- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484180
Effekten av guidad bildspråk baserad på hälsofrämjande modellen på livskvaliteten hos bröstcancerpatienter
Effekten av guidad bildspråk baserad på hälsofrämjande modellen på livskvaliteten hos bröstcancerpatienter: en integrerad studie
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad dubbelblind experimentell studie som syftar till att utvärdera effekten av guidade bilder baserade på hälsofrämjande modellen hos bröstcancerpatienter på hälsosamma livsstilsbeteenden och livskvalitet. Forskning; Det kommer att genomföras mellan januari-september 2022 med patienter som diagnostiserats med bröstcancer som har slutfört behandlingsprocessen och registrerats i Medical Oncology Polyclinic vid Ataturk University Health Research and Application Center. Urvalet av studien kommer att bestå av 70 personer, varav 34 i experimentgruppen och 34 i kontrollgruppen. Efter att ha erhållit muntliga och skriftliga medgivanden från alla utvalda individer, respektive; Inledande informationsformulär, Healthy Lifestyle Behaviours Scale II, SF-36 Quality of Life Scale och Body Mass Index Assessment kommer att tillämpas som förtest. Sedan, som ett omvårdnadsförsök till individerna i försöksgruppen; Utbildnings- och rådgivningsstödda guidade bilder baserade på hälsofrämjande modellen kommer att implementeras. Detta initiativ; Det kommer att ta totalt 12 veckor, inklusive 6 veckors träningsprogram och 6 veckors rådgivningsprogram och guidade bilder. Efter att ansökan är klar kommer eftertestmätningar av patienterna i experiment- och kontrollgruppen att göras. För slutliga provmätningar; Healthy Lifestyle Behaviors Scale II, SF-36 Quality of Life Scale och Body Mass Index Assessment kommer att utföras; Feedback kommer att erhållas från patienterna i experimentgruppen angående forskningsprocessen. Inga försök kommer att göras till individerna i kontrollgruppen under forskningsprocessen, och efter att forskningsprocessen är över kommer samma intervention som tillämpas på experimentgruppen att tillämpas på kontrollgruppen. Därefter kommer feedback från individerna i kontrollgruppen angående forskningsprocessen att tas emot. Data som erhålls i forskningen kommer att utvärderas i SPSS 22.00-paketprogrammet. Etiska principer kommer att följas i alla stadier av forskningen, för vilken etikkommitténs godkännande har erhållits, och Helsingforsdeklarationen om de mänskliga rättigheterna kommer att följas. Det är planerat att presentera resultaten av forskningen på en internationell kongress och publiceras i en tidskrift inom ramen för SCI/SSCI, föras till den vetenskapliga litteraturen och tillkännages.
Nyckelord: Bröstcancer, Guidad bildspråk, Hälsobeteende, Hälsofrämjande modell, Omvårdnad, Livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Bröstcancer; Det är ett viktigt folkhälsoproblem eftersom det är den vanligaste cancertypen globalt och är nära förknippad med dödlighet. Bröstcancer, som är en kronisk sjukdom och pågår hela livet; Det påverkar många aspekter av livet negativt med dess individuella, familjära och sociala dimensioner. På grund av både sjukdomen och en lång och svår behandlingsprocess upplevs många individuella och sociala förändringar i processen efter att den aktiva behandlingen av bröstcancer är avslutad, fysiska besvär som trötthet och smärta fortsätter och många problem som rädsla för återfall. av sjukdomen och förändringar i kroppsuppfattning sker i livskvalitet och välbefinnande påverkas avsevärt. Dessutom, i denna process, patienter; De kan uppleva många problem som permanenta biverkningar av behandlingen, stress och depression, och de behöver informeras om livsstilsförändringar.
Trots att; När litteraturen undersöks, medan cancerpatienters problem under behandlingsprocessen anses viktigare, ges de inte tillräckligt med uppmärksamhet efter behandlingsprocessen och det finns ett begränsat antal studier om de problem som upplevts under denna period. Vid det här laget är studier baserade på hälsofrämjande modellen, som inkluderar processerna för att förvärva hälsofrämjande beteenden i detalj och som är en av de mest använda modellerna inom omvårdnadsforskning, av stor betydelse. Enligt litteraturen förhindrar hälsosamma livsstilsbeteenden sena problem, kroniska sjukdomsrisker, återfall, sekundära cancerformer och minskar dödligheten hos cancerpatienter; å andra sidan konstateras att det ökar den individuella klarningen och livskvaliteten, stödjer individen helhetsmässigt och minskar hälsoutgifterna. En av de mest använda integrerade/holistiska applikationerna hos cancerpatienter idag är guidade bilder. Förutom att bidra till utvecklingen av riktat beteende, guidad bildspråk; genom att få patientens sinne att komma bort från störande känslor och negativa tankar i det dagliga livet och känna sig avslappnad, glad och fridfull; påverkar välbefinnande, self-efficacy och livskvalitet positivt. Som bekant är livskvalitet ett av FN:s mål för hållbar utveckling och anses vara internationellt viktigt. När litteraturen undersöks har guidade bilder tillämpats hos cancerpatienter, särskilt för hantering av symtom som smärta, trötthet, illamående-kräkningar, sömnlöshet, stress och ångest, hos individer vars behandlingsprocess pågår. Ingen studie hittades som utvärderade de samtidiga effekterna av hälsofrämjande modellen och guidade bilder. En vägledd bildspråksmetod som positivt stöder individers välbefinnande och livskvalitet genom att ge harmoni mellan kropp och själ.
Nyckelord: Bröstcancer, Hälsofrämjande modell, Guidad bildspråk, Omvårdnad, Livskvalitet, Hälsosamt livsstilsbeteende
Forskningshypoteser H1a: Efter den tränings- och rådgivningsstödda applikationen för guidad bildspråk baserad på den hälsofrämjande modellen i experimentgruppen, innebär de hälsosamma livsstilsbeteendena att deltagarnas poäng var högre än före ansökan (inom gruppen) och kontrollgruppen (mellan grupperna) .
H1b: Efter den utbildnings- och rådgivningsstödda applikationen för guidad bildspråk baserad på den hälsofrämjande modellen i experimentgruppen, var de hälsorelaterade livskvalitetspoängen för deltagarna högre än före ansökan (inom grupp) och kontrollgrupp (mellan grupper ).
Denna forskning är en randomiserad kontrollerad experimentell studie som syftar till att utvärdera effekten av utbildnings- och rådgivningsstödd guidad bildapplikation baserad på hälsofrämjande modellen hos bröstcancerpatienter på hälsosamma livsstilsbeteenden och livskvalitet.
Forskning; Det kommer att genomföras mellan 1 februari 2022 och 1 februari 2023 med individer som diagnostiserats med bröstcancer som har slutfört behandlingsprocessen och bor i Erzurums centrum, registrerad i Medical Oncology Polyclinic vid Atatürk University Health Research and Application Center.
Population och urval av forskningen Forskningens universum; består av individer med bröstcancer som genomgått behandlingsprocessen och är bosatta i Erzurums centrum och är registrerade på aktuell onkologisk poliklinik (N=291). Provnumret är; Liknande studier i G*Power 3.1-programmet beräknades som, med hänsyn tagen till 50 % effektstorlek, 95 % tillförlitlighet och 95 % teoretisk effekt. Det fastställdes dock att 70 personer skulle inkluderas i studien genom att lägga till 16 personer (30 % fler än provantalet) till det fastställda urvalet, om deltagarna kunde dra sig ur studien i vilket skede som helst av forskningen. Den systematiska provtagningsmetoden användes för att fastställa de 70 personer som skulle provtas. De kvinnor som valts ut från listan genom systematisk provtagningsmetod ringdes upp per telefon, informerades om forskningen och bjöds in till forskningen. De som gick med på att delta i studien inkluderades i urvalet efter att ha fått sitt muntliga samtycke från de som uppfyllde inklusionskriterierna. Om urvalsstorleken inte kunde nås på grund av att kriterierna inte uppfylldes eller att forskningsinbjudan inte accepterades, upprepades den systematiska urvalsmetoden inom samma lista tills den avsedda urvalsstorleken nåddes.
I förtestfasen av forskningen lämnade två personer studien frivilligt. Av denna anledning gjordes randomisering med 68 personer. En enkel randomiseringsmetod användes för att på ett opartiskt sätt tilldela personer som ingår i studien experiment- och kontrollgrupperna. Randomisering gjordes i datormiljö med hjälp av https://www.random.org/ hemsida. Kvinnorna i experiment- och kontrollgrupperna bestämdes enligt den erhållna ordningen. På så sätt ingick 34 individer i försöksgruppen och 34 individer i kontrollgruppen. Efter randomisering utvärderades gruppernas homogenitet enligt kontrollvariablerna och grupperna visade sig vara homogena.
Studiens variabler Beroende variabler: Hälsosamma livsstilsbeteenden, livskvalitet. Oberoende variabler: Guidad bildpraxis, utbildning och rådgivningsprogram.
Kontrollvariabler: Ålder, utbildningsnivå, fertil status, tidpunkt för diagnos av sjukdom, diagnostiserat kliniskt stadium, avslutad behandling.
Datainsamlingsverktyg Vid insamling av forskningsdata; Inledande informationsformulär, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II och SF-36 Quality of Life Scale kommer att användas. Dessutom kommer Body Mass Index (BMI) för alla deltagare att utvärderas. I forskningen kommer "Feedback-formuläret om forskningsprocessen" att tillämpas på alla deltagare.
Datainsamling För- och eftertestdata från forskningen; Efter att ha erhållit skriftligt medgivande från de individer som ingick i studien, samlades det in ansikte mot ansikte av en intervjuare som fortsatte sin forskarutbildning i folkhälsovård och utbildades i forskningsprocessen och datainsamlingsprocessen. I datainsamlingsprocessen säkerställdes dubbelblindhet genom att inte berätta för intervjuaren från vilken grupp data samlades in och vilken grupp de var i.
Datainsamling före test Experiment och kontrollgrupper i förtestet; Inledande informationsformulär, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II och SF-36 Quality of Life Scale tillämpades och BMI-utvärdering gjordes. Datainsamlingen tog i genomsnitt 45 minuter för varje individ, och data samlades in ansikte mot ansikte av intervjuaren under ett hembesök. Förtestdata samlades in mellan 4 april 2022 och 23 maj 2022.
Insamling av post-testdata Efter utbildningen och rådgivningen slutfördes en applikation för guidad bildspråk baserad på hälsofrämjande modellen, i insamlingen av post-testdata, individer i experiment- och kontrollgrupperna; Healthy Lifestyle Behaviors Scale II och SF-36 Quality of Life Scale kommer att tillämpas och BMI-bedömning har gjorts. Dessutom utvärderades deltagarna i experimentgruppen angående forskningsprocessen med "Research Process Feedback Form". Datainsamlingen tog i genomsnitt 45 minuter för varje individ. Uppgifterna samlades in ansikte mot ansikte av intervjuaren under ett hembesök. Det är planerat att samla in post-testdata mellan 22 augusti och 15 september 2022.
Pilottillämpning I forskningen; En pilotstudie genomfördes på fem patienter som hade samma egenskaper som urvalsgruppen men som inte skulle ingå i huvudstudien.
Sjuksköterskeinsatser Som ett omvårdnadsinitiativ till experimentgruppen i forskningen; Utbildnings- och rådgivningsstödd applikation med vägledning baserad på hälsofrämjande modellen tillämpades.
Innan någon intervention påbörjades gjordes förtestmätningar av 68 individer i experiment- och kontrollgrupperna. Efter att förtestdata samlats in fick individerna i experimentgruppen besök av forskaren i sina hem; Ett träningshäfte, Mp3-spelare med guidad bildinspelning, pilatesband och 0,5 kg hantlar levererades. Två WhatsApp-grupper skapades separat för experiment- och kontrollgrupperna, och deltagarna lades till i dessa grupper. Dessutom lämnades en e-postadress till deltagarna. Att ge deltagarna ett ytterligare alternativ när det gäller tillgängligheten till initiativmaterialet och att öka deras varaktighet; Träningshäftet och den guidade bildinspelningen skickades också till individerna i experimentgruppen via WhatsApp till deras telefoner och e-post. Sedan skapades en "Google Meet"-post för varje deltagare. Information gavs om hur man använder applikationen och hur man skriver in länken som skickas via WhatsApp och e-post. Internetstöd kommer att tillhandahållas av forskaren till personer som har problem med internetanslutningen under forskningsprocessen, och denna situation kommer att beaktas vid arrangemanget av sessionstiderna. Efter förberedelseprocessen, som ett omvårdnadsförsök till individerna i försöksgruppen; Utbildnings- och rådgivningsstödda guidade bilder baserade på hälsofrämjande modellen kommer att implementeras. Detta initiativ; Det kommer att ta totalt 12 veckor, inklusive 6 veckors träningsprogram och 6 veckors rådgivningsprogram och guidade bilder. Efter att ansökan är klar kommer eftertestmätningarna av individerna i experiment- och kontrollgrupperna att göras. Inga försök kommer att göras till individerna i kontrollgruppen under forskningsprocessen. Efter att forskningsprocessen är klar kommer ett träningshäfte, mp3-spelare laddad med inspelning av guidade bilder, pilatesband och 0,5 kg hantlar att levereras till individerna i kontrollgruppen; Utbildningshäftet och den guidade bildinspelningen kommer också att skickas till WhatsApp och e-post. Sedan kommer samma intervention som tillämpas på experimentgruppen att tillämpas.
Utbildningsprogram: Innehållet i utbildningsprogrammet utarbetades genom att skanna den nationella och internationella litteraturen och inhämta yttranden från fyra experter. Utbildningsprogram; Den hälsofrämjande modellen bygger på relationen mellan hälsosamma livsstilsbeteenden (näring, fysisk aktivitet och träning, stresshantering, hälsoansvar, interpersonellt stöd och självförverkligande) och livskvalitet. Under den sjätte veckan av träningsprogrammet kommer dessutom utbildning och information om guidade bilder att ges. Utbildningsprogrammet hölls med deltagarna vid en förutbestämd tidpunkt genom onlineplattformen "Google Meet". Eftersom det fanns 34 individer i experimentgruppen genomfördes träningsprogrammet som gruppträningar för att säkerställa en effektiv studie. I detta sammanhang 34 individer i försöksgruppen; Tre grupper om 12, 12 och 10 personer deltog i utbildningarna. Träningsprogrammet för varje grupp genomfördes en gång i veckan och var i genomsnitt 50-60 minuter vardera. Det kommer att bestå av sex sessioner totalt. Därför kommer experimentgruppens träningsprogram att slutföras på sex veckor och totalt 18 pass. Muntlig presentation, brainstorming, frågesvar, visuella och ämnesorienterade videodemonstrationer, diskussions- och demonstrationsmetoder, powerpointpresentationer och träningshäften kommer att användas i utbildningarna.
Rådgivningsprogram: Rådgivningsprogram inom forskning; Den hälsofrämjande modellen kommer att baseras på delkomponenterna av individuella egenskaper och upplevelser, beteendespecifika kognitiva faktorer och beteendets uppkomst. Rådgivningsprogram som ska genomföras samtidigt med det guidade bildspråket; Det kommer att hållas i form av ett "Google Meet"-möte under 6 veckor, i 15-dagarsperioder. Rådgivningsprogrammet kommer att genomföras individuellt och inom detta ramar kommer tre "Google Meet"-möten att hållas med varje deltagare totalt. Dessa intervjuer tar cirka 30-45 minuter. det kommer vara. Med rådgivningsprogrammet kommer påminnelser att göras om att utföra och upprätthålla hälsosamma livsstilsbeteenden och guidade bilder för att öka livskvaliteten för bröstcancerpatienter, deras frågor kommer att besvaras, rådgivning kommer att ges och uppföljning kommer att göras i enlighet med deras behov och utifrån delkomponenterna i den hälsofrämjande modellen.
Tillämpning av guidad bildspråk: I forskningen skapades innehåll för scenarier för guidade bilder inklusive positiva direktiv för hälsosamma livsstilsbeteenden och livskvalitet med stöd av litteraturen. Manusinnehållet skrevs av Dr, som är expert på klinisk psykologi och som även deltog i forskningsprocessen som andra konsult. Instruktör Förberedd under överinseende av medlemmen Derya Gürcan Yıldırım. För innehållet i scenariet med guidade bilder mottogs expertutlåtanden från 10 personer från områdena psykiatrisk omvårdnad, mental hälsa och sjukdomar och klinisk psykologi. Scenarioinnehåll efter expertutlåtanden; Det uttrycktes av forskaren med ett musikaliskt ackompanjemang av avslappnande, avslappnande, mjuka och långsamma blandade naturljud och spelades in med en röstinspelare. Sedan överfördes den skapade inspelningen till Mp3-spelare av forskaren. Mp3-spelare med inspelningar av guidade bilder levererades till individerna i experimentgruppen av forskaren efter att förtestdata samlats in och de informerades om deras användning.
Innan du startar applikationen för guidade bilder kommer individerna i experimentgruppen att få veta hur de ska tillämpa det guidade bildspråket under den sjätte veckan av utbildningsprogrammet och förklaringar kommer att ges innan ansökan. Under de första tre dagarna kommer applikationen för guidade bilder att delas in i fyra grupper om 7 personer och en av 6 personer i experimentgruppen, indelade i fem grupper totalt av forskaren och över "Google Meet". Efteråt kommer deltagarna att få en applikation med guidad bildspråk i sina egna hem, en gång om dagen i 6 veckor, under en tidsperiod som de har bestämt, tillsammans med en mp3-spelare laddad med den guidade bildinspelningen som levererades i början av forskningen . Samtidigt kommer deltagarna att bli ombedda att registrera den guidade bildpraxis dagligen i checklistan på baksidan av utbildningshäftet som levererades i början av studien. Uppföljning av deltagarna kommer att göras med "Google Meet"-möten under 15-dagarsperioder inom ramen för konsultprogrammet som kommer att genomföras samtidigt med applikationen för guidade bilder.
Utvärdering av data SPSS 22.00-paketprogrammet kommer att användas vid kodning och utvärdering av data. Utöver medelvärde, standardavvikelse, siffror och procenttal i utvärderingen av data, är det tänkt att analyser som t-test för oberoende grupper, t-test för beroende grupper, variansanalys, korrelations- och regressionsanalys kommer att vara används i statistiska jämförelser enligt uppgifternas egenskaper. Normalitetsfördelningar av data kommer att utvärderas med Kurtosis- och Skewness-koefficienter, icke-parametriska tester kommer att användas för data som inte är normalfördelade. Skalornas interna validitet kommer att bestämmas av Cronbach α-koefficienten, och huruvida de beskrivande egenskaperna hos experiment- och kontrollgrupperna är homogena kommer att analyseras med chi-kvadrattestet. Ett lågt p-värde på 0,05 kommer att accepteras som signifikansnivå.
Studiens begränsningar och generaliserbarhet. Studiens begränsning är att studiens resultat kan generaliseras till denna grupp.
Etiska principer för forskning Innan forskningen påbörjades erhölls godkännande från Etikkommittén vid Erzurum Atatürk University Faculty of Medicine och skriftligt tillstånd från institutionen där forskningen skulle bedrivas. Till de individer som ingår i forskningen; Efter att nödvändiga förklaringar har gjorts om syftet med forskningen och tillämpningssättet kommer deras muntliga samtycke att erhållas. Under insamlingen av forskningsdata kommer individer att informeras om forskningen, och skriftligt samtycke kommer att erhållas genom att följa principen "Informerat samtycke", som anger att de är fria att delta i forskningen, "Respekt för autonomi" och "Sekretess och skydd av konfidentialitet" genom att ange att deras information kommer att hållas konfidentiell. De som är villiga att delta i forskningen kommer att inkluderas i forskningen. Eftersom individuella rättigheter måste skyddas i forskningen kommer Helsingforsdeklarationen om de mänskliga rättigheterna att följas under studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkon, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats i stadium I, II eller III av bröstcancer
- Utan organmetastaser
- De som inte har fått någon annan cancerdiagnos än bröstcancer
- Läskunnig
- Kunna kommunicera verbalt
- Kan använda en smartphone
- Internetanslutning och onlineåtkomst
- De som inte övat på regisserat bildspråk tidigare
- Deklarerar att de kan tillämpa den riktade bildtekniken
- Individer som är 18 år och äldre kommer att inkluderas i studien. Inklusionskriterier kommer att baseras på utlåtanden från individer och patientjournaler.
Exklusions kriterier:
- IV av bröstcancer. diagnostiserats på stadium
- Organmetastaser
- De som har fått diagnosen annan cancer än bröstcancer
- analfabet
- Kan inte kommunicera verbalt
- Det går inte att använda en smartphone
- Ingen internetanslutning eller online-åtkomst
- De som har övat på regisserat bildspråk tidigare
- Individer som förklarar att de inte kan tillämpa den riktade bildtekniken kommer att uteslutas från provet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Som ett omvårdnadsinitiativ till försöksgruppen i forskningen; Utbildnings- och rådgivningsstödd applikation med vägledning baserad på hälsofrämjande modellen tillämpades.
|
Efter förberedelseprocessen, som ett omvårdnadsförsök till individerna i försöksgruppen; Utbildnings- och rådgivningsstödda guidade bilder baserade på hälsofrämjande modellen kommer att implementeras.
Detta initiativ; Det kommer att ta totalt 12 veckor, inklusive 6 veckors träningsprogram och 6 veckors rådgivningsprogram och guidade bilder.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inga försök kommer att göras på individer i kontrollgruppen under forskningsprocessen.
Efter att forskningsprocessen är över; Efter utbildningshäftet levereras en mp3-spelare laddad med riktad bildinspelning och träningsmaterial, applikationer för guidade bilder baserade på hälsofrämjande modellen kommer att stödjas av utbildning och rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De sociodemografiska egenskaperna hos deltagarna och deras homogena fördelning enligt experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: baslinje
|
Deltagarnas sociodemografiska egenskaper och deras homogena fördelning enligt experiment- och kontrollgrupper kommer att utvärderas med det inledande informationsformuläret.
Inledande informationsformulär: Utvecklat av forskare i linje med litteraturen och utarbetat av fyra experters åsikter; Den innehåller 10 frågor som ålder, utbildningsnivå, familjetyp, civilstånd, antal barn, månadsinkomst, yrke, tidpunkt för diagnos av sjukdomen, kliniskt stadium av diagnos och avslutade behandlingar.
|
baslinje
|
|
De hälsosamma livsstilsbeteenden
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas hälsosamma livsstilsbeteenden kommer att utvärderas med Healthy Lifestyle Behaviours Scale II.
Skalan består av 52 föremål och sex underdimensioner.
Underdimensionerna av HLBD är följande: Andlig utveckling, hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
Alla frågor relaterade till HLPV viktas på en fyragradig Likert-skala som aldrig (1), ibland (2), ofta (3), regelbundet (4).
Den lägsta poängen för hela skalan är 52 och den högsta poängen är 208.
|
12 veckor
|
|
Deltagarnas livskvalitetsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 Quality of Life Scale.
Livskvalitetsskalan; Den innehåller 36 påståenden som utvärderar 2 huvuddimensioner och 8 underdimensioner.
Vågen har likert typ poängsättning.
35 av 36 påståenden i skalan utvärderas med tanke på de senaste 4 veckorna.
"Hur hittar du din nuvarande hälsa jämfört med för ett år sedan?" som inkluderar uppfattningen om förändring i hälsa under de senaste 12 månaderna i skalan.
uttalande beaktas inte i utvärderingen.
Skalan har inte en enda totalpoäng, och poängen för varje dimension beräknas separat.
Poängen för varje underdimension och de två huvuddimensionerna varierar från 0 till 100.
Den positiva poängen SF-36, desto högre poäng för varje dimension; Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes som ökad.
|
12 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI) utvärdering
Tidsram: 12 veckor
|
BMI; I forskningen kommer den att utvärderas av intervjuaren två gånger, i för- och eftertestet.
BMI kommer att beräknas genom att mäta höjd och vikt med våg och måttband hemma hos deltagarna.
Höjd- och viktmätningar kommer att göras för förtestet och eftertestet vid samma tid på dagen, bära samma kläder och med hänsyn till samma hunger/mättnadsförhållanden.
Efter att deltagarnas längd- och viktmätningar har gjorts kommer BMI-beräkningen att göras på hälsoministeriets officiella webbplats.
BMI; Om den är mindre än 18.50 kommer den att betraktas som underviktig, mellan 18.50-24.99
som normal/frisk vikt, mellan 25-29,99 som överviktig/överviktig, och över 30 som överviktig/fetma.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedbackformulär angående forskningsprocessen
Tidsram: 12 veckor
|
Det är ett frågeformulär som utformats av forskaren som överväger forskningsprocessen och praxis och utarbetats med yttrande från fyra experter. underrätta; om forskningens allmänna process, intervjuarens tillvägagångssätt, forskarens tillvägagångssätt, utbildningsprogrammet, utbildningshäftet, rådgivningsprogrammet, tillämpningen av guidade bilder och dess tillämplighet; Det finns 9 frågor som inkluderar feedback från de individer som deltar i forskningen.
Formuläret kommer att tillämpas på individerna i experimentgruppen efter att posttestdata har samlats in.
Feedback från individerna i kontrollgruppen kommer att erhållas efter att kontrollgruppens ansökan är klar.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülnaz Ata, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glnz87?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .