Puheventtiilin vaikutus hengitykseen, nielemiseen ja äänitoimintoihin potilailla, joilla on trakeostomia.
sunnuntai 10. elokuuta 2025 päivittänyt: elena eidinov, Loewenstein Hospital
Puhuvalla venttiilillä näyttää olevan myönteinen vaikutus hengityksen ja erityksen hallintaan tietyillä trakeostomiapotilailla.
Tutkijat aikovat käyttää puheventtiiliä hengitysfysioterapian istuntoihin osallistujilla, joilla on tajunnanhäiriöitä ja joilla on trakeostomia ja jotka eivät tarvitse mekaanista ventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Aidinoff, MD
- Puhelinnumero: 972-9-7654897
- Sähköposti: aidinofe@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ra'anana, Israel
- Rekrytointi
- Loewenstein Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Lipkin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivovaurio (traumaattinen/ei-traumaattinen).
- trakeostomia.
- heräämisoireyhtymä tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila.
- valokuitututkimus seuraavasti: hyvä äänihuulten mobilisaatio. Ei hengitysteiden granulaatiota, MarianJoy-asteikon pisteet: 1-3.
- laillinen huoltaja puhuu hepreaa.
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysteiden ahtauma / tulehdus.
- happisaturaatio <90 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhuva venttiili
Hengityselinten fysioterapiahoidot, jotka suoritetaan puheventtiilillä 2 viikon ajan (vähintään 8 hoitoa).
|
Laite liitetään trakeostomiaputkeen.
Yleensä käytetään ääntelyn auttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: ohjata
Hengityselinten fysioterapiahoidot suoritetaan ilman puheventtiiliä.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteen happisaturaatiosta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
fysioterapiatunteilla
|
15 minuuttia
|
|
muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
fysioterapiatunteilla
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemisnopeus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
fysioterapian aikana
|
15 minuuttia
|
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka esittivät äänensä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ääntelyn esiintyminen hengitysfysioterapian istunnoissa.
|
2 viikkoa
|
|
yskänopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
yskää aiheuttavien hengitysfysioterapiaistuntojen suhde.
|
2 viikkoa
|
|
trakeostomiasta vieroitettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
suoritettiinko dekanylaatio onnistuneesti kuntoutuksen aikana vai ei.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaatiotapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
happitasot laskevat alle 90 % tai 3 % lähtötasosta hengitysfysioterapian aikana.
|
2 viikkoa
|
|
hengityselinten fysioterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
osallistujalle annettujen hengitysfysioterapiaistuntojen määrä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0027-21-LOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .