- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05484180
Het effect van geleide imaginatie op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel op de kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten
Het effect van geleide imaginatie op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel op de kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten: een integratieve studie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, experimentele studie met als doel het effect te evalueren van geleide imaginatie op basis van het model voor gezondheidsbevordering bij borstkankerpatiënten op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven. Onderzoek; Het zal worden uitgevoerd tussen januari en september 2022 bij patiënten met de diagnose borstkanker die het behandelingsproces hebben voltooid en zich hebben geregistreerd bij de Medical Oncology Polyclinic van het Ataturk University Health Research and Application Center. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 70 mensen, waarvan 34 in de experimentele groep en 34 in de controlegroep. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van respectievelijk alle personen in de steekproef; Inleidend informatieformulier, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II, SF-36 Quality of Life Scale en Body Mass Index Assessment zullen worden toegepast als pre-test. Vervolgens, als een verpleegkundige poging voor de individuen in de experimentele groep; Door training en consultancy ondersteunde geleide beeldvorming op basis van het model voor gezondheidsbevordering zal worden geïmplementeerd. Dit initiatief; Het duurt in totaal 12 weken, inclusief 6 weken trainingsprogramma en 6 weken counselingprogramma en begeleide imaginatie. Nadat de aanvraag is voltooid, worden post-testmetingen van de patiënten in de experimentele en controlegroep uitgevoerd. Voor definitieve testmetingen; Gezonde levensstijl Gedragsschaal II, SF-36 Quality of Life Scale en Body Mass Index Assessment zullen worden uitgevoerd; Van de patiënten in de experimentele groep zal feedback worden ontvangen over het onderzoeksproces. Er zal tijdens het onderzoeksproces geen poging worden gedaan bij de individuen in de controlegroep, en nadat het onderzoeksproces voorbij is, zal dezelfde interventie die werd toegepast op de experimentele groep worden toegepast op de controlegroep. Vervolgens wordt de feedback van de individuen in de controlegroep over het onderzoeksproces ontvangen. De in het onderzoek verkregen data worden geëvalueerd in het SPSS 22.00 pakketprogramma. Ethische principes zullen worden gevolgd in alle stadia van het onderzoek, waarvoor de goedkeuring van de ethische commissie is verkregen, en de Verklaring van de Rechten van de Mens van Helsinki zal worden nageleefd. Het is de bedoeling om de resultaten van het onderzoek op een internationaal congres te presenteren en te publiceren in een tijdschrift in het kader van SCI/SSCI, om naar de wetenschappelijke literatuur te brengen en bekend te maken.
Sleutelwoorden: borstkanker, geleide beelden, gezondheidsgedrag, model voor gezondheidsbevordering, verpleging, kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Borstkanker; Het is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid omdat het wereldwijd het meest voorkomende type kanker is en nauw verband houdt met sterfte. Borstkanker, een chronische ziekte die het hele leven voortduurt; Het heeft een negatieve invloed op veel aspecten van het leven met zijn individuele, familiale en sociale dimensies. Door zowel de ziekte als een lang en moeizaam behandelingsproces worden veel individuele en sociale veranderingen ervaren in het proces nadat de actieve behandeling van borstkanker is voltooid, fysieke ongemakken zoals vermoeidheid en pijn blijven bestaan, en veel problemen zoals angst voor herhaling van de ziekte en veranderingen in het lichaamsbeeld optreden, de levenskwaliteit en het welzijn aanzienlijk worden beïnvloed. Daarnaast kunnen patiënten in dit proces; Ze kunnen veel problemen ervaren, zoals blijvende bijwerkingen van de behandeling, stress en depressie, en ze moeten geïnformeerd worden over veranderingen in levensstijl.
Ondanks dat; Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, worden de problemen van kankerpatiënten tijdens het behandelproces weliswaar belangrijker geacht, maar krijgen ze na het behandelproces onvoldoende aandacht en is er een beperkt aantal studies over de problemen die in deze periode worden ervaren. Op dit moment zijn studies op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel, dat de processen van het aanleren van gezondheidsbevorderend gedrag in detail omvat en een van de meest gebruikte modellen in verpleegkundig onderzoek is, van groot belang. Volgens de literatuur voorkomt een gezonde levensstijl late problemen, chronische ziekterisico's, recidieven, secundaire kankers en vermindert het de mortaliteit bij kankerpatiënten; aan de andere kant wordt gesteld dat het de individuele coping en kwaliteit van leven verhoogt, het individu holistisch ondersteunt en de gezondheidsuitgaven verlaagt. Een van de meest gebruikte integratieve/holistische toepassingen bij kankerpatiënten is tegenwoordig geleide verbeelding. Naast het bijdragen aan de ontwikkeling van gericht gedrag, geleide verbeelding; door de geest van de patiënt los te laten van storende emoties en negatieve gedachten in het dagelijks leven en zich ontspannen, gelukkig en vredig te laten voelen; heeft een positieve invloed op het welzijn, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven. Zoals bekend is de kwaliteit van leven een van de duurzame ontwikkelingsdoelen van de Verenigde Naties en wordt deze internationaal belangrijk geacht. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, is geleide verbeelding toegepast bij kankerpatiënten, vooral voor het beheersen van symptomen zoals pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, slapeloosheid, stress en angst, bij personen bij wie het behandelingsproces aan de gang is. Er is geen studie gevonden die de gelijktijdige effecten van het model voor gezondheidsbevordering en geleide verbeelding evalueerde. Een geleide verbeeldingsmethode die het welzijn en de kwaliteit van leven van individuen positief ondersteunt door te zorgen voor harmonie tussen lichaam en geest.
Sleutelwoorden: borstkanker, model voor gezondheidsbevordering, geleide beelden, verpleging, levenskwaliteit, gezonde levensstijl
Onderzoekshypothesen H1a: Na de door training en counseling ondersteunde toepassing van geleide imaginatie op basis van het model voor gezondheidsbevordering in de experimentele groep, waren de gemiddelde scores van de deelnemers voor een gezonde levensstijl hoger dan vóór de toepassing (binnen groep) en controlegroep (tussen groepen) .
H1b: Na de door training en counseling ondersteunde toepassing van begeleide imaginatie op basis van het model voor gezondheidsbevordering in de experimentele groep, waren de gemiddelden van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-score van de deelnemers hoger dan vóór de toepassing (binnen groep) en de controlegroep (tussen groepen). ).
Dit onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met als doel het effect te evalueren van door voorlichting en counseling ondersteunde geleide beeldtaaltoepassing op basis van het model voor gezondheidsbevordering bij borstkankerpatiënten op een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven.
Onderzoek; Het zal worden uitgevoerd tussen 1 februari 2022 en 1 februari 2023 met personen met de diagnose borstkanker die het behandelingsproces hebben voltooid en in het stadscentrum van Erzurum wonen, geregistreerd in de Medical Oncology Polyclinic van het Atatürk University Health Research and Application Center.
Bevolking en steekproef van het onderzoek Het universum van het onderzoek; bestaat uit personen met borstkanker die het behandeltraject hebben afgerond en in het centrum van Erzurum wonen en zijn ingeschreven bij de betreffende oncologische polikliniek (N=291). Het monsternummer is; Vergelijkbare studies in het G*Power 3.1-programma werden berekend als, rekening houdend met 50% effectgrootte, 95% betrouwbaarheid en 95% theoretisch vermogen. Er werd echter bepaald dat 70 mensen in de studie zouden worden opgenomen door 16 mensen (30% meer dan het steekproefaantal) aan de bepaalde steekproef toe te voegen, voor het geval de deelnemers zich in elk stadium van het onderzoek uit de studie zouden kunnen terugtrekken. De systematische steekproefmethode werd gebruikt om de 70 te bemonsteren mensen te bepalen. De vrouwen die via een systematische steekproefmethode uit de lijst waren geselecteerd, werden telefonisch opgebeld, geïnformeerd over het onderzoek en uitgenodigd voor het onderzoek. Degenen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden in de steekproef opgenomen nadat ze hun mondelinge toestemming hadden verkregen van degenen die aan de inclusiecriteria voldeden. Als de steekproefomvang niet kon worden bereikt vanwege bijvoorbeeld het niet voldoen aan de criteria of het niet accepteren van de onderzoeksuitnodiging, werd de systematische steekproefmethode binnen dezelfde lijst herhaald totdat de beoogde steekproefomvang was bereikt.
In de pre-testfase van het onderzoek hebben twee personen vrijwillig de studie verlaten. Om deze reden is er gerandomiseerd met 68 personen. Er werd een eenvoudige randomisatiemethode gebruikt om mensen die in het onderzoek waren opgenomen op een onbevooroordeelde manier toe te wijzen aan de experimentele en controlegroepen. Randomisatie vond plaats in een computeromgeving met behulp van https://www.random.org/ website. De vrouwen in de experimentele en controlegroepen werden bepaald volgens de verkregen volgorde. Op deze manier werden 34 individuen opgenomen in de experimentele groep en 34 individuen in de controlegroep. Na randomisatie werd de homogeniteit van de groepen volgens de controlevariabelen geëvalueerd en de groepen bleken homogeen te zijn.
Variabelen van het onderzoek Afhankelijke variabelen: gezonde levensstijl, kwaliteit van leven. Onafhankelijke variabelen: Begeleide imaginatieoefening, training en adviesprogramma.
Controlevariabelen: leeftijd, opleidingsniveau, vruchtbare status, tijdstip van diagnose van de ziekte, klinisch stadium van de diagnose, voltooide behandeling.
Tools voor dataverzameling Bij het verzamelen van onderzoeksdata; Inleidend informatieformulier, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II en SF-36 Quality of Life Scale zullen worden gebruikt. Daarnaast wordt de Body Mass Index (BMI) van alle deelnemers beoordeeld. In het onderzoek wordt het "Feedback Form on the Research Process" toegepast op alle deelnemers.
Dataverzameling Pre-test en post-test data van het onderzoek; Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de personen die aan het onderzoek deelnamen, werd het persoonlijk verzameld door een interviewer die zijn afstudeeropleiding in de volksgezondheidsverpleging volgde en was opgeleid in het onderzoeksproces en het gegevensverzamelingsproces. Bij het gegevensverzamelingsproces werd dubbelblindheid gewaarborgd door de interviewer niet te vertellen uit welke groep de gegevens waren verzameld en in welke groep ze zaten.
Pre-Test Gegevensverzameling Experiment- en controlegroepen in de pre-test; Inleidend informatieformulier, Healthy Lifestyle Behaviors Scale II en SF-36 Quality of Life Scale werden toegepast en er werd een BMI-evaluatie uitgevoerd. Het verzamelen van gegevens duurde gemiddeld 45 minuten per persoon en de gegevens werden tijdens een huisbezoek face-to-face verzameld door de interviewer. Pre-testgegevens werden verzameld tussen 4 april 2022 en 23 mei 2022.
Verzameling van gegevens na de test Nadat de door training en counseling ondersteunde toepassing van geleide imaginatie op basis van het model voor gezondheidsbevordering was voltooid, werden bij het verzamelen van gegevens na de test individuen in de experimentele en controlegroepen; Healthy Lifestyle Behaviors Scale II en SF-36 Quality of Life Scale worden toegepast en er is een BMI-beoordeling uitgevoerd. Daarnaast werden de deelnemers aan de experimentele groep met betrekking tot het onderzoeksproces geëvalueerd met het "Research Process Feedback Form". Het verzamelen van gegevens duurde gemiddeld 45 minuten per persoon. De gegevens zijn face-to-face verzameld door de interviewer tijdens een huisbezoek. Het is de bedoeling om post-testgegevens te verzamelen tussen 22 augustus en 15 september 2022.
Pilot Toepassing In het onderzoek; Er werd een pilootstudie uitgevoerd bij vijf patiënten die dezelfde kenmerken hadden als de steekproefgroep, maar die niet in de hoofdstudie zouden worden opgenomen.
Verpleegkundige interventies Als verpleegkundig initiatief voor de experimentele groep in het onderzoek; Er werd gebruik gemaakt van door training en consultancy ondersteunde geleide beeldvorming op basis van het model voor gezondheidsbevordering.
Voordat met enige interventie werd begonnen, werden pre-testmetingen uitgevoerd bij 68 personen in de experimentele en controlegroepen. Nadat de pre-testgegevens waren verzameld, werden de individuen in de experimentele groep door de onderzoeker thuis bezocht; Een trainingsboekje, mp3-speler met begeleide beeldopname, pilatesband en dumbbells van 0,5 kg werden geleverd. Voor de experimentele en de controlegroep zijn apart twee WhatsApp-groepen gemaakt en aan deze groepen zijn de deelnemers toegevoegd. Daarnaast is aan de deelnemers een e-mailadres verstrekt. De deelnemers een extra keuzemogelijkheid bieden met betrekking tot de toegankelijkheid van het initiatiefmateriaal en de duurzaamheid ervan vergroten; Het trainingsboekje en de begeleide beeldopname werden ook via WhatsApp naar de telefoons en e-mails naar de individuen in de experimentele groep gestuurd. Vervolgens werd voor elke deelnemer een "Google Meet"-record gemaakt. Er werd informatie gegeven over het gebruik van de applicatie en het invoeren van de link die via WhatsApp en e-mail is verzonden. Internetondersteuning zal door de onderzoeker worden geboden aan personen die tijdens het onderzoeksproces problemen met de internetverbinding hebben, en met deze situatie zal rekening worden gehouden bij het bepalen van de sessie-uren. Na het voorbereidingsproces, als verpleegkundige poging voor de individuen in de experimentele groep; Door training en consultancy ondersteunde geleide beeldvorming op basis van het model voor gezondheidsbevordering zal worden geïmplementeerd. Dit initiatief; Het duurt in totaal 12 weken, inclusief 6 weken trainingsprogramma en 6 weken counselingprogramma en begeleide imaginatie. Nadat de aanvraag is voltooid, worden de post-testmetingen van de individuen in de experimentele en controlegroepen uitgevoerd. Er zal tijdens het onderzoeksproces geen poging worden gedaan om de individuen in de controlegroep te benaderen. Nadat het onderzoeksproces is voltooid, wordt een trainingsboekje, mp3-speler geladen met begeleide beeldopname, pilates-tape en dumbbells van 0,5 kg bezorgd aan de personen in de controlegroep; Het trainingsboekje en de begeleide beeldopname worden ook verzonden naar WhatsApp en e-mails. Vervolgens wordt dezelfde interventie toegepast op de experimentele groep.
Educatief programma: De inhoud van het trainingsprogramma is tot stand gekomen door de nationale en internationale literatuur te doorzoeken en de mening van vier experts te peilen. Educatief programma; Het model voor gezondheidsbevordering is gebaseerd op de relatie tussen een gezonde levensstijl (voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging, stressbeheersing, gezondheidsverantwoordelijkheid, interpersoonlijke ondersteuning en zelfontplooiing) en kwaliteit van leven. Daarnaast wordt in de zesde week van het trainingsprogramma training en voorlichting gegeven over geleide verbeelding. Het trainingsprogramma werd met de deelnemers op een vooraf bepaald tijdstip gehouden via het online platform "Google Meet". Aangezien er 34 personen in de experimentele groep zaten, werd het trainingsprogramma uitgevoerd als groepstrainingen om een effectieve studie te garanderen. In deze context, 34 personen in de experimentele groep; Drie groepen van 12, 12 en 10 personen volgden de trainingen. Het trainingsprogramma voor elke groep werd eenmaal per week uitgevoerd en duurde gemiddeld 50-60 minuten. Het zal in totaal uit zes sessies bestaan. Het trainingsprogramma van de experimentele groep zal dus worden afgerond in zes weken en in totaal 18 sessies. In de trainingen wordt gebruik gemaakt van mondelinge presentatie, brainstorming, vraag-antwoord, visuele en vakgerichte videodemonstraties, discussie- en demonstratiemethoden, powerpointpresentaties en trainingsboekjes.
Counselingprogramma: Counselingprogramma in onderzoek; Het gezondheidsbevorderingsmodel zal worden gebaseerd op de deelcomponenten van individuele kenmerken en ervaringen, gedragsspecifieke cognitieve factoren en het ontstaan van gedrag. Counselingprogramma dat gelijktijdig met de begeleide imaginatieoefening moet worden uitgevoerd; Het wordt gehouden in de vorm van een "Google Meet"-bijeenkomst gedurende 6 weken, in perioden van 15 dagen. Het begeleidingsprogramma wordt individueel uitgevoerd en in dit kader worden met elke deelnemer in totaal drie "Google Meet"-bijeenkomsten gehouden. Deze gesprekken duren ongeveer 30-45 minuten. het zal blijven. Met het counselingprogramma zullen herinneringen worden gemaakt over het uitvoeren en behouden van een gezonde levensstijl en geleide verbeelding om de kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten te verbeteren, hun vragen zullen worden beantwoord, er zal counseling worden gegeven en er zal follow-up worden gemaakt in overeenstemming met hun behoeften en op basis van de subcomponenten van het model voor gezondheidsbevordering.
Guided Imagery Application: In het onderzoek werd de inhoud van scenario's met geleide verbeelding gecreëerd, inclusief positieve richtlijnen voor een gezonde levensstijl en kwaliteit van leven, met ondersteuning van de literatuur. De inhoud van het script is geschreven door Dr., die een expert is in klinische psychologie en ook als tweede adviseur deelnam aan het onderzoeksproces. Instructeur Voorbereid onder supervisie van lid Derya Gürcan Yıldırım. Voor de voorbereide inhoud van het scenario met geleide beelden werden deskundige meningen ontvangen van 10 mensen op het gebied van psychiatrische verpleegkunde, geestelijke gezondheid en ziekten en klinische psychologie. Scenario-inhoud na deskundigenoordeel; Het werd door de onderzoeker ingesproken met een muzikale begeleiding van ontspannende, ontspannende, zachte en langzaam tempo gemengde natuurgeluiden en opgenomen met een voicerecorder. Vervolgens is de gemaakte opname door de onderzoeker overgezet naar mp3-spelers. Mp3-spelers met geleide beeldopnamen werden door de onderzoeker aan de individuen in de experimentele groep bezorgd nadat de pre-testgegevens waren verzameld en ze waren geïnformeerd over het gebruik ervan.
Voordat met de toepassing van geleide imaginatie wordt begonnen, wordt de individuen in de experimentele groep in de zesde week van het trainingsprogramma verteld hoe ze de geleide imaginatie kunnen toepassen en wordt er uitleg gegeven vóór de toepassing. In de eerste drie dagen wordt de geleide beeldtoepassing verdeeld in vier groepen van 7 personen en een van de 6 personen in de experimentele groep, verdeeld in in totaal vijf groepen door de onderzoeker en via "Google Meet". Daarna krijgen de deelnemers gedurende 6 weken een keer per dag een toepassing van geleide beelden in hun eigen huis, gedurende een door hen bepaalde periode, vergezeld van een mp3-speler waarop de geleide beeldopname is geladen die aan het begin van het onderzoek is geleverd . Tegelijkertijd zullen de deelnemers worden gevraagd om de begeleide imaginatieoefening dagelijks vast te leggen in de checklist op de achterkant van het trainingsboekje dat aan het begin van het onderzoek wordt verstrekt. Follow-up van de deelnemers zal plaatsvinden met "Google Meet"-bijeenkomsten in perioden van 15 dagen in het kader van het consultancyprogramma dat gelijktijdig met de geleide beeldtoepassing zal worden uitgevoerd.
Evaluatie van gegevens SPSS 22.00 pakketprogramma zal worden gebruikt bij het coderen en evalueren van de gegevens. Naast het gemiddelde, de standaarddeviatie, getallen en percentages bij de evaluatie van de gegevens, wordt aangenomen dat analyses zoals t-test voor onafhankelijke groepen, t-test voor afhankelijke groepen, variantieanalyse, correlatie en regressieanalyse gebruikt in statistische vergelijkingen volgens de kenmerken van de gegevens. Normaliteitsverdelingen van de gegevens zullen worden geëvalueerd met Kurtosis- en Skewness-coëfficiënten, niet-parametrische tests zullen worden gebruikt voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn. De interne validiteit van de schalen zal worden bepaald door de Cronbach α-coëfficiënt, en of de beschrijvende kenmerken van de experimentele en controlegroep homogeen zijn zal worden geanalyseerd door de chikwadraattoets. Een lage p-waarde van 0,05 wordt geaccepteerd als significantieniveau.
Beperkingen en generaliseerbaarheid van de studie De beperking van de studie is dat de resultaten van de studie kunnen worden gegeneraliseerd naar deze groep.
Ethische principes van onderzoek Alvorens met het onderzoek te beginnen, werd goedkeuring verkregen van de ethische commissie van de medische faculteit van de Erzurum Atatürk Universiteit en schriftelijke toestemming van de instelling waar het onderzoek zou worden uitgevoerd. Aan de personen die bij het onderzoek zijn betrokken; Nadat de nodige uitleg is gegeven over het doel van het onderzoek en de wijze van toepassing, wordt hun mondelinge toestemming verkregen. Tijdens het verzamelen van onderzoeksgegevens worden individuen geïnformeerd over het onderzoek en wordt schriftelijke toestemming verkregen door het principe "Informed Consent" te volgen, waarin staat dat ze vrij zijn om deel te nemen aan het onderzoek, "Respect voor autonomie" en "Vertrouwelijkheid". en bescherming van vertrouwelijkheid" door te verklaren dat hun informatie vertrouwelijk zal worden behandeld. Degenen die bereid zijn mee te werken aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken. Aangezien individuele rechten in het onderzoek beschermd moeten worden, zal tijdens de onderzoeksperiode de Helsinki Declaration of Human Rights worden nageleefd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkoen, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd in stadium I, II of III van borstkanker
- Zonder orgaanmetastasen
- Degenen bij wie geen andere kanker is vastgesteld dan borstkanker
- Geletterd
- Kan verbaal communiceren
- Mogelijkheid om een smartphone te gebruiken
- Internetverbinding en online toegang
- Degenen die nog niet eerder met gerichte verbeelding hebben geoefend
- Verklaren dat ze de gerichte beeldtechniek kunnen toepassen
- Personen van 18 jaar en ouder zullen in het onderzoek worden opgenomen. Inclusiecriteria zullen gebaseerd zijn op de verklaringen van personen en patiëntendossiers.
Uitsluitingscriteria:
- IV van borstkanker. gediagnosticeerd in het stadium
- Orgaan metastasen
- Degenen die zijn gediagnosticeerd met een andere vorm van kanker dan borstkanker
- analfabeet
- Kan niet verbaal communiceren
- Kan geen smartphone gebruiken
- Geen internetverbinding of online toegang
- Degenen die eerder gerichte verbeelding hebben geoefend
- Personen die verklaren de techniek van gestuurde inbeelding niet te kunnen toepassen, worden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Als verpleegkundige initiatief naar de experimentele groep in het onderzoek; Er werd gebruik gemaakt van door training en consultancy ondersteunde geleide beeldvorming op basis van het model voor gezondheidsbevordering.
|
Na het voorbereidingsproces, als verpleegkundige poging voor de individuen in de experimentele groep; Door training en consultancy ondersteunde geleide beeldvorming op basis van het model voor gezondheidsbevordering zal worden geïmplementeerd.
Dit initiatief; Het duurt in totaal 12 weken, inclusief 6 weken trainingsprogramma en 6 weken counselingprogramma en begeleide imaginatie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Tijdens het onderzoeksproces zal er geen aanslag worden gepleegd op personen in de controlegroep.
Nadat het onderzoeksproces voorbij is; Nadat het trainingsboekje, mp3-speler geladen met gerichte beeldopname en oefenmateriaal zijn geleverd, zal begeleide beeldspraaktoepassing op basis van het Gezondheidsbevorderingsmodel worden ondersteund door training en counseling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sociodemografische kenmerken van de deelnemers en hun homogene verdeling volgens de experimentele en controlegroepen
Tijdsspanne: basislijn
|
De sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers en hun homogene verdeling volgens de experimentele en controlegroep zullen geëvalueerd worden met het inleidende informatieformulier.
Inleidend informatieformulier: ontwikkeld door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur en opgesteld op basis van de mening van vier experts; Het bevat 10 vragen zoals leeftijd, opleidingsniveau, gezinstype, burgerlijke staat, aantal kinderen, maandelijks inkomen, beroep, tijdstip van diagnose van de ziekte, klinisch stadium van diagnose en voltooide behandelingen.
|
basislijn
|
|
Het gezonde levensstijlgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het gezonde leefstijlgedrag van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Healthy Lifestyle Behaviors Scale II.
De schaal bestaat uit 52 items en zes subdimensies.
De subdimensies van HLBD zijn als volgt: spirituele ontwikkeling, gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Alle vragen met betrekking tot HLPV worden gewogen op een vierpunts Likert-schaal als nooit (1), soms (2), vaak (3), regelmatig (4).
De laagste score voor de hele schaal is 52 en de hoogste score is 208.
|
12 weken
|
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt geëvalueerd met de SF-36 Quality of Life Scale.
De kwaliteit van leven-schaal; Het bevat 36 uitspraken die 2 hoofddimensies en 8 subdimensies evalueren.
De schaal heeft een Likert-typescore.
35 van de 36 stellingen in de schaal worden beoordeeld met het oog op de afgelopen 4 weken.
"Hoe vind je je huidige gezondheid in vergelijking met een jaar geleden?" die de perceptie van verandering in gezondheid in de laatste 12 maanden in de schaal omvat.
verklaring wordt niet meegenomen in de beoordeling.
De schaal heeft geen enkele totaalscore en de score voor elke dimensie wordt afzonderlijk berekend.
De scores van elke subdimensie en de twee hoofddimensies lopen van 0 tot 100.
De positief scorende SF-36, hoe hoger de score van elke dimensie; Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd als verhoogd gescoord.
|
12 weken
|
|
Body Mass Index (BMI) Evaluatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
BMI; In het onderzoek wordt het twee keer geëvalueerd door de interviewer, in de pre-test en post-test.
De BMI wordt berekend door lengte en gewicht te meten met een weegschaal en meetlint bij de deelnemers thuis.
Lengte- en gewichtsmetingen worden voor de pre-test en post-test op hetzelfde tijdstip van de dag uitgevoerd, met dezelfde kleding en rekening houdend met dezelfde honger- / verzadigingscondities.
Nadat de lengte- en gewichtsmetingen van de deelnemers zijn uitgevoerd, wordt de BMI-berekening gemaakt op de officiële website van het ministerie van Volksgezondheid.
BMI; Als het minder is dan 18,50, wordt het beschouwd als ondergewicht, tussen 18,50-24,99
als normaal/gezond gewicht, tussen 25-29,99 als overgewicht/overgewicht en boven de 30 als overgewicht/obesitas.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedbackformulier met betrekking tot het onderzoeksproces
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het is een vragenlijst die is opgesteld door de onderzoeker, rekening houdend met het onderzoeksproces en de praktijken, en is opgesteld met de mening van vier experts. in vorm; over het algemene proces van het onderzoek, de aanpak van de interviewer, de aanpak van de onderzoeker, het trainingsprogramma, het trainingsboekje, het begeleidingsprogramma, de toepassing van geleide imaginatie en de toepasbaarheid ervan; Er zijn 9 vragen die de feedback bevatten van de personen die aan het onderzoek deelnemen.
Het formulier zal worden toegepast op de personen in de experimentele groep nadat de gegevens na de test zijn verzameld.
De feedback van de personen in de controlegroep wordt ontvangen nadat de aanvraag van de controlegroep is voltooid.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülnaz Ata, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glnz87?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .