- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484180
Terveyden edistämismalliin perustuvan ohjatun kuvituksen vaikutus rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun
Terveyden edistämismalliin perustuvan ohjatun kuvien vaikutus rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun: integroiva tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kokeellinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida rintasyöpäpotilaiden terveyden edistämismalliin perustuvan ohjatun kuvan vaikutusta terveellisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun. Tutkimus; Se toteutetaan tammi-syyskuussa 2022 potilaille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat suorittaneet hoitoprosessin ja rekisteröityneet Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen lääketieteelliseen onkologiaan. Tutkimuksen otokseen tulee 70 henkilöä, joista 34 on koeryhmässä ja 34 kontrolliryhmässä. saatuaan suullisen ja kirjallisen suostumuksen kaikilta otokseen valituilta henkilöiltä; Alustava tietolomake, terveellisen elämäntavan asteikko II, SF-36 elämänlaatuasteikko ja painoindeksiarviointi käytetään esitestauksena. Sitten hoitoyrityksenä koeryhmän yksilöille; Toteutetaan koulutuksen ja konsultoinnin tukemaa terveyden edistämisen malliin perustuvaa ohjattua kuvamateriaalia. Tämä aloite; Se kestää yhteensä 12 viikkoa, mukaan lukien 6 viikkoa koulutusohjelmaa ja 6 viikkoa neuvontaohjelmaa ja ohjattuja kuvia. Kun hakemus on valmis, koe- ja kontrolliryhmien potilaille tehdään testin jälkeiset mittaukset. Lopullisia testimittauksia varten; Terveellisen elämäntavan asteikko II, SF-36 elämänlaatuasteikko ja painoindeksin arviointi suoritetaan; Tutkimusprosessista saadaan palautetta koeryhmän potilailta. Vertailuryhmän henkilöihin ei ryhdytä tutkimusprosessin aikana ja tutkimusprosessin päätyttyä koeryhmässä sovellettua interventiota sovelletaan kontrolliryhmään. Sitten vastaanotetaan vertailuryhmän henkilöiden palaute tutkimusprosessista. Tutkimuksessa saadut tiedot arvioidaan SPSS 22.00 -pakettiohjelmassa. Eettisiä periaatteita noudatetaan kaikissa tutkimuksen vaiheissa, joille on saatu eettisen toimikunnan hyväksyntä, ja Helsingin ihmisoikeuksien julistusta noudatetaan. Tutkimuksen tulokset on tarkoitus esitellä kansainvälisessä kongressissa ja julkaista SCI/SSCI:n piiriin kuuluvassa lehdessä, tuoda tieteelliseen kirjallisuuteen ja tiedottaa.
Avainsanat: rintasyöpä, ohjatut kuvat, terveyskäyttäytymiset, terveyden edistämismalli, hoitotyö, elämänlaatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Rintasyöpä; Se on tärkeä kansanterveysongelma, koska se on yleisin syöpätyyppi maailmanlaajuisesti ja liittyy läheisesti kuolleisuuteen. Rintasyöpä, joka on krooninen sairaus ja jatkuu läpi elämän; Se vaikuttaa kielteisesti moniin elämän osa-alueisiin yksilöllisillään, perheellisellä ja sosiaalisella ulottuvuudellaan. Sekä sairaudesta että pitkästä ja vaikeasta hoitoprosessista johtuen rintasyövän aktiivisen hoidon päätyttyä prosessissa koetaan monia yksilöllisiä ja sosiaalisia muutoksia, fyysiset epämukavuudet kuten väsymys ja kipu jatkuvat ja monia ongelmia, kuten uusiutumisen pelko sairauden kehittyminen ja kehonkuvan muutokset vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Lisäksi tässä prosessissa potilaat; Heillä voi olla monia ongelmia, kuten hoidon pysyviä sivuvaikutuksia, stressiä ja masennusta, ja heille on tiedotettava elämäntapamuutoksista.
Huolimatta siitä, että; Kun kirjallisuutta tarkastellaan, vaikka syöpäpotilaiden hoitoprosessin ongelmia pidetään tärkeämpänä, niihin ei kiinnitetä riittävästi huomiota hoitoprosessin jälkeen ja tutkimuksia tällä ajanjaksolla koetuista ongelmista on rajallinen määrä. Tässä vaiheessa terveyden edistämismalliin perustuvat tutkimukset, jotka kattavat yksityiskohtaisesti terveyttä edistävien käyttäytymismallien omaksumisen ja ovat yksi hoitotyön tutkimuksen laajimmin käytetyistä malleista, ovat erittäin tärkeitä. Kirjallisuuden mukaan terveelliset elämäntavat ehkäisevät myöhäisiä ongelmia, kroonisten sairauksien riskejä, uusiutumista, toissijaisia syöpiä ja vähentävät syöpäpotilaiden kuolleisuutta; toisaalta sen todetaan lisäävän yksilön jaksamista ja elämänlaatua, tukevan yksilöä kokonaisvaltaisesti ja vähentävän terveysmenoja. Ohjattu kuva on nykyään yksi eniten käytetyistä integratiivisista/kokonaisvaltaisista sovelluksista syöpäpotilailla. Kohdennettujen käyttäytymismallien kehittämiseen osallistumisen lisäksi ohjattu kuvasto; saamalla potilaan mielen päästä eroon häiritsevistä tunteista ja negatiivisista ajatuksista jokapäiväisessä elämässä ja tuntea olonsa rentoutuneeksi, onnelliseksi ja rauhalliseksi; vaikuttaa positiivisesti hyvinvointiin, itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun. Kuten tiedetään, elämänlaatu on yksi YK:n kestävän kehityksen tavoitteista ja sitä pidetään kansainvälisesti tärkeänä. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ohjattua kuvastoa on sovellettu syöpäpotilailla, erityisesti oireiden, kuten kivun, väsymyksen, pahoinvoinnin-oksentelun, unettomuuden, stressin ja ahdistuneisuuden hallintaan henkilöillä, joiden hoitoprosessi on kesken. Yhtään tutkimusta, joka olisi arvioinut terveyden edistämismallin ja ohjatun kuvaston samanaikaisia vaikutuksia, ei löytynyt. Ohjattu kuvamenetelmä, joka tukee positiivisesti yksilön hyvinvointia ja elämänlaatua tarjoamalla mielen ja kehon harmoniaa.
Avainsanat: rintasyöpä, terveyden edistämisen malli, ohjattu kuva, hoitotyö, elämänlaatu, terveet elämäntavat
Tutkimushypoteesit H1a: Koulutuksen ja neuvonnan tuetun, terveyden edistämisen malliin perustuvan ohjatun kuvasovelluksen jälkeen koeryhmässä osallistujien terveiden elämäntapojen keskiarvopisteet olivat korkeammat kuin ennen hakemusta (ryhmän sisällä) ja vertailuryhmässä (ryhmien välillä) .
H1b: Koulutuksen ja neuvonnan tuetun terveyden edistämismalliin perustuvan ohjatun kuvasovelluksen jälkeen koeryhmässä osallistujien terveyteen liittyvät elämänlaatupisteiden keskiarvot olivat korkeammat kuin ennen hakemusta (ryhmän sisällä) ja kontrolliryhmässä (ryhmien välillä). ).
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida rintasyöpäpotilaiden terveyden edistämismalliin perustuvan koulutuksen ja neuvonnan tukeman ohjatun kuvasovelluksen vaikutusta terveellisiin elämäntapoihin ja elämänlaatuun.
Tutkimus; Se suoritetaan 01.2.2022-01.2.2023 välisenä aikana henkilöille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat läpäisseet hoitoprosessin ja asuvat Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen Medical Oncology Poliklinikalla rekisteröidyssä Erzurumin keskustassa.
Tutkimuksen populaatio ja näyte Tutkimuksen universumi; koostuu rintasyöpäpotilaista, jotka ovat läpäisseet hoitoprosessin ja asuvat Erzurumin keskustassa ja ovat rekisteröityneet asianomaiseen syöpäpoliklinikalle (N=291). Näytteen numero on; Samanlaiset tutkimukset G*Power 3.1 -ohjelmassa laskettiin ottaen huomioon 50 % tehon koko, 95 % luotettavuus ja 95 % teoreettinen teho. Kuitenkin päätettiin, että tutkimukseen otettaisiin mukaan 70 henkilöä lisäämällä määritettyyn otokseen 16 henkilöä (30 % enemmän kuin otosmäärä), mikäli osallistujat voisivat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa. Järjestelmällisen näytteenottomenetelmän avulla määritettiin 70 henkilöä, joista näytteet otetaan. Listasta systemaattisella otantamenetelmällä valituille naisille soitettiin puhelimitse, tiedotettiin tutkimuksesta ja kutsuttiin tutkimukseen. Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, otettiin mukaan otokseen saatuaan suullisen suostumuksen osallistumiskriteerit täyttäviltä. Jos otoskokoa ei voitu saavuttaa syistä, kuten kriteerien täyttymättä jättämisestä tai tutkimuskutsua ei hyväksytty, systemaattista otantamenetelmää toistettiin samassa listassa, kunnes tavoitekoko saavutettiin.
Tutkimuksen esitestivaiheessa kaksi henkilöä poistui tutkimuksesta vapaaehtoisesti. Tästä syystä satunnaistettiin 68 henkilöä. Yksinkertaista satunnaistusmenetelmää käytettiin, jotta tutkimukseen osallistuneet ihmiset jaettiin puolueettomasti koe- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistaminen tehtiin tietokoneympäristössä osoitteessa https://www.random.org/ verkkosivusto. Naiset koe- ja kontrolliryhmissä määritettiin saadun järjestyksen mukaan. Tällä tavalla koeryhmään sisällytettiin 34 henkilöä ja kontrolliryhmään 34 henkilöä. Satunnaistamisen jälkeen ryhmien homogeenisuus kontrollimuuttujien mukaan arvioitiin ja ryhmien todettiin olevan homogeenisia.
Tutkimuksen muuttujat Riippuvat muuttujat: Terveet elämäntavat, elämänlaatu. Riippumattomat muuttujat: Ohjattu kuvaharjoittelu, koulutus- ja neuvontaohjelma.
Kontrollimuuttujat: Ikä, koulutustaso, hedelmällisyysaste, taudin diagnoosin ajankohta, diagnosoitu kliininen vaihe, hoito päättynyt.
Tiedonkeruutyökalut Tutkimustietojen keruussa; Käytetään johdantolomaketta, terveiden elämäntapojen asteikkoa II ja SF-36 elämänlaatuasteikkoa. Lisäksi kaikkien osallistujien painoindeksi (BMI) arvioidaan. Tutkimuksessa "Palautelomake tutkimusprosessista" sovelletaan kaikkiin osallistujiin.
Tiedonkeruu Tutkimuksen esi- ja jälkitestausdata; Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden kirjallisen suostumuksen saatuaan sen keräsi kasvokkain kansanterveyssairaanhoitajakoulutusta suorittava haastattelija, joka oli koulutettu tutkimusprosessiin ja tiedonkeruuprosessiin. Tiedonkeruuprosessissa kaksoissokeus varmistettiin siten, että haastattelijalle ei kerrottu, mistä ryhmästä tiedot on kerätty ja mihin ryhmään he kuuluivat.
Esitestauksen tiedonkeruu Kokeilu- ja kontrolliryhmät esitestissä; Käytettiin johdantolomaketta, terveellisen elämäntavan asteikkoa II ja SF-36 elämänlaatuasteikkoa ja tehtiin BMI-arviointi. Tiedonkeruu kesti jokaiselta henkilöltä keskimäärin 45 minuuttia, ja haastattelija keräsi tiedot kasvokkain kotikäynnin aikana. Testiä edeltävät tiedot kerättiin 4. huhtikuuta 2022 ja 23. toukokuuta 2022 välisenä aikana.
Testin jälkeisen datan kerääminen Koulutuksen ja neuvonnan jälkeen terveyden edistämisen malliin perustuva ohjattu kuvasovellus valmistui testin jälkeisten tietojen keräämisessä koe- ja kontrolliryhmien yksilöt; Terveellisen elämäntavan asteikkoa II ja SF-36 elämänlaatuasteikkoa sovelletaan ja BMI-arviointi on tehty. Lisäksi tutkimusprosessin kokeelliseen ryhmään osallistuneita arvioitiin "Tutkimusprosessin palautelomakkeella". Tiedonkeruu kesti keskimäärin 45 minuuttia jokaiselta henkilöltä. Haastattelija keräsi tiedot kasvokkain kotikäynnin aikana. Testin jälkeisiä tietoja on tarkoitus kerätä 22. elokuuta ja 15. syyskuuta 2022 välisenä aikana.
Pilottisovellus tutkimuksessa; Pilottitutkimus tehtiin viidellä potilaalla, joilla oli samat ominaisuudet kuin näyteryhmässä, mutta joita ei otettu mukaan päätutkimukseen.
Hoitotyön interventiot Hoitotyön aloitteena koeryhmälle tutkimuksessa; Koulutukseen ja konsultointiin sovellettiin terveyden edistämisen malliin perustuvaa ohjattua kuvasovellusta.
Ennen minkään toimenpiteen aloittamista suoritettiin esitestimittaukset 68 yksilölle koe- ja kontrolliryhmissä. Kun esitestitiedot oli kerätty, tutkija vieraili koeryhmän yksilöiden kotona heidän kotonaan; Mukaan toimitettiin yksi harjoitusvihko, MP3-soitin ohjatulla kuvatallennuksella, pilatesnauha ja 0,5 kg käsipainot. Kokeilu- ja kontrolliryhmille luotiin kaksi WhatsApp-ryhmää erikseen ja osallistujat lisättiin näihin ryhmiin. Lisäksi osallistujille annettiin sähköpostiosoite. Tarjoaa osallistujille lisävaihtoehto aloitemateriaalien saatavuuteen ja lisätä niiden pysyvyyttä; Koulutusvihkonen ja ohjattu kuvatallennus lähetettiin myös koeryhmän henkilöille WhatsAppin kautta puhelimeen ja sähköpostiin. Tämän jälkeen jokaiselle osallistujalle luotiin "Google Meet" -tietue. Siellä kerrottiin sovelluksen käytöstä ja WhatsAppin ja sähköpostin kautta lähetetyn linkin syöttämisestä. Tutkija tarjoaa Internet-tukea henkilöille, joilla on Internet-yhteysongelmia tutkimusprosessin aikana, ja tämä tilanne otetaan huomioon istuntoaikoja sovittaessa. Valmistelun jälkeen hoitotyönä koeryhmän yksilöille; Toteutetaan koulutuksen ja konsultoinnin tukemaa terveyden edistämisen malliin perustuvaa ohjattua kuvamateriaalia. Tämä aloite; Se kestää yhteensä 12 viikkoa, mukaan lukien 6 viikkoa koulutusohjelmaa ja 6 viikkoa neuvontaohjelmaa ja ohjattuja kuvia. Kun hakemus on valmis, koe- ja kontrolliryhmien yksilöille tehdään testin jälkeiset mittaukset. Vertailuryhmän henkilöitä ei yritetä tutkimusprosessin aikana. Tutkimusprosessin päätyttyä kontrolliryhmän henkilöille toimitetaan harjoitusvihkonen, ohjatulla kuvatallennuksella ladattu MP3-soitin, pilatesnauha ja 0,5 kg käsipainot; Koulutusvihkonen ja ohjattu kuvatallennus lähetetään myös WhatsAppiin ja sähköpostiin. Sitten sovelletaan samaa interventiota kuin koeryhmässä.
Koulutusohjelma: Koulutusohjelman sisältö laadittiin skannaamalla kansallista ja kansainvälistä kirjallisuutta ja ottamalla huomioon neljän asiantuntijan mielipiteet. Koulutusohjelma; Terveyden edistämisen malli perustuu terveiden elämäntapojen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja liikunta, stressinhallinta, terveysvastuu, ihmisten välinen tuki ja itsensä toteuttaminen) ja elämänlaadun väliseen suhteeseen. Lisäksi harjoitusohjelman kuudennella viikolla koulutetaan ja tiedotetaan ohjatuista kuvista. Koulutusohjelma pidettiin osallistujien kanssa ennalta määrättynä aikana verkkoalustan "Google Meet" kautta. Koska koeryhmässä oli 34 henkilöä, harjoittelu toteutettiin ryhmäharjoitteluina tehokkaan opiskelun varmistamiseksi. Tässä yhteydessä 34 henkilöä koeryhmässä; Koulutukseen osallistui kolme 12, 12 ja 10 hengen ryhmää. Kunkin ryhmän harjoitusohjelma suoritettiin kerran viikossa ja kesti keskimäärin 50-60 minuuttia. Se koostuu yhteensä kuudesta istunnosta. Siksi koeryhmän koulutusohjelma valmistuu kuudessa viikossa ja yhteensä 18 istunnossa. Koulutuksissa käytetään suullista esitystä, aivoriihiä, kysymys-vastauksia, visuaalisia ja aihekohtaisia videodemonstraatioita, keskustelu- ja demonstraatiomenetelmiä, powerpoint-esityksiä ja koulutusvihkoja.
Neuvontaohjelma: tutkimuksen neuvontaohjelma; Terveyden edistämisen malli perustuu yksilöllisten ominaisuuksien ja kokemusten osakomponentteihin, käyttäytymiskohtaisiin kognitiivisiin tekijöihin ja käyttäytymisen syntymiseen. Ohjatun kuvaharjoittelun kanssa samanaikaisesti toteutettava neuvontaohjelma; Se pidetään "Google Meet" -kokouksena 6 viikon ajan 15 päivän välein. Neuvontaohjelma toteutetaan yksilöllisesti, ja sen puitteissa järjestetään kunkin osallistujan kanssa yhteensä kolme "Google Meet" -tapaamista. Nämä haastattelut kestävät noin 30-45 minuuttia. se kestää. Neuvontaohjelmassa muistutetaan terveiden elämäntapojen toteuttamisesta ja ylläpitämisestä sekä ohjataan mielikuvia rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi, vastataan heidän kysymyksiinsä, neuvotaan ja seurataan mm. tarpeisiinsa ja perustuen terveyden edistämisen mallin osakomponentteihin.
Ohjattu kuvasovellus: Tutkimuksessa luotiin kirjallisuuden tuella ohjattua kuvaskenaarion sisältöä, joka sisältää positiivisia ohjeita terveellisistä elämäntavoista ja elämänlaadusta. Käsikirjoituksen sisällön on kirjoittanut Dr., joka on kliinisen psykologian asiantuntija ja osallistui tutkimusprosessiin myös toisena konsulttina. Ohjaaja Valmistettu jäsen Derya Gürcan Yıldırımin valvonnassa. Valmistettuun ohjatun kuvaskenaarion sisältöön saatiin asiantuntijalausunnot 10 henkilöltä psykiatrinen hoitotyön, mielenterveyden ja -taudit sekä kliinisen psykologian aloilta. Skenaariosisältö asiantuntijalausuntojen jälkeen; Tutkija äänesti sen musiikillisella säestyksellä rentouttavilla, rentouttavilla, pehmeillä ja hidastempoisilla luonnonäänillä sekoitetuilla ja äänityksellä. Sitten tutkija siirsi luodun tallenteen MP3-soittimille. Mp3-soittimet ohjatuilla kuvatallenteilla toimitettiin tutkijan toimesta koeryhmän henkilöille sen jälkeen, kun esitestiä koskevat tiedot oli kerätty ja heille kerrottiin niiden käytöstä.
Ennen ohjatun kuvasovelluksen aloittamista koeryhmän henkilöille kerrotaan, kuinka ohjattua kuvamateriaalia sovelletaan harjoitusohjelman kuudennella viikolla ja selitetään ennen hakemusta. Kolmen ensimmäisen päivän aikana ohjattu kuvasovellus jaetaan neljään 7 hengen ryhmään ja yhteen koeryhmän 6 hengen ryhmään, jotka tutkija jakaa yhteensä viiteen ryhmään ja yli "Google Meet". Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan ohjattu kuvasovellus omassa kodissaan, kerran päivässä 6 viikon ajan, heidän määrittämänsä ajan, mukana Mp3-soitin, joka on ladattu tutkimuksen alussa toimitetulla ohjatulla kuvatallenteella. . Samanaikaisesti osallistujia pyydetään kirjaamaan ohjattu kuvaharjoittelu päivittäin tutkimuksen alussa toimitetun koulutusvihkon takana olevaan tarkistuslistaan. Osallistujia seurataan "Google Meet" -kokouksilla 15 päivän välein konsulttiohjelman puitteissa, joka toteutetaan samanaikaisesti ohjatun kuvasovelluksen kanssa.
Tietojen arviointi Tietojen koodauksessa ja arvioinnissa käytetään SPSS 22.00 -pakettiohjelmaa. Aineiston arvioinnin keskiarvon, keskihajonnan, lukujen ja prosenttiosuuksien lisäksi uskotaan, että analyysit, kuten t-testi itsenäisille ryhmille, t-testi riippumattomille ryhmille, varianssianalyysi, korrelaatio- ja regressioanalyysi, ovat käytetään tilastollisissa vertailuissa tietojen ominaisuuksien mukaan. Datan normaalijakaumia arvioidaan Kurtosis- ja Skewness-kertoimilla, ei-parametrisia testejä käytetään tiedoille, jotka eivät ole normaalijakaumassa. Asteikkojen sisäinen validiteetti määritetään Cronbach α -kertoimella, ja se, ovatko koe- ja kontrolliryhmän kuvaavat piirteet homogeenisiä, analysoidaan khin neliötestillä. Matala p-arvo 0,05 hyväksytään merkitsevyystasoksi.
Tutkimuksen rajoitukset ja yleistettävyys Tutkimuksen rajoitteena on, että tutkimuksen tulokset voidaan yleistää tähän ryhmään.
Tutkimuksen eettiset periaatteet Ennen tutkimuksen aloittamista hankittiin Erzurum Atatürkin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä ja kirjallinen lupa tutkimuslaitokselta, jossa tutkimus suoritetaan. tutkimukseen osallistuneille henkilöille; Kun tarvittavat selvitykset tutkimuksen tarkoituksesta ja soveltamistavasta on tehty, hankitaan heidän suullinen suostumus. Tutkimusaineiston keruun aikana henkilöille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjallinen suostumus hankitaan noudattamalla "tietoisen suostumuksen" periaatetta, jossa todetaan, että he voivat vapaasti osallistua tutkimukseen, "Autonomian kunnioittaminen" ja "Luottamuksellisuus". ja luottamuksellisuuden suoja" ilmoittamalla, että heidän tietonsa pidetään luottamuksellisina. Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Koska yksilön oikeuksia on tutkimuksessa suojeltava, noudatetaan opiskeluaikana Helsingin ihmisoikeuksien julistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Turkki, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu rintasyövän vaiheessa I, II tai III
- Ilman elinten etäpesäkkeitä
- Ne, joilla ei ole diagnosoitu muuta syöpää kuin rintasyöpä
- Lukutaito
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Pystyy käyttämään älypuhelinta
- Internet-yhteys ja verkkoyhteys
- Ne, jotka eivät ole aiemmin harjoittaneet ohjattua kuvailua
- Ilmoittaa, että he voivat soveltaa ohjattua kuvatekniikkaa
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18 vuotta täyttäneet henkilöt. Osallistumiskriteerit perustuvat yksilöiden lausuntoihin ja potilastiedostoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän IV. diagnosoitu vaiheessa
- Elinten metastaasit
- Ne, joilla on diagnosoitu jokin muu syöpä kuin rintasyöpä
- lukutaidoton
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Älypuhelinta ei voi käyttää
- Ei internetyhteyttä tai verkkoyhteyttä
- Ne, jotka ovat harjoittaneet ohjattua kuvailua aiemmin
- Henkilöt, jotka ilmoittavat, että he eivät voi soveltaa ohjattua kuvatekniikkaa, suljetaan pois otoksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Hoitotyön aloitteena koeryhmälle tutkimuksessa; Koulutukseen ja konsultointiin sovellettiin terveyden edistämisen malliin perustuvaa ohjattua kuvasovellusta.
|
Valmistelun jälkeen hoitotyönä koeryhmän yksilöille; Toteutetaan koulutuksen ja konsultoinnin tukemaa terveyden edistämisen malliin perustuvaa ohjattua kuvamateriaalia.
Tämä aloite; Se kestää yhteensä 12 viikkoa, mukaan lukien 6 viikkoa koulutusohjelmaa ja 6 viikkoa neuvontaohjelmaa ja ohjattuja kuvia.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän henkilöitä ei yritetä tutkimusprosessin aikana.
Kun tutkimusprosessi on ohi; Koulutusvihkon jälkeen toimitetaan ohjatulla kuvatallennuksella ladattu Mp3-soitin ja harjoitusmateriaaleja, Terveyden edistämismalliin perustuvaa ohjattua kuvasovellusta tuetaan koulutuksella ja neuvonnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet ja homogeeninen jakautuminen koe- ja kontrolliryhmien mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet ja homogeeninen jakautuminen koe- ja kontrolliryhmien mukaan arvioidaan johdantolomakkeella.
Alkutietolomake: Tutkijoiden kehittämä kirjallisuuden mukaisesti ja neljän asiantuntijan lausunnot laadittu; Se sisältää 10 kysymystä, kuten ikä, koulutustaso, perhetyyppi, siviilisääty, lasten lukumäärä, kuukausitulot, ammatti, taudin diagnoosiaika, diagnoosin kliininen vaihe ja suoritetut hoidot.
|
perusviiva
|
|
Terveelliset elämäntavat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien terveellisiä elämäntapoja arvioidaan terveellisen elämäntavan asteikolla II.
Asteikko koostuu 52 osasta ja kuudesta alamittasta.
HLBD:n alamitat ovat seuraavat: Henkinen kehitys, terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
Kaikki HLPV:hen liittyvät kysymykset painotetaan nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla ei koskaan (1), joskus (2), usein (3), säännöllisesti (4).
Koko asteikon pienin pistemäärä on 52 ja korkein 208.
|
12 viikkoa
|
|
Osallistujien elämänlaatutaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan SF-36 Quality of Life Scale -asteikolla.
elämänlaadun mittakaava; Se sisältää 36 lausetta, jotka arvioivat 2 pääulottuvuutta ja 8 alaulottuvuutta.
Asteikko on likert-tyyppinen pisteytys.
Asteikon 36 väittämästä 35 on arvioitu viimeisten 4 viikon aikana.
"Kuinka löydät nykyisen terveytesi verrattuna vuoden takaiseen?" joka sisältää asteikon käsityksen terveydentilan muutoksesta viimeisen 12 kuukauden aikana.
lausuntoa ei oteta huomioon arvioinnissa.
Asteikolla ei ole yhtä kokonaispistemäärää, vaan kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan erikseen.
Kunkin alaulottuvuuden ja kahden pääulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Mitä positiivinen pistemäärä SF-36, sitä korkeampi on kunkin ulottuvuuden pistemäärä; Terveyteen liittyvä elämänlaatu pisteytettiin kohonneeksi.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI; Tutkimuksessa haastattelija arvioi sen kahdesti, esitestissä ja jälkitestissä.
BMI lasketaan mittaamalla pituus ja paino vaa'alla ja mittanauhalla osallistujien kotona.
Pituus- ja painomittaukset tehdään esi- ja jälkitestiä varten samaan aikaan päivästä samoissa vaatteissa ja samat nälkä/kylläisyysolosuhteet huomioiden.
Kun osallistujien pituuden ja painon mittaukset on tehty, BMI-laskenta tehdään terveysministeriön virallisella verkkosivustolla.
BMI; Jos se on alle 18,50, se katsotaan alipainoiseksi, välillä 18,50-24,99
normaalipainoisena/terveenä, 25-29,99 ylipainoisena/ylipainoisena ja yli 30 ylipainoisena/lihavana.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautelomake koskien tutkimusprosessia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on tutkijan tutkimuksen prosessia ja käytäntöjä huomioiden muodostama ja neljän asiantuntijan lausunnolla laadittu kyselylomake. muodossa; tutkimuksen yleisestä prosessista, haastattelijan lähestymistavasta, tutkijan lähestymistavasta, koulutusohjelmasta, koulutusvihkosesta, neuvontaohjelmasta, ohjatun kuvaston soveltamisesta ja soveltuvuudesta; Siinä on 9 kysymystä, jotka sisältävät tutkimukseen osallistuvien henkilöiden palautteen.
Lomaketta sovelletaan koeryhmän yksilöihin sen jälkeen, kun testin jälkeiset tiedot on kerätty.
Kontrolliryhmän henkilöiden palaute saadaan kontrolliryhmän hakemuksen päätyttyä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülnaz Ata, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glnz87?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .