrôlé randomisé

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est présent chez jusqu'à 87 % des patients qui présentent des douleurs. La MPS présente généralement des points de déclenchement myofasciaux douloureux (MTrP).

Une méthodologie utilisée pour quantifier la douleur dans la MPS est l'algométrie, qui mesure le seuil de douleur à la pression (PPT).

Les techniques invasives en physiothérapie sont devenues populaires ces dernières années en raison de leur efficacité clinique et de leurs preuves. La microélectrolyse percutanée (MEP®) et le dry needling sont des techniques déjà utilisées pour ce syndrome.

MEP® est une technique qui utilise un courant galvanique jusqu'à 990 microampères, qui est appliqué par voie percutanée avec une aiguille d'acupuncture connectée à la cathode. Elle est également connue sous le nom d'électrolyse percutanée de faible intensité.

Le but de cette étude est de comparer les effets sur la douleur et le tonus musculaire (mesurés par algométrie et électromyographie de surface) des techniques invasives. Des sujets sains âgés de 18 à 48 ans, des deux sexes, présentant des TrPM dans le trapèze supérieur seront recrutés.

Les objectifs secondaires sont de déterminer le degré d'inconfort de chaque technique et s'il est préférable d'utiliser MEP® avec une dose fixe ou avec un algorithme dans lequel la dose varie.

L'hypothèse, selon nos études précédentes, est que le MEP® génère des changements plus importants dans le PPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentine, 1405
        • Recrutement
        • Universidad Maimonides
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur au cou au cours des 6 derniers mois
  2. Présence d'une bande tendue palpable dans le trapèze supérieur
  3. Présence d'un point tendre hypersensible dans la bande tendue, avec déclenchement de douleur locale ou référée en réponse à la compression
  4. PPT inférieur à 3 kg/cm2

Critère d'exclusion:

  1. Intervention chirurgicale antérieure du col de l'utérus et/ou de l'épaule.
  2. Phobie aux aiguilles.
  3. Troubles temporo-mandibulaires.
  4. Médicamenté avec des anticoagulants
  5. Recevant toujours un traitement pour les points gâchettes myofasciaux (kinésithérapie, AINS, etc.)
  6. Diagnostic de la fibromyalgie.
  7. Radiculopathies et/ou douleurs radiculaires
  8. Douleurs cervicales liées au coup de fouet cervical
  9. Migraines
  10. Vertiges
  11. Maladies endocriniennes
  12. Être enceinte
  13. Cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aiguilletage à sec dynamique
L'aiguilletage à sec dynamique sera effectué dans le point de déclenchement du trapèze supérieur.
Autre: Aiguilletage à sec dynamique
Une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm sera introduite perpendiculairement dans le point gâchette du trapèze supérieur. Un mouvement avec l'aiguille se fera à 1 Hz pendant 120 secondes.
EXPÉRIMENTAL: MEP dynamique à dose fixe
Une électrolyse percutanée dynamique de faible intensité sera appliquée dans le point de déclenchement du trapèze supérieur avec une dose fixe.
Dispositif: MEP dynamique à dose fixe
Une électrolyse percutanée cathodique de faible intensité sera appliquée à l'aide d'une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm dans le point de déclenchement du trapèze supérieur. Un mouvement avec l'aiguille se fera à 1 Hz avec une intensité de 600 micro-Ampères. Si le patient signale une gêne, la procédure sera arrêtée et reprise au total 120 secondes (dose totale de 72 mC).
EXPÉRIMENTAL: Aiguilletage sec statique :
L'aiguilletage à sec statique sera effectué dans le point de déclenchement du trapèze supérieur.
Autre: Aiguillage à sec statique
Une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm sera introduite perpendiculairement dans le point de déclenchement du trapèze supérieur pendant 120 secondes.
EXPÉRIMENTAL: MEP statique à dose fixe
Une électrolyse percutanée statique de faible intensité sera appliquée dans le point de déclenchement du trapèze supérieur avec une dose fixe.
Dispositif: MEP statique à dose fixe
Une électrolyse percutanée cathodique de faible intensité sera appliquée à l'aide d'une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm dans le point de déclenchement du trapèze supérieur. La thérapie se fera en statique avec une intensité de 600 micro-Ampères. Si le patient signale une gêne, la procédure sera arrêtée et reprise au total 120 secondes (dose totale de 72 mC).
EXPÉRIMENTAL: MEP statique de dose basé sur un algorithme
Une électrolyse percutanée de faible intensité sera appliquée dans le point de déclenchement du trapèze supérieur avec une dose basée sur un algorithme.
Dispositif: MEP statique de dose basé sur un algorithme
Une électrolyse percutanée cathodique de faible intensité sera appliquée à l'aide d'une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm dans le point de déclenchement du trapèze supérieur. La thérapie se fera en statique, à 600 micro-Ampères. Si le patient signale une gêne, la procédure sera arrêtée et reprise. Le traitement se terminera lorsque le patient ne signalera aucun inconfort pendant une période supérieure à 60 secondes. La dose totale en mC sera enregistrée.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Une aiguille d'acupuncture sera légèrement introduite dans le point de déclenchement du trapèze supérieur.
Autre: Placebo
Une aiguille d'acupuncture de 0,3 x 25 mm sera introduite perpendiculairement jusqu'à 3 mm de profondeur dans le point de déclenchement du trapèze supérieur pendant 120 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression (PPT) - Ligne de base
Délai: Ligne de base
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il sera appliqué dans les points de déclenchement myofascial.
Ligne de base
Seuil de douleur à la pression (PPT) - 10 minutes
Délai: 10 minutes
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il sera appliqué dans les points de déclenchement myofascial.
10 minutes
Seuil de douleur à la pression (PPT) - 24 heures
Délai: 24 heures
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il sera appliqué dans les points de déclenchement myofascial.
24 heures
Seuil de douleur à la pression (PPT) - 48 heures
Délai: 48 heures
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il sera appliqué dans les points de déclenchement myofascial.
48 heures
Seuil de douleur à la pression (PPT) - Jour 7
Délai: Jour 7
L'algométrie est utilisée pour mesurer le seuil de douleur à la pression (PPT). Le PPT est défini comme la force minimale appliquée qui induit une douleur. Il sera appliqué dans les points de déclenchement myofascial.
Jour 7
Électromyographie de surface au repos - Baseline
Délai: Ligne de base
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire au repos afin de déterminer le tonus basal. La tension de crête et la tension quadratique moyenne (RMS) seront informées.
Ligne de base
Électromyographie de surface au repos - 10 minutes
Délai: 10 minutes
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire au repos afin de déterminer le tonus basal. La tension de crête et la tension quadratique moyenne (RMS) seront informées.
10 minutes
Électromyographie de surface au repos - 24 heures
Délai: 24 heures
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire au repos afin de déterminer le tonus basal. La tension de crête et la tension quadratique moyenne (RMS) seront informées.
24 heures
Électromyographie de surface au repos - 48 heures
Délai: 48 heures
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire au repos afin de déterminer le tonus basal. La tension de crête et la tension quadratique moyenne (RMS) seront informées.
48 heures
Électromyographie de surface au repos - Jour 7
Délai: Jour 7
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire au repos afin de déterminer le tonus basal. La tension de crête et la tension quadratique moyenne (RMS) seront informées.
Jour 7
Électromyographie de surface à contraction volontaire maximale - Baseline
Délai: Ligne de base
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire à la contraction volontaire maximale afin de déterminer le recrutement. La tension de crête et la tension RMS seront informées.
Ligne de base
Électromyographie de surface à contraction volontaire maximale - 10 minutes
Délai: 10 minutes
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire à la contraction volontaire maximale afin de déterminer le recrutement. La tension de crête et la tension RMS seront informées.
10 minutes
Électromyographie de surface à contraction volontaire maximale - 24 heures
Délai: 24 heures
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire à la contraction volontaire maximale afin de déterminer le recrutement. La tension de crête et la tension RMS seront informées.
24 heures
Électromyographie de surface à contraction volontaire maximale - 48 heures
Délai: 48 heures
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire à la contraction volontaire maximale afin de déterminer le recrutement. La tension de crête et la tension RMS seront informées.
48 heures
Électromyographie de surface à la contraction volontaire maximale - Jour 7
Délai: Jour 7
L'électromyographie (EMG) est utilisée pour mesurer l'activité électrique musculaire à la contraction volontaire maximale afin de déterminer le recrutement. La tension de crête et la tension RMS seront informées.
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la procédure
Délai: Immédiatement après l'intervention

Pour déterminer à quel point la procédure est désagréable, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée.

Exprimé en centimètres.

Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 10 Un score plus élevé implique un résultat moins bon.
Immédiatement après l'intervention
Douleur post-piqûre
Délai: Quatre fois par jour (le matin, avant le déjeuner, l'après-midi et le soir) pendant les sept jours suivant l'intervention.

Pour déterminer à quel point la douleur post-aiguilletage est désagréable, un journal de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisé. Le patient enregistrera l'intensité de la douleur dans la zone de l'aiguille.

Exprimé en centimètres.

Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 10 Un score plus élevé implique un résultat moins bon.
Quatre fois par jour (le matin, avant le déjeuner, l'après-midi et le soir) pendant les sept jours suivant l'intervention.
Dose
Délai: Immédiatement après l'intervention
Pour déterminer la quantité de charge électrique appliquée, les millicoulombs (mC) renseignés dans le dispositif MEP seront enregistrés.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimonides University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 août 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 863

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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