- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05484518
Metode til niveauer for mennesker, der bruger samfundskrisetjenester
Er Method of Levels (MOL) en acceptabel og gennemførlig psykologisk intervention for mennesker, der bruger samfundsbaserede krisetjenester? En sagsserie.
En mental sundhedskrise er, når nogen er så bedrøvet, at de har brug for akut hjælp fra tjenester; ofte fordi de opfører sig på måder, der udgør en risiko for dem selv eller andre. Krisehold tilbyder pleje i lokalsamfundet for at støtte folk derhjemme i stedet for på hospitalet. Aktuelle psykologiske interventioner, der tilbydes af krisehold, har en tendens til at være kortsigtede og involverer hovedsageligt at give information om de vanskeligheder, folk oplever, og hjælpe dem med at udvikle færdigheder, såsom mennesker som problemløsning. Dette kan være nyttigt, men det har været meget vanskeligere at yde mere intensiv psykologisk støtte i krisesituationer, da teams skal bruge begrænsede ressourcer til at fokusere på risikostyring. En terapi, kaldet Method of Levels (MOL), designet til at være fleksibel, kan være nyttig at tilføje til behandling, der tilbydes af krisetjenester i samfundet.
MOL har til formål at hjælpe folk med at holde deres opmærksomhed på et problem længe nok til at se det på forskellige måder, så de kan tænke på nye løsninger. Dette virker ved at hjælpe en person til at genvinde en følelse af kontrol i deres liv og føle sig mindre foruroliget. MOL er nyttigt til at arbejde med mange forskellige problemstillinger, da terapi ikke kun fokuserer på én type problem. Folk kan også vælge, hvad der diskuteres i terapi og sessionsstruktur.
Forskning har vist, at MOL kan være nyttigt for mennesker i krise på steder som indlagte rammer. Indtil videre er der ikke udført forskning i samfundet for mennesker i krise. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om MOL kan leveres inden for en krisetjeneste på en måde, der er hjælpsom og acceptabel for mennesker. For at gøre dette vil efterforskerne tilbyde MOL til et lille antal personer, der præsenterer for kriseteams, og indsamle oplysninger om, hvorvidt folk tager terapien, og deres oplevelse af at modtage den.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M139PL
- University Of Manchester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, over 18 år.
- Opfylde kriterier for krisetjenester og arbejder i øjeblikket med kriseteamet
- Kan give informeret samtykke (ingen spørgsmål vedrørende kapacitet)
- Villig til at deltage i psykologisk terapi.
- Evne til at tale engelsk flydende nok til at give informeret samtykke og deltage i terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Manglende evne til at tale engelsk flydende nok til at deltage i terapi: Da MOL er en terapi, der er afhængig af at mobilisere opmærksomhed, kan brugen af tolke under terapi for ikke-engelsktalende tjene til at ændre deltagernes opmærksomhed anderledes. Dette kan forvirre resultater; da dette er en foreløbig case-serie, ville det ikke være hensigtsmæssigt at inkludere ikke-engelsktalende.
- Problemer af organisk karakter eller indlæringsvanskeligheder, der kan påvirke kognitiv funktion.
- Stofmisbrug som primært præsenterende problem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Metode til niveauterapi
Metode til niveauterapi, se interventionsdetaljer.
Alle deltagere vil modtage terapi og skal deltage i mindst én session for at deres data kan inkluderes i undersøgelsen.
|
Method of Levels (MOL) er en terapi, der er den direkte anvendelse af Perceptual Control Theory (PCT) (Powers, 2008), som foreslår, at psykiske lidelser skyldes en persons reducerede kontrol over vigtige livsmål. En konflikt mellem to eller flere mål kan forekomme uden for en persons bevidsthed (Carey, Mansell & Tai, 2014), og opnåelsen af det ene mål efterlader det andet uforenelige mål uopnåeligt, hvilket fører til nød (Mansell, 2012). MOL-terapi har til formål at hjælpe mennesker med at udvikle bevidsthed om vigtige mål og konflikter mellem dem, for at øge deres chancer for at udvikle potentielle løsninger. Konflikt kan løses gennem reorganisering; en mekanisme, hvorigennem tilfældig ændring genereres kontinuerligt, indtil kontrollen er genoprettet (Tai, 2016). Terapi bruger en spørgestil for at hjælpe klienter med at bringe deres opmærksomhed på deres problemer længe nok til, at de kan genskabe kontrollen. I praksis vælger klienterne antallet, hyppigheden og varigheden af terapisessioner |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad.
Tidsramme: Studielængde (op til et år)
|
Antal deltagere rekrutteret til undersøgelsen.
|
Studielængde (op til et år)
|
|
Fastholdelsesrate.
Tidsramme: Studielængde (op til et år)
|
Antal deltagere bibeholdt til slutningen af undersøgelsen.
|
Studielængde (op til et år)
|
|
Psykologiske resultatprofiler.
Tidsramme: Begyndelsen af hver terapisession i terapiens varighed (valgt af deltageren), op til 5 måneder
|
Kvantitativt mål for at indikere accept.
Samlet score mellem 0-20, hvor en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Begyndelsen af hver terapisession i terapiens varighed (valgt af deltageren), op til 5 måneder
|
|
Session Rating Scale.
Tidsramme: Afslutning af hver terapisession (valgt af deltageren), op til 5 måneder.
|
Kvantitativt mål for at angive acceptabilitet. Samlet score mellem 0-40, hvor en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Afslutning af hver terapisession (valgt af deltageren), op til 5 måneder.
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Slut på terapi, op til 5 måneder.
|
Tematisk analyse af kvalitative interviews efter endt terapi.
|
Slut på terapi, op til 5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutinemæssig evaluering Resultatmål
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
Spørgeskema.
Samlet score mellem 0-136, hvor en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
|
Reorganisering af konfliktskalaen.
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
Spørgeskema. 22 selvrapporterede poster, hver på en skala fra 0-100, hvor en lavere score indikerer et bedre resultat.
|
Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
|
Selvmordstanker Attributter Skala.
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
Spørgeskema.
Samlet score på 0-50, hvor en højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
|
Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
|
BBC Subjective Well-being scale (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin, & Tai, 2011).
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
Spørgeskema. 24 genstande scorer på en 5-punkts likert-skala, hvor 5 indikerer høj velvære.
|
Ved rekruttering, månedlig (op til 5 måneder), en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Goodier, MSc, University Of Manchester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 316034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metode til niveauterapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkendt
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttet