- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482880
Päätöksentekoristiriidat, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon korkean riskin cSCC:ssä pään ja kaulan alueella
Päätöksentekoristiriidat, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja hoitoon tyytyväisyys suuren riskin ihon levyepiteelikarsinoomassa pään kaulan alueella: validoidut kyselylomakkeet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon okasolusyöpä (cSCC) on toiseksi yleisin ihosyövän muoto maailmassa tyvisolusyövän jälkeen. Siihen liittyy noin 20 % kaikista ihon pahanlaatuisista kasvaimista ja sen ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Vuonna 2020 Alankomaissa raportoitiin lähes 15 000 cSCCC:tä, joista noin 50 % koski 75-vuotiaita tai vanhempia potilaita. UV-säteily on tärkein riskitekijä cSCC: n kehittymiselle, joten suurin osa cSCC: istä on paikallistettu auringolle altistuneelle iholle pään ja kaulan alueella. cSCC:iden metastasoitumisprosentti on 2,6–5 % ja uusiutumisprosentti 1,9–3,7 %. luvut nousevat korkean riskin cSCC:issä. Lisääntyvä ilmaantuvuus, korkea ikä, (usein) suuren riskin sijainti pään ja kaulan alueella (kun otetaan huomioon toiminnallinen ja kosmeettinen merkitys) ja mahdollinen suuri metastaasiriski johtavat monimutkaiseen hoitoon, erityisesti vaiheiden T2-T4 cSCCC:issä, jotka tunnetaan myös riskialttiina cSCC:inä.
Potilaiden raportoimat tulokset ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ovat tärkeitä tuloksia pään kaulan alueella (HNcSCC) olevien korkean riskin cSCC:iden hoidossa. Aiemmat tutkimukset ovat rajallisia koskien cSCC:n vaikutusta elämänlaatuun potilailla, joilla on korkean riskin HNcSCC:t, samoin kuin tutkimusta hoidon valinnan päätöskonflikteista. PROFILES-rekisteri (Arts, 2019) tutki elämänlaatua ja tyytyväisyyttä hoitoon 215 potilaalla, joilla oli keratinosyyttikarsinooma pään ja kaulan alueella. Kuitenkin suurimmalla osalla potilaista oli tyvisolusyöpä (81 %); vain 23 potilaalla oli cSCC. Lisäksi korkean tai alhaisen riskin cSCC:ssä ei tehty eroa. Lopuksi elämänlaatu- ja potilastyytyväisyyskyselylomakkeita annettiin vasta vähintään vuoden kuluttua diagnoosista.
Muut cSCC-potilaiden elämänlaatua koskevat tutkimukset eivät erottele kasvaimen vaihetta ja/tai sijaintia, ne koskevat pieniä tutkimuspopulaatioita tai niissä käytetään vain onkologisia kyselylomakkeita sairauskohtaisten kyselylomakkeiden sijaan.
Yhteenvetona voidaan todeta, että on vähän tieteellistä tutkimusta terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, päätöksenteon ristiriidoista hoidon valinnassa ja hoitoon tyytyväisyydestä tietyillä potilailla, joilla on korkean riskin HNcSCC:t.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Radboud UMC
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center +
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu T2-T4 ihon levyepiteelisyöpä, joka sijaitsee pään ja kaulan alueella (mukaan lukien potilaat, joilla on metastaattinen tai uusiutuva sairaus)
- vaatii monialaista lähestymistapaa
- arvioitu Maastrichtin UMC+:n tai Radboud UMC:n ihotautien osastolla TAI keskusteltu monitieteisessä konsultaatiossa Maastrichtin UMC+:ssa tai Radboud UMC:ssä
- ja jolle kasvaimen hoito (primaarinen kasvain tai metastaattinen/uusiutuminen) tapahtuu Radboudin UMC:n Maastrichtin UMC+:ssa
- halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilaille, jotka eivät ymmärrä riittävästi hollannin kieltä
- potilaille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai muutoin kykenemättömät vastaamaan kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pään-kaulan ihon okasolusyöpä
Potilaat, joilla on suuren riskin ihon okasolusyöpä pään ja kaulan alueella, jotka saavat säännöllistä, monialaista hoitoa.
|
Potilaat, jotka saavat säännöllistä hoitoa. Lisäksi validoituja kyselylomakkeita hoidetaan kahdessa mittauspisteessä:
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 30 minuuttia kerrallaan. *Peruskyselylomake: sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso, Maailman terveysjärjestön (WHO) suoritustaso, epävirallisen hoidon läsnäolo, cSCC:n vaihe ja hoito, ihosyövän historia, nykyisen muun ihosyövän esiintyminen ja keskimääräinen matka-aika sairaalaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
Päätöksentekoristiriidat ilmaistaan kokonais- ja aluepisteiden keskiarvoina Decisional Conflict Scale (DCS) -kyselylomakkeessa. DCS-kyselylomake koostuu 16:sta päätösristiriitaan liittyvistä kohdista. Kohdille annetaan arvosana 0 (täysin samaa mieltä), 1 (hyväksyn), 2 (en samaa tai eri mieltä), 3 (eri mieltä) ja 4 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki pisteet jakamalla 16:lla ja kertomalla sitten 25:llä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman päätöksentekokonfliktin kanssa. Viisi alapistettä ovat: epävarmuus (3 kohtaa), tietoinen (3 kohdetta), arvojen selkeys (3 kohdetta), tuki (3 kohdetta) ja tehokas päätös (4 kohtaa). Alapisteet voidaan laskea summaamalla (3 tai 4) kohteet jakamalla kohteiden lukumäärällä (3 tai 4) ja kertomalla sitten 25:llä. Alipisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman päätöksentekokonfliktin kanssa. |
Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ilmaistuna keskimääräisinä kokonais-/aluepistemääränä EuroQolin viisiulotteisessa (5D) viisitasoisessa (5L) (EQ-5D-5L) kyselyssä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa (ei, lieviä, kohtalaisia, vakavia tai äärimmäisiä ongelmia) vastaavasti. koodattu 1 - 5. EuroQol-visuaalinen analoginen asteikko tallentaa yleisen terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100). Esimerkki: vastaus 77 on koodattu 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa). |
Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ilmaistuna keskimääräisinä kokonais-/aluepistemääränä EuroQolin viisiulotteisessa (5D) viisitasoisessa (5L) (EQ-5D-5L) kyselyssä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa (ei, lieviä, kohtalaisia, vakavia tai äärimmäisiä ongelmia) vastaavasti. koodattu 1 - 5. EuroQol-visuaalinen analoginen asteikko tallentaa yleisen terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100). Esimerkki: vastaus 77 on koodattu 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa). |
1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
HRQoL ilmaistu keskimääräisinä kokonais-/verkkoalueen pisteinä tyvi- ja levyepiteelikarsinooma QoL (BaSQoL) -kyselylomakkeessa. BaSQoL koostuu viidestä asteikosta: käyttäytyminen, diagnoosi/hoito, huolet, ulkonäkö ja muut ihmiset. Kohteet pisteytetään: 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän), 2 (melko vähän), 3 (erittäin paljon). Keskimääräinen pistemäärä asteikkoa kohti lasketaan (kaikkien yhden asteikon pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), jolloin tuloksena on 0–3. Korkeampi pistemäärä osoittaa ihosyövän suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään. |
1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Kerran hoitopolun aikana: 1 kuukausi hoitopolun päättymisen jälkeen.
|
Tyytyväisyys hoitoon ilmaistuna keskimääräisinä kokonais- ja aluepisteinä EORTC IN-PATSAT32 (potilastyytyväisyys) -kyselyssä. EORTC IN-PATSAT32 koostuu 11 moniosaisesta asteikosta (sisältäen lääkäreiden ja sairaanhoitajien vuorovaikutustaidot, tekniset taidot, tiedon tarjonta ja saatavuus sekä muun sairaalahenkilöstön ystävällisyys/avuliaisuus ja tiedon antaminen, odotusaika ja pääsy) ja 3 yksittäisestä asteikosta. tuoteasteikot (mukaan lukien tiedonvaihto, mukavuus/puhtaus ja yleinen tyytyväisyys). Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeaa tyytyväisyyttä hoitoon. |
Kerran hoitopolun aikana: 1 kuukausi hoitopolun päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot päätöskonfliktin lopputuloksissa keskusten välillä
Aikaikkuna: Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
Erot päätöksentekokonfliktin lopputulosmittauksissa (ensisijainen tulos 1) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä, ilmaistuna kokonais-/verkkoaluepisteiden keskiarvoina Decisional Conflict Scale (DCS) -kyselylomakkeessa. DCS-kyselylomake koostuu 16:sta päätösristiriitaan liittyvistä kohdista. Kohdille annetaan arvosana 0 (täysin samaa mieltä), 1 (hyväksyn), 2 (en samaa tai eri mieltä), 3 (eri mieltä) ja 4 (täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki pisteet, jakamalla 16:lla ja kertomalla 25:llä (kokonaispisteiden vaihteluväli 0-100). Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman päätöksentekokonfliktin kanssa. Alapisteet ovat: epävarmuus (3 kohtaa), tietoinen (3 kohtaa), arvojen selkeys (3 kohtaa), tuki (3 kohtaa) ja tehokas päätös (4 kohtaa). Osapisteet voidaan laskea summaamalla kohteet, jakamalla kohteiden lukumäärällä ja kertomalla 25:llä. Osapisteet vaihtelevat välillä 0-100; korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman päätöksentekokonfliktin kanssa. |
Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatutuloksissa keskusten välillä
Aikaikkuna: Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatumittauksissa (ensisijainen tulos 2) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ilmaistuna keskimääräisinä kokonais-/aluepistemääränä EuroQolin viisiulotteisessa (5D) viisitasoisessa (5L) (EQ-5D-5L) kyselyssä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa (ei, lieviä, kohtalaisia, vakavia tai äärimmäisiä ongelmia) vastaavasti. koodattu 1 - 5. EuroQol-visuaalinen analoginen asteikko tallentaa yleisen terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100). Esimerkki: vastaus 77 on koodattu 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa). |
Hoitopolun alussa (ennen hoitoa).
|
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatutuloksissa keskusten välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatumittauksissa (ensisijainen tulos 3) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä. Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ilmaistuna keskimääräisinä kokonais-/aluepistemääränä EuroQolin viisiulotteisessa (5D) viisitasoisessa (5L) (EQ-5D-5L) kyselyssä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa (ei, lieviä, kohtalaisia, vakavia tai äärimmäisiä ongelmia) vastaavasti. koodattu 1 - 5. EuroQol-visuaalinen analoginen asteikko tallentaa yleisen terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100). Esimerkki: vastaus 77 on koodattu 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa). |
1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatutuloksissa keskusten välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
Erot terveyteen liittyvissä elämänlaatumittauksissa (ensisijainen tulos 4) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä. HRQoL ilmaistu keskimääräisinä kokonais-/verkkoalueen pisteinä tyvi- ja levyepiteelikarsinooma QoL (BaSQoL) -kyselylomakkeessa. BaSQoL koostuu viidestä asteikosta: käyttäytyminen, diagnoosi/hoito, huolet, ulkonäkö ja muut ihmiset. Kohteet pisteytetään: 0 (ei ollenkaan), 1 (vähän), 2 (melko vähän), 3 (erittäin paljon). Keskimääräinen pistemäärä asteikkoa kohti lasketaan (kaikkien yhden asteikon pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), jolloin tuloksena on 0–3. Korkeampi pistemäärä osoittaa ihosyövän suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään. |
1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
|
Erot tyytyväisyydessä hoitotuloksiin keskusten välillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
Erot tyytyväisyydessä hoidon tulosmittauksiin (ensisijainen tulos 5) Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen keskuksen+ ja Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välillä. Tyytyväisyys hoitoon ilmaistuna keskimääräisinä kokonais- ja aluepisteinä EORTC IN-PATSAT32 (potilastyytyväisyys) -kyselyssä. EORTC IN-PATSAT32 koostuu 11 moniosaisesta asteikosta (sisältäen lääkäreiden ja sairaanhoitajien vuorovaikutustaidot, tekniset taidot, tiedon tarjonta ja saatavuus sekä muun sairaalahenkilöstön ystävällisyys/avuliaisuus ja tiedon antaminen, odotusaika ja pääsy) ja 3 yksittäisestä asteikosta. tuoteasteikot (mukaan lukien tiedonvaihto, mukavuus/puhtaus ja yleinen tyytyväisyys). Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeaa tyytyväisyyttä hoitoon. |
1 kuukauden kuluttua hoitoreitin päättymisestä.
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kertaa hoitojakson aikana: hoidon alussa (ennen hoitoa) ja 1 kuukausi hoitoreitin päättymisen jälkeen.
|
Ero HRQoL:ssa ennen hoitoa ja sen jälkeen, ilmaistuna keskimääräisinä kokonais- ja aluepistemääränä EQ-5D-5L-kyselyssä. EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus). Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa (ei, lieviä, kohtalaisia, vakavia tai äärimmäisiä ongelmia) vastaavasti. koodattu 1 - 5. EuroQol-visuaalinen analoginen asteikko tallentaa yleisen terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100). Esimerkki: vastaus 77 on koodattu 77. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa). |
Kaksi kertaa hoitojakson aikana: hoidon alussa (ennen hoitoa) ja 1 kuukausi hoitoreitin päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: K Mosterd, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kallini JR, Hamed N, Khachemoune A. Squamous cell carcinoma of the skin: epidemiology, classification, management, and novel trends. Int J Dermatol. 2015 Feb;54(2):130-40. doi: 10.1111/ijd.12553. Epub 2014 Nov 27.
- Que SKT, Zwald FO, Schmults CD. Cutaneous squamous cell carcinoma: Incidence, risk factors, diagnosis, and staging. J Am Acad Dermatol. 2018 Feb;78(2):237-247. doi: 10.1016/j.jaad.2017.08.059.
- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Fargnoli MC, Forsea AM, Frenard C, Harwood CAlpha, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NW, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 1. epidemiology, diagnostics and prevention. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:60-82. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.007. Epub 2020 Feb 26.
- Brantsch KD, Meisner C, Schonfisch B, Trilling B, Wehner-Caroli J, Rocken M, Breuninger H. Analysis of risk factors determining prognosis of cutaneous squamous-cell carcinoma: a prospective study. Lancet Oncol. 2008 Aug;9(8):713-20. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70178-5. Epub 2008 Jul 9.
- Brougham ND, Dennett ER, Cameron R, Tan ST. The incidence of metastasis from cutaneous squamous cell carcinoma and the impact of its risk factors. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(7):811-5. doi: 10.1002/jso.23155. Epub 2012 May 16.
- Mourouzis C, Boynton A, Grant J, Umar T, Wilson A, Macpheson D, Pratt C. Cutaneous head and neck SCCs and risk of nodal metastasis - UK experience. J Craniomaxillofac Surg. 2009 Dec;37(8):443-7. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.007. Epub 2009 Aug 27.
- Schmults CD, Karia PS, Carter JB, Han J, Qureshi AA. Factors predictive of recurrence and death from cutaneous squamous cell carcinoma: a 10-year, single-institution cohort study. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):541-7. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2139.
- Stratigos AJ, Garbe C, Dessinioti C, Lebbe C, Bataille V, Bastholt L, Dreno B, Concetta Fargnoli M, Forsea AM, Frenard C, Harwood CA, Hauschild A, Hoeller C, Kandolf-Sekulovic L, Kaufmann R, Kelleners-Smeets NWJ, Malvehy J, Del Marmol V, Middleton MR, Moreno-Ramirez D, Pellecani G, Peris K, Saiag P, van den Beuken-van Everdingen MHJ, Vieira R, Zalaudek I, Eggermont AMM, Grob JJ; European Dermatology Forum (EDF), the European Association of Dermato-Oncology (EADO) and the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC). European interdisciplinary guideline on invasive squamous cell carcinoma of the skin: Part 2. Treatment. Eur J Cancer. 2020 Mar;128:83-102. doi: 10.1016/j.ejca.2020.01.008. Epub 2020 Feb 26.
- van Egmond S, Wakkee M, Droger M, Bastiaens MT, van Rengen A, de Roos KP, Nijsten T, Lugtenberg M. Needs and preferences of patients regarding basal cell carcinoma and cutaneous squamous cell carcinoma care: a qualitative focus group study. Br J Dermatol. 2019 Jan;180(1):122-129. doi: 10.1111/bjd.16900. Epub 2018 Sep 23.
- Arts LPJ, Waalboer-Spuij R, de Roos KP, Thissen MRTM, Scheijmans LJ, Aarts MJ, Oerlemans S, Lybeert MLM, Louwman MWJ. Health-Related Quality of Life, Satisfaction with Care, and Cosmetic Results in Relation to Treatment among Patients with Keratinocyte Cancer in the Head and Neck Area: Results from the PROFILES Registry. Dermatology. 2020;236(2):133-142. doi: 10.1159/000502033. Epub 2019 Aug 21.
- Chren MM, Sahay AP, Bertenthal DS, Sen S, Landefeld CS. Quality-of-life outcomes of treatments for cutaneous basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma. J Invest Dermatol. 2007 Jun;127(6):1351-7. doi: 10.1038/sj.jid.5700740. Epub 2007 Feb 15.
- Wang AY, Palme CE, Wang JT, Morgan GJ, Gebski V, Gilchrist J, Veness MJ. Quality of life assessment in patients treated for metastatic cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck. J Laryngol Otol. 2013 Jul;127 Suppl 2:S39-47. doi: 10.1017/S0022215113000303. Epub 2013 Mar 5.
- Abedini R, Nasimi M, Noormohammad Pour P, Moghtadaie A, Tohidinik HR. Quality of Life in Patients with Non-melanoma Skin Cancer: Implications for Healthcare Education Services and Supports. J Cancer Educ. 2019 Aug;34(4):755-759. doi: 10.1007/s13187-018-1368-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Karsinooma, okasolusolu
- Ihon kasvaimet
- Potilastyytyväisyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2018-2918-A-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .