- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484518
Yhteisön kriisipalveluita käyttävien ihmisten tasomenetelmä
Onko tasomenetelmä (MOL) hyväksyttävä ja toteutettavissa oleva psykologinen interventio yhteisöpohjaisia kriisipalveluja käyttäville ihmisille? Case-sarja.
Mielenterveyskriisi on, kun joku on niin ahdistunut, että hän tarvitsee kiireellistä apua palveluilta; usein siksi, että he käyttäytyvät tavalla, joka aiheuttaa riskin itselleen tai muille. Kriisitiimit tarjoavat hoitoa yhteisössä tukeakseen ihmisiä kotona eikä sairaalassa. Nykyiset kriisitiimien tarjoamat psykologiset interventiot ovat yleensä lyhytaikaisia ja sisältävät pääasiassa tietoa ihmisten kohtaamista vaikeuksista ja auttaa heitä kehittämään taitoja, kuten ongelmanratkaisukykyä. Tämä voi olla hyödyllistä, mutta tehokkaamman psykologisen tuen antaminen on ollut paljon vaikeampaa kriisitilanteissa, koska tiimien on käytettävä rajallisia resursseja keskittyäkseen riskien hallintaan. Joustavaksi suunniteltu terapia, nimeltään Method of Levels (MOL), voi olla hyödyllinen lisättäessä yhteisön kriisipalveluiden tarjoamaa hoitoa.
MOL pyrkii auttamaan ihmisiä kiinnittämään huomionsa ongelmaan riittävän pitkään näkemään sen eri tavoin, jotta he voisivat miettiä uusia ratkaisuja. Tämä toimii auttamalla henkilöä saamaan takaisin kontrollin tunteen elämässään ja tuntemaan olonsa vähemmän ahdistuneeksi. MOL on hyödyllinen monien eri ongelmien kanssa työskentelyssä, koska terapiassa ei keskitytä vain yhden tyyppiseen ongelmaan. Ihmiset saavat myös valita, mistä terapiassa ja istuntorakenteessa keskustellaan.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että MOL:sta voi olla hyötyä kriisissä oleville ihmisille esimerkiksi sairaalahoidossa. Toistaiseksi yhteisössä ei ole tehty tutkimusta kriisissä olevista ihmisistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko MOL:ia toimittaa kriisipalvelussa tavalla, joka on avulias ja ihmisten hyväksymä. Tätä varten tutkijat tarjoavat MOL:a pienelle joukolle kriisiryhmissä esiintyviä henkilöitä ja keräävät tietoa siitä, ovatko ihmiset terapiassa ja heidän kokemuksistaan sen saamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M139PL
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, yli 18-vuotiaat.
- Täytät kriisipalveluiden kriteerit ja työskentelet parhaillaan kriisitiimin kanssa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (ei kyselyitä kapasiteetista)
- Halukas osallistumaan psykologiseen terapiaan.
- Kyky puhua englantia riittävän sujuvasti antaakseen tietoisen suostumuksen ja osallistuakseen terapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Kyvyttömyys puhua englantia tarpeeksi sujuvasti osallistuakseen terapiaan: Koska MOL on huomion mobilisointiin perustuva terapia, tulkkien käyttö terapian aikana ei-englanninkielisille voi muuttaa osallistujien huomion eri tavalla. Tämä voi hämmentää tuloksia; Koska tämä on alustava tapaussarja, ei olisi asianmukaista sisällyttää ei-englanninkielisiä.
- Orgaaniset ongelmat tai oppimisvaikeudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan.
- Päihteiden väärinkäyttö ensisijaisena ongelmana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasoterapian menetelmä
Tasohoidon menetelmä, katso interventiotiedot.
Kaikki osallistujat saavat terapiaa ja heidän on osallistuttava vähintään yhteen istuntoon, jotta heidän tietonsa voidaan sisällyttää tutkimukseen.
|
Method of Levels (MOL) on terapia, joka on suora sovellus Perceptual Control Theory (PCT) -teorialle (Powers, 2008), joka ehdottaa, että psykologinen ahdistus johtuu henkilön vähentyneestä hallinnasta tärkeiden elämäntavoitteiden suhteen. Kahden tai useamman tavoitteen välinen ristiriita voi syntyä henkilön tietoisuuden ulkopuolella (Carey, Mansell & Tai, 2014), ja yhden tavoitteen saavuttaminen jättää toisen yhteensopimattoman tavoitteen saavuttamatta, mikä johtaa ahdistukseen (Mansell, 2012). MOL-terapian tavoitteena on auttaa ihmisiä kehittämään tietoisuutta tärkeistä tavoitteista ja keskenään ristiriitaisuuksista, lisäämään heidän mahdollisuuksiaan kehittää mahdollisia ratkaisuja. Konfliktit voidaan ratkaista uudelleenjärjestelyillä; mekanismi, jonka kautta satunnaista muutosta generoidaan jatkuvasti, kunnes hallinta palautuu (Tai, 2016). Terapiassa käytetään kysymystyyliä auttaakseen asiakkaita kiinnittämään huomionsa ongelmiinsa riittävän pitkään, jotta he voivat palauttaa hallinnan. Käytännössä asiakkaat valitsevat terapiaistuntojen määrän, tiheyden ja keston |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti.
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään vuosi)
|
Tutkimukseen värvättyjen osallistujien määrä.
|
Opintojen kesto (enintään vuosi)
|
|
Säilytysprosentti.
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään vuosi)
|
Osallistujien määrä säilytettiin tutkimuksen loppuun asti.
|
Opintojen kesto (enintään vuosi)
|
|
Psykologiset tulosprofiilit.
Aikaikkuna: Jokaisen terapiaistunnon alku hoidon pituuden mukaan (osallistujan valitsema), enintään 5 kuukautta
|
Määrällinen mitta hyväksyttävyyden osoittamiseksi.
Kokonaispistemäärä välillä 0-20, jolloin pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Jokaisen terapiaistunnon alku hoidon pituuden mukaan (osallistujan valitsema), enintään 5 kuukautta
|
|
Istunnon arviointiasteikko.
Aikaikkuna: Jokaisen terapiaistunnon loppu (osallistujan valitsema), enintään 5 kuukautta.
|
Kvantitatiivinen mittaus hyväksyttävyyden osoittamiseksi. Kokonaispistemäärä 0–40, kun pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Jokaisen terapiaistunnon loppu (osallistujan valitsema), enintään 5 kuukautta.
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Hoidon loppu, enintään 5 kuukautta.
|
Laadullisten haastattelujen temaattinen analyysi terapian päätyttyä.
|
Hoidon loppu, enintään 5 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnin tulosmittauksessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
Kyselylomake.
Kokonaispistemäärä välillä 0-136, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
|
Konfliktiasteikon uudelleenjärjestely.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
Kyselylomake. 22 itse raportoitua asiaa, kukin asteikolla 0-100, joissa pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
|
Itsemurha-ajatukset Ominaisuuksien asteikko.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
Kyselylomake.
Kokonaispistemäärä 0-50, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
|
BBC:n subjektiivisen hyvinvoinnin asteikko (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin ja Tai, 2011).
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
Kyselylomake. 24 kohdetta pisteytetään 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 5 osoittaa hyvää hyvinvointia.
|
Rekrytoinnin yhteydessä kuukausittain (enintään 5 kuukautta), kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 316034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .