- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484518
Método de Niveles para Personas que Usan Servicios Comunitarios de Crisis
¿Es el Método de Niveles (MOL) una Intervención Psicológica Aceptable y Factible para Personas que Usan Servicios de Crisis Basados en la Comunidad? Una serie de casos.
Una crisis de salud mental es cuando alguien está tan angustiado que necesita ayuda urgente de los servicios; a menudo porque se comportan de una manera que representa un riesgo para ellos mismos o para los demás. Los equipos de crisis ofrecen atención en la comunidad para apoyar a las personas en el hogar en lugar de en el hospital. Las intervenciones psicológicas actuales que ofrecen los equipos de crisis tienden a ser a corto plazo y consisten principalmente en proporcionar información sobre las dificultades que experimentan las personas y ayudarlas a desarrollar habilidades, como la resolución de problemas. Esto puede ser útil, sin embargo, proporcionar un apoyo psicológico más intensivo ha sido mucho más difícil en situaciones de crisis, ya que los equipos deben utilizar recursos limitados para centrarse en la gestión del riesgo. Una terapia, llamada Método de Niveles (MOL), diseñada para ser flexible, puede ser útil para agregar al tratamiento ofrecido por los servicios de crisis en la comunidad.
MOL tiene como objetivo ayudar a las personas a mantener su atención en un problema el tiempo suficiente para verlo de diferentes maneras, de modo que puedan pensar en nuevas soluciones. Esto funciona ayudando a una persona a recuperar una sensación de control en su vida y sentirse menos angustiada. MOL es útil para trabajar con muchos problemas diferentes, ya que la terapia no solo se enfoca en un tipo de problema. Las personas también pueden elegir lo que se discute en la terapia y la estructura de la sesión.
La investigación ha demostrado que MOL puede ser útil para personas en crisis en lugares como entornos de hospitalización. Hasta ahora, no se ha realizado ninguna investigación dentro de la comunidad para personas en crisis. Este estudio tiene como objetivo examinar si MOL se puede entregar dentro de un servicio de crisis de una manera que sea útil y aceptable para las personas. Para hacer esto, los investigadores ofrecerán MOL a un pequeño número de personas que se presentan a los equipos de crisis y recopilarán información sobre si las personas aceptan la terapia y su experiencia al recibirla.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M139PL
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, mayores de 18 años.
- Cumplir con los criterios para los servicios de crisis y trabajar actualmente con el equipo de crisis.
- Capaz de dar su consentimiento informado (sin dudas sobre la capacidad)
- Dispuesto a participar en terapia psicológica.
- Capacidad para hablar inglés con la suficiente fluidez para dar un consentimiento informado y participar en la terapia.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Incapacidad para hablar inglés con la suficiente fluidez para participar en la terapia: como MOL es una terapia que se basa en la movilización de la atención, el uso de intérpretes durante la terapia para personas que no hablan inglés puede servir para alterar la atención de los participantes de manera diferente. Esto puede confundir los resultados; como se trata de una serie de casos preliminar, no sería apropiado incluir personas que no hablan inglés.
- Problemas de naturaleza orgánica o de aprendizaje que puedan afectar al funcionamiento cognitivo.
- El abuso de sustancias como principal problema de presentación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método de Terapia de Niveles
Método de terapia de niveles, ver detalles de intervención.
Todos los participantes recibirán terapia y deberán asistir como mínimo a una sesión para que sus datos sean incluidos en el estudio.
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El Método de Niveles (MOL) es una terapia que es la aplicación directa de la Teoría del Control Perceptivo (PCT) (Powers, 2008) que propone que la angustia psicológica es el resultado del control reducido de una persona sobre objetivos importantes de la vida. Un conflicto entre dos o más objetivos puede ocurrir fuera de la conciencia de una persona (Carey, Mansell & Tai, 2014) y el logro de un objetivo deja inalcanzable el otro objetivo incompatible, lo que lleva a la angustia (Mansell, 2012). La terapia MOL tiene como objetivo ayudar a las personas a desarrollar la conciencia de los objetivos importantes y los conflictos entre ellos, para aumentar sus posibilidades de desarrollar soluciones potenciales. El conflicto puede resolverse mediante la reorganización; un mecanismo a través del cual se genera continuamente un cambio aleatorio hasta que se restablece el control (Tai, 2016). La terapia utiliza un estilo de preguntas para ayudar a los clientes a llamar su atención sobre sus problemas durante el tiempo suficiente para que puedan recuperar el control. En la práctica, los clientes eligen el número, la frecuencia y la duración de las sesiones de terapia |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación.
Periodo de tiempo: Duración de los estudios (hasta un año)
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Número de participantes reclutados en el estudio.
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Duración de los estudios (hasta un año)
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Tasa de retención.
Periodo de tiempo: Duración de los estudios (hasta un año)
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Número de participantes retenidos hasta el final del estudio.
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Duración de los estudios (hasta un año)
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Perfiles de resultados psicológicos.
Periodo de tiempo: Comienzo de cada sesión de terapia para la duración de la terapia (elegido por el participante), hasta 5 meses
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Medida cuantitativa para indicar la aceptabilidad.
Puntuación total entre 0 y 20, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Comienzo de cada sesión de terapia para la duración de la terapia (elegido por el participante), hasta 5 meses
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Escala de calificación de la sesión.
Periodo de tiempo: Fin de cada sesión de terapia (elegido por el participante), hasta 5 meses.
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Medida cuantitativa para indicar aceptabilidad. Puntuación total entre 0 y 40, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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Fin de cada sesión de terapia (elegido por el participante), hasta 5 meses.
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Fin de la terapia, hasta 5 meses.
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Análisis temático de entrevistas cualitativas posteriores al final de la terapia.
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Fin de la terapia, hasta 5 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos en la evaluación de rutina Medida de resultado
Periodo de tiempo: En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Cuestionario.
Puntuación total entre 0 y 136, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Reorganización de la Escala de Conflictos.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Cuestionario. 22 ítems autoinformados, cada uno en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado.
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En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Escala de atributos de la ideación suicida.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Cuestionario.
Puntuación total de 0-50, donde una puntuación más alta indica pensamientos suicidas más graves.
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En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Escala de bienestar subjetivo de la BBC (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin y Tai, 2011).
Periodo de tiempo: En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Cuestionario. 24 puntajes de ítems en una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica un alto bienestar.
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En el reclutamiento, mensual (hasta 5 meses), un mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 316034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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