Conflitti decisionali, qualità di vita correlata alla salute e soddisfazione per l'assistenza nelle cSCC ad alto rischio nella regione testa-collo

Pazienti che ricevono cure regolari. Inoltre, i questionari convalidati vengono somministrati in due punti di misurazione:

1. dopo la consultazione multidisciplinare, vengono somministrati telefonicamente un questionario di riferimento*, la scala del conflitto decisionale e il questionario EQ-5D-5L.
2. 1 mese dopo il completamento del programma di trattamento (percorso assistenziale) verranno somministrati telefonicamente i questionari EQ-5D-5L, BaSQoL e EORTC IN-PATSAT32.

La compilazione dei questionari richiede circa 30 minuti ogni volta.

*Questionario di base: sesso, età, stato civile, livello di istruzione, performance status dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), presenza di cure informali, stadio e trattamento del cSCC, anamnesi di cancro della pelle, presenza di altri tumori della pelle in atto e tempo medio di viaggio all'ospedale.

Conflitti decisionali espressi come media totale e punteggi di dominio sul questionario Decisional Conflict Scale (DCS).

Il questionario DCS è composto da 16 item relativi ai conflitti decisionali. Agli item viene assegnato un punteggio di 0 (molto d'accordo), 1 (d'accordo), 2 (né d'accordo né in disaccordo), 3 (in disaccordo) e 4 (molto in disaccordo). Il punteggio totale può essere calcolato riassumendo tutti i punteggi, dividendo per 16 e poi moltiplicando per 25. Il punteggio totale va da 0 a 100. Un punteggio più alto è correlato a un conflitto decisionale più elevato.

I 5 sottopunteggi di dominio sono: incertezza (3 item), informato (3 item), chiarezza dei valori (3 item), supporto (3 item) e decisione efficace (4 item). I punteggi parziali possono essere calcolati riassumendo gli elementi (3 o 4), dividendo per il numero di elementi (3 o 4) e poi moltiplicando per 25. I punteggi parziali vanno da 0 a 100 dove un punteggio più alto è correlato a un conflitto decisionale più elevato.

Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) espressa come punteggio medio totale/dominio sul questionario EuroQol a cinque dimensioni (5D) a cinque livelli (5L) (EQ-5D-5L).

L'EQ-5D-5L consiste in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli di risposta (no, problemi lievi, moderati, gravi o estremi) risp. codificato da 1 a 5. La scala analogica visiva EuroQol registra la salute generale su una scala analogica visiva verticale (da 0 a 100). Esempio: una risposta di 77 è codificata 77. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore).

Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) espressa come punteggio medio totale/dominio sul questionario EuroQol a cinque dimensioni (5D) a cinque livelli (5L) (EQ-5D-5L).

L'EQ-5D-5L consiste in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli di risposta (no, problemi lievi, moderati, gravi o estremi) risp. codificato da 1 a 5. La scala analogica visiva EuroQol registra la salute generale su una scala analogica visiva verticale (da 0 a 100). Esempio: una risposta di 77 è codificata 77. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore).

HRQoL espresso come punteggio medio totale/dominio nel questionario Basal and Squamous Cell Carcinoma QoL (BaSQoL).

Il BaSQoL è composto da 5 scale: comportamento, diagnosi/trattamento, preoccupazioni, aspetto e altre persone. Gli elementi sono valutati: 0 (per niente), 1 (poco), 2 (abbastanza), 3 (molto). Verrà calcolato un punteggio medio per scala (la somma di tutti i punteggi all'interno di una scala, diviso per il numero di elementi) risultante in un punteggio della scala da 0 a 3. Un punteggio più alto indica una maggiore influenza del cancro della pelle sulla vita quotidiana.

Soddisfazione per l'assistenza espressa come media totale e punteggi di dominio nel questionario EORTC IN-PATSAT32 (soddisfazione del paziente).

L'EORTC IN-PATSAT32 è composto da 11 scale multi-item (incluse le abilità interpersonali di medici e infermieri, abilità tecniche, fornitura di informazioni e disponibilità, e altro personale ospedaliero gentilezza/disponibilità e informazioni fornite, tempo di attesa e accesso) e 3 scale singole scale degli articoli (incluso scambio di informazioni, comfort/pulizia e soddisfazione generale). Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un alto livello di soddisfazione per l'assistenza.

Differenze nelle misure dell'esito del conflitto decisionale (esito primario 1) tra il Maastricht University Medical Center+ e il Radboud University Medical Center, espresse come punteggi medi totali/dominio sul questionario Decisional Conflict Scale (DCS).

Il questionario DCS è composto da 16 item relativi ai conflitti decisionali. Agli item viene assegnato un punteggio di 0 (molto d'accordo), 1 (d'accordo), 2 (né d'accordo né in disaccordo), 3 (in disaccordo) e 4 (molto in disaccordo). Il punteggio totale può essere calcolato riassumendo tutti i punteggi, dividendo per 16 e moltiplicando per 25 (intervallo punteggio totale 0-100). Un punteggio più alto è correlato a un conflitto decisionale più elevato. I punteggi parziali sono: incertezza (3 item), informato (3 item), chiarezza dei valori (3 item), supporto (3 item) e decisione effettiva (4 item). I punteggi parziali possono essere calcolati riassumendo gli elementi, dividendo per il numero di elementi e moltiplicando per 25. I punteggi parziali vanno da 0 a 100; un punteggio più alto è correlato a un conflitto decisionale più elevato.

Differenze nelle misure di esito della qualità della vita correlata alla salute (esito primario 2) tra il Maastricht University Medical Center+ e il Radboud University Medical Center. Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) espressa come punteggio medio totale/dominio sul questionario EuroQol a cinque dimensioni (5D) a cinque livelli (5L) (EQ-5D-5L).

L'EQ-5D-5L consiste in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli di risposta (no, problemi lievi, moderati, gravi o estremi) risp. codificato da 1 a 5. La scala analogica visiva EuroQol registra la salute generale su una scala analogica visiva verticale (da 0 a 100). Esempio: una risposta di 77 è codificata 77. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore).

Differenze nelle misure di esito della qualità della vita correlata alla salute (esito primario 3) tra il Maastricht University Medical Center+ e il Radboud University Medical Center. Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) espressa come punteggio medio totale/dominio sul questionario EuroQol a cinque dimensioni (5D) a cinque livelli (5L) (EQ-5D-5L).

L'EQ-5D-5L consiste in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli di risposta (no, problemi lievi, moderati, gravi o estremi) risp. codificato da 1 a 5. La scala analogica visiva EuroQol registra la salute generale su una scala analogica visiva verticale (da 0 a 100). Esempio: una risposta di 77 è codificata 77. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore).

Differenze nelle misure di esito della qualità della vita correlata alla salute (esito primario 4) tra il Maastricht University Medical Center+ e il Radboud University Medical Center. HRQoL espresso come punteggio medio totale/dominio nel questionario Basal and Squamous Cell Carcinoma QoL (BaSQoL).

Il BaSQoL è composto da 5 scale: comportamento, diagnosi/trattamento, preoccupazioni, aspetto e altre persone. Gli elementi sono valutati: 0 (per niente), 1 (poco), 2 (abbastanza), 3 (molto). Verrà calcolato un punteggio medio per scala (la somma di tutti i punteggi all'interno di una scala, diviso per il numero di elementi) risultante in un punteggio della scala da 0 a 3. Un punteggio più alto indica una maggiore influenza del cancro della pelle sulla vita quotidiana.

Differenze nella soddisfazione per le misure di esito dell'assistenza (esito primario 5) tra il Maastricht University Medical Center+ e il Radboud University Medical Center. Soddisfazione per l'assistenza espressa come media totale e punteggi di dominio nel questionario EORTC IN-PATSAT32 (soddisfazione del paziente).

L'EORTC IN-PATSAT32 è composto da 11 scale multi-item (incluse le abilità interpersonali di medici e infermieri, abilità tecniche, fornitura di informazioni e disponibilità, e altro personale ospedaliero gentilezza/disponibilità e informazioni fornite, tempo di attesa e accesso) e 3 scale singole scale degli articoli (incluso scambio di informazioni, comfort/pulizia e soddisfazione generale). Tutte le scale e le misure di un singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio elevato rappresenta un alto livello di soddisfazione per l'assistenza.

La differenza di HRQoL prima e dopo il trattamento, espressa dai punteggi medi totali e di dominio sul questionario EQ-5D-5L.

L'EQ-5D-5L consiste in 5 dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 5 livelli di risposta (no, problemi lievi, moderati, gravi o estremi) risp. codificato da 1 a 5. La scala analogica visiva EuroQol registra la salute generale su una scala analogica visiva verticale (da 0 a 100). Esempio: una risposta di 77 è codificata 77. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore).