- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05484518
Метод уровней для людей, пользующихся общественными кризисными службами
Является ли метод уровней (MOL) приемлемым и выполнимым психологическим вмешательством для людей, пользующихся кризисными службами по месту жительства? Серия кейсов.
Кризис психического здоровья — это когда кто-то настолько расстроен, что ему нужна срочная помощь служб; часто потому, что их поведение представляет опасность для них самих или других. Кризисные группы предлагают помощь по месту жительства, чтобы поддержать людей дома, а не в больнице. Текущие психологические вмешательства, предлагаемые кризисными командами, как правило, краткосрочны и в основном включают предоставление информации о трудностях, с которыми сталкиваются люди, и помощь им в развитии навыков, таких как решение проблем. Это может быть полезно, однако оказывать более интенсивную психологическую поддержку в условиях кризиса было гораздо сложнее, поскольку командам приходилось использовать ограниченные ресурсы, чтобы сосредоточиться на управлении рисками. Терапия под названием «Метод уровней» (MOL), разработанная с учетом гибкости, может быть полезна в качестве дополнения к лечению, предлагаемому кризисными службами по месту жительства.
MOL стремится помочь людям удерживать внимание на проблеме достаточно долго, чтобы посмотреть на нее по-разному и подумать о новых решениях. Это работает, помогая человеку восстановить чувство контроля над своей жизнью и чувствовать себя менее огорченным. MOL полезен для работы с множеством разных проблем, поскольку терапия не фокусируется только на одном типе проблем. Люди также могут выбирать, что обсуждается в терапии и структуре сеанса.
Исследования показали, что MOL может быть полезен людям в кризисных ситуациях, например, в стационаре. До сих пор не проводилось никаких исследований в сообществе для людей, находящихся в кризисе. Это исследование направлено на изучение того, может ли MOL предоставляться в рамках кризисной службы таким образом, чтобы это было полезно и приемлемо для людей. Для этого исследователи предложат MOL небольшому количеству людей, представляющих кризисные команды, и соберут информацию о том, принимают ли люди терапию, и об их опыте ее получения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство, M139PL
- University of Manchester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет.
- Соответствуют критериям кризисных служб и в настоящее время работают с кризисной командой
- Возможность дать информированное согласие (нет вопросов относительно дееспособности)
- Готов заниматься психологической терапией.
- Способность говорить по-английски достаточно свободно, чтобы дать информированное согласие и участвовать в терапии.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Неспособность говорить по-английски достаточно свободно, чтобы участвовать в терапии: поскольку MOL — это терапия, основанная на мобилизации внимания, использование переводчиков во время терапии для не говорящих по-английски может по-разному изменить внимание участников. Это может исказить результаты; поскольку это предварительная серия дел, было бы нецелесообразно включать в нее лиц, не говорящих по-английски.
- Проблемы органического характера или неспособность к обучению, которые могут повлиять на когнитивные функции.
- Злоупотребление психоактивными веществами как основная проблема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод Уровневой Терапии
Метод уровневой терапии, см. детали вмешательства.
Все участники получат терапию и должны посетить как минимум один сеанс, чтобы их данные были включены в исследование.
|
Метод уровней (MOL) - это терапия, которая является прямым применением теории контроля восприятия (PCT) (Powers, 2008), которая предполагает, что психологический дистресс является результатом снижения контроля человека над важными жизненными целями. Конфликт между двумя или более целями может происходить вне поля зрения человека (Carey, Mansell & Tai, 2014), и достижение одной цели делает другую несовместимую цель недостижимой, что приводит к дистрессу (Mansell, 2012). MOL-терапия направлена на то, чтобы помочь людям осознать важные цели и конфликты между ними, чтобы увеличить их шансы на выработку потенциальных решений. Конфликт может быть разрешен путем реорганизации; механизм, посредством которого случайные изменения непрерывно генерируются до тех пор, пока контроль не будет восстановлен (Tai, 2016). Терапия использует стиль вопросов, чтобы помочь клиентам привлечь внимание к своим проблемам на достаточно долгое время, чтобы они могли восстановить контроль. На практике клиенты сами выбирают количество, частоту и продолжительность сеансов терапии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до одного года)
|
Количество участников, включенных в исследование.
|
Продолжительность обучения (до одного года)
|
|
Коэффициент удержания.
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до одного года)
|
Количество участников, оставшихся до конца исследования.
|
Продолжительность обучения (до одного года)
|
|
Профили психологических результатов.
Временное ограничение: Начало каждого сеанса терапии для продолжительности терапии (выбирается участником), до 5 месяцев
|
Количественная мера, указывающая на приемлемость.
Общий балл от 0 до 20, где более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Начало каждого сеанса терапии для продолжительности терапии (выбирается участником), до 5 месяцев
|
|
Шкала оценки сеанса.
Временное ограничение: Конец каждого сеанса терапии (выбирается участником), до 5 месяцев.
|
Количественная мера, указывающая на приемлемость. Общий балл от 0 до 40, где более низкий балл указывает на лучший результат.
|
Конец каждого сеанса терапии (выбирается участником), до 5 месяцев.
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Конец терапии, до 5 мес.
|
Тематический анализ качественных интервью после окончания терапии.
|
Конец терапии, до 5 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты в рутинной оценке
Временное ограничение: При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Анкета.
Общий балл от 0 до 136, где более низкий балл указывает на лучший результат.
|
При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Реорганизация шкалы конфликтов.
Временное ограничение: При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Анкета. 22 самостоятельных вопроса, каждый по шкале от 0 до 100, где более низкий балл указывает на лучший результат.
|
При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Шкала атрибутов суицидальных мыслей.
Временное ограничение: При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Анкета.
Общий балл от 0 до 50, где более высокий балл указывает на более тяжелые суицидальные мысли.
|
При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Шкала субъективного благополучия BBC (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin, & Tai, 2011).
Временное ограничение: При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Анкета. 24 пункта оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 указывает на хорошее самочувствие.
|
При приеме на работу, ежемесячно (до 5 месяцев), последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 316034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .