Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaderm Phytosolution Global Observational Study

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Cosmetique Active International

Dermokosmeettisen lääkkeen edut lievän ja keskivaikean aikuisten aknen hoitoon

Tämän 3 kuukauden havainnointitutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2 827 aikuisella NP:n hyötyjä yksinään tai lisä- tai ylläpitohoitona lievän aknen hoitoon tai lisähoitona potilailla, joilla on kohtalainen akne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Akne, Aikuinen

Interventio / Hoito

Lääke: Normaderm Phytosolution Double Correction Daily Care Moisturizer

Yksityiskohtainen kuvaus

Akne on krooninen tulehdustila, johon vaikuttavat altistavat tekijät. Normaderm Phytosolution (NP) -dermokosmetiikka kehitettiin hyperkeratoosiin, tulehdukseen ja taliin kohdistamiseen samalla kun se suojaa ihosuojaa, ja sitä voidaan käyttää joko yksinään tai aknelääkkeiden lisäksi. NP on dermokosmetiikka, joka on kehitetty erityisesti akneen taipuvaiselle iholle. Kevyt voide imeytyy helposti ja tähtää aknen patogeneesiin 2 % salisyylihapon ansiosta ihon kuorintaa varten, 2 % fykosakkaridin talin vähentämiseksi ja CG-vitamiinin tulehdusta estävänä ainesosana sekä ainesosia, jotka mahdollistavat vaurioituneen ihosuojan uusiutumisen. , kuten Vichyn mineralisoiva vesi 60 %, Bifida fermentolysaatti 1 % ja hyaluronihappo 0,2 %.

Tutkimus suoritettiin pöytäkirjan sekä voimassa olevien lakien ja määräysten mukaisesti (Ranskan terveysviranomaisten luvan saamisen ja eettisen komitean myönteisen lausunnon jälkeen).

Laadulliset muuttujat kuvattiin numeroina ja prosentteina. 95 %:n luottamusvälit (CI) laskettiin tarvittaessa. Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin lukuina, keskiarvoina, keskihajonnana, mediaani, minimi, maksimi ja puuttuvien tietojen määrä.

Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin 5 %:n merkitsevyydellä käyttämällä 2-puolisia testejä, lukuun ottamatta normaalia, testattiin 1 %:n kynnyksellä (Shapiro-Wilk-testi).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2827

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- - Caba, Argentiina
    - Buenos Aires
Bulgaria
- - Sofia, Bulgaria
    - EuroDerma Clinic
Meksiko
- - Polanco, Meksiko
    - Dermaarte Polanco
Puola
- - Wrocław, Puola
    - POLIMED
Romania
- - Bucharest, Romania
    - DClinic
Saksa
- - Berlin, Saksa
    - Charité Universitätsklinikum
Slovakia
- - Prešov, Slovakia
    - Amdv s.r.o. kozna amb
Turkki
- - Ankara, Turkki
    - Gazi University Medical School
Tšekki
- - Praha, Tšekki
    - DermaMedEst
Unkari
- - Budapest, Unkari
    - Eiffel Esthetics
Venäjän federaatio
- - Saint Petersburg, Venäjän federaatio
    - State Dermatological Clinic #10

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehtiin 337 paikassa 11 maassa ympäri maailmaa. Tutkimuspopulaatio koostui 2827 potilaasta. Kaiken kaikkiaan 75,3 % oli naisia; keski-ikä oli 26,7±8,0 vuotta; 48 % koehenkilöistä oli 18-25-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset miehet tai naiset (ikä > 18 vuotta), joilla on lievä tai kohtalainen akne (GEA-asteikko 1-3).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka käyttävät isotretinoiinia. Potilaat, joilla on erittäin tulehduksellinen akne, luokka 4 tai 5 GEA-asteikolla. Potilaat, joilla on kyhmyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hyöty NP:stä yksinään tai lisä- tai ylläpitohoitona lievän aknen hoitoon tai lisähoitona potilailla, joilla on kohtalainen akne. Aikaikkuna: 90 päivän käyttö	Muutos maailmanlaajuisessa aknen vakavuusasteessa käyttämällä asteikkoa 0 = ei mitään - 5 erittäin vakava (GEA-asteikko)	90 päivän käyttö

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Seborrhean tason muutos Aikaikkuna: 90 päivän käyttö	arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei poissa) 10:een (vakava	90 päivän käyttö
Muutos ihon kosteutuksessa Aikaikkuna: 90 päivän käyttö	arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei nesteytystä 10 = täydellisesti hydratoitunut	90 päivän käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cosmetique Active International

Tutkijat

Opintojohtaja: Delphine Kerob, MD, Cosmetique Active International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)