- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484180
Effekten af guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen på livskvaliteten hos brystkræftpatienter
Effekten af guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen på livskvaliteten hos brystkræftpatienter: en integrerende undersøgelse
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt eksperimentelt studie, der har til formål at evaluere effekten af guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmende model hos brystkræftpatienter på sund livsstilsadfærd og livskvalitet. Forskning; Det vil blive udført mellem januar-september 2022 med patienter diagnosticeret med brystkræft, som har afsluttet behandlingsprocessen og registreret i Medical Oncology Polyclinic ved Ataturk University Health Research and Application Center. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 70 personer, hvoraf 34 er i forsøgsgruppen og 34 i kontrolgruppen. Efter at have indhentet mundtlige og skriftlige samtykker fra henholdsvis alle stikprøvepersoner; Indledende informationsskema, sund livsstilsadfærdsskala II, SF-36 livskvalitetsskala og kropsmasseindeksvurdering vil blive anvendt som prætest. Derefter som et sygeplejeforsøg til individerne i forsøgsgruppen; Trænings- og rådgivningsstøttet guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen vil blive implementeret. Dette initiativ; Det vil tage i alt 12 uger, inklusive 6 ugers træningsprogram og 6 ugers rådgivningsprogram og guidet billedsprog. Efter at ansøgningen er afsluttet, vil der blive foretaget post-test målinger af patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen. Til endelige testmålinger; Sund livsstilsadfærd skala II, SF-36 livskvalitetsskala og kropsmasseindeksvurdering vil blive udført; Der vil blive modtaget feedback fra patienterne i forsøgsgruppen vedrørende forskningsprocessen. Der vil ikke blive gjort forsøg på individerne i kontrolgruppen under forskningsprocessen, og efter at forskningsprocessen er afsluttet, vil den samme intervention, som blev anvendt på forsøgsgruppen, blive anvendt på kontrolgruppen. Derefter modtages feedback fra personerne i kontrolgruppen vedrørende forskningsprocessen. Dataene opnået i forskningen vil blive evalueret i SPSS 22.00-pakkeprogrammet. Etiske principper vil blive fulgt på alle stadier af forskningen, hvortil der er opnået godkendelse fra etisk udvalg, og Helsinki-erklæringen om menneskerettigheder vil blive overholdt. Det er planen at præsentere resultaterne af forskningen på en international kongres og publiceres i et tidsskrift inden for rammerne af SCI/SSCI, bringes til den videnskabelige litteratur og offentliggøres.
Nøgleord: Brystkræft, Vejledt billedsprog, Sundhedsadfærd, Sundhedsfremmemodel, Sygepleje, Livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Brystkræft; Det er et vigtigt folkesundhedsproblem, fordi det er den mest almindelige kræfttype globalt og er tæt forbundet med dødelighed. Brystkræft, som er en kronisk sygdom og fortsætter hele livet; Det påvirker mange aspekter af livet negativt med dets individuelle, familiære og sociale dimensioner. På grund af både sygdommen og et langt og vanskeligt behandlingsforløb opleves der mange individuelle og sociale forandringer i forløbet, efter at den aktive behandling af brystkræft er afsluttet, fysiske gener som træthed og smerter fortsætter og mange problemer som frygt for tilbagefald. af sygdommen og ændringer i kropsopfattelse sker i livskvalitet og trivsel påvirkes væsentligt. Derudover vil patienter i denne proces; De kan opleve mange problemer såsom permanente bivirkninger af behandlingen, stress og depression, og de skal informeres om livsstilsændringer.
Bortset fra det; Når litteraturen undersøges, mens kræftpatienters problemer under behandlingsforløbet anses for vigtigere, får de ikke tilstrækkelig opmærksomhed efter behandlingsforløbet, og der er begrænset antal undersøgelser af de oplevede problemer i denne periode. På dette tidspunkt er undersøgelser baseret på Sundhedsfremmemodellen, som omfatter processerne med at tilegne sig sundhedsfremmende adfærd i detaljer, og som er en af de mest anvendte modeller inden for sygeplejeforskning, af stor betydning. Ifølge litteraturen forhindrer sund livsstilsadfærd senproblemer, kroniske sygdomsrisici, tilbagefald, sekundære kræftformer og reducerer dødeligheden hos kræftpatienter; på den anden side oplyses det, at det øger den enkeltes mestring og livskvalitet, understøtter den enkelte helhedsorienteret og reducerer sundhedsudgifterne. En af de mest anvendte integrerende/holistiske applikationer hos cancerpatienter i dag er guidede billeder. Udover at bidrage til udvikling af målrettet adfærd, guidede billedsprog; ved at få patientens sind til at slippe væk fra forstyrrende følelser og negative tanker i dagligdagen og føle sig afslappet, glad og fredelig; positivt påvirker trivsel, self-efficacy og livskvalitet. Som det er kendt, er livskvalitet et af FN's mål for bæredygtig udvikling og anses for internationalt vigtigt. Når litteraturen undersøges, er guidede billeder blevet anvendt hos kræftpatienter, især til behandling af symptomer som smerte, træthed, kvalme-opkastning, søvnløshed, stress og angst hos personer, hvis behandlingsproces er i gang. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede de samtidige effekter af sundhedsfremmemodellen og guidede billeder. En guidet billedsprogmetode, der positivt understøtter individers velbefindende og livskvalitet ved at give sind-krop harmoni.
Nøgleord: Brystkræft, sundhedsfremmemodel, guidet billedsprog, sygepleje, livskvalitet, sund livsstilsadfærd
Forskningshypoteser H1a: Efter den trænings- og rådgivningsstøttede anvendelse af guidet billedsprog baseret på den sundhedsfremmende model i forsøgsgruppen, betyder den sunde livsstilsadfærd, at deltagernes score var højere end før ansøgningen (inden for gruppen) og kontrolgruppen (mellem grupperne) .
H1b: Efter den trænings- og rådgivningsstøttede guidede billedanvendelse baseret på den sundhedsfremmende model i forsøgsgruppen, var de sundhedsrelaterede livskvalitetsscoregennemsnit for deltagerne højere end før ansøgningen (inden for gruppen) og kontrolgruppen (mellem grupperne) ).
Denne forskning er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der har til formål at evaluere effekten af uddannelses- og rådgivningsstøttet guidet billedbehandling baseret på sundhedsfremmemodellen hos brystkræftpatienter på sund livsstilsadfærd og livskvalitet.
Forskning; Det vil blive udført mellem 01. februar 2022 og 01. februar 2023 med personer, der er diagnosticeret med brystkræft, som har afsluttet behandlingsprocessen og bor i Erzurums centrum, registreret i Medical Oncology Polyclinic ved Atatürk University Health Research and Application Center.
Population og stikprøve af forskningen Forskningens univers; består af personer med brystkræft, som har afsluttet behandlingsforløbet og bor i Erzurum bymidte og er tilmeldt det relevante onkologiske ambulatorium (N=291). Prøvenummeret er; Lignende undersøgelser i G*Power 3.1-programmet blev beregnet som under hensyntagen til 50 % effektstørrelse, 95 % pålidelighed og 95 % teoretisk effekt. Det blev dog fastslået, at 70 personer ville blive inkluderet i undersøgelsen ved at tilføje 16 personer (30 % mere end prøveantallet) til den bestemte prøve, i tilfælde af at deltagerne kunne trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen. Den systematiske prøveudtagningsmetode blev brugt til at bestemme de 70 personer, der skulle udtages. Kvinderne udvalgt fra listen efter systematisk prøveudtagningsmetode blev ringet op via telefon, informeret om forskningen og inviteret til forskningen. De, der gik med til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i stikprøven efter at have fået deres mundtlige samtykke fra dem, der opfyldte inklusionskriterierne. Hvis stikprøvestørrelsen ikke kunne nås på grund af årsager, såsom at kriterierne ikke blev opfyldt, eller forskningsinvitationen ikke blev accepteret, blev den systematiske prøveudtagningsmetode gentaget inden for samme liste, indtil den målsatte stikprøvestørrelse blev nået.
I undersøgelsens prætestfase forlod to personer frivilligt undersøgelsen. Af denne grund blev der foretaget randomisering med 68 personer. En simpel randomiseringsmetode blev brugt for at tildele personer inkluderet i undersøgelsen til forsøgs- og kontrolgrupperne på en objektiv måde. Randomisering blev udført i computermiljø ved hjælp af https://www.random.org/ internet side. Kvinderne i forsøgs- og kontrolgrupperne blev bestemt i henhold til den opnåede rækkefølge. På denne måde blev 34 personer inkluderet i forsøgsgruppen og 34 personer i kontrolgruppen. Efter randomisering blev gruppernes homogenitet i henhold til kontrolvariablerne vurderet, og grupperne viste sig at være homogene.
Undersøgelsens variabler Afhængige variabler: Sund livsstilsadfærd, livskvalitet. Uafhængige variabler: Guidet billedpraksis, trænings- og rådgivningsprogram.
Kontrolvariable: Alder, uddannelsesniveau, fødedygtig status, tidspunkt for diagnosticering af sygdom, diagnosticeret klinisk stadium, afsluttet behandling.
Dataindsamlingsværktøjer Ved indsamling af forskningsdata; Indledende informationsskema, sund livsstilsadfærdsskala II og SF-36 livskvalitetsskala vil blive brugt. Derudover vil Body Mass Index (BMI) for alle deltagere blive evalueret. I forskningen vil "Feedback-formularen om forskningsprocessen" blive anvendt på alle deltagere.
Dataindsamling Pre-test og post-test data fra forskningen; Efter at have indhentet skriftligt samtykke fra de personer, der var inkluderet i undersøgelsen, blev det indsamlet ansigt-til-ansigt af en interviewer, som var i gang med sin kandidatuddannelse i offentlig sundhedspleje og blev trænet i forskningsprocessen og dataindsamlingsprocessen. I dataindsamlingsprocessen blev dobbeltblindhed sikret ved ikke at fortælle intervieweren fra hvilken gruppe dataene blev indsamlet, og hvilken gruppe de var i.
Indsamling af data før test Eksperiment og kontrolgrupper i prætesten; Indledende informationsskema, sund livsstilsadfærdsskala II og SF-36 livskvalitetsskala blev anvendt, og BMI-evaluering blev foretaget. Dataindsamlingen tog i gennemsnit 45 minutter for hver enkelt person, og dataene blev indsamlet ansigt til ansigt af intervieweren under et hjemmebesøg. Pre-testdata blev indsamlet mellem 04. april 2022 og 23. maj 2022.
Indsamling af post-testdata Efter træning og rådgivning blev understøttet guidede billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen afsluttet, i indsamlingen af post-testdata, individer i forsøgs- og kontrolgrupperne; Healthy Lifestyle Behaviors Scale II og SF-36 Quality of Life Scale vil blive anvendt, og BMI-vurdering er blevet foretaget. Derudover blev deltagerne i forsøgsgruppen vedrørende forskningsprocessen evalueret med "Research Process Feedback Form". Dataindsamlingen tog i gennemsnit 45 minutter for hver enkelt person. Dataene blev indsamlet ansigt til ansigt af intervieweren under et hjemmebesøg. Det er planlagt at indsamle post-testdata mellem 22. august og 15. september 2022.
Pilotanvendelse i forskningen; En pilotundersøgelse blev udført på fem patienter, som havde de samme karakteristika som prøvegruppen, men som ikke ville indgå i hovedundersøgelsen.
Sygeplejeinterventioner Som et sygeplejeinitiativ til forsøgsgruppen i forskningen; Der blev anvendt trænings- og konsulentstøttet guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen.
Før en eventuel intervention påbegyndtes, blev der foretaget prætestmålinger af 68 individer i forsøgs- og kontrolgrupperne. Efter at prætestdataene var indsamlet, blev personerne i forsøgsgruppen besøgt af forskeren i deres hjem; Der blev leveret et træningshæfte, mp3-afspiller med guidet billedoptagelse, pilatesbånd og 0,5 kg håndvægte. To WhatsApp-grupper blev oprettet separat til forsøgs- og kontrolgrupperne, og deltagerne blev føjet til disse grupper. Derudover blev der oplyst en e-mailadresse til deltagerne. At give deltagerne en ekstra mulighed med hensyn til tilgængeligheden af initiativmaterialet og at øge deres holdbarhed; Træningshæftet og den guidede billedoptagelse blev også sendt til personerne i forsøgsgruppen via WhatsApp til deres telefoner og e-mails. Derefter blev der oprettet en "Google Meet"-registrering for hver deltager. Der blev givet oplysninger om, hvordan man bruger applikationen, og hvordan man indtaster det link, der er sendt via WhatsApp og e-mail. Internetsupport vil blive ydet af forskeren til personer, der har problemer med internetforbindelsen under forskningsprocessen, og denne situation vil blive taget i betragtning ved tilrettelæggelse af sessionstiderne. Efter forberedelsesprocessen, som et sygeplejeforsøg til individerne i forsøgsgruppen; Trænings- og rådgivningsstøttet guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen vil blive implementeret. Dette initiativ; Det vil tage i alt 12 uger, inklusive 6 ugers træningsprogram og 6 ugers rådgivningsprogram og guidet billedsprog. Efter at ansøgningen er afsluttet, vil post-testmålingerne af individerne i forsøgs- og kontrolgrupperne blive foretaget. Der vil ikke blive gjort forsøg på personerne i kontrolgruppen under undersøgelsesprocessen. Efter undersøgelsesprocessen er afsluttet, vil et træningshæfte, mp3-afspiller fyldt med guidede billedoptagelser, pilatesbånd og 0,5 kg håndvægte blive leveret til personerne i kontrolgruppen; Træningshæftet og den guidede billedoptagelse vil også blive sendt til WhatsApp og e-mails. Derefter vil den samme intervention, som blev anvendt på forsøgsgruppen, blive anvendt.
Uddannelsesprogram: Indholdet af uddannelsesprogrammet blev udarbejdet ved at scanne den nationale og internationale litteratur og indhente udtalelser fra fire eksperter. Uddannelsesprogram; Den sundhedsfremmende model er baseret på sammenhængen mellem sund livsstilsadfærd (ernæring, fysisk aktivitet og motion, stresshåndtering, sundhedsansvar, interpersonel støtte og selvaktualisering) og livskvalitet. Derudover vil der i træningsprogrammets sjette uge blive givet træning og information om guidet billedsprog. Træningsprogrammet blev afholdt med deltagerne på et forudbestemt tidspunkt gennem online platformen "Google Meet". Da der var 34 personer i forsøgsgruppen, blev træningsprogrammet gennemført som gruppetræninger for at sikre en effektiv undersøgelse. I denne sammenhæng 34 personer i forsøgsgruppen; Tre grupper på 12, 12 og 10 personer deltog i træningssessionerne. Træningsprogrammet for hver gruppe blev udført en gang om ugen og var i gennemsnit 50-60 minutter hver. Det vil bestå af seks sessioner i alt. Derfor vil forsøgsgruppens træningsprogram blive gennemført på seks uger og 18 sessioner i alt. Mundtlig præsentation, brainstorming, spørgsmål-svar, visuelle og fagorienterede videodemonstrationer, diskussions- og demonstrationsmetoder, powerpoint-præsentationer og træningshæfter vil blive brugt i træningerne.
Rådgivningsprogram: Rådgivningsprogram inden for forskning; Den sundhedsfremmende model vil tage udgangspunkt i delkomponenterne af individuelle karakteristika og erfaringer, adfærdsspecifikke kognitive faktorer og adfærdens fremkomst. Rådgivningsprogram, der skal udføres samtidigt med den guidede billedpraksis; Det vil blive afholdt i form af et "Google Meet"-møde i 6 uger i 15-dages perioder. Rådgivningsprogrammet vil blive gennemført individuelt, og inden for dette omfang vil der blive afholdt tre "Google Meet"-møder med hver deltager i alt. Disse interviews varer cirka 30-45 minutter. det vil vare. Med rådgivningsprogrammet vil der blive lavet påmindelser om udførelse og opretholdelse af sund livsstilsadfærd og guidet billedsprog for at øge livskvaliteten for brystkræftpatienter, deres spørgsmål vil blive besvaret, rådgivning vil blive givet, og der vil blive fulgt op iht. deres behov og med udgangspunkt i sundhedsfremmemodellens delkomponenter.
Anvendelse af guidet billedsprog: I forskningen blev indholdet af scenarier med guidet billedsprog, herunder positive retningslinjer for sund livsstilsadfærd og livskvalitet, skabt med støtte fra litteraturen. Manuskriptindholdet er skrevet af Dr., som er ekspert i klinisk psykologi og også deltog i forskningsprocessen som anden konsulent. Instruktør Udarbejdet under opsyn af medlem Derya Gürcan Yıldırım. Til det guidede billedscenarieindhold, der blev udarbejdet, blev der modtaget ekspertudtalelser fra 10 personer fra områderne psykiatrisk sygepleje, mental sundhed og sygdomme og klinisk psykologi. Scenarieindhold efter ekspertudtalelser; Det blev udtalt af forskeren med et musikalsk akkompagnement af afslappende, afslappende, blødt og langsomt tempo blandede naturlyde og optaget med en stemmeoptager. Derefter blev den oprettede optagelse overført til Mp3-afspillere af forskeren. Mp3-afspillere med guidede billedoptagelser blev leveret til individerne i forsøgsgruppen af forskeren, efter at prætestdataene var indsamlet, og de blev informeret om deres brug.
Inden du starter applikationen med guidede billeder, vil personerne i forsøgsgruppen blive fortalt, hvordan de skal anvende det guidede billedsprog i den sjette uge af træningsprogrammet, og der vil blive givet forklaringer før ansøgningen. I de første tre dage vil applikationen med guidede billeder blive opdelt i fire grupper på 7 personer og en af 6 personer i forsøgsgruppen, opdelt i fem grupper i alt af forskeren og over "Google Meet". Efterfølgende vil deltagerne få en guidet billedapplikation i deres eget hjem, én gang dagligt i 6 uger, i en periode, de har bestemt, ledsaget af en mp3-afspiller fyldt med guidede billedoptagelser leveret i begyndelsen af forskningen . Samtidig vil deltagerne blive bedt om at optage den guidede billedsprog dagligt i tjeklisten på bagsiden af træningshæftet, der blev leveret i begyndelsen af undersøgelsen. Opfølgning af deltagerne vil blive foretaget med "Google Meet"-møder i 15-dages perioder inden for rammerne af konsulentprogrammet, der vil blive udført samtidig med guidede billedprogrammer.
Evaluering af data SPSS 22.00-pakkeprogrammet vil blive brugt i kodningen og evalueringen af dataene. Udover middelværdi, standardafvigelse, tal og procenter i evalueringen af dataene, tænkes det, at analyser som t-test for uafhængige grupper, t-test for afhængige grupper, variansanalyse, korrelations- og regressionsanalyse vil blive bruges i statistiske sammenligninger i henhold til dataenes karakteristika. Normalitetsfordelinger af dataene vil blive evalueret med Kurtosis- og Skævhedskoefficienter, ikke-parametriske tests vil blive brugt for data, der ikke er normalfordelte. Den interne validitet af skalaerne vil blive bestemt af Cronbach α-koefficienten, og hvorvidt de beskrivende træk ved forsøgs- og kontrolgrupperne er homogene, vil blive analyseret ved chi-kvadrat-testen. En lav p-værdi på 0,05 vil blive accepteret som signifikansniveau.
Undersøgelsens begrænsninger og generaliserbarhed. Undersøgelsens begrænsning er, at undersøgelsens resultater kan generaliseres til denne gruppe.
Etiske principper for forskning Inden forskningen påbegyndes, blev der opnået godkendelse fra den etiske komité på Erzurum Atatürk University Faculty of Medicine og skriftlig tilladelse fra den institution, hvor forskningen ville blive udført. Til de personer, der indgår i forskningen; Efter at de nødvendige forklaringer er afgivet om formålet med forskningen og anvendelsesmetoden, indhentes deres mundtlige samtykke. Under indsamlingen af forskningsdata vil enkeltpersoner blive informeret om forskningen, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke ved at følge princippet om "informeret samtykke", der angiver, at de frit kan deltage i forskningen, "Respekt for autonomi" og "Fortrolighed". og beskyttelse af fortrolighed" ved at angive, at deres oplysninger vil blive holdt fortrolige. De, der er villige til at deltage i forskningen, vil blive inddraget i forskningen. Da individuelle rettigheder skal beskyttes i forskningen, vil Helsinki-erklæringen om menneskerettigheder blive overholdt i studieperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Kalkun, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret i stadium I, II eller III af brystkræft
- Uden organmetastaser
- Dem, der ikke er blevet diagnosticeret med anden kræft end brystkræft
- Læsere
- Kan kommunikere verbalt
- Kan bruge en smartphone
- Internetforbindelse og online adgang
- Dem, der ikke har praktiseret instrueret billedsprog før
- Erklærer, at de kan anvende den rettede billedteknik
- Personer på 18 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier vil være baseret på erklæringer fra enkeltpersoner og patientjournaler.
Ekskluderingskriterier:
- IV af brystkræft. diagnosticeret på stadiet
- Organmetastaser
- Dem, der er blevet diagnosticeret med en anden kræftsygdom end brystkræft
- analfabetisk
- Kan ikke kommunikere verbalt
- Kan ikke bruge en smartphone
- Ingen internetforbindelse eller online adgang
- Dem, der har praktiseret instrueret billedsprog før
- Personer, der erklærer, at de ikke kan anvende den rettede billedteknik, vil blive udelukket fra prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Som et sygeplejeinitiativ til forsøgsgruppen i forskningen; Der blev anvendt trænings- og konsulentstøttet guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen.
|
Efter forberedelsesprocessen, som et sygeplejeforsøg til individerne i forsøgsgruppen; Trænings- og rådgivningsstøttet guidet billedsprog baseret på sundhedsfremmemodellen vil blive implementeret.
Dette initiativ; Det vil tage i alt 12 uger, inklusive 6 ugers træningsprogram og 6 ugers rådgivningsprogram og guidet billedsprog.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive gjort forsøg på personer i kontrolgruppen under undersøgelsesprocessen.
Efter forskningsprocessen er slut; Efter træningshæftet leveres en mp3-afspiller fyldt med rettet billedoptagelse og træningsmateriale, guidede billedprogrammer baseret på Health Promotion Model vil blive understøttet af træning og rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De sociodemografiske karakteristika for deltagerne og deres homogene fordeling i henhold til forsøgs- og kontrolgrupperne
Tidsramme: baseline
|
Deltagernes sociodemografiske karakteristika og deres homogene fordeling i henhold til forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med det indledende informationsskema.
Indledende informationsskema: Udviklet af forskere i overensstemmelse med litteraturen og udarbejdet ved at tage udtalelser fra fire eksperter; Det omfatter 10 spørgsmål såsom alder, uddannelsesniveau, familietype, civilstand, antal børn, månedlig indkomst, erhverv, tidspunkt for diagnose af sygdommen, klinisk stadium af diagnosen og afsluttede behandlinger.
|
baseline
|
|
Den sunde livsstilsadfærd
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes sunde livsstilsadfærd vil blive evalueret med Healthy Lifestyle Behaviours Scale II.
Skalaen består af 52 emner og seks underdimensioner.
Underdimensionerne af HLBD er som følger: Åndelig udvikling, sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
Alle spørgsmål relateret til HLPV vægtes på en firepunkts Likert-skala som aldrig (1), nogle gange (2), ofte (3), regelmæssigt (4).
Den laveste score for hele skalaen er 52, og den højeste score er 208.
|
12 uger
|
|
Deltagernes livskvalitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 Quality of Life Scale.
Livskvalitetsskalaen; Den indeholder 36 udsagn, der vurderer 2 hoveddimensioner og 8 underdimensioner.
Skalaen har likert type scoring.
35 ud af 36 udsagn i skalaen vurderes i forhold til de sidste 4 uger.
"Hvordan finder du dit nuværende helbred sammenlignet med et år siden?" som omfatter opfattelsen af ændring i sundhed i de sidste 12 måneder i skalaen.
udsagn er ikke taget i betragtning i evalueringen.
Skalaen har ikke en enkelt samlet score, og scoren for hver dimension beregnes separat.
Scoren for hver underdimension og de to hoveddimensioner varierer fra 0 til 100.
Den positive score SF-36, jo højere score for hver dimension; Sundhedsrelateret livskvalitet blev scoret som øget.
|
12 uger
|
|
Body Mass Index (BMI) evaluering
Tidsramme: 12 uger
|
BMI; I undersøgelsen vil det blive evalueret af intervieweren to gange, i pre-testen og post-testen.
BMI vil blive udregnet ved at måle højde og vægt med vægt og målebånd hjemme hos deltagerne.
Højde- og vægtmålinger vil blive foretaget til pre- og post-testen på samme tidspunkt på dagen, iført det samme tøj og under hensyntagen til de samme sult/mæthedsforhold.
Efter at deltagernes højde- og vægtmålinger er foretaget, vil BMI-beregningen blive foretaget på Sundhedsministeriets officielle hjemmeside.
BMI; Hvis den er mindre end 18,50, vil den blive betragtet som undervægtig, mellem 18,50-24,99
som normal/sund vægt, mellem 25-29,99 som overvægtig/overvægtig, og over 30 som overvægtig/fede.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feedbackformular vedrørende forskningsprocessen
Tidsramme: 12 uger
|
Det er et spørgeskema, der er dannet af forskeren, der overvejer forskningsprocessen og -praksis og udarbejdet med udtalelse fra fire eksperter. informere; om forskningens generelle proces, interviewerens tilgang, forskerens tilgang, træningsprogrammet, træningshæftet, rådgivningsprogrammet, anvendelsen af guidede billeder og dets anvendelighed; Der er 9 spørgsmål, der inkluderer feedback fra de personer, der deltager i forskningen.
Skemaet vil blive anvendt på personerne i forsøgsgruppen, efter at post-testdataene er indsamlet.
Feedback fra personerne i kontrolgruppen vil blive modtaget efter ansøgningen af kontrolgruppen er afsluttet.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülnaz Ata, Atatürk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glnz87?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med trænings- og rådgivningsstøttet program med guidede billeder
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater