- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484180
Effekten av guidede bilder basert på helsefremmende modell på livskvaliteten hos brystkreftpasienter
Effekten av veiledet bilder basert på helsefremmende modell på livskvaliteten hos brystkreftpasienter: en integrerende studie
Denne forskningen er en randomisert kontrollert dobbeltblind eksperimentell studie som tar sikte på å evaluere effekten av veiledet bilder basert på helsefremmende modell hos brystkreftpasienter på sunn livsstilsatferd og livskvalitet. Forskning; Det vil bli utført mellom januar-september 2022 med pasienter diagnostisert med brystkreft som har fullført behandlingsprosessen og registrert i Medical Oncology Polyclinic ved Ataturk University Health Research and Application Center. Utvalget av studien vil bestå av 70 personer, hvorav 34 er i forsøksgruppen og 34 i kontrollgruppen. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra henholdsvis alle utvalgte individer; Skjema for innledende informasjon, Skala II for sunn livsstil, SF-36 Livskvalitetsskala og kroppsmasseindeksvurdering vil bli brukt som forhåndstest. Deretter, som et sykepleieforsøk til individene i forsøksgruppen; Opplærings- og konsulentstøttet veiledning basert på helsefremmende modell vil bli implementert. Dette initiativet; Det vil ta totalt 12 uker, inkludert 6 uker med treningsprogram og 6 uker med rådgivningsprogram og veiledet bilder. Etter at søknaden er fullført, vil det bli foretatt posttestmålinger av pasientene i forsøks- og kontrollgruppen. For endelige testmålinger; Healthy Lifestyle Behaviours Scale II, SF-36 Quality of Life Scale og Body Mass Index Assessment vil bli utført; Det vil bli mottatt tilbakemelding fra pasientene i forsøksgruppen angående forskningsprosessen. Det vil ikke bli gjort forsøk på individene i kontrollgruppen i løpet av forskningsprosessen, og etter at forskningsprosessen er over, vil den samme intervensjonen som ble brukt på forsøksgruppen bli brukt på kontrollgruppen. Deretter vil tilbakemeldingene fra individene i kontrollgruppen angående forskningsprosessen bli mottatt. Dataene innhentet i forskningen vil bli evaluert i SPSS 22.00-pakkeprogrammet. Etiske prinsipper vil bli fulgt på alle stadier av forskningen, som det er innhentet godkjenning av etikkkomiteen for, og Helsinki-erklæringen om menneskerettigheter vil bli overholdt. Det er planlagt å presentere resultatene av forskningen på en internasjonal kongress og publiseres i et tidsskrift innenfor rammen av SCI/SSCI, som skal bringes til den vitenskapelige litteraturen og annonseres.
Nøkkelord: brystkreft, veiledet bilder, helseatferd, helsefremmende modell, sykepleie, livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Brystkreft; Det er et viktig folkehelseproblem fordi det er den vanligste krefttypen globalt og er nært forbundet med dødelighet. Brystkreft, som er en kronisk sykdom og fortsetter hele livet; Det påvirker mange aspekter av livet negativt med sine individuelle, familiære og sosiale dimensjoner. På grunn av både sykdommen og en lang og vanskelig behandlingsprosess oppleves mange individuelle og sosiale endringer i prosessen etter at den aktive behandlingen av brystkreft er avsluttet, fysiske plager som tretthet og smerter fortsetter, og mange problemer som frykt for tilbakefall. av sykdommen og endringer i kroppsbilde oppstår i livskvalitet og velvære påvirkes betydelig. I tillegg, i denne prosessen, pasienter; De kan oppleve mange problemer som permanente bivirkninger av behandlingen, stress og depresjon, og de trenger å bli informert om livsstilsendringer.
På tross av det; Når litteraturen undersøkes, mens problemene til kreftpasienter under behandlingsprosessen anses som viktigere, gis de ikke nok oppmerksomhet etter behandlingsprosessen og det er begrenset antall studier på problemene som er opplevd i denne perioden. På dette tidspunktet er studier basert på helsefremmende modell, som inkluderer prosessene med å tilegne seg helsefremmende atferd i detalj og som er en av de mest brukte modellene innen sykepleieforskning, av stor betydning. I følge litteraturen forhindrer sunn livsstilsatferd senproblemer, kronisk sykdomsrisiko, residiv, sekundære kreftformer og reduserer dødeligheten hos kreftpasienter; på den annen side heter det at det øker individuell mestring og livskvalitet, støtter den enkelte helhetlig, og reduserer helseutgifter. En av de mest brukte integrerende/holistiske applikasjonene hos kreftpasienter i dag er guidede bilder. I tillegg til å bidra til utvikling av målrettet atferd, guidede bilder; ved å få pasientens sinn til å slippe unna forstyrrende følelser og negative tanker i dagliglivet og føle seg avslappet, glad og fredelig; positivt påvirker trivsel, selvtillit og livskvalitet. Som kjent er livskvalitet et av FNs bærekraftsmål og anses som internasjonalt viktig. Når litteraturen undersøkes, har veiledet bilder blitt brukt hos kreftpasienter, spesielt for håndtering av symptomer som smerte, tretthet, kvalme-oppkast, søvnløshet, stress og angst, hos personer hvis behandlingsprosess pågår. Det ble ikke funnet noen studie som evaluerte de samtidige effektene av helsefremmende modell og veiledet bilder. En veiledet bildemetode som positivt støtter individers velvære og livskvalitet ved å gi harmoni mellom kropp og sinn.
Nøkkelord: brystkreft, helsefremmende modell, veiledet bilder, sykepleie, livskvalitet, sunn livsstilsatferd
Forskningshypoteser H1a: Etter opplærings- og veiledningsstøttet bruk av veilede bilder basert på helsefremmende modell i forsøksgruppen, betyr sunn livsstilsatferd at skårene til deltakerne var høyere enn før søknaden (innen gruppen) og kontrollgruppen (mellom grupper) .
H1b: Etter opplærings- og veiledningsstøttet bruk av veilede bilder basert på helsefremmende modell i forsøksgruppen, var gjennomsnittet for helserelatert livskvalitet for deltakerne høyere enn før søknaden (innen gruppe) og kontrollgruppen (mellom grupper) ).
Denne forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som tar sikte på å evaluere effekten av opplærings- og rådgivningsstøttet veiledet bildebruk basert på helsefremmende modell hos brystkreftpasienter på sunn livsstilsatferd og livskvalitet.
Forskning; Det vil bli utført mellom 01. februar 2022 og 1. februar 2023 med personer diagnostisert med brystkreft som har fullført behandlingsprosessen og bor i Erzurum sentrum, registrert i Medical Oncology Polyclinic ved Atatürk University Health Research and Application Center.
Populasjon og utvalg av forskningen Forskningens univers; består av individer med brystkreft som har fullført behandlingsforløpet og er bosatt i Erzurum sentrum og er registrert på aktuell onkologisk poliklinikk (N=291). Prøvenummeret er; Lignende studier i G*Power 3.1-programmet ble beregnet som, tatt i betraktning 50 % effektstørrelse, 95 % pålitelighet og 95 % teoretisk kraft. Det ble imidlertid bestemt at 70 personer ville bli inkludert i studien ved å legge til 16 personer (30 % mer enn prøveantallet) til det bestemte utvalget, i tilfelle deltakerne kunne trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av forskningen. Den systematiske prøvetakingsmetoden ble brukt for å bestemme de 70 personene som skulle prøves. Kvinnene som ble valgt ut fra listen etter systematisk prøvetakingsmetode ble oppringt på telefon, informert om forskningen og invitert til forskningen. De som takket ja til å delta i studien ble inkludert i utvalget etter å ha innhentet sitt muntlige samtykke fra de som oppfylte inklusjonskriteriene. Hvis prøvestørrelsen ikke kunne nås på grunn av årsaker som at kriteriene ikke ble oppfylt eller forskningsinvitasjonen ikke ble akseptert, ble den systematiske prøvetakingsmetoden gjentatt innenfor samme liste til den målsatte prøvestørrelsen ble nådd.
I pre-testfasen av forskningen forlot to personer studien frivillig. Av denne grunn ble det gjort randomisering med 68 personer. En enkel randomiseringsmetode ble brukt for å tildele personer inkludert i studien til eksperimentelle og kontrollgruppene på en objektiv måte. Randomisering ble gjort i datamiljø ved å bruke https://www.random.org/ nettsted. Kvinnene i forsøks- og kontrollgruppene ble bestemt i henhold til rekkefølgen som ble oppnådd. På denne måten ble 34 individer inkludert i forsøksgruppen og 34 individer i kontrollgruppen. Etter randomisering ble homogeniteten til gruppene i henhold til kontrollvariablene evaluert og gruppene ble funnet å være homogene.
Studiens variabler Avhengige variabler: Sunn livsstilsatferd, livskvalitet. Uavhengige variabler: Veiledet bildepraksis, opplæring og veiledningsprogram.
Kontrollvariabler: Alder, utdanningsnivå, fertil status, tidspunkt for diagnose av sykdom, diagnostisert klinisk stadium, fullført behandling.
Datainnsamlingsverktøy I innsamling av forskningsdata; Innledende informasjonsskjema, Skala II for sunn livsstil og livskvalitetsskala SF-36 vil bli brukt. I tillegg vil kroppsmasseindeksen (BMI) til alle deltakerne bli evaluert. I forskningen vil «Tilbakemeldingsskjema om forskningsprosessen» bli brukt på alle deltakere.
Datainnsamling Pre-test og post-test data fra forskningen; Etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra personene som ble inkludert i studien, ble det samlet inn ansikt til ansikt av en intervjuer som fulgte sin hovedutdanning i folkehelsesykepleie og ble opplært i forskningsprosessen og datainnsamlingsprosessen. I datainnsamlingsprosessen ble dobbeltblindhet sikret ved å ikke fortelle intervjueren fra hvilken gruppe dataene ble samlet inn og hvilken gruppe de var i.
Pre-Test Data Collection Eksperiment og kontrollgrupper i pre-testen; Introduksjonsinformasjonsskjema, sunn livsstilsskala II og SF-36 livskvalitetsskala ble brukt og BMI-evaluering ble foretatt. Datainnsamlingen tok i gjennomsnitt 45 minutter for hver enkelt person, og dataene ble samlet inn ansikt til ansikt av intervjueren under et hjemmebesøk. Pre-testdata ble samlet inn mellom 04. april 2022 og 23. mai 2022.
Innsamling av post-testdata Etter opplæring og rådgivning ble støttet veiledet bildebehandlingsapplikasjon basert på helsefremmende modell fullført, i innsamlingen av post-testdata, individer i eksperimentelle og kontrollgruppene; Healthy Lifestyle Behaviors Scale II og SF-36 Quality of Life Scale vil bli brukt og BMI-vurdering er gjort. I tillegg ble deltakerne i forsøksgruppen angående forskningsprosessen evaluert med «Research Process Feedback Form». Datainnsamlingen tok i gjennomsnitt 45 minutter for hver enkelt person. Dataene ble samlet inn ansikt til ansikt av intervjueren under et hjemmebesøk. Det er planlagt å samle inn post-testdata mellom 22. august og 15. september 2022.
Pilotapplikasjon I forskningen; En pilotstudie ble utført på fem pasienter som hadde samme egenskaper som utvalgsgruppen, men som ikke ville bli inkludert i hovedstudien.
Sykepleietiltak Som et sykepleietiltak til forsøksgruppen i forskningen; Opplærings- og rådgivningsstøttet bruk av veilede bilder basert på helsefremmende modell ble brukt.
Før noen intervensjon ble startet, ble det gjort pre-testmålinger av 68 individer i eksperimentelle og kontrollgruppene. Etter at pre-testdataene ble samlet inn, ble individene i forsøksgruppen besøkt av forskeren hjemme hos dem; Ett treningshefte, Mp3-spiller med guidet bildeopptak, pilatesband og 0,5 kg manualer ble levert. To WhatsApp-grupper ble opprettet separat for eksperimentelle og kontrollgruppene, og deltakerne ble lagt til disse gruppene. I tillegg ble det gitt en e-postadresse til deltakerne. Å gi deltakerne et ekstra alternativ angående tilgjengeligheten til initiativmateriellet og øke deres varighet; Opplæringsheftet og det guidede bildeopptaket ble også sendt til individene i forsøksgruppen via WhatsApp til deres telefoner og e-poster. Deretter ble det opprettet en «Google Meet»-post for hver deltaker. Det ble gitt informasjon om hvordan du bruker applikasjonen og hvordan du legger inn lenken sendt via WhatsApp og e-post. Internett-støtte vil bli gitt av forskeren til personer som har problemer med internettforbindelsen under forskningsprosessen, og denne situasjonen vil bli tatt i betraktning ved tilrettelegging av sesjonstimene. Etter forberedelsesprosessen, som et sykepleieforsøk til individene i forsøksgruppen; Opplærings- og konsulentstøttet veiledning basert på helsefremmende modell vil bli implementert. Dette initiativet; Det vil ta totalt 12 uker, inkludert 6 uker med treningsprogram og 6 uker med rådgivningsprogram og veiledet bilder. Etter at søknaden er fullført, vil post-testmålingene av individene i forsøks- og kontrollgruppene gjøres. Det vil ikke bli gjort forsøk på individene i kontrollgruppen under forskningsprosessen. Etter at forskningsprosessen er fullført, vil et treningshefte, mp3-spiller lastet med opptak av guidede bilder, pilatestape og 0,5 kg manualer bli levert til personene i kontrollgruppen; Opplæringsheftet og det guidede bildeopptaket vil også bli sendt til WhatsApp og e-post. Deretter vil den samme intervensjonen som ble brukt på forsøksgruppen bli brukt.
Utdanningsprogram: Innholdet i opplæringsprogrammet ble utarbeidet ved å skanne nasjonal og internasjonal litteratur og innhente synspunkter fra fire eksperter. Pedagogisk program; Helsefremmende modellen er basert på forholdet mellom sunn livsstilsatferd (ernæring, fysisk aktivitet og trening, stressmestring, helseansvar, mellommenneskelig støtte og selvaktualisering) og livskvalitet. I tillegg vil det i den sjette uken av treningsprogrammet bli gitt opplæring og informasjon om veiledet bilder. Treningsprogrammet ble holdt med deltakerne til et forhåndsbestemt tidspunkt gjennom nettplattformen "Google Meet". Siden det var 34 individer i forsøksgruppen, ble treningsprogrammet gjennomført som gruppetreninger for å sikre en effektiv studie. I denne sammenhengen 34 individer i forsøksgruppen; Tre grupper på 12, 12 og 10 personer deltok på treningsøktene. Treningsprogrammet for hver gruppe ble utført en gang i uken og var i gjennomsnitt 50-60 minutter hver. Den vil bestå av totalt seks økter. Derfor skal treningsprogrammet til forsøksgruppen gjennomføres på seks uker og totalt 18 økter. Muntlig presentasjon, idédugnad, spørsmål-svar, visuelle og fagorienterte videodemonstrasjoner, diskusjons- og demonstrasjonsmetoder, powerpoint-presentasjoner og opplæringshefter vil bli brukt i treningene.
Rådgivningsprogram: Rådgivningsprogram innen forskning; Den helsefremmende modellen vil ta utgangspunkt i delkomponentene av individuelle egenskaper og erfaringer, atferdsspesifikke kognitive faktorer og fremveksten av atferd. Rådgivningsprogram som skal gjennomføres samtidig med guidet bildepraksis; Det vil bli holdt i form av et "Google Meet"-møte i 6 uker, i 15-dagers perioder. Rådgivningsprogrammet vil bli gjennomført individuelt, og innenfor dette omfanget vil det avholdes tre «Google Meet»-møter med hver deltaker totalt. Disse intervjuene varer i omtrent 30-45 minutter. det vil vare. Med rådgivningsprogrammet vil det bli gjort påminnelser om å utføre og opprettholde sunn livsstilsatferd og veiledet bilder for å øke livskvaliteten til brystkreftpasienter, deres spørsmål vil bli besvart, rådgivning vil bli gitt og oppfølging vil bli gjort iht. deres behov og basert på delkomponentene i helsefremmende modell.
Guided Imagery Application: I forskningen ble scenarieinnhold med guidede bilder, inkludert positive direktiver for sunn livsstilsatferd og livskvalitet, laget med støtte fra litteraturen. Manusinnholdet er skrevet av Dr., som er ekspert i klinisk psykologi og også deltok i forskningsprosessen som andre konsulent. Instruktør Utarbeidet under tilsyn av medlem Derya Gürcan Yıldırım. For scenariet med guidede bilder ble det mottatt ekspertuttalelser fra 10 personer fra feltene psykiatrisk sykepleie, mental helse og sykdommer og klinisk psykologi. Scenarioinnhold etter ekspertuttalelser; Det ble stemt av forskeren med et musikalsk akkompagnement av avslappende, avslappende, mykt og sakte tempo blandede naturlyder og tatt opp med en stemmeopptaker. Deretter ble det opprettede opptaket overført til Mp3-spillere av forskeren. Mp3-spillere med guidede bildeopptak ble levert til individene i forsøksgruppen av forskeren etter at forhåndstestdataene ble samlet inn og de ble informert om bruken.
Før du starter applikasjonen med veiledning, vil individene i forsøksgruppen bli fortalt hvordan de skal bruke veiledet bilder i den sjette uken av opplæringsprogrammet, og forklaringer vil bli gitt før søknaden. I løpet av de tre første dagene vil applikasjonen med guidede bilder bli delt inn i fire grupper på 7 personer og en av 6 personer i forsøksgruppen, delt inn i fem grupper totalt av forskeren og over «Google Meet». Etterpå vil deltakerne få en guidet bildebehandlingsapplikasjon i sitt eget hjem, en gang daglig i 6 uker, i en tidsperiode de har bestemt, ledsaget av en mp3-spiller lastet med veiledet bildeopptak levert ved begynnelsen av forskningen . Samtidig vil deltakerne bli bedt om å registrere den guidede bildepraksisen daglig i sjekklisten på baksiden av opplæringsheftet som ble levert ved begynnelsen av studien. Oppfølging av deltakerne vil bli gjort med «Google Meet»-møter i 15-dagers perioder innenfor rammen av konsulentprogrammet som vil bli gjennomført samtidig med applikasjonen for guidede bilder.
Evaluering av data SPSS 22.00-pakkeprogrammet vil bli brukt i kodingen og evalueringen av dataene. I tillegg til gjennomsnitt, standardavvik, tall og prosenter i evalueringen av dataene, er det tenkt at analyser som t-test for uavhengige grupper, t-test for avhengige grupper, variansanalyse, korrelasjons- og regresjonsanalyse vil være brukes i statistiske sammenligninger i henhold til dataenes egenskaper. Normalitetsfordelinger av dataene vil bli evaluert med Kurtosis og Skewness koeffisienter, ikke-parametriske tester vil bli brukt for data som ikke er normalfordelt. Skalaenes interne validitet vil bli bestemt av Cronbach α-koeffisienten, og hvorvidt de beskrivende egenskapene til forsøks- og kontrollgruppene er homogene vil bli analysert med kjikvadrattesten. En lav p-verdi på 0,05 vil bli akseptert som signifikansnivå.
Studiens begrensninger og generaliserbarhet Begrensningen ved studien er at resultatene av studien kan generaliseres til denne gruppen.
Etiske prinsipper for forskning Før du starter forskningen, ble det innhentet godkjenning fra den etiske komiteen ved Erzurum Atatürk University Fakultet for medisinsk og skriftlig tillatelse fra institusjonen der forskningen skulle utføres. Til personene som er inkludert i forskningen; Etter at de nødvendige forklaringene er gitt om formålet med forskningen og søknadsmetoden, vil deres muntlige samtykke innhentes. Under innsamlingen av forskningsdata vil enkeltpersoner bli informert om forskningen, og skriftlig samtykke vil bli innhentet ved å følge «Informed Consent»-prinsippet, som sier at de står fritt til å delta i forskningen, «Respect for Autonomy» og «Confidensialitet» og beskyttelse av konfidensialitet" ved å oppgi at informasjonen deres vil bli holdt konfidensiell. De som er villige til å delta i forskningen vil bli inkludert i forskningen. Siden individuelle rettigheter må beskyttes i forskningen, vil Helsinki-erklæringen om menneskerettigheter følges i løpet av studieperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Tyrkia, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert i stadium I, II eller III av brystkreft
- Uten organmetastaser
- De som ikke har fått påvist annen kreft enn brystkreft
- skrivekyndige
- Kunne kommunisere verbalt
- Kan bruke en smarttelefon
- Internett-tilkobling og nettilgang
- De som ikke har øvd på regisserte bilder før
- Erklærer at de kan bruke regissert bildeteknikk
- Personer på 18 år og over vil bli inkludert i studien. Inklusjonskriterier vil være basert på erklæringer fra enkeltpersoner og pasientmapper.
Ekskluderingskriterier:
- IV av brystkreft. diagnostisert på stadiet
- Organmetastaser
- De som har fått påvist annen kreft enn brystkreft
- analfabet
- Kan ikke kommunisere verbalt
- Kan ikke bruke en smarttelefon
- Ingen internettforbindelse eller nettilgang
- De som har øvd på regisserte bilder før
- Personer som erklærer at de ikke kan bruke den regisserte bildeteknikken vil bli ekskludert fra prøven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Som et sykepleietiltak til forsøksgruppen i forskningen; Opplærings- og rådgivningsstøttet bruk av veilede bilder basert på helsefremmende modell ble brukt.
|
Etter forberedelsesprosessen, som et sykepleieforsøk til individene i forsøksgruppen; Opplærings- og konsulentstøttet veiledning basert på helsefremmende modell vil bli implementert.
Dette initiativet; Det vil ta totalt 12 uker, inkludert 6 uker med treningsprogram og 6 uker med rådgivningsprogram og veiledet bilder.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort forsøk på individer i kontrollgruppen under forskningsprosessen.
Etter at forskningsprosessen er over; Etter opplæringsheftet, mp3-spiller lastet med rettet bildeopptak og treningsmateriell er levert, guidede bilder basert på helsefremmende modell vil bli støttet av opplæring og rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De sosiodemografiske egenskapene til deltakerne og deres homogene fordeling i henhold til forsøks- og kontrollgruppen
Tidsramme: grunnlinje
|
De sosiodemografiske egenskapene til deltakerne og deres homogene fordeling i henhold til forsøks- og kontrollgruppene vil bli evaluert med det innledende informasjonsskjemaet.
Innledende informasjonsskjema: Utviklet av forskere i tråd med litteraturen og utarbeidet ved å ta synspunkter fra fire eksperter; Den inkluderer 10 spørsmål som alder, utdanningsnivå, familietype, sivilstatus, antall barn, månedlig inntekt, yrke, tidspunkt for diagnose av sykdommen, klinisk stadium av diagnosen og fullførte behandlinger.
|
grunnlinje
|
|
Den sunne livsstilsatferden
Tidsramme: 12 uker
|
Den sunne livsstilsatferden til deltakerne vil bli evaluert med Healthy Lifestyle Behaviours Scale II.
Skalaen består av 52 elementer og seks underdimensjoner.
Underdimensjonene til HLBD er som følger: Åndelig utvikling, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Alle spørsmål knyttet til HLPV vektes på en firepunkts Likert-skala som aldri (1), noen ganger (2), ofte (3), regelmessig (4).
Laveste poengsum for hele skalaen er 52, og høyeste poengsum er 208.
|
12 uker
|
|
Deltakernes livskvalitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvaliteten til deltakerne vil bli evaluert med SF-36 Quality of Life Scale.
Livskvalitetsskalaen; Den inneholder 36 utsagn som vurderer 2 hoveddimensjoner og 8 underdimensjoner.
Skalaen har likert type scoring.
35 av 36 utsagn i skalaen blir evaluert med tanke på de siste 4 ukene.
"Hvordan finner du din nåværende helse sammenlignet med et år siden?" som inkluderer oppfatningen av endring i helse de siste 12 månedene i skalaen.
uttalelse er ikke tatt hensyn til i evalueringen.
Skalaen har ikke én samlet poengsum, og poengsummen for hver dimensjon beregnes separat.
Poengsummen for hver underdimensjon og de to hoveddimensjonene varierer fra 0 til 100.
Den positive poengsummen SF-36, jo høyere poengsum for hver dimensjon; Helserelatert livskvalitet ble skåret som økt.
|
12 uker
|
|
Body Mass Index (BMI) Evaluering
Tidsramme: 12 uker
|
BMI; I forskningen vil den bli evaluert av intervjueren to ganger, i pre-test og post-test.
BMI vil bli beregnet ved å måle høyde og vekt med vekter og målebånd hjemme hos deltakerne.
Høyde- og vektmålinger vil bli foretatt for pre- og posttesten til samme tid på dagen, iført samme klær og med hensyn til de samme sult/metthetsforholdene.
Etter at høyde- og vektmålingene til deltakerne er utført, vil BMI-beregningen gjøres på den offisielle nettsiden til Helsedepartementet.
BMI; Hvis den er mindre enn 18.50, vil den bli ansett som undervektig, mellom 18.50-24.99
som normal/frisk vekt, mellom 25-29,99 som overvektig/overvektig, og over 30 som overvektig/fedme.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemeldingsskjema vedrørende forskningsprosessen
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et spørreskjema laget av forskeren som vurderer forskningsprosessen og praksis og utarbeidet med vurdering fra fire eksperter. i form; om den generelle prosessen med forskningen, tilnærmingen til intervjueren, tilnærmingen til forskeren, opplæringsprogrammet, opplæringsheftet, rådgivningsprogrammet, bruken av veiledet bilder og dets anvendelighet; Det er 9 spørsmål som inkluderer tilbakemeldinger fra individene som deltar i forskningen.
Skjemaet vil bli brukt på individene i forsøksgruppen etter at post-testdata er samlet inn.
Tilbakemeldingene fra personene i kontrollgruppen vil bli mottatt etter at søknaden til kontrollgruppen er gjennomført.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülnaz Ata, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glnz87?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .