- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05484518
Metoda úrovní pro lidi využívající komunitní krizové služby
Je metoda úrovní (MOL) přijatelnou a proveditelnou psychologickou intervencí pro lidi využívající krizové služby komunit? Případová řada.
Krize duševního zdraví je, když je někdo tak zoufalý, že potřebuje naléhavou pomoc od služeb; často proto, že se chovají způsobem, který představuje riziko pro ně samotné nebo pro ostatní. Krizové týmy nabízejí péči v komunitě na podporu lidí doma spíše než v nemocnici. Současné psychologické intervence nabízené krizovými týmy bývají krátkodobé a zahrnují především poskytování informací o obtížích, které lidé zažívají, a pomáhají jim rozvíjet dovednosti, jako je například řešení problémů. To může být užitečné, ale poskytování intenzivnější psychologické podpory bylo v krizových situacích mnohem obtížnější, protože týmy musí využívat omezené zdroje, aby se mohly soustředit na řízení rizik. Terapie zvaná Method of Levels (MOL), navržená tak, aby byla flexibilní, může být užitečná jako doplněk k léčbě nabízené krizovými službami v komunitě.
MOL si klade za cíl pomoci lidem udržet pozornost na problému dostatečně dlouho na to, aby jej viděli různými způsoby, aby mohli přemýšlet o nových řešeních. Funguje to tak, že člověku pomáhá znovu získat pocit kontroly nad svým životem a cítit se méně zoufalí. MOL je užitečný pro práci s mnoha různými problémy, protože terapie se nezaměřuje pouze na jeden typ problému. Lidé si také mohou vybrat, o čem se mluví v terapii a struktuře sezení.
Výzkum ukázal, že MOL může být užitečný pro lidi v krizi na místech, jako jsou lůžkové zařízení. Dosud nebyl v rámci komunity proveden žádný výzkum pro lidi v krizi. Tato studie si klade za cíl prověřit, zda lze MOL poskytovat v rámci krizové služby způsobem, který je pro lidi užitečný a přijatelný. Za tímto účelem vyšetřovatelé nabídnou MOL malému počtu lidí přicházejících do krizových týmů a shromažďují informace o tom, zda lidé užívají terapii, a jejich zkušenosti s jejím přijetím.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M139PL
- University Of Manchester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, starší 18 let.
- Splňovat kritéria pro krizové služby a aktuálně spolupracovat s krizovým týmem
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas (žádné dotazy ohledně kapacity)
- Ochota zapojit se do psychologické terapie.
- Schopnost mluvit plynule anglicky, abyste mohli poskytnout informovaný souhlas a zapojit se do terapie.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Neschopnost mluvit dostatečně plynně anglicky, abyste se mohli zapojit do terapie: Vzhledem k tomu, že MOL je terapie, která se opírá o mobilizaci pozornosti, může použití tlumočníků během terapie pro neanglicky mluvící osoby změnit pozornost účastníků odlišně. To může zmást výsledky; protože se jedná o předběžnou sérii případů, nebylo by vhodné zahrnout neanglicky mluvící osoby.
- Problémy organické povahy nebo poruchy učení, které mohou ovlivnit kognitivní funkce.
- Zneužívání látek jako primární problém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda terapie úrovní
Metoda terapie úrovní viz podrobnosti intervence.
Všichni účastníci dostanou terapii a musí se zúčastnit minimálně jednoho sezení, aby jejich data byla zahrnuta do studie.
|
Metoda úrovní (MOL) je terapie, která je přímou aplikací teorie perceptuální kontroly (PCT) (Powers, 2008), která navrhuje, že psychický stres je výsledkem snížené kontroly člověka nad důležitými životními cíli. Ke konfliktu mezi dvěma nebo více cíli může dojít mimo vědomí člověka (Carey, Mansell & Tai, 2014) a dosažení jednoho cíle zanechá druhý neslučitelný cíl nedosažitelný, což vede k distresu (Mansell, 2012). MOL terapie si klade za cíl pomoci lidem rozvíjet povědomí o důležitých cílech a konfliktech mezi nimi, zvýšit jejich šance na rozvoj potenciálních řešení. Konflikt lze vyřešit reorganizací; mechanismus, jehož prostřednictvím je nepřetržitě generována náhodná změna, dokud není obnovena kontrola (Tai, 2016). Terapie používá styl dotazování, který pomáhá klientům upoutat jejich pozornost na jejich problémy dostatečně dlouho na to, aby znovu získali kontrolu. V praxi si klienti volí počet, frekvenci a trvání terapeutických sezení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru.
Časové okno: Délka studia (až jeden rok)
|
Počet účastníků přijatých do studie.
|
Délka studia (až jeden rok)
|
|
Míra retence.
Časové okno: Délka studia (až jeden rok)
|
Počet účastníků udržených do konce studie.
|
Délka studia (až jeden rok)
|
|
Profily psychologických výsledků.
Časové okno: Začátek každého terapeutického sezení na délku terapie (volí účastník), až 5 měsíců
|
Kvantitativní míra k vyjádření přijatelnosti.
Celkové skóre mezi 0-20, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Začátek každého terapeutického sezení na délku terapie (volí účastník), až 5 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení relace.
Časové okno: Konec každého terapeutického sezení (volí účastník), až 5 měsíců.
|
Kvantitativní měřítko k označení přijatelnosti. Celkové skóre mezi 0-40, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Konec každého terapeutického sezení (volí účastník), až 5 měsíců.
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Konec terapie, až 5 měsíců.
|
Tematická analýza kvalitativních rozhovorů po ukončení terapie.
|
Konec terapie, až 5 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení Měření výsledku
Časové okno: Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
Dotazník.
Celkové skóre mezi 0-136, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
|
Reorganizace škály konfliktů.
Časové okno: Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
Dotazník. 22 samostatně hlášených položek, každá na stupnici 0–100, kde nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
|
Škála atributů sebevražedných představ.
Časové okno: Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
Dotazník.
Celkové skóre 0-50, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
|
Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
|
BBC Subjective Well-being scale (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin, & Tai, 2011).
Časové okno: Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
Dotazník. 24 položek skóre na 5bodové likertově stupnici, kde 5 znamená vysokou pohodu.
|
Při náboru měsíčně (až 5 měsíců) následuje jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Goodier, MSc, University Of Manchester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 316034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .