- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05484518
Metodo dei livelli per le persone che utilizzano i servizi di crisi della comunità
Il metodo dei livelli (MOL) è un intervento psicologico accettabile e fattibile per le persone che utilizzano i servizi di crisi basati sulla comunità? Una serie di casi.
Una crisi di salute mentale è quando qualcuno è così angosciato da aver bisogno di aiuto urgente da parte dei servizi; spesso perché si comportano in modi che mettono a rischio se stessi o gli altri. Le squadre di crisi offrono assistenza nella comunità per supportare le persone a casa piuttosto che in ospedale. Gli attuali interventi psicologici offerti dai team di crisi tendono ad essere a breve termine e riguardano principalmente la fornitura di informazioni sulle difficoltà che le persone stanno incontrando e l'aiuto a sviluppare abilità, come la risoluzione dei problemi. Questo può essere utile, tuttavia fornire un supporto psicologico più intenso è stato molto più difficile in contesti di crisi, poiché i team devono utilizzare risorse limitate per concentrarsi sulla gestione del rischio. Una terapia, chiamata Metodo dei Livelli (MOL), progettata per essere flessibile, può essere utile da aggiungere al trattamento offerto dai servizi di crisi nella comunità.
MOL mira ad aiutare le persone a mantenere la loro attenzione su un problema abbastanza a lungo da vederlo in modi diversi, in modo che possano pensare a nuove soluzioni. Funziona aiutando una persona a ritrovare un senso di controllo nella propria vita e a sentirsi meno angosciata. MOL è utile per lavorare con molti problemi diversi, poiché la terapia non si concentra solo su un tipo di problema. Le persone possono anche scegliere ciò che viene discusso nella terapia e nella struttura della sessione.
La ricerca ha dimostrato che MOL può essere utile per le persone in crisi in luoghi come le strutture ospedaliere. Finora non è stata condotta alcuna ricerca all'interno della comunità per le persone in crisi. Questo studio mira a esaminare se il MOL può essere fornito all'interno di un servizio di crisi in un modo che sia utile e accettabile per le persone. Per fare ciò, gli investigatori offriranno MOL a un piccolo numero di persone che si presentano ai team di crisi e raccoglieranno informazioni sull'opportunità che le persone intraprendano la terapia e sulla loro esperienza nel riceverla.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M139PL
- University Of Manchester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, di età superiore ai 18 anni.
- Soddisfare i criteri per i servizi di crisi e attualmente lavorare con il team di crisi
- In grado di fornire il consenso informato (nessuna domanda sulla capacità)
- Disposto a intraprendere una terapia psicologica.
- Capacità di parlare inglese abbastanza fluentemente da fornire il consenso informato e impegnarsi in terapia.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
- Incapacità di parlare inglese abbastanza fluentemente per impegnarsi in terapia: poiché il MOL è una terapia che si basa sulla mobilitazione dell'attenzione, l'uso di interpreti durante la terapia per persone che non parlano inglese può servire ad alterare l'attenzione dei partecipanti in modo diverso. Questo può confondere i risultati; poiché si tratta di una serie di casi preliminari, non sarebbe appropriato includere persone che non parlano inglese.
- Problemi di natura organica o difficoltà di apprendimento che potrebbero influenzare il funzionamento cognitivo.
- L'abuso di sostanze come problema di presentazione primario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metodo di Terapia dei Livelli
Metodo di terapia dei livelli, vedere i dettagli dell'intervento.
Tutti i partecipanti riceveranno la terapia e dovranno partecipare ad almeno una sessione affinché i loro dati siano inclusi nello studio.
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Il metodo dei livelli (MOL) è una terapia che è l'applicazione diretta della teoria del controllo percettivo (PCT) (Powers, 2008) che propone che il disagio psicologico derivi dal controllo ridotto di una persona su importanti obiettivi di vita. Un conflitto tra due o più obiettivi può verificarsi al di fuori della consapevolezza di una persona (Carey, Mansell & Tai, 2014) e il raggiungimento di un obiettivo lascia l'altro obiettivo incompatibile irraggiungibile, portando all'angoscia (Mansell, 2012). La terapia MOL mira ad aiutare le persone a sviluppare la consapevolezza di obiettivi importanti e conflitti tra di loro, per aumentare le loro possibilità di sviluppare potenziali soluzioni. Il conflitto può essere risolto attraverso la riorganizzazione; un meccanismo attraverso il quale il cambiamento casuale viene continuamente generato fino al ripristino del controllo (Tai, 2016). La terapia utilizza uno stile di domande per aiutare i clienti a portare la loro attenzione sui loro problemi abbastanza a lungo da consentire loro di ripristinare il controllo. In pratica i clienti scelgono il numero, la frequenza e la durata delle sedute di terapia |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento.
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a un anno)
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Numero di partecipanti reclutati nello studio.
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Durata dello studio (fino a un anno)
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Tasso di ritenzione.
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a un anno)
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Numero di partecipanti mantenuti fino alla fine dello studio.
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Durata dello studio (fino a un anno)
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Profili dei risultati psicologici.
Lasso di tempo: Inizio di ogni sessione di terapia per la durata della terapia (scelta dal partecipante), fino a 5 mesi
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Misura quantitativa per indicare l'accettabilità.
Punteggio totale compreso tra 0 e 20, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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Inizio di ogni sessione di terapia per la durata della terapia (scelta dal partecipante), fino a 5 mesi
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Scala di valutazione della sessione.
Lasso di tempo: Fine di ogni sessione di terapia (a scelta del partecipante), fino a 5 mesi.
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Misura quantitativa per indicare l'accettabilità. Punteggio totale compreso tra 0 e 40, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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Fine di ogni sessione di terapia (a scelta del partecipante), fino a 5 mesi.
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Fine della terapia, fino a 5 mesi.
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Analisi tematica dei colloqui qualitativi successivi alla fine della terapia.
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Fine della terapia, fino a 5 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati clinici nella misura di esito della valutazione di routine
Lasso di tempo: All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Questionario.
Punteggio totale compreso tra 0 e 136, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Riorganizzazione della scala dei conflitti.
Lasso di tempo: All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Questionario. 22 item autosegnalati, ciascuno su una scala da 0 a 100, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Scala degli attributi dell'ideazione suicidaria.
Lasso di tempo: All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Questionario.
Punteggio totale da 0 a 50, dove un punteggio più alto indica pensieri suicidi più gravi.
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All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Scala del benessere soggettivo della BBC (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin e Tai, 2011).
Lasso di tempo: All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Questionario. Punteggio di 24 item su una scala Likert a 5 punti, dove 5 indica un alto benessere.
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All'assunzione, mensile (fino a 5 mesi), follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Goodier, MSc, University Of Manchester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 316034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Metodo di Terapia dei Livelli
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