- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05484180
Влияние управляемых образов, основанных на модели укрепления здоровья, на качество жизни больных раком молочной железы
Влияние управляемых образов, основанных на модели укрепления здоровья, на качество жизни больных раком молочной железы: интегративное исследование
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое двойное слепое экспериментальное исследование, целью которого является оценка влияния управляемых образов, основанных на модели укрепления здоровья у пациентов с раком молочной железы, на поведение и качество жизни в отношении здорового образа жизни. Исследовать; Он будет проводиться в период с января по сентябрь 2022 года с пациентами с диагнозом рак молочной железы, которые завершили процесс лечения и зарегистрированы в Поликлинике медицинской онкологии Научно-исследовательского и прикладного центра здравоохранения Университета Ататюрка. Выборку исследования составят 70 человек, из них 34 человека в экспериментальной группе и 34 в контрольной группе. После получения устного и письменного согласия от всех лиц, включенных в выборку, соответственно; В качестве предварительного теста будут применяться вводная информационная форма, шкала здорового образа жизни II, шкала качества жизни SF-36 и оценка индекса массы тела. Затем, в качестве попытки ухода за людьми в экспериментальной группе; Будут реализованы управляемые изображения с поддержкой обучения и консультаций на основе модели укрепления здоровья. Эта инициатива; В общей сложности это займет 12 недель, включая 6 недель программы обучения и 6 недель программы консультирования и управляемых образов. После заполнения заявки будут проведены посттестовые измерения пациентов в экспериментальной и контрольной группах. Для окончательных тестовых измерений; Будет проведена шкала здорового образа жизни II, шкала качества жизни SF-36 и оценка индекса массы тела; От пациентов экспериментальной группы будет получена обратная связь относительно процесса исследования. Никакие попытки не будут предприняты в отношении лиц из контрольной группы во время процесса исследования, и после завершения процесса исследования к контрольной группе будет применено то же вмешательство, что и в отношении экспериментальной группы. Затем будут получены отзывы лиц из контрольной группы относительно процесса исследования. Данные, полученные в ходе исследования, будут оцениваться в пакетной программе SPSS 22.00. Этические принципы будут соблюдаться на всех этапах исследования, для чего получено одобрение комитета по этике, и будет соблюдаться Хельсинкская декларация прав человека. Планируется представить результаты исследования на международном конгрессе и опубликовать в журнале в рамках SCI/SSCI, вывести в научную литературу и анонсировать.
Ключевые слова: рак молочной железы, управляемые образы, поведение в отношении здоровья, модель укрепления здоровья, уход за больными, качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Рак молочной железы; Это важная проблема общественного здравоохранения, поскольку это наиболее распространенный тип рака во всем мире и тесно связан со смертностью. Рак молочной железы, который является хроническим заболеванием и продолжается всю жизнь; Это негативно влияет на многие аспекты жизни с ее индивидуальными, семейными и социальными аспектами. Из-за болезни и длительного и сложного процесса лечения в процессе после завершения активного лечения рака молочной железы происходят многие индивидуальные и социальные изменения, сохраняются физические неудобства, такие как усталость и боль, и многие проблемы, такие как страх рецидива. заболевания и изменения образа тела существенно влияют на качество жизни и самочувствие. Кроме того, в этом процессе пациенты; Они могут испытывать множество проблем, таких как постоянные побочные эффекты лечения, стресс и депрессия, и их необходимо информировать об изменениях образа жизни.
Несмотря на это; При изучении литературы, хотя проблемы онкологических больных в процессе лечения считаются более важными, им не уделяется достаточного внимания после процесса лечения, и имеется ограниченное количество исследований проблем, возникающих в этот период. На данный момент большое значение имеют исследования, основанные на модели укрепления здоровья, которая включает в себя процессы приобретения поведения, способствующего укреплению здоровья, в деталях и которая является одной из наиболее широко используемых моделей в исследованиях сестринского дела. Согласно литературным данным, здоровый образ жизни предотвращает поздние проблемы, риски хронических заболеваний, рецидивы, вторичные раковые заболевания и снижает смертность у онкологических больных; с другой стороны, утверждается, что это повышает индивидуальную способность справляться с трудностями и качество жизни, поддерживает человека в целом и снижает расходы на здравоохранение. Одним из наиболее часто используемых интегративных/целостных приложений у больных раком сегодня является управляемое воображение. Помимо содействия развитию целевого поведения, управляемых образов; заставляя разум пациента отвлечься от беспокоящих эмоций и негативных мыслей в повседневной жизни и почувствовать себя расслабленным, счастливым и умиротворенным; положительно влияет на самочувствие, самоэффективность и качество жизни. Как известно, качество жизни является одной из Целей ООН в области устойчивого развития и имеет международное значение. Когда изучается литература, управляемые образы применялись у больных раком, особенно для лечения таких симптомов, как боль, усталость, тошнота-рвота, бессонница, стресс и тревога, у людей, чей процесс лечения продолжается. Не было найдено ни одного исследования, в котором бы оценивались одновременные эффекты модели укрепления здоровья и управляемых образов. Метод управляемых образов, который положительно влияет на благополучие и качество жизни людей, обеспечивая гармонию разума и тела.
Ключевые слова: рак молочной железы, модель укрепления здоровья, управляемые образы, уход за больными, качество жизни, здоровый образ жизни.
Гипотезы исследования H1a: после обучения и консультирования в поддержку применения управляемых образов на основе модели укрепления здоровья в экспериментальной группе показатели здорового образа жизни участников были выше, чем до применения (внутри группы) и контрольной группы (между группами). .
H1b: После обучения и консультирования, сопровождаемого применением управляемых изображений на основе модели укрепления здоровья в экспериментальной группе, средние показатели качества жизни участников, связанные со здоровьем, были выше, чем до применения (внутри группы) и в контрольной группе (между группами). ).
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, целью которого является оценка влияния обучения и консультирования с использованием управляемых изображений, основанных на модели укрепления здоровья у пациентов с раком молочной железы, на поведение и качество жизни в отношении здорового образа жизни.
Исследовать; Он будет проводиться в период с 01 февраля 2022 года по 01 февраля 2023 года с лицами, у которых диагностирован рак молочной железы, которые завершили процесс лечения и проживают в центре города Эрзурум, зарегистрированные в Поликлинике медицинской онкологии Центра медицинских исследований и приложений Университета Ататюрка.
Популяция и выборка исследования Вселенная исследования; состоит из лиц с раком молочной железы, прошедших курс лечения, проживающих в центре города Эрзурум и состоящих на учете в соответствующей онкологической амбулатории (N=291). Номер образца; Аналогичные исследования в программе G*Power 3.1 рассчитывались с учетом размера эффекта 50%, надежности 95% и теоретической мощности 95%. Однако было определено, что 70 человек будут включены в исследование путем добавления к определенной выборке 16 человек (на 30% больше, чем количество выборки), на случай, если участники смогут выйти из исследования на любом этапе исследования. Метод систематической выборки был использован для определения 70 человек, подлежащих выборке. Женщинам, отобранным из списка методом систематической выборки, звонили по телефону, информировали об исследовании и приглашали на исследование. Те, кто согласился участвовать в исследовании, были включены в выборку после получения их устного согласия от тех, кто соответствовал критериям включения. Если размер выборки не мог быть достигнут по таким причинам, как несоблюдение критериев или отклонение приглашения на исследование, метод систематической выборки повторялся в том же списке до тех пор, пока не был достигнут целевой размер выборки.
На предварительном этапе исследования два человека покинули исследование добровольно. По этой причине была произведена рандомизация 68 человек. Был использован простой метод рандомизации для беспристрастного распределения людей, включенных в исследование, в экспериментальную и контрольную группы. Рандомизация проводилась в компьютерной среде с использованием https://www.random.org/ Веб-сайт. Женщины в экспериментальной и контрольной группах определялись в соответствии с полученным порядком. Таким образом, в экспериментальную группу вошли 34 человека, а в контрольную группу - 34 человека. После рандомизации оценивали однородность групп по контрольным переменным, и группы были признаны однородными.
Переменные исследования Зависимые переменные: Здоровый образ жизни, качество жизни. Независимые переменные: управляемая практика воображения, программа обучения и консультирования.
Контрольные переменные: возраст, уровень образования, детородный статус, время диагностики заболевания, диагностированная клиническая стадия, завершенное лечение.
Инструменты сбора данных При сборе данных исследований; Будут использоваться вводная информационная форма, шкала здорового образа жизни II и шкала качества жизни SF-36. Кроме того, будет оцениваться индекс массы тела (ИМТ) всех участников. В ходе исследования ко всем участникам будет применяться «Форма обратной связи о процессе исследования».
Сбор данных Предтестовые и посттестовые данные исследования; После получения письменного согласия от лиц, включенных в исследование, оно было собрано лицом к лицу интервьюером, который получил высшее образование в области сестринского дела в области общественного здравоохранения и был обучен процессу исследования и процессу сбора данных. В процессе сбора данных была обеспечена двойная слепота за счет того, что интервьюеру не сообщалось, из какой группы были собраны данные и в какой группе они находились.
Сбор данных перед тестом Экспериментальная и контрольная группы в предварительном тесте; Были применены вводная информационная форма, шкала здорового образа жизни II и шкала качества жизни SF-36, и была проведена оценка ИМТ. Сбор данных занимал в среднем 45 минут для каждого человека, и данные собирались лицом к лицу интервьюером во время визита на дом. Предтестовые данные были собраны в период с 4 апреля 2022 года по 23 мая 2022 года.
Сбор посттестовых данных После завершения обучения и консультирования при поддержке управляемых изображений, основанных на модели укрепления здоровья, при сборе посттестовых данных люди в экспериментальной и контрольной группах; Будут применяться Шкала здорового образа жизни II и Шкала качества жизни SF-36, и будет проведена оценка ИМТ. Кроме того, участники экспериментальной группы оценивали процесс исследования с помощью «Формы обратной связи процесса исследования». Сбор данных занял в среднем 45 минут для каждого человека. Данные были собраны лицом к лицу интервьюером во время визита на дом. Сбор данных после испытаний планируется с 22 августа по 15 сентября 2022 года.
Пилотное применение В исследовании; Пилотное исследование было проведено на пяти пациентах, которые имели те же характеристики, что и в выборке, но не были включены в основное исследование.
Сестринские вмешательства В качестве медсестринской инициативы для экспериментальной группы в исследовании; Было применено приложение управляемых изображений, основанное на модели укрепления здоровья, при поддержке обучения и консультаций.
Перед началом любого вмешательства были проведены предварительные измерения 68 человек в экспериментальной и контрольной группах. После того, как были собраны предтестовые данные, исследователь посетил людей в экспериментальной группе в их домах; Были доставлены один учебный буклет, Mp3-плеер с управляемой записью изображений, лента для пилатеса и гантели весом 0,5 кг. Были созданы две группы WhatsApp отдельно для экспериментальной и контрольной групп, и в эти группы были добавлены участники. Кроме того, участникам был предоставлен адрес электронной почты. Предоставить дополнительную возможность участникам относительно доступности материалов инициативы и увеличить их постоянство; Учебный буклет и запись управляемых изображений также были отправлены участникам экспериментальной группы через WhatsApp на их телефоны и электронные письма. Затем для каждого участника была создана запись «Google Meet». Была дана информация о том, как использовать приложение и как войти по ссылке, отправленной через WhatsApp и по электронной почте. Исследователь будет оказывать интернет-поддержку лицам, у которых в процессе исследования возникнут проблемы с интернет-соединением, и эта ситуация будет учитываться при организации часов сеансов. После процесса подготовки, в качестве попытки ухода за людьми в экспериментальной группе; Будут реализованы управляемые изображения с поддержкой обучения и консультаций на основе модели укрепления здоровья. Эта инициатива; В общей сложности это займет 12 недель, включая 6 недель программы обучения и 6 недель программы консультирования и управляемых образов. После заполнения заявки будут проведены посттестовые измерения лиц в экспериментальной и контрольной группах. Никакие попытки не будут предприняты в отношении лиц из контрольной группы в процессе исследования. После завершения исследовательского процесса участникам контрольной группы будет доставлен учебный буклет, Mp3-плеер с записью управляемых изображений, лента для пилатеса и гантели весом 0,5 кг; Учебный буклет и запись управляемых изображений также будут отправлены в WhatsApp и по электронной почте. Затем будет применено то же вмешательство, что и в экспериментальной группе.
Образовательная программа: Содержание учебной программы было подготовлено путем изучения национальной и международной литературы и изучения мнений четырех экспертов. Образовательная программа; Модель укрепления здоровья основана на взаимосвязи между здоровым образом жизни (питание, физическая активность и упражнения, управление стрессом, ответственность за здоровье, межличностная поддержка и самореализация) и качеством жизни. Кроме того, на шестой неделе программы обучения будет проведено обучение и предоставлена информация об управляемых образах. Программа обучения проходила с участниками в заранее оговоренное время через онлайн-платформу «Google Meet». Поскольку в экспериментальной группе было 34 человека, программа обучения проводилась в виде групповых занятий, чтобы обеспечить эффективную учебу. При этом 34 человека в экспериментальной группе; На занятиях присутствовали три группы по 12, 12 и 10 человек. Программа тренировок для каждой группы выполнялась один раз в неделю и в среднем составляла 50-60 минут каждая. Всего он будет состоять из шести сессий. Таким образом, программа обучения экспериментальной группы будет завершена за шесть недель и всего 18 занятий. На тренингах будут использоваться устная презентация, мозговой штурм, вопрос-ответ, наглядные и предметно-ориентированные видеодемонстрации, методы обсуждения и демонстрации, презентации в формате Powerpoint и учебные буклеты.
Программа консультирования: программа консультирования в области исследований; Модель укрепления здоровья будет основываться на подкомпонентах индивидуальных характеристик и опыта, поведенческих когнитивных факторах и появлении поведения. Консультативная программа, которая проводится одновременно с практикой управляемого воображения; Он будет проходить в форме встречи «Google Meet» в течение 6 недель с периодичностью в 15 дней. Консультационная программа будет проводиться индивидуально, и в рамках этого объема будет проведено три встречи «Google Meet» с каждым участником. Эти интервью длятся примерно 30-45 минут. это будет продолжаться. В рамках программы консультирования будут сделаны напоминания о соблюдении и поддержании здорового образа жизни и управляемых образов для повышения качества жизни пациентов с раком молочной железы, будут даны ответы на их вопросы, будут даны консультации и последующее наблюдение будет осуществляться в соответствии с их потребностей и на основе подкомпонентов модели укрепления здоровья.
Применение управляемых образов: в ходе исследования при поддержке литературы было создано содержание сценариев управляемых образов, включая позитивные указания в отношении здорового образа жизни и качества жизни. Содержание сценария было написано доктором, который является экспертом в области клинической психологии, а также принимал участие в исследовательском процессе в качестве второго консультанта. Инструктор Подготовлено под руководством члена Дерии Гюрджан Йылдырым. Для содержания подготовленного сценария с управляемыми образами были получены экспертные заключения от 10 специалистов в области психиатрического ухода, психического здоровья и болезней и клинической психологии. Содержание сценария после заключения экспертов; Оно было озвучено исследователем под музыкальное сопровождение расслабляющих, расслабляющих, мягких и медленных по темпу смешанных звуков природы и записано на диктофон. Затем созданная запись была перенесена исследователем на Mp3-плееры. MP3-плееры с управляемыми записями образов были доставлены исследователем лицам в экспериментальной группе после того, как были собраны данные предварительного тестирования и они были проинформированы об их использовании.
Перед началом применения управляемых образов участникам экспериментальной группы расскажут, как применять управляемые образы на шестой неделе программы обучения, и перед применением будут даны объяснения. В первые три дня приложение управляемых изображений будет разделено на четыре группы по 7 человек и одна из 6 человек в экспериментальной группе, которые в общей сложности будут разделены исследователем и через «Google Meet» на пять групп. После этого участникам будет предоставлено приложение с управляемыми изображениями в их собственных домах один раз в день в течение 6 недель в течение определенного периода времени, которое они определили, в сопровождении Mp3-плеера, загруженного записью управляемых изображений, предоставленной в начале исследования. . В то же время участников попросят ежедневно записывать практику управляемых образов в контрольный список на обратной стороне учебного буклета, предоставленного в начале исследования. Дальнейшее наблюдение за участниками будет осуществляться с помощью встреч «Google Meet» в течение 15 дней в рамках консультационной программы, которая будет осуществляться одновременно с приложением управляемых изображений.
Оценка данных Программа пакета SPSS 22.00 будет использоваться для кодирования и оценки данных. Считается, что в дополнение к среднему значению, стандартному отклонению, числам и процентам при оценке данных будут использоваться такие анализы, как t-тест для независимых групп, t-тест для зависимых групп, дисперсионный анализ, корреляционный и регрессионный анализ. используется в статистических сравнениях по характеристикам данных. Распределения нормальности данных будут оцениваться с помощью коэффициентов эксцесса и асимметрии, для данных, которые не имеют нормального распределения, будут использоваться непараметрические тесты. Внутренняя валидность шкал будет определяться коэффициентом Кронбаха α, а гомогенность описательных признаков экспериментальной и контрольной групп будет анализироваться с помощью критерия хи-квадрат. Низкое значение р 0,05 будет принято в качестве уровня значимости.
Ограничения и возможности обобщения исследования Ограничением исследования является то, что результаты исследования могут быть распространены на эту группу.
Этические принципы исследования Перед началом исследования было получено одобрение Комитета по этике Медицинского факультета Университета Ататюрка Эрзурума и письменное разрешение учреждения, в котором будет проводиться исследование. лицам, включенным в исследование; После необходимых разъяснений о цели исследования и способе применения будет получено их устное согласие. Во время сбора данных исследования люди будут проинформированы об исследовании, и письменное согласие будет получено в соответствии с принципом «Информированное согласие», в котором говорится, что они могут свободно участвовать в исследовании, «Уважение автономии» и «Конфиденциальность». и защита конфиденциальности», заявив, что их информация будет храниться в тайне. Те, кто желает участвовать в исследовании, будут включены в исследование. Поскольку в ходе исследования необходимо защищать права личности, в течение периода исследования будет соблюдаться Хельсинкская декларация прав человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Турция, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован на стадии I, II или III рака молочной железы.
- Без метастазов в органы
- Те, у кого не было диагностировано никакого другого рака, кроме рака молочной железы
- Грамотный
- Умеет общаться вербально
- Возможность использования смартфона
- Интернет-соединение и онлайн-доступ
- Тем, кто раньше не практиковал направленное воображение
- Заявление о том, что они могут применять технику направленного воображения
- В исследование будут включены лица в возрасте 18 лет и старше. Критерии включения будут основаны на заявлениях отдельных лиц и файлах пациентов.
Критерий исключения:
- IV рака молочной железы. диагностируется на стадии
- Метастазы в органы
- Те, у кого был диагностирован рак, отличный от рака молочной железы
- неграмотный
- Не может общаться вербально
- Невозможно использовать смартфон
- Нет подключения к Интернету или доступа к сети
- Те, кто практиковал направленное воображение раньше
- Лица, заявившие, что они не могут применять технику направленного воображения, будут исключены из выборки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В качестве инициативы медсестер для экспериментальной группы в исследовании; Было применено приложение управляемых изображений, основанное на модели укрепления здоровья, при поддержке обучения и консультаций.
|
После процесса подготовки, в качестве попытки ухода за людьми в экспериментальной группе; Будут реализованы управляемые изображения с поддержкой обучения и консультаций на основе модели укрепления здоровья.
Эта инициатива; В общей сложности это займет 12 недель, включая 6 недель программы обучения и 6 недель программы консультирования и управляемых образов.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В ходе исследования не будет предпринято никаких посягательств на лиц из контрольной группы.
После завершения процесса исследования; После того, как учебный буклет будет доставлен, Mp3-плеер, загруженный направленной записью изображений, и материалы для упражнений, приложение управляемых изображений, основанное на модели укрепления здоровья, будет сопровождаться обучением и консультированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики участников и их однородное распределение по экспериментальной и контрольной группам
Временное ограничение: исходный уровень
|
Социально-демографические характеристики участников и их однородное распределение по экспериментальной и контрольной группам будут оцениваться с помощью формы вводной информации.
Вводная информационная форма: разработана исследователями в соответствии с литературой и подготовлена с учетом мнений четырех экспертов; Он включает в себя 10 вопросов, таких как возраст, уровень образования, тип семьи, семейное положение, количество детей, ежемесячный доход, профессия, время диагностики заболевания, клиническая стадия диагностики и завершенное лечение.
|
исходный уровень
|
|
Поведение здорового образа жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Поведение участников в отношении здорового образа жизни будет оцениваться по Шкале здорового образа жизни II.
Шкала состоит из 52 пунктов и шести подразмеров.
Подпараметры HLBD следующие: духовное развитие, ответственность за здоровье, физическая активность, питание, межличностные отношения и управление стрессом.
Все вопросы, связанные с ВПЧ, оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта как никогда (1), иногда (2), часто (3), регулярно (4).
Самый низкий балл по всей шкале — 52, а самый высокий — 208.
|
12 недель
|
|
Уровень качества жизни участников
Временное ограничение: 12 недель
|
Качество жизни участников будет оцениваться по шкале качества жизни SF-36.
Шкала качества жизни; Он содержит 36 утверждений, которые оценивают 2 основных параметра и 8 дополнительных параметров.
Шкала имеет шкалу Лайкерта.
35 из 36 утверждений шкалы оцениваются с учетом последних 4 недель.
«Как вы оцениваете свое нынешнее состояние здоровья по сравнению с тем, что было год назад?» который включает в шкалу восприятие изменений в состоянии здоровья за последние 12 месяцев.
заявление не учитывается при оценке.
Шкала не имеет единого общего балла, и балл по каждому параметру рассчитывается отдельно.
Оценки каждого подпараметра и двух основных параметров варьируются от 0 до 100.
Положительная оценка SF-36, тем выше оценка каждого измерения; Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось как повышенное.
|
12 недель
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
ИМТ; В исследовании он будет оцениваться интервьюером дважды, в пре-тесте и после-тесте.
ИМТ будет рассчитываться путем измерения роста и веса с помощью весов и рулетки на дому у участников.
Измерения роста и веса будут производиться до и после теста в одно и то же время дня, в одной и той же одежде и с учетом одинаковых условий голода/сытости.
После измерения роста и веса участников будет произведен расчет ИМТ на официальном сайте Минздрава.
ИМТ; Если он меньше 18,50, это будет считаться недостаточным весом, между 18,50-24,99.
как нормальный/здоровый вес, от 25 до 29,99 как избыточный вес/избыточный вес и выше 30 как избыточный вес/ожирение.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма обратной связи по процессу исследования
Временное ограничение: 12 недель
|
Это анкета, сформированная исследователем с учетом исследовательского процесса и практики и подготовленная с учетом мнения четырех экспертов. поставить в известность; об общем процессе исследования, подходе интервьюера, подходе исследователя, программе обучения, учебном буклете, программе консультирования, применении управляемых образов и их применимости; Есть 9 вопросов, которые включают отзывы лиц, участвующих в исследовании.
Форма будет применяться к лицам в экспериментальной группе после сбора данных после тестирования.
Отзывы лиц в контрольной группе будут получены после того, как заявка контрольной группы будет завершена.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülnaz Ata, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glnz87?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .