Técnicas Invasivas en Puntos Gatillo (ITTP)
26 de julio de 2022 actualizado por: Oscar Ronzio, Maimonides University
Efectos de las Técnicas Invasivas en los Puntos Gatillo Miofasciales: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El síndrome de dolor miofascial (MPS) está presente hasta en un 87% de los pacientes que presentan dolor. La MPS suele presentar puntos gatillo miofasciales dolorosos (MTrP).
Una metodología utilizada para cuantificar el dolor en MPS es la algometría, que mide el umbral de dolor a la presión (PPT).
Las técnicas invasivas en fisioterapia se han popularizado en los últimos años debido a su eficacia y evidencia clínica. La Microelectrólisis Percutánea (MEP®) y la punción seca son técnicas que ya están en uso para este síndrome.
MEP® es una técnica que emplea una corriente galvánica de hasta 990 microAmperios, que se aplica de forma percutánea con una aguja de acupuntura conectada al cátodo. También se conoce como electrólisis percutánea de baja intensidad.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos en el dolor y el tono muscular (medido con algometría y electromiografía de superficie) de técnicas invasivas. Se reclutarán sujetos sanos entre 18 a 48 años, de ambos sexos, que presenten PGM en trapecio superior.
Los objetivos secundarios son determinar el grado de molestia de cada técnica y si es mejor utilizar MEP® con una dosis fija o con un algoritmo en el que la dosis varía.
La hipótesis, según nuestros estudios previos, es que MEP® genera mayores cambios en PPT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oscar Ronzio, DHSc PT
- Número de teléfono: 541149051140
- Correo electrónico: ronzio.oscar@maimonides.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Caba
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
- Reclutamiento
- Universidad Maimonides
-
Contacto:
- Oscar Ronzio, DHSc PT
- Número de teléfono: +541149051140
- Correo electrónico: ronzio.oscar@maimonides.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 48 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello durante los últimos 6 meses
- Presencia de una banda tensa palpable en el trapecio superior
- Presencia de un punto hipersensible a la palpación en la banda tensa, con desencadenamiento de dolor local o referido en respuesta a la compresión
- PPT inferior a 3 Kg/cm2
Criterio de exclusión:
- Intervención quirúrgica cervical y/o de hombro previa.
- Fobia a las agujas.
- Trastornos temporomandibulares.
- Medicado con anticoagulantes
- Aún recibiendo tratamiento para los puntos gatillo miofasciales (Fisioterapia, AINE, etc.)
- Diagnóstico de la fibromialgia.
- Radiculopatías y/o dolor radicular
- Dolor de cuello relacionado con latigazo cervical
- Migrañas
- Mareo
- Enfermedades endocrinas
- Estar embarazada
- Cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción seca dinámica
La punción seca dinámica se realizará en el punto gatillo del trapecio superior.
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Se introducirá una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm de forma perpendicular en el punto gatillo del trapecio superior.
Se hará un movimiento con la aguja a 1 Hz durante 120 segundos.
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EXPERIMENTAL: MEP dinámico de dosis fija
Se aplicará electrólisis percutánea dinámica de baja intensidad en el punto gatillo del trapecio superior con una dosis fija.
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Se aplicará electrólisis percutánea catódica de baja intensidad a través de una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm en el punto gatillo del trapecio superior.
Se hará un movimiento con la aguja a 1 Hz con una intensidad de 600 microamperios.
Si el paciente refiere molestias, se detendrá el procedimiento y se reanudará totalizando 120 segundos (dosis total de 72 mC).
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EXPERIMENTAL: Punción seca estática:
La punción seca estática se realizará en el punto gatillo del trapecio superior.
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Se introducirá una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm de forma perpendicular en el punto gatillo del trapecio superior durante 120 segundos.
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EXPERIMENTAL: MEP estático de dosis fija
Se aplicará electrólisis percutánea estática de baja intensidad en el punto gatillo del trapecio superior con una dosis fija.
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Se aplicará electrólisis percutánea catódica de baja intensidad a través de una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm en el punto gatillo del trapecio superior.
La terapia se realizará de forma estática con una intensidad de 600 microamperios.
Si el paciente refiere molestias, se detendrá el procedimiento y se reanudará totalizando 120 segundos (dosis total de 72 mC).
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EXPERIMENTAL: MEP estático de dosis basado en algoritmo
Se aplicará electrólisis percutánea de baja intensidad en el punto gatillo del trapecio superior con una dosis basada en algoritmo.
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Se aplicará electrólisis percutánea catódica de baja intensidad a través de una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm en el punto gatillo del trapecio superior.
La terapia se hará de forma estática, a 600 microamperios.
Si el paciente refiere molestias, se detendrá el procedimiento y se reanudará.
El tratamiento finalizará cuando el paciente no refiera ninguna molestia durante un periodo superior a 60 segundos.
Se registrará la dosis total en mC.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Se introducirá ligeramente una aguja de acupuntura en el punto de activación del trapecio superior.
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Se introducirá una aguja de acupuntura de 0,3 x 25 mm de forma perpendicular hasta 3 mm de profundidad en el punto gatillo del trapecio superior durante 120 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión (PPT) - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La algometría se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicará en los puntos Gatillo Miofasciales.
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Base
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Umbral de dolor por presión (PPT) - 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La algometría se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicará en los puntos Gatillo Miofasciales.
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10 minutos
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Umbral de dolor por presión (PPT) - 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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La algometría se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicará en los puntos Gatillo Miofasciales.
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24 horas
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Umbral de dolor por presión (PPT) - 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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La algometría se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicará en los puntos Gatillo Miofasciales.
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48 horas
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Umbral de dolor por presión (PPT) - Día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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La algometría se utiliza para medir el umbral de dolor por presión (PPT).
PPT se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Se aplicará en los puntos Gatillo Miofasciales.
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Día 7
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Electromiografía de superficie en reposo - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en reposo para determinar el tono basal.
Se informará el voltaje pico y el voltaje cuadrático medio (RMS).
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Base
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Electromiografía de superficie en reposo - 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en reposo para determinar el tono basal.
Se informará el voltaje pico y el voltaje cuadrático medio (RMS).
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10 minutos
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Electromiografía de superficie en reposo - 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en reposo para determinar el tono basal.
Se informará el voltaje pico y el voltaje cuadrático medio (RMS).
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24 horas
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Electromiografía de superficie en reposo - 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en reposo para determinar el tono basal.
Se informará el voltaje pico y el voltaje cuadrático medio (RMS).
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48 horas
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Electromiografía de superficie en reposo - Día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en reposo para determinar el tono basal.
Se informará el voltaje pico y el voltaje cuadrático medio (RMS).
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Día 7
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Electromiografía de superficie a máxima contracción voluntaria - Línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en la contracción voluntaria máxima para determinar el reclutamiento.
Se informará el voltaje pico y el voltaje RMS.
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Base
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Electromiografía de superficie a máxima contracción voluntaria - 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en la contracción voluntaria máxima para determinar el reclutamiento.
Se informará el voltaje pico y el voltaje RMS.
|
10 minutos
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Electromiografía de superficie a máxima contracción voluntaria - 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en la contracción voluntaria máxima para determinar el reclutamiento.
Se informará el voltaje pico y el voltaje RMS.
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24 horas
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Electromiografía de superficie a máxima contracción voluntaria - 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en la contracción voluntaria máxima para determinar el reclutamiento.
Se informará el voltaje pico y el voltaje RMS.
|
48 horas
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Electromiografía de superficie a máxima contracción voluntaria - Día 7
Periodo de tiempo: Día 7
|
La electromiografía (EMG) se utiliza para medir la actividad eléctrica muscular en la contracción voluntaria máxima para determinar el reclutamiento.
Se informará el voltaje pico y el voltaje RMS.
|
Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual del procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Para determinar qué tan desagradable es el procedimiento, se utilizará la escala analógica visual (VAS). Expresado en centímetros. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Una puntuación más alta implica un peor resultado. |
Inmediatamente después de la intervención
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Dolor posterior a la punción
Periodo de tiempo: Cuatro veces al día (por la mañana, antes del almuerzo, por la tarde y por la noche) durante los siete días siguientes a la intervención.
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Para determinar qué tan desagradable es el dolor posterior a la punción, se utilizará un diario de dolor con la escala analógica visual (VAS). El paciente registrará la intensidad del dolor en el área de la aguja. Expresado en centímetros. Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Una puntuación más alta implica un peor resultado. |
Cuatro veces al día (por la mañana, antes del almuerzo, por la tarde y por la noche) durante los siete días siguientes a la intervención.
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Dosis
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Para determinar la cantidad de carga eléctrica aplicada, se registrarán los milicoulombios (mC) informados en el dispositivo MEP.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 863
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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