- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484180
Wpływ obrazowania kierowanego opartego na modelu promocji zdrowia na jakość życia pacjentek z rakiem piersi
Wpływ obrazowania kierowanego opartego na modelu promocji zdrowia na jakość życia pacjentek z rakiem piersi: badanie integracyjne
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest ocena wpływu obrazowania kierowanego opartego na modelu promocji zdrowia u pacjentek z rakiem piersi na zachowania związane ze zdrowym stylem życia i jakość życia. Badania; Zostanie on przeprowadzony w okresie styczeń-wrzesień 2022 r. u pacjentek ze zdiagnozowanym rakiem piersi, które zakończyły proces leczenia i zarejestrowały się w Poliklinice Onkologii Medycznej Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu im. Atatürka. Próba badawcza liczyć będzie 70 osób, z czego 34 to grupa eksperymentalna, a 34 to grupa kontrolna. Po uzyskaniu ustnych i pisemnych zgód odpowiednio od wszystkich wylosowanych osób; Wstępny formularz informacyjny, Skala Zdrowego Stylu Życia II, Skala Jakości Życia SF-36 oraz Ocena Wskaźnika Masy Ciała zostaną zastosowane jako test wstępny. Następnie, jako próba pielęgnowania osobników z grupy eksperymentalnej; Wdrożone zostaną wspierane szkoleniami i doradztwem obrazowanie kierowane oparte na modelu promocji zdrowia. Ta inicjatywa; Zajmie to w sumie 12 tygodni, w tym 6 tygodni programu szkoleniowego i 6 tygodni programu doradztwa i obrazowania z przewodnikiem. Po zakończeniu aplikacji zostaną wykonane pomiary posttestowe pacjentów z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Do końcowych pomiarów testowych; Przeprowadzona zostanie Skala Zachowań Zdrowotnych II, Skala Jakości Życia SF-36 oraz Ocena Wskaźnika Masy Ciała; Informacje zwrotne dotyczące procesu badawczego będą otrzymywane od pacjentów z grupy eksperymentalnej. W trakcie procesu badawczego nie będą podejmowane żadne próby wobec osób z grupy kontrolnej, a po zakończeniu procesu badawczego ta sama interwencja zastosowana wobec grupy eksperymentalnej zostanie zastosowana wobec grupy kontrolnej. Następnie otrzymana zostanie informacja zwrotna od osób z grupy kontrolnej na temat procesu badawczego. Dane uzyskane w badaniach zostaną poddane ocenie w programie pakietu SPSS 22.00. Na wszystkich etapach badań, na które uzyskano zgodę komisji etycznej, przestrzegane będą zasady etyczne oraz przestrzegana będzie Helsińska Deklaracja Praw Człowieka. Planuje się prezentację wyników badań na międzynarodowym kongresie oraz publikację w czasopiśmie z zakresu SCI/SSCI, wprowadzenie do literatury naukowej i ogłoszenie.
Słowa kluczowe: rak piersi, obrazowanie kierowane, zachowania zdrowotne, model promocji zdrowia, pielęgniarstwo, jakość życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Rak piersi; Jest to ważny problem zdrowia publicznego, ponieważ jest najczęstszym rodzajem raka na świecie i jest ściśle związany ze śmiertelnością. Rak piersi, który jest chorobą przewlekłą i trwa przez całe życie; Negatywnie wpływa na wiele aspektów życia w wymiarze indywidualnym, rodzinnym i społecznym. Ze względu zarówno na chorobę, jak i długi i trudny proces leczenia, po zakończeniu aktywnego leczenia raka piersi dochodzi do wielu zmian indywidualnych i społecznych, dolegliwości fizyczne, takie jak zmęczenie i ból, utrzymują się, a wiele problemów, takich jak lęk przed nawrotem choroby i zmiany w obrazie ciała wpływają na jakość życia i samopoczucie. Ponadto w tym procesie pacjenci; Mogą doświadczać wielu problemów, takich jak trwałe skutki uboczne leczenia, stres i depresja, dlatego też należy ich informować o zmianach w stylu życia.
Pomimo tego; Analizując literaturę, o ile problemy pacjentów onkologicznych w procesie leczenia są uważane za ważniejsze, o tyle nie poświęca się im wystarczającej uwagi po procesie leczenia, a liczba badań dotyczących problemów doświadczanych w tym okresie jest ograniczona. W tym miejscu ogromne znaczenie mają badania oparte na Modelu Promocji Zdrowia, szczegółowo ujmującym procesy nabywania zachowań prozdrowotnych, który jest jednym z najczęściej wykorzystywanych modeli w badaniach pielęgniarskich. Zgodnie z literaturą, zdrowy tryb życia zapobiega późnym problemom, zagrożeniom chorobami przewlekłymi, nawrotami, nowotworami wtórnymi oraz zmniejsza śmiertelność wśród pacjentów onkologicznych; z drugiej strony stwierdza się, że poprawia indywidualne radzenie sobie i jakość życia, wspiera jednostkę holistycznie i zmniejsza wydatki na zdrowie. Jedną z najczęściej stosowanych obecnie aplikacji integracyjnych/holistycznych u pacjentów z rakiem jest obrazowanie kierowane. Oprócz przyczyniania się do rozwoju ukierunkowanego zachowania, obrazowanie kierowane; sprawiając, że umysł pacjenta oderwie się od przeszkadzających emocji i negatywnych myśli w codziennym życiu i poczuje się zrelaksowany, szczęśliwy i spokojny; pozytywnie wpływa na samopoczucie, poczucie własnej skuteczności i jakość życia. Jak wiadomo, jakość życia jest jednym z Celów Zrównoważonego Rozwoju Organizacji Narodów Zjednoczonych i jest uznawana za ważną na arenie międzynarodowej. Analizując literaturę, obrazowanie kierowane stosowano u pacjentów z rakiem, zwłaszcza w leczeniu objawów, takich jak ból, zmęczenie, nudności-wymioty, bezsenność, stres i niepokój u osób, których proces leczenia jest w toku. Nie znaleziono żadnego badania, które oceniałoby jednoczesne efekty modelu promocji zdrowia i obrazowania kierowanego. Metoda obrazowania kierowanego, która pozytywnie wspiera dobre samopoczucie i jakość życia jednostek, zapewniając harmonię ciała i umysłu.
Słowa kluczowe: rak piersi, model promocji zdrowia, obrazowanie kierowane, pielęgniarstwo, jakość życia, zachowania związane ze zdrowym stylem życia
Hipotezy badawcze H1a: Po zastosowaniu wspomaganego szkoleniem i doradztwem kierowanego obrazowania opartego na modelu promocji zdrowia w grupie eksperymentalnej, średnie wyniki zachowań związanych ze zdrowym stylem życia uczestników były wyższe niż przed zastosowaniem (w ramach grupy) i grupy kontrolnej (pomiędzy grupami) .
H1b: Po wspartej szkoleniem i doradztwem aplikacji obrazowania kierowanego opartego na modelu promocji zdrowia w grupie eksperymentalnej średnie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem uczestników były wyższe niż przed aplikacją (w obrębie grupy) i grupy kontrolnej (pomiędzy grupami) ).
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym mającym na celu ocenę wpływu wspomaganej edukacją i poradnictwem aplikacji obrazów kierowanych, opartej na modelu promocji zdrowia u pacjentek z rakiem piersi, na zachowania związane ze zdrowym stylem życia i jakość życia.
Badania; Zostanie przeprowadzony w okresie od 01 lutego 2022 do 01 lutego 2023 u osób ze zdiagnozowanym rakiem piersi, które zakończyły proces leczenia i mieszkają w centrum miasta Erzurum, zarejestrowanych w Poliklinice Onkologii Medycznej Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu im. Atatürka.
Populacja i próba badawcza Uniwersum badań; składa się z osób chorych na raka piersi, które zakończyły proces leczenia i mieszkają w centrum miasta Erzurum oraz są zarejestrowane we właściwej poradni onkologicznej (N=291). Numer próbki to; Podobne badania w programie G*Power 3.1 obliczono jako biorąc pod uwagę 50% wielkość efektu, 95% rzetelność i 95% moc teoretyczną. Ustalono jednak, że do badania zostanie włączonych 70 osób, dodając do ustalonej próby 16 osób (o 30% więcej niż liczebność próby), na wypadek gdyby uczestnicy mogli wycofać się z badania na dowolnym etapie badania. Metoda systematycznego doboru próby została zastosowana do określenia 70 osób, które mają zostać pobrane. Kobiety wybrane z listy metodą losowania systematycznego zostały wezwane telefonicznie, poinformowane o badaniu i zaproszone do udziału w badaniu. Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostały włączone do próby po uzyskaniu ustnej zgody osób spełniających kryteria włączenia. Jeżeli wielkość próby nie mogła zostać osiągnięta z powodów takich jak niespełnienie kryteriów lub nieprzyjęcie zaproszenia do badania, powtarzano systematyczną metodę doboru próby w ramach tej samej listy, aż do osiągnięcia docelowej liczebności próby.
W przedtestowej fazie badań dwie osoby dobrowolnie opuściły badanie. Z tego powodu przeprowadzono randomizację z udziałem 68 osób. Zastosowano prostą metodę randomizacji w celu bezstronnego przypisania osób objętych badaniem do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Randomizację przeprowadzono w środowisku komputerowym przy użyciu https://www.random.org/ strona internetowa. Kobiety w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostały określone zgodnie z uzyskaną kolejnością. W ten sposób do grupy eksperymentalnej włączono 34 osoby, a do grupy kontrolnej 34 osoby. Po randomizacji oceniono jednorodność grup według zmiennych kontrolnych i stwierdzono, że grupy są jednorodne.
Zmienne badania Zmienne zależne: Zdrowy styl życia, jakość życia. Zmienne niezależne: praktyka obrazowania z przewodnikiem, program szkoleniowy i doradczy.
Zmienne kontrolne: Wiek, poziom wykształcenia, status rozrodczy, czas rozpoznania choroby, rozpoznany stopień kliniczny, zakończone leczenie.
Narzędzia do gromadzenia danych W gromadzeniu danych badawczych; Wykorzystany zostanie Formularz Informacji Wstępnej, Skala Zachowań Zdrowotnych II oraz Skala Jakości Życia SF-36. Ponadto oceniony zostanie wskaźnik masy ciała (BMI) wszystkich uczestników. W badaniu wszyscy uczestnicy otrzymają „Formularz opinii na temat procesu badawczego”.
Zbieranie danych Dane przed i po teście badania; Po uzyskaniu pisemnej zgody osób włączonych do badania, była ona zbierana osobiście przez ankietera, który odbywał studia podyplomowe w zakresie pielęgniarstwa zdrowia publicznego i został przeszkolony w zakresie procesu badawczego i procesu zbierania danych. W procesie zbierania danych zapewniono podwójną ślepotę, nie informując ankietera, z jakiej grupy dane zostały zebrane i w której grupie się znajdował.
Zbieranie danych przed testem Grupa eksperymentalna i kontrolna w teście wstępnym; Zastosowano Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Zachowań Zdrowotnych II oraz Skalę Jakości Życia SF-36 oraz dokonano oceny BMI. Zbieranie danych trwało średnio 45 minut dla każdej osoby, a dane były zbierane osobiście przez ankietera podczas wizyty domowej. Dane przed testem zostały zebrane między 04 kwietnia 2022 a 23 maja 2022.
Zbieranie danych po teście Po zakończeniu szkolenia i poradnictwa wspomaganego aplikacją obrazów z przewodnikiem w oparciu o model promocji zdrowia, podczas zbierania danych po teście osoby z grup eksperymentalnych i kontrolnych; Zastosowana zostanie II Skala Zachowań Zdrowotnych i Skala Jakości Życia SF-36 oraz dokonana zostanie ocena BMI. Ponadto uczestnicy grupy eksperymentalnej pod kątem procesu badawczego byli oceniani za pomocą „Formularza opinii o procesie badawczym”. Zbieranie danych trwało średnio 45 minut dla każdej osoby. Dane zostały zebrane osobiście przez ankietera podczas wizyty domowej. Zbieranie danych potestowych planowane jest między 22 sierpnia a 15 września 2022 r.
Aplikacja pilotażowa W badaniach; Badanie pilotażowe przeprowadzono na pięciu pacjentach, którzy mieli takie same cechy jak grupa próbna, ale którzy nie zostali włączeni do badania głównego.
Interwencje pielęgniarskie Jako inicjatywa pielęgniarska dla grupy eksperymentalnej w badaniach; Zastosowano wspomaganą szkoleniami i doradztwem aplikację obrazowania kierowanego opartą na modelu promocji zdrowia.
Przed przystąpieniem do jakiejkolwiek interwencji wykonano pomiary przedtestowe 68 osób z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Po zebraniu danych przedtestowych osoby z grupy eksperymentalnej były odwiedzane przez badacza w ich domach; Dostarczono 1 książeczkę szkoleniową, odtwarzacz MP3 z nagrywaniem obrazów z przewodnikiem, opaskę do pilatesu i hantle 0,5 kg. Dwie grupy WhatsApp zostały utworzone oddzielnie dla grup eksperymentalnej i kontrolnej, a uczestnicy zostali dodani do tych grup. Ponadto uczestnikom udostępniono adres e-mail. Zapewnienie uczestnikom dodatkowej opcji w zakresie dostępności materiałów inicjatywy oraz zwiększenie ich trwałości; Broszura szkoleniowa i nagranie obrazów z przewodnikiem zostały również wysłane do osób z grupy eksperymentalnej za pośrednictwem WhatsApp na ich telefony i e-maile. Następnie dla każdego uczestnika utworzono rekord „Google Meet”. Podano informacje, jak korzystać z aplikacji oraz jak wejść w link przesłany przez WhatsApp i e-mail. Osobom, które w trakcie procesu badawczego będą miały problemy z połączeniem internetowym, badacz udzieli wsparcia internetowego i ta sytuacja zostanie uwzględniona przy ustalaniu godzin sesji. Po procesie przygotowawczym jako próba pielęgnowania osób z grupy eksperymentalnej; Wdrożone zostaną wspierane szkoleniami i doradztwem obrazowanie kierowane oparte na modelu promocji zdrowia. Ta inicjatywa; Zajmie to w sumie 12 tygodni, w tym 6 tygodni programu szkoleniowego i 6 tygodni programu doradztwa i obrazowania z przewodnikiem. Po zakończeniu aplikacji zostaną wykonane pomiary posttestowe osobników z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. W trakcie procesu badawczego nie będą podejmowane żadne próby wobec osób z grupy kontrolnej. Po zakończeniu procesu badawczego osobom z grupy kontrolnej zostanie przekazana książeczka szkoleniowa, odtwarzacz MP3 z zapisem obrazów kierowanych, taśma pilates i hantle 0,5 kg; Broszura szkoleniowa i nagrywanie obrazów z przewodnikiem zostaną również wysłane do WhatsApp i e-maili. Następnie zastosowana zostanie ta sama interwencja zastosowana w grupie eksperymentalnej.
Program edukacyjny: Treść programu szkoleniowego została przygotowana poprzez przeszukanie literatury krajowej i zagranicznej oraz zasięgnięcie opinii czterech ekspertów. Program edukacyjny; Model promocji zdrowia opiera się na związku pomiędzy zdrowym stylem życia (odżywianie, aktywność fizyczna i ćwiczenia fizyczne, radzenie sobie ze stresem, odpowiedzialność za zdrowie, wsparcie interpersonalne i samorealizacja) a jakością życia. Ponadto w szóstym tygodniu programu szkoleniowego zostaną przeprowadzone szkolenia i informacje na temat obrazowania kierowanego. Program szkoleniowy odbywał się z uczestnikami w ustalonym z góry czasie za pośrednictwem platformy internetowej „Google Meet”. Ponieważ grupa eksperymentalna liczyła 34 osoby, program szkolenia został zrealizowany w formie treningów grupowych w celu zapewnienia efektywnego badania. W tym kontekście 34 osoby w grupie eksperymentalnej; W szkoleniach uczestniczyły trzy grupy po 12, 12 i 10 osób. Program treningowy dla każdej grupy wykonywany był raz w tygodniu i trwał średnio 50-60 minut. W sumie będzie się składać z sześciu sesji. Dlatego program treningowy grupy eksperymentalnej zostanie zakończony w ciągu sześciu tygodni i łącznie 18 sesji. Podczas szkoleń zostaną wykorzystane prezentacje ustne, burza mózgów, pytania-odpowiedzi, wizualne i tematyczne demonstracje wideo, metody dyskusji i demonstracji, prezentacje Powerpoint i broszury szkoleniowe.
