- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05484518
Metoda poziomów dla osób korzystających ze środowiskowych usług kryzysowych
Czy metoda poziomów (MOL) jest akceptowalną i wykonalną interwencją psychologiczną dla osób korzystających ze środowiskowych usług kryzysowych? Seria przypadków.
Kryzys zdrowia psychicznego ma miejsce, gdy ktoś jest tak zestresowany, że potrzebuje pilnej pomocy służb; często dlatego, że zachowują się w sposób stwarzający zagrożenie dla nich samych lub innych. Zespoły kryzysowe oferują opiekę w społeczności, aby wspierać ludzi w domu, a nie w szpitalu. Obecne interwencje psychologiczne oferowane przez zespoły kryzysowe są zwykle krótkotrwałe i polegają głównie na przekazywaniu informacji o trudnościach, z jakimi borykają się ludzie, oraz pomocy w rozwijaniu umiejętności, takich jak rozwiązywanie problemów. Może to być przydatne, jednak zapewnienie intensywniejszego wsparcia psychologicznego było znacznie trudniejsze w sytuacjach kryzysowych, ponieważ zespoły muszą wykorzystywać ograniczone zasoby, aby skoncentrować się na zarządzaniu ryzykiem. Terapia o nazwie Method of Levels (MOL), zaprojektowana tak, aby była elastyczna, może być pomocna w uzupełnieniu leczenia oferowanego przez służby kryzysowe w społeczności.
Celem MOL jest pomaganie ludziom w skupieniu uwagi na problemie na tyle długo, aby mogli spojrzeć na niego z różnych perspektyw, aby mogli wymyślić nowe rozwiązania. Działa to, pomagając osobie odzyskać poczucie kontroli nad swoim życiem i poczuć się mniej zestresowanym. MOL jest przydatny w pracy z wieloma różnymi problemami, ponieważ terapia nie skupia się tylko na jednym typie problemu. Ludzie mogą również wybrać, co jest omawiane w terapii i strukturze sesji.
Badania wykazały, że MOL może być przydatny dla osób w sytuacjach kryzysowych w miejscach takich jak szpitale. Do tej pory nie przeprowadzono badań środowiskowych dla osób w kryzysie. Badanie to ma na celu zbadanie, czy MOL może być świadczony w ramach usługi kryzysowej w sposób pomocny i akceptowalny dla ludzi. W tym celu śledczy zaproponują MOL niewielkiej liczbie osób zgłaszających się do zespołów kryzysowych i zbiorą informacje o tym, czy osoby podejmują terapię i jakie mają doświadczenia z jej otrzymywania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M139PL
- University of Manchester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku powyżej 18 lat.
- Spełniają kryteria dla służb kryzysowych i obecnie współpracują z zespołem kryzysowym
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (brak pytań dotyczących pojemności)
- Chęć podjęcia terapii psychologicznej.
- Znajomość języka angielskiego na tyle płynnie, aby wyrazić świadomą zgodę i zaangażować się w terapię.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
- Niezdolność mówienia po angielsku na tyle płynnie, aby zaangażować się w terapię: ponieważ MOL jest terapią polegającą na mobilizowaniu uwagi, korzystanie z tłumaczy podczas terapii osób niemówiących po angielsku może służyć innej zmianie uwagi uczestników. Może to zakłócić wyniki; ponieważ jest to wstępna seria przypadków, nie byłoby właściwe uwzględnienie osób nie mówiących po angielsku.
- Problemy natury organicznej lub trudności w uczeniu się, które mogą wpływać na funkcjonowanie poznawcze.
- Nadużywanie substancji jako podstawowy problem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Metoda Terapii Poziomów
Metoda terapii poziomów, zobacz szczegóły interwencji.
Wszyscy uczestnicy otrzymają terapię i muszą wziąć udział w co najmniej jednej sesji, aby ich dane zostały uwzględnione w badaniu.
|
Method of Levels (MOL) to terapia będąca bezpośrednim zastosowaniem Teorii Kontroli Percepcyjnej (PCT) (Powers, 2008), która sugeruje, że cierpienie psychiczne wynika z ograniczonej kontroli osoby nad ważnymi celami życiowymi. Konflikt między dwoma lub więcej celami może wystąpić poza świadomością danej osoby (Carey, Mansell i Tai, 2014), a osiągnięcie jednego celu sprawia, że drugi niekompatybilny cel jest nieosiągalny, co prowadzi do dystresu (Mansell, 2012). Terapia MOL ma na celu pomóc ludziom rozwinąć świadomość ważnych celów i konfliktów między nimi, aby zwiększyć ich szanse na wypracowanie potencjalnych rozwiązań. Konflikt można rozwiązać poprzez reorganizację; mechanizm, dzięki któremu losowe zmiany są generowane w sposób ciągły, aż do przywrócenia kontroli (Tai, 2016). Terapia wykorzystuje styl zadawania pytań, aby pomóc klientom skupić uwagę na swoich problemach na tyle długo, aby odzyskali kontrolę. W praktyce klienci sami wybierają liczbę, częstotliwość i czas trwania sesji terapeutycznych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik rekrutacji.
Ramy czasowe: Długość studiów (do jednego roku)
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do badania.
|
Długość studiów (do jednego roku)
|
Wskaźnik retencji.
Ramy czasowe: Długość studiów (do jednego roku)
|
Liczba uczestników, którzy pozostali do końca badania.
|
Długość studiów (do jednego roku)
|
Profile wyników psychologicznych.
Ramy czasowe: Rozpoczęcie każdej sesji terapeutycznej na czas trwania terapii (wybrany przez uczestnika), do 5 miesięcy
|
Miara ilościowa wskazująca akceptowalność.
Łączny wynik od 0 do 20, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Rozpoczęcie każdej sesji terapeutycznej na czas trwania terapii (wybrany przez uczestnika), do 5 miesięcy
|
Skala ocen sesji.
Ramy czasowe: Zakończenie każdej sesji terapeutycznej (wybrane przez uczestnika), do 5 miesięcy.
|
Miara ilościowa określająca akceptowalność. Całkowity wynik od 0 do 40, gdzie niższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Zakończenie każdej sesji terapeutycznej (wybrane przez uczestnika), do 5 miesięcy.
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Koniec terapii, do 5 miesięcy.
|
Analiza tematyczna wywiadów jakościowych po zakończeniu terapii.
|
Koniec terapii, do 5 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki kliniczne w ocenie wyniku rutynowej oceny
Ramy czasowe: W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Ankieta.
Łączny wynik od 0 do 136, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Reorganizacja skali konfliktów.
Ramy czasowe: W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Ankieta. 22 samodzielnie zgłaszane pozycje, każda w skali od 0 do 100, gdzie niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Skala Atrybutów Myśli Samobójczych.
Ramy czasowe: W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Ankieta.
Łączny wynik 0-50, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższe myśli samobójcze.
|
W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Skala subiektywnego samopoczucia BBC (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin i Tai, 2011).
Ramy czasowe: W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Ankieta. 24 pozycje to wyniki w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza dobre samopoczucie.
|
W przypadku rekrutacji, co miesiąc (do 5 miesięcy), miesięczny okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 316034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda Terapii Poziomów
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Peschke GmbHRekrutacyjnyZapalenie rogówki | Wrzód rogówkiStany Zjednoczone