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基于健康促进模式的意象引导对乳腺癌患者生活质量的影响

2023年2月19日 更新者:Gülnaz Ata、Ataturk University

基于健康促进模式的意象引导对乳腺癌患者生活质量的影响:一项综合研究

本研究是一项随机对照双盲实验研究,旨在评估基于健康促进模式的意象引导对乳腺癌患者健康生活方式行为和生活质量的影响。 研究;它将在 2022 年 1 月至 9 月期间对已完成治疗过程并在阿塔图尔克大学健康研究与应用中心的肿瘤内科综合诊所注册的诊断为乳腺癌的患者进行。 研究样本将由 70 人组成,其中实验组 34 人,对照组 34 人。 在分别获得所有样本个体的口头和书面同意后;介绍性信息表、健康生活方式行为量表 II、SF-36 生活质量量表和体重指数评估将用作预测试。 然后,作为对实验组个体的护理尝试;将实施基于健康​​促进模型的培训和咨询支持的引导图像。 这个倡议;总共需要 12 周,包括 6 周的培训计划和 6 周的咨询计划和引导意象。 应用完成后,将对实验组和对照组患者进行测试后测量。 用于最终测试测量;将进行健康生活方式行为量表 II、SF-36 生活质量量表和体重指数评估;将收到实验组患者关于研究过程的反馈。 在研究过程中不会对对照组的个体进行任何尝试,在研究过程结束后,将对实验组的相同干预应用于对照组。 然后,将收到控制组中个人关于研究过程的反馈。 研究中获得的数据将在 SPSS 22.00 软件包程序中进行评估。 在研究的所有阶段都将遵循伦理原则,并获得伦理委员会的批准,并遵守赫尔辛基人权宣言。 计划在国际会议上展示研究结果,并在 SCI/SSCI 范围内的期刊上发表,并被纳入科学文献并公布。

关键词:乳腺癌,意象引导,健康行为,健康促进模式,护理,生活质量

研究概览

详细说明

简介 乳腺癌;这是一个重要的公共卫生问题,因为它是全球最常见的癌症类型,并且与死亡率密切相关。 乳腺癌,这是一种慢性疾病,会持续一生;它从个人、家庭和社会层面对生活的许多方面产生负面影响。 由于疾病本身以及漫长而艰难的治疗过程,乳腺癌积极治疗结束后的过程中经历了很多个体和社会的变化,疲劳、疼痛等身体不适持续存在,害怕复发等诸多问题疾病的发生和身体形象的改变对生活质量和幸福感有显着影响。 此外,在此过程中,患者;他们可能会遇到许多问题,例如治疗的永久性副作用、压力和抑郁,他们需要了解生活方式的改变。

尽管那样;查阅文献时,虽然认为癌症患者在治疗过程中的问题更为重要,但对治疗过程后的问题没有给予足够的重视,关于这一时期所经历的问题的研究数量有限。 在这一点上,基于健康促进模型的研究是非常重要的,它包括详细的获得健康促进行为的过程,是护理研究中使用最广泛的模型之一。 根据文献,健康的生活方式行为可以预防晚期问题、慢性病风险、复发、继发性癌症并降低癌症患者的死亡率;另一方面,据说它可以提高个人的应对能力和生活质量,从整体上支持个人,并减少医疗支出。 当今癌症患者最常用的综合/整体应用程序之一是引导图像。 除了有助于目标行为的发展,引导意象;使病人的心灵远离日常生活中的烦恼情绪和负面思想,感到轻松、愉快、平静;对幸福感、自我效能感和生活质量产生积极影响。 众所周知,生活质量是联合国可持续发展目标之一,在国际上具有重要意义。 当检查文献时,引导意象已应用于癌症患者,特别是用于治疗正在进行的个体的疼痛、疲劳、恶心呕吐、失眠、压力和焦虑等症状的管理。 没有发现评估健康促进模型和引导意象的同时效果的研究。 一种引导意象方法,通过提供身心和谐来积极支持个人的福祉和生活质量。

关键词:乳腺癌,健康促进模式,意象引导,护理,生活质量,健康生活方式行为

研究假设H1a:实验组训练辅导支持基于健康促进模式的意象引导应用后,参与者的健康生活方式行为平均分高于应用前(组内)和对照组(组间) .

H1b:实验组在基于健康促进模式的训练和辅导支持意象引导应用后,参与者的健康相关生活质量得分均值高于应用前(组内)和对照组(组间) ).

本研究是一项随机对照实验研究,旨在评估基于健康促进模式的教育和咨询支持的意象引导应用对乳腺癌患者健康生活方式行为和生活质量的影响。

研究;它将在 2022 年 2 月 1 日至 2023 年 2 月 1 日期间对已完成治疗过程并居住在埃尔祖鲁姆市中心并在阿塔图尔克大学健康研究和应用中心的肿瘤内科综合诊所注册的被诊断患有乳腺癌的个人进行。

研究的总体和样本研究的范围;由已完成治疗过程并居住在埃尔祖鲁姆市中心并在相关肿瘤门诊诊所登记的乳腺癌患者组成 (N=291)。 样品编号为; G*Power 3.1 程序中的类似研究计算为,考虑到 50% 的效应量、95% 的可靠性和 95% 的理论功效。 但是,通过在确定的样本中增加 16 人(比样本数多 30%)来确定将 70 人纳入研究,以防参与者在研究的任何阶段退出研究。 采用系统抽样的方法确定了被抽样的70人。 通过系统抽样方法从名单中选出的女性通过电话被告知研究并被邀请参加研究。 那些同意参加研究的人在获得符合纳入标准的人的口头同意后被纳入样本。 如果因不符合标准或未接受研究邀请等原因无法达到样本量,则在同一列表内重复系统抽样方法,直至达到目标样本量。

在研究的前测试阶段,有两个人自愿离开了研究。 为此,对 68 人进行了随机分组。 使用一种简单的随机化方法,以便以公正的方式将参与研究的人分配到实验组和对照组。 使用 https://www.random.org/ 在计算机环境中进行随机化 网站。 根据获得的顺序确定实验组和对照组中的女性。 这样,34人被纳入实验组,34人被纳入对照组。 随机化后,根据控制变量评估各组的同质性,发现各组是同质的。

研究因变量的变量:健康的生活方式、生活质量。 自变量:引导意象练习、培训和咨询计划。

控制变量:年龄、受教育程度、生育状况、疾病诊断时间、诊断临床分期、治疗完成情况。

数据收集工具 收集研究数据;将使用介绍性信息表、健康生活方式行为量表 II 和 SF-36 生活质量量表。 此外,还将评估所有参与者的体重指数 (BMI)。 在研究中,“研究过程反馈表”将适用于所有参与者。

数据收集研究的前测和后测数据;在获得研究中个人的书面同意后,由一位正在攻读公共卫生护理研究生教育并接受过研究过程和数据收集过程培训的采访者面对面收集。 在数据收集过程中,通过不告诉访问者数据是从哪个组收集的以及他们属于哪个组来确保双盲。

预试数据收集 预试中的实验组和对照组;应用介绍信息表、健康生活方式行为量表II和SF-36生活质量量表并进行BMI评价。 每个人的数据收集平均需要 45 分钟,数据由访问者在家访期间面对面收集。 预测试数据是在 2022 年 4 月 4 日至 2022 年 5 月 23 日之间收集的。

测试后数据的收集在完成基于健康促进模型的训练和辅导支持的意象引导应用后,在测试后数据的收集中,实验组和对照组的个体;将应用健康生活方式行为量表 II 和 SF-36 生活质量量表,并进行 BMI 评估。 此外,实验组的参与者对研究过程进行了评估,并使用“研究过程反馈表”进行了评估。 每个人的数据收集平均需要 45 分钟。 这些数据是访谈者在家访期间面对面收集的。 计划在 2022 年 8 月 22 日至 9 月 15 日之间收集测试后数据。

试点应用在研究中;对五名与样本组具有相同特征但不包括在主要研究中的患者进行了初步研究。

护理干预 作为一项护理倡议对实验组进行研究;应用了基于健康促进模型的培训和咨询支持的引导意象应用。

在开始任何干预之前,对实验组和对照组中的 68 个人进行了预测试测量。 收集前测数据后,研究人员对实验组个体进行家访;交付了一本培训手册、带引导图像记录的 Mp3 播放器、普拉提带和 0.5 公斤的哑铃。 分别为实验组和对照组创建了两个 WhatsApp 组,并将参与者添加到这些组中。 此外,还向参与者提供了一个电子邮件地址。 为参与者提供有关倡议材料的可访问性和增加其持久性的额外选择;培训手册和引导图像记录也通过 WhatsApp 发送到实验组中的每个人的手机和电子邮件中。 然后,为每个参与者创建一个“Google Meet”记录。 提供了有关如何使用该应用程序以及如何输入通过 WhatsApp 和电子邮件发送的链接的信息。 研究人员将向在研究过程中遇到互联网连接问题的个人提供互联网支持,并在安排会议时间时考虑到这种情况。 准备过程结束后,作为对实验组个体的护理尝试;将实施基于健康​​促进模型的培训和咨询支持的引导图像。 这个倡议;总共需要 12 周,包括 6 周的培训计划和 6 周的咨询计划和引导意象。 申请完成后,将对实验组和对照组的个体进行测后测量。 在研究过程中不会对对照组中的个体进行任何尝试。 研究过程完成后,将向对照组的个人发送培训手册、装有引导图像记录的 Mp3 播放器、普拉提磁带和 0.5 公斤哑铃;培训手册和引导图像记录也将发送到 WhatsApp 和电子邮件。 然后将应用应用于实验组的相同干预。

教育计划:培训计划的内容是通过查阅国内外文献并听取四位专家的意见而制定的。 教育计划;健康促进模式基于健康生活方式行为(营养、身体活动和锻炼、压力管理、健康责任、人际支持和自我实现)与生活质量之间的关系。 此外,在培训计划的第六周,将提供有关意象引导的培训和信息。 培训计划在预定时间通过在线平台“Google Meet”与参与者一起举行。 由于实验组人数为34人,为了保证学习的有效性,本次训练计划以小组训练的形式进行。 在此背景下,实验组34人;三组12人、12人和10人参加了培训。 每组训练计划每周进行一次,平均每次50-60分钟。 它总共将包括六场会议。 因此,实验组的训练计划将在六周内完成,共计18节课。 培训将采用口头陈述、头脑风暴、问答、视觉和主题视频演示、讨论和演示方法、powerpoint 演示和培训手册。

咨询项目:研究咨询项目;健康促进模型将基于个人特征和经历、行为特定认知因素和行为出现的子组件。 咨询计划与引导意象练习同时进行;它将以“Google Meet”会议的形式举行,为期 6 周,为期 15 天。 辅导计划将单独进行,在此范围内,将与每位参与者共举行三场“Google Meet”会议。 这些访谈持续大约 30-45 分钟。 它会持续下去。 通过咨询计划,将提醒执行和保持健康的生活方式行为和引导意象,以提高乳腺癌患者的生活质量,他们的问题将得到回答,将提供咨询并根据他们的需求并基于健康促进模型的子组件。

引导意象应用:在研究中,在文献的支持下创建了引导意象场景内容,包括对健康生活方式行为和生活质量的积极指导。 剧本内容由临床心理学专家Dr.撰写,并作为第二顾问参与了研究过程。 教练 在成员 Derya Gürcan Yıldırım 的监督下准备。 对于准备的意象引导情景内容,征求了来自精神科护理学、心理健康与疾病学和临床心理学领域的 10 人的专家意见。 专家意见后的情景内容;由研究人员在放松、放松、轻柔、慢节奏混合自然界声音的音乐伴奏下,用录音机录制。 然后,研究人员将创建的录音传输到 Mp3 播放器中。 在收集到预测试数据并告知他们使用情况后,研究人员将带有引导图像记录的 Mp3 播放器交付给实验组中的个体。

在开始引导意象应用之前,实验组的个体将在培训计划的第六周被告知如何应用引导意象,并在应用前进行解释。 前三天,guided imagery application 会被分成四组,每组7人,实验组6人一组,由研究者和超过「Google Meet」共分五组。 之后,将在他们自己的家中为参与者提供引导图像应用程序,每天一次,持续 6 周,持续时间他们已确定,并伴随着装有研究开始时提供的引导图像记录的 Mp3 播放器. 同时,参与者将被要求每天在研究开始时交付的培训手册背面的清单中记录引导意象练习。 在将与引导图像应用程序同时进行的咨询计划范围内,将在 15 天内通过“Google Meet”会议对参与者进行跟进。

数据评估 SPSS 22.00 软件包程序将用于数据的编码和评估。 数据的评价中除了均值、标准差、个数、百分比外,认为还会进行独立组的t检验、依赖组的t检验、方差分析、相关和回归分析等分析。根据数据的特点进行统计比较。 数据的正态分布将使用峰度和偏度系数进行评估,非参数检验将用于非正态分布的数据。 量表的内部效度由Cronbach α系数决定,实验组和对照组的描述特征是否同质通过卡方检验分析。 0.05 的低 p 值将被接受为显着性水平。

研究的局限性和普遍性 该研究的局限性在于研究结果可以推广到该组。

研究的伦理原则 在开始研究之前,获得了埃尔祖鲁姆·阿塔图尔克大学医学院伦理委员会的批准和进行研究的机构的书面许可。 对于参与研究的个人;在对研究目的和申请方法作出必要说明后,征得他们的口头同意。 在研究数据收集过程中,个人将被告知研究情况,并遵循“知情同意”原则获得书面同意,声明他们可以自由参与研究、“尊重自主权”和“保密”和保护机密”,声明他们的信息将被保密。 凡愿意参与研究者,将被纳入研究。 由于在研究中必须保护个人权利,因此在研究期间将遵守赫尔辛基人权宣言。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Erzurum
      • Yakutiye、Erzurum、火鸡、25240
        • Gülnaz Ata

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为 I、II 或 III 期乳腺癌
  • 无器官转移
  • 那些没有被诊断出患有除乳腺癌以外的任何其他癌症的人
  • 识字
  • 能够口头交流
  • 能够使用智能手机
  • 互联网连接和在线访问
  • 那些以前没有练习过定向图像的人
  • 宣称他们可以应用定向图像技术
  • 18 岁及以上的个人将被纳入研究。 纳入标准将基于个人和患者档案的陈述。

排除标准:

  • IV 乳腺癌。 诊断阶段
  • 器官转移
  • 那些被诊断出患有除乳腺癌以外的癌症的人
  • 文盲
  • 不能口头交流
  • 无法使用智能手机
  • 没有互联网连接或在线访问
  • 那些以前练习过定向图像的人
  • 声明他们不能应用定向图像技术的个人将被排除在样本之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
作为研究中实验组的护理倡议;应用了基于健康促进模型的培训和咨询支持的引导意象应用。
准备过程结束后,作为对实验组个体的护理尝试;将实施基于健康​​促进模型的培训和咨询支持的引导图像。 这个倡议;总共需要 12 周,包括 6 周的培训计划和 6 周的咨询计划和引导意象。
无干预:控制组
在研究过程中,不会对对照组中的个人进行任何尝试。 研究过程结束后;培训手册、载有定向意象记录和练习材料的 Mp3 播放器交付后,基于健康促进模型的引导意象应用将得到培训和咨询的支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的社会人口学特征及其根据实验组和对照组的均匀分布
大体时间:基线
参与者的社会人口学特征及其根据实验组和对照组的均匀分布将通过介绍性信息表进行评估。 Introduction Information Form:由研究者根据文献制定,听取四位专家意见编制;包括年龄、受教育程度、家庭类型、婚姻状况、子女数、月收入、职业、确诊时间、确诊临床分期及完成治疗等10个问题。
基线
健康的生活方式
大体时间:12周
参与者的健康生活方式行为将使用健康生活方式行为量表 II 进行评估。 该量表由 52 个项目和 6 个子维度组成。 HLBD 的子维度如下:精神发展、健康责任、身体活动、营养、人际关系和压力管理。 所有与 HLPV 相关的问题都在四点李克特式量表上加权为从不 (1)、有时 (2)、经常 (3)、经常 (4)。 全量表最低分52分,最高分208分。
12周
参与者的生活质量水平
大体时间:12周
将使用 SF-36 生活质量量表评估参与者的生活质量。 生活质量量表;它包含评估 2 个主要维度和 8 个子维度的 36 个语句。 该量表采用李克特式计分。 考虑到过去 4 周,评估了量表中 36 个陈述中的 35 个。 “与一年前相比,您如何看待目前的健康状况?”其中包括量表中过去 12 个月对健康变化的看法。 评估中不考虑声明。 量表没有单一的总分,每个维度的得分是单独计算的。 每个子维度和两个主要维度的得分范围为 0 到 100。 SF-36得分为正,各维度得分越高;与健康相关的生活质量得分提高。
12周
身体质量指数 (BMI) 评估
大体时间:12周
体重指数;在研究中,面试官会在前测和后测中进行两次评估。 BMI 将通过在参与者家中使用体重秤和卷尺测量身高和体重来计算。 将在一天的同一时间为测试前和测试后进行身高和体重测量,穿着相同的衣服并考虑相同的饥饿/饱腹感。 参赛者身高体重测量完成后,将在卫生部官方网站上进行BMI计算。 体重指数;如果低于18.50,则视为减持,在18.50-24.99之间 正常/健康体重,25-29.99 之间为超重/超重,超过 30 为超重/肥胖。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于研究过程的反馈表
大体时间:12周
它是研究者考虑研究过程和实践,根据四位专家的意见编制的问卷。通知;关于研究的一般过程、访谈者的方法、研究者的方法、培训计划、培训手册、咨询计划、引导意象的应用及其适用性;共有 9 个问题,其中包括参与研究的个人的反馈。 收集后测试数据后,该表格将应用于实验组中的个人。 控制组申请完成后,将收到控制组个人的反馈。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülnaz Ata、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月11日

研究完成 (实际的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2022年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月1日

首次发布 (实际的)

2022年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月19日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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