Program doradztwa: program doradztwa w badaniach; Model promocji zdrowia będzie oparty na podkomponentach indywidualnych cech i doświadczeń, specyficznych behawioralnie czynnikach poznawczych oraz pojawianiu się zachowań. Program poradnictwa realizowany równolegle z praktyką obrazowania kierowanego; Odbędzie się w formie spotkania „Google Meet” przez 6 tygodni, w odstępach 15 dniowych. Program doradztwa będzie prowadzony indywidualnie, w ramach którego odbędą się łącznie trzy spotkania „Google Meet” z każdym uczestnikiem. Takie rozmowy trwają około 30-45 minut. to będzie trwało. Dzięki programowi poradnictwa będą przypominane o wykonywaniu i utrzymywaniu zachowań związanych ze zdrowym stylem życia oraz kierowane obrazy w celu poprawy jakości życia pacjentek z rakiem piersi, udzielane będą odpowiedzi na ich pytania, udzielane będą porady i prowadzone będą działania następcze zgodnie z ich potrzeb oraz w oparciu o podkomponenty modelu promocji zdrowia.
Aplikacja Guided Imagery: Podczas badań, przy wsparciu literatury, stworzono treść scenariusza obrazów kierowanych, w tym pozytywne dyrektywy dotyczące zachowań związanych ze zdrowym stylem życia i jakości życia. Treść scenariusza została napisana przez dr., który jest ekspertem w dziedzinie psychologii klinicznej, a także brał udział w procesie badawczym jako drugi konsultant. Instruktor Przygotowane pod okiem członka Derya Gürcan Yıldırım. Do przygotowanej treści scenariusza obrazowania kierowanego otrzymano opinie ekspertów od 10 osób z dziedzin Pielęgniarstwa Psychiatrycznego, Zdrowia i Chorób Psychicznych oraz Psychologii Klinicznej. Treść scenariusza po ekspertyzach; Został wyrażony przez badacza przy akompaniamencie muzycznym relaksujących, relaksujących, miękkich i wolnych tempach mieszanych dźwięków natury i nagrany dyktafonem. Następnie utworzone nagranie zostało przeniesione przez badacza do odtwarzaczy MP3. Odtwarzacze MP3 z nagraniami obrazów kierowanych były dostarczane osobom z grupy eksperymentalnej przez badacza po zebraniu danych przed testem i poinformowaniu ich o ich użyciu.
Przed rozpoczęciem stosowania obrazowania kierowanego osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowane, jak zastosować obrazowanie kierowane w szóstym tygodniu programu szkoleniowego, a przed zastosowaniem zostaną podane wyjaśnienia. W ciągu pierwszych trzech dni aplikacja obrazowania z przewodnikiem zostanie podzielona na cztery grupy po 7 osób i jedną z 6 osób w grupie eksperymentalnej, podzielonych łącznie na pięć grup przez badacza i przez „Google Meet”. Następnie uczestnicy otrzymają aplikację do obrazowania z przewodnikiem w swoich domach, raz dziennie przez 6 tygodni, przez określony przez nich okres, wraz z odtwarzaczem MP3 z załadowanym nagraniem z obrazowaniem z przewodnikiem dostarczonym na początku badania . W tym samym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne zapisywanie ćwiczeń obrazowania z przewodnikiem na liście kontrolnej na odwrocie broszury szkoleniowej dostarczanej na początku badania. Kontynuacja uczestników odbywać się będzie poprzez spotkania „Google Meet” w okresach 15-dniowych w ramach programu konsultacyjnego, który będzie prowadzony równolegle z aplikacją Guided Imagery.
Ocena danych Program pakietu SPSS 22.00 zostanie wykorzystany do kodowania i oceny danych. Oprócz średniej, odchylenia standardowego, liczb i procentów w ocenie danych uważa się, że analizy takie jak test t dla grup niezależnych, test t dla grup zależnych, analiza wariancji, analiza korelacji i regresji będą używane w porównaniach statystycznych zgodnie z charakterystyką danych. Rozkłady normalności danych zostaną ocenione za pomocą współczynników Kurtozy i Skośności, testy nieparametryczne zostaną zastosowane dla danych, które nie mają rozkładu normalnego. Trafność wewnętrzna skal zostanie określona za pomocą współczynnika α Cronbacha, a homogeniczność cech opisowych grup eksperymentalnej i kontrolnej zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat. Niska wartość p 0,05 zostanie przyjęta jako poziom istotności.
Ograniczenia i możliwość uogólnienia badania Ograniczeniem badania jest to, że wyniki badania można uogólnić na tę grupę.
Etyczne zasady badań Przed rozpoczęciem badań uzyskano zgodę Komisji Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Erzurum Atatürk oraz pisemną zgodę instytucji, w której badania miałyby być prowadzone. Osobom objętym badaniem; Po złożeniu niezbędnych wyjaśnień co do celu badań i sposobu aplikacji uzyskana zostanie ich ustna zgoda. Podczas zbierania danych badawczych osoby zostaną poinformowane o badaniu, a pisemna zgoda zostanie uzyskana zgodnie z zasadą „świadomej zgody”, stwierdzając, że mogą one swobodnie uczestniczyć w badaniu, „Poszanowanie autonomii” i „Poufność i ochrony poufności”, stwierdzając, że ich informacje będą traktowane jako poufne. Osoby chętne do udziału w badaniu zostaną objęte badaniami. Ponieważ w badaniach należy chronić prawa jednostki, w okresie studiów przestrzegana będzie Deklaracja Helsińska Praw Człowieka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Indyk, 25240
- Gülnaz Ata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowany w I, II lub III stopniu zaawansowania raka piersi
- Bez przerzutów do narządów
- Osoby, u których nie zdiagnozowano żadnego innego raka niż rak piersi
- Piśmienny
- Potrafi komunikować się werbalnie
- Możliwość obsługi smartfona
- Połączenie internetowe i dostęp online
- Ci, którzy wcześniej nie praktykowali wyreżyserowanego obrazowania
- Oświadczenie, że potrafi zastosować technikę obrazowania reżyserowanego
- Badaniem zostaną objęte osoby, które ukończyły 18 lat. Kryteria włączenia będą oparte na oświadczeniach poszczególnych osób i aktach pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- IV raka piersi. zdiagnozowane na etapie
- Przerzuty do narządów
- Osoby, u których zdiagnozowano nowotwór inny niż rak piersi
- analfabeta
- Nie można komunikować się werbalnie
- Brak możliwości korzystania ze smartfona
- Brak połączenia z Internetem lub dostępu online
- Ci, którzy wcześniej praktykowali wyreżyserowane obrazy
- Osoby, które zadeklarują, że nie potrafią zastosować techniki obrazowania reżyserowanego, zostaną wykluczone z próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Jako inicjatywa pielęgniarska do grupy eksperymentalnej w badaniach; Zastosowano wspomaganą szkoleniami i doradztwem aplikację obrazowania kierowanego opartą na modelu promocji zdrowia.
|
Po procesie przygotowawczym jako próba pielęgnowania osób z grupy eksperymentalnej; Wdrożone zostaną wspierane szkoleniami i doradztwem obrazowanie kierowane oparte na modelu promocji zdrowia.
Ta inicjatywa; Zajmie to w sumie 12 tygodni, w tym 6 tygodni programu szkoleniowego i 6 tygodni programu doradztwa i obrazowania z przewodnikiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas procesu badawczego nie będą podejmowane żadne próby na osobach z grupy kontrolnej.
Po zakończeniu procesu badawczego; Po dostarczeniu książeczki szkoleniowej, odtwarzacza MP3 z nagraniem ukierunkowanych obrazów i materiałów do ćwiczeń, aplikacja obrazowania kierowanego oparta na Modelu Promocji Zdrowia będzie wspierana szkoleniem i doradztwem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka socjodemograficzna uczestników i ich jednorodny rozkład według grup eksperymentalnej i kontrolnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Charakterystyka socjodemograficzna uczestników i ich jednorodny rozkład według grup eksperymentalnych i kontrolnych zostaną ocenione za pomocą wstępnego formularza informacyjnego.
Wstępny formularz informacyjny: opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i przygotowany na podstawie opinii czterech ekspertów; Obejmuje 10 pytań, takich jak wiek, poziom wykształcenia, typ rodziny, stan cywilny, liczba dzieci, miesięczny dochód, zawód, czas rozpoznania choroby, stopień zaawansowania klinicznego rozpoznania oraz zakończone leczenie.
|
linia bazowa
|
|
Zachowania zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zachowania prozdrowotne uczestników zostaną ocenione za pomocą II Skali Zachowań Zdrowotnych.
Skala składa się z 52 pozycji i sześciu podwymiarów.
Podwymiary HLBD to: rozwój duchowy, odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Wszystkie pytania dotyczące HLPV są ważone na czterostopniowej skali typu Likerta: nigdy (1), czasami (2), często (3), regularnie (4).
Najniższy wynik w całej skali to 52, a najwyższy 208.
|
12 tygodni
|
|
Poziom jakości życia uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Jakości Życia SF-36.
Skala jakości życia; Zawiera 36 stwierdzeń, które oceniają 2 główne wymiary i 8 podwymiarów.
Skala ma punktację typu likert.
35 z 36 stwierdzeń w skali ocenianych jest z uwzględnieniem ostatnich 4 tygodni.
„Jak oceniasz swój obecny stan zdrowia w porównaniu do stanu sprzed roku?” która obejmuje postrzeganie zmiany stanu zdrowia w ciągu ostatnich 12 miesięcy w skali.
oświadczenie nie jest brane pod uwagę przy ocenie.
Skala nie ma jednego wyniku całkowitego, a wynik dla każdego wymiaru jest obliczany oddzielnie.
Wyniki każdego podwymiaru i dwóch głównych wymiarów wahają się od 0 do 100.
Pozytywna punktacja SF-36, tym wyższy wynik każdego wymiaru; Jakość życia związana ze zdrowiem została oceniona jako podwyższona.
|
12 tygodni
|
|
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI; W badaniu będzie dwukrotnie oceniany przez ankietera, w pre-teście i po teście.
BMI zostanie obliczone poprzez pomiar wzrostu i masy ciała za pomocą wagi i taśmy mierniczej w domach uczestników.
Pomiary wzrostu i masy ciała zostaną wykonane przed i po teście o tej samej porze dnia, w tych samych ubraniach i z uwzględnieniem tych samych warunków głodu/sytości.
Po dokonaniu pomiarów wzrostu i wagi uczestników, na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia zostanie dokonane obliczenie BMI.
BMI; Jeśli jest mniejsza niż 18,50, zostanie uznana za niedowagę, między 18,50-24,99
jako normalna/zdrowa waga, pomiędzy 25-29,99 jako nadwaga/nadwaga, a powyżej 30 jako nadwaga/otyłość.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zwrotny dotyczący procesu badawczego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to ankieta stworzona przez badacza z uwzględnieniem procesu badawczego i praktyki badawczej, przygotowana z opinią czterech ekspertów. formalnie; o ogólnym procesie badawczym, podejściu ankietera, podejściu badacza, programie szkoleniowym, książeczce szkoleniowej, programie doradczym, zastosowaniu obrazowania kierowanego i jego zastosowaniu; Jest 9 pytań, które zawierają informacje zwrotne od osób biorących udział w badaniu.
Formularz zostanie zastosowany do osób z grupy eksperymentalnej po zebraniu danych po teście.
Informacje zwrotne od osób z grupy kontrolnej zostaną przekazane po zakończeniu aplikacji grupy kontrolnej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülnaz Ata, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glnz87?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .