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Invasive Techniken an Triggerpunkten (ITTP)

26. Juli 2022 aktualisiert von: Oscar Ronzio, Maimonides University

Auswirkungen invasiver Techniken auf myofasziale Triggerpunkte: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) liegt bei bis zu 87 % der Patienten mit Schmerzen vor. MPS weist normalerweise schmerzhafte myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) auf.

Eine Methode zur Quantifizierung des Schmerzes bei MPS ist die Algometrie, die die Druckschmerzschwelle (PPT) misst.

Invasive Techniken in der Physiotherapie sind in den letzten Jahren aufgrund ihrer klinischen Wirksamkeit und Evidenz populär geworden. Perkutane Mikroelektrolyse (MEP®) und Dry Needling sind Techniken, die bereits bei diesem Syndrom eingesetzt werden.

MEP® ist eine Technik, die einen galvanischen Strom von bis zu 990 Mikroampere verwendet, der perkutan mit einer an die Kathode angeschlossenen Akupunkturnadel appliziert wird. Es ist auch als perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen invasiver Techniken auf Schmerz und Muskeltonus (gemessen mit Algometrie und Oberflächenelektromyographie) zu vergleichen. Gesunde Probanden zwischen 18 und 48 Jahren beiderlei Geschlechts, die MTrPs im oberen Trapezius aufweisen, werden rekrutiert.

Die sekundären Ziele bestehen darin, den Grad der Unbequemlichkeit jeder Technik zu bestimmen und festzustellen, ob es besser ist, MEP® mit einer festen Dosis oder mit einem Algorithmus zu verwenden, bei dem die Dosis variiert.

Die Hypothese gemäß unseren früheren Studien ist, dass MEP® höhere Veränderungen in PPT erzeugt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentinien, 1405

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 48 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nackenschmerzen in den letzten 6 Monaten
  2. Vorhandensein eines fühlbaren straffen Bandes im oberen Trapezius
  3. Vorhandensein eines überempfindlichen empfindlichen Punktes im straffen Band, mit lokaler oder ausstrahlender Schmerzauslösung als Reaktion auf Kompression
  4. PPT weniger als 3 kg/cm2

Ausschlusskriterien:

  1. Vorheriger zervikaler und/oder schulterchirurgischer Eingriff.
  2. Phobie zu Nadeln.
  3. Temporomandibuläre Störungen.
  4. Medikamentös mit Antikoagulantien
  5. Immer noch eine Behandlung für die myofaszialen Triggerpunkte (Physiotherapie, NSAIDs usw.)
  6. Diagnose Fibromyalgie.
  7. Radikulopathien und/oder radikuläre Schmerzen
  8. Nackenschmerzen im Zusammenhang mit Schleudertrauma
  9. Migräne
  10. Schwindel
  11. Endokrine Erkrankungen
  12. Schwanger sein
  13. Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dynamisches Trockennadeln
Dynamisches Trockennadeln wird im oberen Trapezius-Triggerpunkt durchgeführt.
Sonstiges: Dynamisches Trockennadeln
Eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm wird senkrecht in den oberen Trapeztriggerpunkt eingeführt. Eine Bewegung mit der Nadel wird mit 1 Hz für 120 Sekunden durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Dynamisches MEP mit fester Dosis
Am oberen Triggerpunkt des Trapezius wird eine dynamische perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität mit einer festen Dosis angewendet.
Gerät: Dynamisches MEP mit fester Dosis
Die kathodische perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität wird durch eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm im oberen Trapezius-Triggerpunkt angewendet. Eine Bewegung mit der Nadel erfolgt bei 1 Hz mit einer Intensität von 600 Mikroampere. Wenn der Patient Beschwerden meldet, wird das Verfahren gestoppt und für insgesamt 120 Sekunden fortgesetzt (Gesamtdosis von 72 mC).
EXPERIMENTAL: Statisches Trockennadeln:
Statisches Trockennadeln wird im oberen Triggerpunkt des Trapezius durchgeführt.
Sonstiges: Statisches Trockennadeln
Eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm wird für 120 Sekunden senkrecht in den oberen Trapezius-Triggerpunkt eingeführt.
EXPERIMENTAL: Statisches MEP mit fester Dosis
Statische perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität wird am oberen Trapezius-Triggerpunkt mit einer festen Dosis angewendet.
Gerät: Statisches MEP mit fester Dosis
Die kathodische perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität wird durch eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm im oberen Trapezius-Triggerpunkt angewendet. Die Therapie erfolgt statisch mit einer Intensität von 600 Mikroampere. Wenn der Patient Beschwerden meldet, wird das Verfahren gestoppt und für insgesamt 120 Sekunden fortgesetzt (Gesamtdosis von 72 mC).
EXPERIMENTAL: Algorithmusbasierte dosisstatische MEP
Am oberen Triggerpunkt des Trapezius wird eine perkutane Elektrolyse mit geringer Intensität mit einer algorithmusbasierten Dosis angewendet.
Gerät: Algorithmusbasierte dosisstatische MEP
Die kathodische perkutane Elektrolyse mit niedriger Intensität wird durch eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm im oberen Trapezius-Triggerpunkt angewendet. Die Therapie wird statisch bei 600 Mikroampere durchgeführt. Wenn der Patient Beschwerden äußert, wird das Verfahren abgebrochen und wieder aufgenommen. Die Behandlung endet, wenn der Patient länger als 60 Sekunden keine Beschwerden äußert. Die Gesamtdosis in mC wird registriert.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Eine Akupunkturnadel wird leicht in den oberen Trapezius-Triggerpunkt eingeführt.
Sonstiges: Placebo
Eine Akupunkturnadel von 0,3 x 25 mm wird für 120 Sekunden senkrecht bis zu 3 mm tief in den oberen Trapezius-Triggerpunkt eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle (PPT) – Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Algometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu messen. PPT ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Es wird an den myofaszialen Triggerpunkten angewendet.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle (PPT) - 10 Minuten
Zeitfenster: 10 Minuten
Algometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu messen. PPT ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Es wird an den myofaszialen Triggerpunkten angewendet.
10 Minuten
Druckschmerzschwelle (PPT) - 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Algometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu messen. PPT ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Es wird an den myofaszialen Triggerpunkten angewendet.
24 Stunden
Druckschmerzschwelle (PPT) - 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Algometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu messen. PPT ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Es wird an den myofaszialen Triggerpunkten angewendet.
48 Stunden
Druckschmerzschwelle (PPT) – Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Algometrie wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle (PPT) zu messen. PPT ist definiert als die minimal aufgebrachte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Es wird an den myofaszialen Triggerpunkten angewendet.
Tag 7
Oberflächen-Elektromyographie in Ruhe – Basislinie
Zeitfenster: Grundlinie
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität in Ruhe zu messen, um den Grundtonus zu bestimmen. Spitzenspannung und Effektivspannung (RMS) werden mitgeteilt.
Grundlinie
Oberflächen-Elektromyographie in Ruhe - 10 Minuten
Zeitfenster: 10 Minuten
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität in Ruhe zu messen, um den Grundtonus zu bestimmen. Spitzenspannung und Effektivspannung (RMS) werden mitgeteilt.
10 Minuten
Oberflächen-Elektromyographie in Ruhe - 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität in Ruhe zu messen, um den Grundtonus zu bestimmen. Spitzenspannung und Effektivspannung (RMS) werden mitgeteilt.
24 Stunden
Oberflächen-Elektromyographie in Ruhe - 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität in Ruhe zu messen, um den Grundtonus zu bestimmen. Spitzenspannung und Effektivspannung (RMS) werden mitgeteilt.
48 Stunden
Oberflächen-Elektromyographie in Ruhe – Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität in Ruhe zu messen, um den Grundtonus zu bestimmen. Spitzenspannung und Effektivspannung (RMS) werden mitgeteilt.
Tag 7
Oberflächen-Elektromyographie bei maximaler freiwilliger Kontraktion – Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität bei maximaler freiwilliger Kontraktion zu messen, um die Rekrutierung zu bestimmen. Spitzenspannung und RMS-Spannung werden mitgeteilt.
Grundlinie
Oberflächen-Elektromyographie bei maximaler freiwilliger Kontraktion - 10 Minuten
Zeitfenster: 10 Minuten
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität bei maximaler freiwilliger Kontraktion zu messen, um die Rekrutierung zu bestimmen. Spitzenspannung und RMS-Spannung werden mitgeteilt.
10 Minuten
Oberflächen-Elektromyographie bei maximaler freiwilliger Kontraktion - 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität bei maximaler freiwilliger Kontraktion zu messen, um die Rekrutierung zu bestimmen. Spitzenspannung und RMS-Spannung werden mitgeteilt.
24 Stunden
Oberflächen-Elektromyographie bei maximaler freiwilliger Kontraktion - 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität bei maximaler freiwilliger Kontraktion zu messen, um die Rekrutierung zu bestimmen. Spitzenspannung und RMS-Spannung werden mitgeteilt.
48 Stunden
Oberflächen-Elektromyographie bei maximaler freiwilliger Kontraktion – Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
Elektromyographie (EMG) wird verwendet, um die elektrische Muskelaktivität bei maximaler freiwilliger Kontraktion zu messen, um die Rekrutierung zu bestimmen. Spitzenspannung und RMS-Spannung werden mitgeteilt.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala des Verfahrens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Um festzustellen, wie unangenehm der Eingriff ist, wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.

Ausgedrückt in Zentimetern.

Minimalwert: 0 Maximalwert: 10 Eine höhere Punktzahl impliziert ein schlechteres Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Schmerzen nach der Nadelung
Zeitfenster: Viermal täglich (morgens, vor dem Mittagessen, nachmittags und abends) während der sieben Tage nach dem Eingriff.

Um festzustellen, wie unangenehm der Post-Needling-Schmerz ist, wird ein Schmerztagebuch mit der visuellen Analogskala (VAS) verwendet. Der Patient registriert die Schmerzintensität im Nadelbereich.

Ausgedrückt in Zentimetern.

Minimalwert: 0 Maximalwert: 10 Eine höhere Punktzahl impliziert ein schlechteres Ergebnis.
Viermal täglich (morgens, vor dem Mittagessen, nachmittags und abends) während der sieben Tage nach dem Eingriff.
Dosis
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Um die Menge der angelegten elektrischen Ladung zu bestimmen, werden die Millicoulomb (mC), die im MEP-Gerät angegeben sind, aufgezeichnet.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimonides University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

15. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 863

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Triggerpunktschmerzen, myofaszial

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