- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484518
Méthode des niveaux pour les personnes utilisant les services communautaires d'intervention d'urgence
La méthode des niveaux (MOL) est-elle une intervention psychologique acceptable et réalisable pour les personnes utilisant des services de crise communautaires ? Une série de cas.
Une crise de santé mentale survient lorsqu'une personne est si affligée qu'elle a besoin d'une aide urgente des services; souvent parce qu'ils se comportent d'une manière qui présente un risque pour eux-mêmes ou pour les autres. Les équipes de crise offrent des soins dans la communauté pour soutenir les personnes à domicile plutôt qu'à l'hôpital. Les interventions psychologiques actuelles proposées par les équipes de crise ont tendance à être à court terme et consistent principalement à fournir des informations sur les difficultés rencontrées par les personnes et à les aider à développer des compétences, telles que la résolution de problèmes. Cela peut être utile, mais fournir un soutien psychologique plus intensif a été beaucoup plus difficile dans les situations de crise, car les équipes doivent utiliser des ressources limitées pour se concentrer sur la gestion des risques. Une thérapie, appelée méthode des niveaux (MOL), conçue pour être flexible, peut être utile à ajouter au traitement offert par les services de crise dans la communauté.
MOL vise à aider les gens à maintenir leur attention sur un problème suffisamment longtemps pour le voir de différentes manières, afin qu'ils puissent penser à de nouvelles solutions. Cela fonctionne en aidant une personne à reprendre le contrôle de sa vie et à se sentir moins angoissée. MOL est utile pour travailler avec de nombreux problèmes différents, car la thérapie ne se concentre pas uniquement sur un type de problème. Les gens peuvent également choisir ce qui est discuté dans la thérapie et la structure de la session.
La recherche a montré que le MOL peut être utile pour les personnes en crise dans des endroits tels que les milieux hospitaliers. Jusqu'à présent, aucune recherche n'a été menée au sein de la communauté pour les personnes en crise. Cette étude vise à examiner si le MOL peut être dispensé au sein d'un service de crise d'une manière utile et acceptable pour les personnes. Pour ce faire, les enquêteurs offriront MOL à un petit nombre de personnes se présentant aux équipes de crise et recueilleront des informations sur le fait que les personnes suivent ou non la thérapie et sur leur expérience de la recevoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni, M139PL
- University of Manchester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, âgés de plus de 18 ans.
- Répondre aux critères des services de crise et travailler actuellement avec l'équipe de crise
- Capable de fournir un consentement éclairé (aucune question concernant la capacité)
- Disposé à s'engager dans une thérapie psychologique.
- Capacité à parler suffisamment couramment l'anglais pour fournir un consentement éclairé et s'engager dans une thérapie.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Incapacité de parler anglais suffisamment couramment pour s'engager dans une thérapie : Comme MOL est une thérapie qui repose sur la mobilisation de l'attention, l'utilisation d'interprètes pendant la thérapie pour les non-anglophones peut servir à modifier différemment l'attention des participants. Cela peut fausser les résultats ; comme il s'agit d'une série de cas préliminaires, il ne serait pas approprié d'inclure des non-anglophones.
- Problèmes de nature organique ou trouble d'apprentissage pouvant affecter le fonctionnement cognitif.
- L'abus de substances comme principal problème présenté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de thérapie des niveaux
Méthode de thérapie par niveaux, voir détails de l'intervention.
Tous les participants recevront une thérapie et doivent assister à au moins une séance pour que leurs données soient incluses dans l'étude.
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La méthode des niveaux (MOL) est une thérapie qui est l'application directe de la théorie du contrôle perceptuel (PCT) (Powers, 2008) qui propose que la détresse psychologique résulte du contrôle réduit d'une personne sur des objectifs de vie importants. Un conflit entre deux ou plusieurs objectifs peut survenir en dehors de la conscience d'une personne (Carey, Mansell et Tai, 2014) et la réalisation d'un objectif rend l'autre objectif incompatible irréalisable, entraînant une détresse (Mansell, 2012). La thérapie MOL vise à aider les gens à prendre conscience des objectifs importants et des conflits entre eux, afin d'augmenter leurs chances de développer des solutions potentielles. Les conflits peuvent être résolus par une réorganisation ; un mécanisme par lequel un changement aléatoire est généré en continu jusqu'à ce que le contrôle soit rétabli (Tai, 2016). La thérapie utilise un style de questionnement pour aider les clients à porter leur attention sur leurs problèmes suffisamment longtemps pour qu'ils reprennent le contrôle. En pratique, les clients choisissent le nombre, la fréquence et la durée des séances de thérapie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement.
Délai: Durée des études (jusqu'à un an)
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Nombre de participants recrutés dans l'étude.
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Durée des études (jusqu'à un an)
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Taux de rétention.
Délai: Durée des études (jusqu'à un an)
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Nombre de participants retenus à la fin de l'étude.
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Durée des études (jusqu'à un an)
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Profils de résultats psychologiques.
Délai: Début de chaque séance de thérapie pour la durée de la thérapie (choisie par le participant), jusqu'à 5 mois
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Mesure quantitative pour indiquer l'acceptabilité.
Score total entre 0 et 20, où un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Début de chaque séance de thérapie pour la durée de la thérapie (choisie par le participant), jusqu'à 5 mois
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Échelle d'évaluation de la session.
Délai: Fin de chaque séance de thérapie (au choix du participant), jusqu'à 5 mois.
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Mesure quantitative pour indiquer l'acceptabilité. Score total entre 0 et 40, où un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Fin de chaque séance de thérapie (au choix du participant), jusqu'à 5 mois.
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Entretiens qualitatifs
Délai: Fin du traitement, jusqu'à 5 mois.
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Analyse thématique des entretiens qualitatifs après la fin de la thérapie.
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Fin du traitement, jusqu'à 5 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine
Délai: Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Questionnaire.
Score total entre 0 et 136, où un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Réorganisation de l'échelle des conflits.
Délai: Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Questionnaire. 22 éléments autodéclarés, chacun sur une échelle de 0 à 100, où un score inférieur indique un meilleur résultat.
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Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Échelle des attributs des idées suicidaires.
Délai: Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Questionnaire.
Score total de 0 à 50, où un score plus élevé indique des pensées suicidaires plus graves.
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Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Échelle de bien-être subjectif de la BBC (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin et Tai, 2011).
Délai: Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Questionnaire. 24 items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points, où 5 indique un bien-être élevé.
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Au recrutement, mensuel (jusqu'à 5 mois), un mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 316034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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