Invasieve technieken in triggerpoints (ITTP)
26 juli 2022 bijgewerkt door: Oscar Ronzio, Maimonides University
Effecten van invasieve technieken bij myofasciale triggerpoints: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is aanwezig bij tot 87% van de patiënten die pijn vertonen. MPS vertoont meestal pijnlijke myofasciale triggerpoints (MTrP's).
Een methode die wordt gebruikt om de pijn bij MPS te kwantificeren, is de algometrie, die de drukpijndrempel (PPT) meet.
Invasieve technieken in de fysiotherapie zijn de laatste jaren populair geworden vanwege hun klinische werkzaamheid en bewijs. Percutane micro-elektrolyse (MEP®) en dry needling zijn technieken die al in gebruik zijn bij dit syndroom.
MEP® is een techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een galvanische stroom tot 990 microampère, die percutaan wordt aangebracht met een acupunctuurnaald die is aangesloten op de kathode. Het is ook bekend als percutane elektrolyse met lage intensiteit.
Het doel van deze studie is om de effecten in pijn en spiertonus (gemeten met algometrie en oppervlakte-elektromyografie) van invasieve technieken te vergelijken. Er zullen gezonde proefpersonen tussen 18 en 48 jaar oud, beide geslachten, met MTrP's in de bovenste trapezius worden gerekruteerd.
De secundaire doelstellingen zijn om de mate van ongemak van elke techniek te bepalen en of het beter is om MEP® te gebruiken met een vaste dosis of met een algoritme waarin de dosis varieert.
De hypothese, volgens onze eerdere studies, is dat MEP® hogere veranderingen in PPT genereert.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Oscar Ronzio, DHSc PT
- Telefoonnummer: 541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
Studie Locaties
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentinië, 1405
- Werving
- Universidad Maimonides
-
Contact:
- Oscar Ronzio, DHSc PT
- Telefoonnummer: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn gedurende de laatste 6 maanden
- Aanwezigheid van een voelbare strakke band in de bovenste trapezius
- Aanwezigheid van een overgevoelige tedere plek in de strakke band, met lokale of doorverwezen pijnopwekking als reactie op compressie
- PPT minder dan 3 kg/cm2
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere cervicale en/of schouderchirurgische ingreep.
- Fobie voor naalden.
- Temporomandibulaire aandoeningen.
- Gemedicineerd met anticoagulantia
- Nog steeds een behandeling ondergaan voor de myofasciale triggerpoints (fysiotherapie, NSAID's, etc.)
- Diagnose van fibromyalgie.
- Radiculopathieën en/of radiculaire pijn
- Whiplash-gerelateerde nekpijn
- migraine
- Duizeligheid
- Endocriene ziekten
- Zwanger zijn
- Kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dynamische dry-needling
Dynamische dry-needling wordt gedaan in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
|
Een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm wordt loodrecht in het triggerpoint van de bovenste trapezius ingebracht.
Er wordt een beweging met de naald gemaakt op 1 Hz gedurende 120 seconden.
|
|
EXPERIMENTEEL: Dynamische MEP met vaste dosis
Dynamische percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast in het triggerpoint van de bovenste trapezius met een vaste dosis.
|
Kathodische percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast via een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
Er wordt een beweging met de naald gemaakt op 1 Hz met een intensiteit van 600 micro-Ampère.
Als de patiënt ongemak meldt, wordt de procedure gestopt en hervat in totaal 120 seconden (totale dosis van 72 mC).
|
|
EXPERIMENTEEL: Statische dry-needling:
Statische dry-needling wordt gedaan in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
|
Een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm wordt gedurende 120 seconden loodrecht in het triggerpoint van de bovenste trapezius ingebracht.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vaste dosis statische MEP
Statische percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast in het triggerpoint van de bovenste trapezius met een vaste dosis.
|
Kathodische percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast via een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
De therapie wordt statisch uitgevoerd met een intensiteit van 600 microampère.
Als de patiënt ongemak meldt, wordt de procedure gestopt en hervat in totaal 120 seconden (totale dosis van 72 mC).
|
|
EXPERIMENTEEL: Op algoritme gebaseerde dosis statische MEP
Percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast in het triggerpoint van de bovenste trapezius met een op een algoritme gebaseerde dosis.
|
Kathodische percutane elektrolyse met lage intensiteit zal worden toegepast via een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
De therapie wordt statisch uitgevoerd, op 600 microampère.
Als de patiënt ongemak meldt, wordt de procedure gestopt en hervat.
De behandeling wordt beëindigd wanneer de patiënt gedurende meer dan 60 seconden geen enkel ongemak meldt.
De totale dosis in mC wordt geregistreerd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Een acupunctuurnaald wordt lichtjes ingebracht in het triggerpoint van de bovenste trapezius.
|
Een acupunctuurnaald van 0,3 x 25 mm wordt gedurende 120 seconden loodrecht tot 3 mm diep in het triggerpoint van de bovenste trapezius ingebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT) - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Algometrie wordt gebruikt om de Pressure Pain Threshold (PPT) te meten.
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Het wordt toegepast in de Myofasciale Triggerpoints.
|
Basislijn
|
|
Drukpijndrempel (PPT) - 10 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Algometrie wordt gebruikt om de Pressure Pain Threshold (PPT) te meten.
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Het wordt toegepast in de Myofasciale Triggerpoints.
|
10 minuten
|
|
Drukpijndrempel (PPT) - 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Algometrie wordt gebruikt om de Pressure Pain Threshold (PPT) te meten.
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Het wordt toegepast in de Myofasciale Triggerpoints.
|
24 uur
|
|
Drukpijndrempel (PPT) - 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Algometrie wordt gebruikt om de Pressure Pain Threshold (PPT) te meten.
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Het wordt toegepast in de Myofasciale Triggerpoints.
|
48 uur
|
|
Drukpijndrempel (PPT) - Dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Algometrie wordt gebruikt om de Pressure Pain Threshold (PPT) te meten.
PPT wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
Het wordt toegepast in de Myofasciale Triggerpoints.
|
Dag 7
|
|
Oppervlakte-elektromyografie in rust - Basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren in rust te meten om de basale tonus te bepalen.
Piekspanning en root mean square (RMS) spanning worden geïnformeerd.
|
Basislijn
|
|
Oppervlakte-elektromyografie in rust - 10 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren in rust te meten om de basale tonus te bepalen.
Piekspanning en root mean square (RMS) spanning worden geïnformeerd.
|
10 minuten
|
|
Oppervlakte-elektromyografie in rust - 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren in rust te meten om de basale tonus te bepalen.
Piekspanning en root mean square (RMS) spanning worden geïnformeerd.
|
24 uur
|
|
Oppervlakte-elektromyografie in rust - 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren in rust te meten om de basale tonus te bepalen.
Piekspanning en root mean square (RMS) spanning worden geïnformeerd.
|
48 uur
|
|
Oppervlakte-elektromyografie in rust - Dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren in rust te meten om de basale tonus te bepalen.
Piekspanning en root mean square (RMS) spanning worden geïnformeerd.
|
Dag 7
|
|
Oppervlakte-elektromyografie bij maximale vrijwillige samentrekking - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren te meten bij maximale vrijwillige samentrekking om de rekrutering te bepalen.
Piekspanning en RMS-spanning worden geïnformeerd.
|
Basislijn
|
|
Oppervlakte-elektromyografie bij maximale vrijwillige contractie - 10 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren te meten bij maximale vrijwillige samentrekking om de rekrutering te bepalen.
Piekspanning en RMS-spanning worden geïnformeerd.
|
10 minuten
|
|
Oppervlakte-elektromyografie bij maximale vrijwillige contractie - 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren te meten bij maximale vrijwillige samentrekking om de rekrutering te bepalen.
Piekspanning en RMS-spanning worden geïnformeerd.
|
24 uur
|
|
Oppervlakte-elektromyografie bij maximale vrijwillige contractie - 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren te meten bij maximale vrijwillige samentrekking om de rekrutering te bepalen.
Piekspanning en RMS-spanning worden geïnformeerd.
|
48 uur
|
|
Oppervlakte-elektromyografie bij maximale vrijwillige samentrekking - Dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
Elektromyografie (EMG) wordt gebruikt om de elektrische activiteit van de spieren te meten bij maximale vrijwillige samentrekking om de rekrutering te bepalen.
Piekspanning en RMS-spanning worden geïnformeerd.
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal van de procedure
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Om te bepalen hoe onaangenaam de procedure is, wordt de visuele analoge schaal (VAS) gebruikt. Uitgedrukt in centimeters. Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 10 Een hogere score impliceert een slechtere uitkomst. |
Meteen na de ingreep
|
|
Pijn na naalden
Tijdsspanne: Vier keer per dag ('s morgens, voor de lunch, 's middags en 's avonds) gedurende de zeven dagen na de interventie.
|
Om te bepalen hoe onaangenaam de pijn na de naald is, wordt een pijndagboek met de visueel analoge schaal (VAS) gebruikt. De patiënt registreert de pijnintensiteit in het naaldgebied. Uitgedrukt in centimeters. Minimale waarde: 0 Maximale waarde: 10 Een hogere score impliceert een slechtere uitkomst. |
Vier keer per dag ('s morgens, voor de lunch, 's middags en 's avonds) gedurende de zeven dagen na de interventie.
|
|
Dosis
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Om de hoeveelheid toegepaste elektrische lading te bepalen, worden de millicoulombs (mC) die in het MEP-apparaat worden meegedeeld, geregistreerd.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 863
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .