Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invasiva tekniker i triggerpunkter (ITTP)

26 juli 2022 uppdaterad av: Oscar Ronzio, Maimonides University

Effekter av invasiva tekniker i myofasciala triggerpunkter: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Myofascialt smärtsyndrom (MPS) förekommer hos upp till 87 % av patienterna som uppvisar smärta. MPS uppvisar vanligtvis smärtsamma myofasciala triggerpunkter (MTrPs).

En metod som används för att kvantifiera smärtan i MPS är algoritmen, som mäter trycksmärttröskeln (PPT).

Invasiva tekniker inom sjukgymnastik har blivit populära under de senaste åren på grund av sin kliniska effekt och evidens. Perkutan mikroelektrolys (MEP®) och dry needling är tekniker som redan används för detta syndrom.

MEP® är en teknik som använder en galvanisk ström på upp till 990 mikroAmpere, som appliceras perkutant med en akupunkturnål ansluten till katoden. Det är också känt som lågintensiv perkutan elektrolys.

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna i smärta och muskeltonus (mätt med algoritm och ytelektromyografi) av invasiva tekniker. Friska försökspersoner mellan 18 och 48 år gamla, båda könen, som presenterar MTrPs i övre trapezius kommer att rekryteras.

De sekundära målen är att bestämma graden av obehag för varje teknik och om det är bättre att använda MEP® med en fast dos eller med en algoritm där dosen varierar.

Hypotesen, enligt våra tidigare studier, är att MEP® genererar högre förändringar i PPT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nacksmärta under de senaste 6 månaderna
  2. Förekomst av ett påtagligt spänt band i övre trapezius
  3. Förekomst av en överkänslig öm fläck i det spända bandet, med lokal eller refererad smärtframkallande som svar på kompression
  4. PPT mindre än 3 kg/cm2

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare cervikal och/eller axelkirurgisk ingrepp.
  2. Fobi för nålar.
  3. Temporomandibulära störningar.
  4. Medicinerad med antikoagulantia
  5. Får fortfarande en behandling för myofasciala triggerpunkter (sjukgymnastik, NSAID, etc.)
  6. Diagnos av fibromyalgi.
  7. Radikulopati och/eller radikulär smärta
  8. Whiplash-relaterad nacksmärta
  9. Migrän
  10. Yrsel
  11. Endokrina sjukdomar
  12. Att vara gravid
  13. Cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dynamisk torrnålning
Dynamisk torrnålning kommer att göras i den övre trapezius triggerpunkten.
Övrig: Dynamisk torrnålning
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm kommer att införas vinkelrätt i den övre trapezius triggerpunkten. En rörelse med nålen kommer att göras vid 1 Hz i 120 sekunder.
EXPERIMENTELL: Fast dos dynamisk MEP
Dynamisk lågintensiv perkutan elektrolys kommer att tillämpas i den övre trapezius triggerpunkten med en fast dos.
Enhet: Fast dos dynamisk MEP
Katodisk lågintensiv perkutan elektrolys kommer att appliceras genom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i den övre trapezius triggerpunkten. En rörelse med nålen kommer att göras vid 1 Hz med en intensitet på 600 mikroampere. Om patienten hänvisar till obehag, kommer proceduren att stoppas och återupptas under totalt 120 sekunder (total dos på 72 mC).
EXPERIMENTELL: Statisk torrnålning:
Statisk torrnålning kommer att göras i den övre trapezius triggerpunkten.
Övrig: Static Dry needling
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm kommer att införas vinkelrätt i den övre trapezius triggerpunkten i 120 sekunder.
EXPERIMENTELL: Fast dos statisk MEP
Statisk lågintensiv perkutan elektrolys kommer att tillämpas i den övre trapezius triggerpunkten med en fast dos.
Enhet: Fast dos statisk MEP
Katodisk lågintensiv perkutan elektrolys kommer att appliceras genom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i den övre trapezius triggerpunkten. Terapin kommer att göras statiskt med en intensitet på 600 mikroampere. Om patienten hänvisar till obehag, kommer proceduren att stoppas och återupptas under totalt 120 sekunder (total dos på 72 mC).
EXPERIMENTELL: Algoritmbaserad dosstatisk MEP
Låg intensitet perkutan elektrolys kommer att tillämpas i den övre trapezius triggerpunkten med en algoritmbaserad dos.
Enhet: Algoritmbaserad dosstatisk MEP
Katodisk lågintensiv perkutan elektrolys kommer att appliceras genom en akupunkturnål på 0,3 x 25 mm i den övre trapezius triggerpunkten. Terapin kommer att göras statiskt, vid 600 mikro-Ampere. Om patienten hänvisar till obehag kommer proceduren att stoppas och återupptas. Behandlingen avslutas när patienten inte hänvisar till något obehag under en längre period än 60 sekunder. Total dos i mC kommer att registreras.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
En akupunkturnål kommer att införas något i den övre trapezius triggerpunkten.
Övrig: Placebo
En akupunkturnål på 0,3 x 25 mm kommer att införas vinkelrätt upp till 3 mm djupt i den övre trapezius triggerpunkten i 120 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT) - Baslinje
Tidsram: Baslinje
Algometri används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det kommer att tillämpas i de myofasciala triggerpunkterna.
Baslinje
Trycksmärttröskel (PPT) - 10 minuter
Tidsram: 10 minuter
Algometri används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det kommer att tillämpas i de myofasciala triggerpunkterna.
10 minuter
Trycksmärttröskel (PPT) - 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Algometri används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det kommer att tillämpas i de myofasciala triggerpunkterna.
24 timmar
Trycksmärttröskel (PPT) - 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Algometri används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det kommer att tillämpas i de myofasciala triggerpunkterna.
48 timmar
Trycksmärttröskel (PPT) - Dag 7
Tidsram: Dag 7
Algometri används för att mäta trycksmärttröskeln (PPT). PPT definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta. Det kommer att tillämpas i de myofasciala triggerpunkterna.
Dag 7
Ytelektromyografi i vila - Baslinje
Tidsram: Baslinje
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet i vila för att bestämma basaltonus. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
Baslinje
Ytelektromyografi i vila - 10 minuter
Tidsram: 10 minuter
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet i vila för att bestämma basaltonus. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
10 minuter
Ytelektromyografi i vila - 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet i vila för att bestämma basaltonus. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
24 timmar
Ytelektromyografi i vila - 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet i vila för att bestämma basaltonus. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
48 timmar
Ytelektromyografi i vila - Dag 7
Tidsram: Dag 7
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet i vila för att bestämma basaltonus. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
Dag 7
Ytelektromyografi vid maximal frivillig kontraktion - Baslinje
Tidsram: Baslinje
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet vid maximal frivillig sammandragning för att bestämma rekryteringen. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
Baslinje
Ytelektromyografi vid maximal frivillig sammandragning - 10 minuter
Tidsram: 10 minuter
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet vid maximal frivillig sammandragning för att bestämma rekryteringen. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
10 minuter
Ytelektromyografi vid maximal frivillig sammandragning - 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet vid maximal frivillig sammandragning för att bestämma rekryteringen. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
24 timmar
Ytelektromyografi vid maximal frivillig sammandragning - 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet vid maximal frivillig sammandragning för att bestämma rekryteringen. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
48 timmar
Ytelektromyografi vid maximal frivillig sammandragning - Dag 7
Tidsram: Dag 7
Elektromyografi (EMG) används för att mäta muskulär elektrisk aktivitet vid maximal frivillig sammandragning för att bestämma rekryteringen. Toppspänning och RMS-spänning kommer att informeras.
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala av proceduren
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet

För att avgöra hur obehaglig proceduren är kommer den visuella analoga skalan (VAS) att användas.

Uttryckt i centimeter.

Minsta värde: 0 Maxvärde: 10 En högre poäng innebär ett sämre resultat.
Omedelbart efter ingripandet
Ömhet efter nåling
Tidsram: Fyra gånger per dag (på morgonen, före lunch, på eftermiddagen och på kvällen) under de sju dagarna efter intervention.

För att avgöra hur obehaglig ömheten efter nålningen är, kommer en smärtdagbok med den visuella analoga skalan (VAS) att användas. Patienten kommer att registrera smärtintensiteten i nålområdet.

Uttryckt i centimeter.

Minsta värde: 0 Maxvärde: 10 En högre poäng innebär ett sämre resultat.
Fyra gånger per dag (på morgonen, före lunch, på eftermiddagen och på kvällen) under de sju dagarna efter intervention.
Dos
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
För att bestämma mängden elektrisk laddning som appliceras kommer de millicoulombs (mC) som anges i MEP-enheten att registreras.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimonides University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 863

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera