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Tecniche invasive nei punti trigger (ITTP)

26 luglio 2022 aggiornato da: Oscar Ronzio, Maimonides University

Effetti delle tecniche invasive nei punti trigger miofasciali: uno studio clinico controllato randomizzato

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è presente fino all'87% dei pazienti che presentano dolore. La MPS di solito presenta punti trigger miofasciali dolorosi (MTrP).

Una metodologia utilizzata per quantificare il dolore nella MPS è l'algometria, che misura la soglia del dolore alla pressione (PPT).

Le tecniche invasive in fisioterapia sono diventate popolari negli ultimi anni grazie alla loro efficacia ed evidenza clinica. La microelettrolisi percutanea (MEP®) e il dry needling sono tecniche già in uso per questa sindrome.

MEP® è una tecnica che impiega una corrente galvanica fino a 990 microAmperes, che viene applicata per via percutanea con un ago di agopuntura collegato al catodo. È anche noto come elettrolisi percutanea a bassa intensità.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti sul dolore e sul tono muscolare (misurati con l'algometria e l'elettromiografia di superficie) delle tecniche invasive. Saranno reclutati soggetti sani di età compresa tra 18 e 48 anni, entrambi i sessi, che presentano MTrP nel trapezio superiore.

Gli obiettivi secondari sono determinare il grado di disagio di ciascuna tecnica e se è meglio utilizzare MEP® con una dose fissa o con un algoritmo in cui la dose varia.

L'ipotesi, secondo i nostri studi precedenti, è che MEP® generi cambiamenti più elevati nella PPT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
        • Reclutamento
        • Universidad Maimonides
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al collo negli ultimi 6 mesi
  2. Presenza di una fascia tesa palpabile nel trapezio superiore
  3. Presenza di un punto dolente ipersensibile nella fascia tesa, con elicitazione del dolore locale o riferito in risposta alla compressione
  4. PPT inferiore a 3 Kg/cm2

Criteri di esclusione:

  1. Pregresso intervento chirurgico alla cervice e/o alla spalla.
  2. Fobia agli aghi.
  3. Disturbi temporomandibolari.
  4. Medicato con anticoagulanti
  5. Ancora in trattamento per i punti trigger miofasciali (terapia fisica, FANS, ecc.)
  6. Diagnosi di fibromialgia.
  7. Radicolopatie e/o dolore radicolare
  8. Dolore al collo correlato al colpo di frusta
  9. Emicrania
  10. Vertigini
  11. Malattie endocrine
  12. Essere incinta
  13. Cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dry needling dinamico
Il dry needling dinamico verrà eseguito nel punto di innesco del trapezio superiore.
Altro: Dry needling dinamico
Un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm verrà introdotto perpendicolarmente nel punto di innesco del trapezio superiore. Verrà eseguito un movimento con l'ago a 1 Hz per 120 secondi.
SPERIMENTALE: MEP dinamico a dose fissa
L'elettrolisi percutanea dinamica a bassa intensità verrà applicata nel punto trigger del trapezio superiore con una dose fissa.
Dispositivo: MEP dinamico a dose fissa
L'elettrolisi percutanea catodica a bassa intensità verrà applicata attraverso un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm nel punto trigger del trapezio superiore. Verrà eseguito un movimento con l'ago a 1 Hz con un'intensità di 600 micro-Ampere. Se il paziente riferisce disagio, la procedura verrà interrotta e ripresa per un totale di 120 secondi (dose totale di 72 mC).
SPERIMENTALE: Dry needling statico:
Il dry needling statico verrà eseguito nel punto di innesco del trapezio superiore.
Altro: Dry needling statico
Un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm verrà introdotto perpendicolarmente nel punto trigger del trapezio superiore per 120 secondi.
SPERIMENTALE: MEP statico a dose fissa
L'elettrolisi percutanea statica a bassa intensità verrà applicata nel punto trigger del trapezio superiore con una dose fissa.
Dispositivo: MEP statico a dose fissa
L'elettrolisi percutanea catodica a bassa intensità verrà applicata attraverso un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm nel punto trigger del trapezio superiore. La terapia sarà effettuata staticamente con un'intensità di 600 micro-Ampere. Se il paziente riferisce disagio, la procedura verrà interrotta e ripresa per un totale di 120 secondi (dose totale di 72 mC).
SPERIMENTALE: MEP statico di dose basato su algoritmi
L'elettrolisi percutanea a bassa intensità verrà applicata nel punto trigger del trapezio superiore con una dose basata su algoritmo.
Dispositivo: MEP statico di dose basato su algoritmi
L'elettrolisi percutanea catodica a bassa intensità verrà applicata attraverso un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm nel punto trigger del trapezio superiore. La terapia verrà eseguita staticamente, a 600 micro-Ampere. Se il paziente riferisce disagio, la procedura verrà interrotta e ripresa. Il trattamento terminerà quando il paziente non riferirà alcun disagio per un periodo superiore a 60 secondi. Verrà registrata la dose totale in mC.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Un ago di agopuntura verrà leggermente introdotto nel punto di innesco del trapezio superiore.
Altro: Placebo
Un ago per agopuntura di 0,3 x 25 mm verrà introdotto perpendicolarmente fino a 3 mm di profondità nel punto trigger del trapezio superiore per 120 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio (PPT) - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
L'algometria viene utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. Verrà applicato nei punti trigger miofasciali.
Linea di base
Soglia del dolore alla pressione (PPT) - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
L'algometria viene utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. Verrà applicato nei punti trigger miofasciali.
10 minuti
Soglia del dolore da pressione (PPT) - 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
L'algometria viene utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. Verrà applicato nei punti trigger miofasciali.
24 ore
Soglia del dolore da pressione (PPT) - 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
L'algometria viene utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. Verrà applicato nei punti trigger miofasciali.
48 ore
Soglia del dolore da pressione (PPT) - Giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
L'algometria viene utilizzata per misurare la soglia del dolore pressorio (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. Verrà applicato nei punti trigger miofasciali.
Giorno 7
Elettromiografia di superficie a riposo - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare a riposo per determinare il tono basale. Verranno fornite informazioni sulla tensione di picco e sulla tensione quadratica media (RMS).
Linea di base
Elettromiografia di superficie a riposo - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare a riposo per determinare il tono basale. Verranno fornite informazioni sulla tensione di picco e sulla tensione quadratica media (RMS).
10 minuti
Elettromiografia di superficie a riposo - 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare a riposo per determinare il tono basale. Verranno fornite informazioni sulla tensione di picco e sulla tensione quadratica media (RMS).
24 ore
Elettromiografia di superficie a riposo - 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare a riposo per determinare il tono basale. Verranno fornite informazioni sulla tensione di picco e sulla tensione quadratica media (RMS).
48 ore
Elettromiografia di superficie a riposo - Giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare a riposo per determinare il tono basale. Verranno fornite informazioni sulla tensione di picco e sulla tensione quadratica media (RMS).
Giorno 7
Elettromiografia di superficie alla massima contrazione volontaria - Basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare alla massima contrazione volontaria per determinare il reclutamento. La tensione di picco e la tensione RMS saranno informate.
Linea di base
Elettromiografia di superficie alla massima contrazione volontaria - 10 minuti
Lasso di tempo: 10 minuti
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare alla massima contrazione volontaria per determinare il reclutamento. La tensione di picco e la tensione RMS saranno informate.
10 minuti
Elettromiografia di superficie alla massima contrazione volontaria - 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare alla massima contrazione volontaria per determinare il reclutamento. La tensione di picco e la tensione RMS saranno informate.
24 ore
Elettromiografia di superficie alla massima contrazione volontaria - 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare alla massima contrazione volontaria per determinare il reclutamento. La tensione di picco e la tensione RMS saranno informate.
48 ore
Elettromiografia di superficie alla massima contrazione volontaria - Giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
L'elettromiografia (EMG) viene utilizzata per misurare l'attività elettrica muscolare alla massima contrazione volontaria per determinare il reclutamento. La tensione di picco e la tensione RMS saranno informate.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva della procedura
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Per determinare quanto sia spiacevole la procedura, verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS).

Espresso in centimetri.

Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Un punteggio più alto implica un risultato peggiore.
Subito dopo l'intervento
Dolore post-ago
Lasso di tempo: Quattro volte al giorno (mattina, prima di pranzo, pomeriggio e sera) durante i sette giorni successivi all'intervento.

Per determinare quanto sia spiacevole il dolore post-ago, verrà utilizzato un diario del dolore con la scala analogica visiva (VAS). Il paziente registrerà l'intensità del dolore nell'area dell'ago.

Espresso in centimetri.

Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Un punteggio più alto implica un risultato peggiore.
Quattro volte al giorno (mattina, prima di pranzo, pomeriggio e sera) durante i sette giorni successivi all'intervento.
Dose
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Per determinare la quantità di carica elettrica applicata, verranno registrati i millicoulomb (mC) informati nel dispositivo MEP.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimonides University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 863

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trigger Point Dolore, Miofasciale

Prove cliniche su Dry needling dinamico

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