- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05484518
Metode for nivåer for personer som bruker krisetjenester i samfunnet
Er metode for nivåer (MOL) en akseptabel og gjennomførbar psykologisk intervensjon for personer som bruker fellesskapsbaserte krisetjenester? En saksserie.
En psykisk helsekrise er når noen er så fortvilet at de trenger akutt hjelp fra tjenester; ofte fordi de oppfører seg på måter som utgjør en risiko for dem selv eller andre. Kriseteam tilbyr omsorg i samfunnet for å støtte folk hjemme i stedet for på sykehus. Nåværende psykologiske intervensjoner som tilbys av kriseteam har en tendens til å være kortsiktige og innebærer hovedsakelig å gi informasjon om vanskene folk opplever og hjelpe dem til å utvikle ferdigheter, for eksempel problemløsning. Dette kan være nyttig, men det har vært mye vanskeligere å gi mer intensiv psykologisk støtte i krisesituasjoner, siden team må bruke begrensede ressurser for å fokusere på å håndtere risiko. En terapi, kalt Method of Levels (MOL), designet for å være fleksibel, kan være nyttig å legge til behandling som tilbys av krisetjenester i samfunnet.
MOL har som mål å hjelpe folk å holde oppmerksomheten på et problem lenge nok til å se det på forskjellige måter, slik at de kan tenke på nye løsninger. Dette fungerer ved å hjelpe en person til å gjenvinne en følelse av kontroll i livet sitt og føle seg mindre bekymret. MOL er nyttig for å jobbe med mange ulike problemstillinger, siden terapi ikke bare fokuserer på én type problem. Folk får også velge hva som diskuteres i terapi og sesjonsstruktur.
Forskning har vist at MOL kan være nyttig for mennesker i krise på steder som døgnplasser. Foreløpig er det ikke utført forskning i samfunnet for mennesker i krise. Denne studien tar sikte på å undersøke om MOL kan leveres innenfor en krisetjeneste på en måte som er nyttig og akseptabel for mennesker. For å gjøre dette vil etterforskerne tilby MOL til et lite antall personer som presenterer for kriseteam og samle informasjon om hvorvidt folk tar opp terapien, og deres opplevelse av å motta den.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M139PL
- University of Manchester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, over 18 år.
- Oppfylle kriterier for krisetjenester og jobber for tiden med kriseteamet
- Kunne gi informert samtykke (ingen spørsmål angående kapasitet)
- Villig til å delta i psykologisk terapi.
- Evne til å snakke engelsk flytende nok til å gi informert samtykke og delta i terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
- Manglende evne til å snakke engelsk flytende nok til å delta i terapi: Siden MOL er en terapi som er avhengig av å mobilisere oppmerksomhet, kan bruk av tolker under terapi for ikke-engelsktalende tjene til å endre deltakernes oppmerksomhet annerledes. Dette kan forvirre resultatene; siden dette er en foreløpig saksserie, vil det ikke være hensiktsmessig å inkludere ikke-engelsktalende.
- Problemer av organisk karakter, eller lærevansker som kan påvirke kognitiv funksjon.
- Rusmisbruk som primært presenterende problem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Metode for nivåterapi
Metode for nivåterapi, se intervensjonsdetaljer.
Alle deltakere vil motta terapi og må delta på minimum én økt for at dataene deres skal inkluderes i studien.
|
Method of Levels (MOL) er en terapi som er den direkte anvendelsen av Perceptual Control Theory (PCT) (Powers, 2008) som foreslår at psykiske plager skyldes en persons reduserte kontroll over viktige livsmål. En konflikt mellom to eller flere mål kan oppstå utenfor en persons bevissthet (Carey, Mansell & Tai, 2014) og oppnåelse av ett mål gjør det andre uforenlige målet uoppnåelig, noe som fører til nød (Mansell, 2012). MOL-terapi har som mål å hjelpe mennesker å utvikle bevissthet om viktige mål og konflikter mellom dem, for å øke sjansene deres for å utvikle potensielle løsninger. Konflikt kan løses gjennom omorganisering; en mekanisme der tilfeldig endring kontinuerlig genereres til kontrollen er gjenopprettet (Tai, 2016). Terapi bruker en spørrende stil for å hjelpe klienter å bringe oppmerksomheten deres til problemene lenge nok til at de kan gjenopprette kontrollen. I praksis velger klienter antall, frekvens og varighet av terapisesjoner |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekrutteringsgrad.
Tidsramme: Studiets lengde (inntil ett år)
|
Antall deltakere rekruttert til studien.
|
Studiets lengde (inntil ett år)
|
Oppbevaringsgrad.
Tidsramme: Studiets lengde (inntil ett år)
|
Antall deltakere beholdt til slutten av studien.
|
Studiets lengde (inntil ett år)
|
Psykologiske resultatprofiler.
Tidsramme: Begynnelsen av hver terapisesjon for lengden på terapien (valgt av deltakeren), opptil 5 måneder
|
Kvantitativt mål for å indikere aksept.
Totalskåre mellom 0-20, hvor lavere skår indikerer et bedre resultat.
|
Begynnelsen av hver terapisesjon for lengden på terapien (valgt av deltakeren), opptil 5 måneder
|
Session Rating Scale.
Tidsramme: Slutt på hver terapiøkt (valgt av deltaker), opptil 5 måneder.
|
Kvantitativt mål for å indikere akseptabilitet.Total skåre mellom 0-40, hvor lavere skår indikerer et bedre resultat.
|
Slutt på hver terapiøkt (valgt av deltaker), opptil 5 måneder.
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Slutt på terapi, opptil 5 måneder.
|
Tematisk analyse av kvalitative intervjuer etter avsluttet terapi.
|
Slutt på terapi, opptil 5 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske resultater i rutinemessig evaluering Utfallsmål
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Spørreskjema.
Totalskåre mellom 0-136, der lavere skår indikerer et bedre resultat.
|
Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Omorganisering av konfliktskala.
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Spørreskjema. 22 selvrapporterte poster, hver på en skala fra 0-100, der lavere skår indikerer et bedre resultat.
|
Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Selvmordstanker Attributtskala.
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Spørreskjema.
Totalskåre på 0-50, der en høyere poengsum indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
|
Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
BBC Subjective Well-being scale (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin, & Tai, 2011).
Tidsramme: Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Spørreskjema. 24 elementer skårer på en 5-punkts likert-skala, hvor 5 indikerer høy velvære.
|
Ved rekruttering, månedlig (inntil 5 måneder), en måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 316034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metode for nivåterapi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbeidspartnereUkjentFamiliedysfunksjon | Individuell psykiatrisk lidelse | Par dysfunksjonForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketKomplikasjon av kirurgisk prosedyreForente stater