- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484518
Metod för nivåer för människor som använder samhällskristjänster
Är Method of Levels (MOL) en acceptabel och genomförbar psykologisk intervention för människor som använder samhällsbaserade kristjänster? En Case-serie.
En psykisk hälsokris är när någon är så bedrövad att de behöver akut hjälp från tjänster; ofta för att de beter sig på ett sätt som utgör en risk för dem själva eller andra. Kristeam erbjuder vård i samhället för att stödja människor i hemmet snarare än på sjukhus. Aktuella psykologiska insatser som erbjuds av kristeam tenderar att vara kortsiktiga och innebär främst att ge information om de svårigheter som människor upplever och hjälpa dem att utveckla färdigheter, till exempel problemlösning. Detta kan vara användbart, men att tillhandahålla mer intensivt psykologiskt stöd har varit mycket svårare i krissituationer, eftersom team måste använda begränsade resurser för att fokusera på att hantera risker. En terapi, kallad Method of Levels (MOL), utformad för att vara flexibel, kan vara till hjälp för att komplettera behandlingen som erbjuds av kristjänster i samhället.
MOL syftar till att hjälpa människor att hålla sin uppmärksamhet på ett problem tillräckligt länge för att se det på olika sätt, så att de kan tänka på nya lösningar. Detta fungerar genom att hjälpa en person att återfå en känsla av kontroll i sitt liv och känna sig mindre bekymrad. MOL är användbart för att arbeta med många olika problem, eftersom terapi inte bara fokuserar på en typ av problem. Människor får också välja vad som diskuteras i terapi och sessionsstruktur.
Forskning har visat att MOL kan vara användbart för människor i kris på platser som slutenvård. Hittills har ingen forskning bedrivits inom samhället för människor i kris. Denna studie syftar till att undersöka om MOL kan levereras inom en kristjänst på ett sätt som är hjälpsamt och acceptabelt för människor. För att göra detta kommer utredarna att erbjuda MOL till ett litet antal personer som presenterar för kristeam och samla in information om huruvida personer tar upp terapin och deras erfarenhet av att få den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M139PL
- University of Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, över 18 år.
- Uppfylla kriterier för kristjänster och arbetar för närvarande med kristeamet
- Kan ge informerat samtycke (inga frågor angående kapacitet)
- Vill gärna delta i psykologisk terapi.
- Förmåga att tala engelska flytande nog för att ge informerat samtycke och engagera sig i terapi.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Oförmåga att tala engelska flytande nog för att delta i terapi: Eftersom MOL är en terapi som bygger på att mobilisera uppmärksamhet, kan användningen av tolkar under terapin för icke-engelsktalande tjäna till att förändra deltagarnas uppmärksamhet annorlunda. Detta kan förvirra resultaten; eftersom detta är en preliminär fallserie skulle det inte vara lämpligt att inkludera icke-engelsktalande.
- Problem av organisk natur eller inlärningssvårigheter som kan påverka kognitiv funktion.
- Missbruk av droger som primärt problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Metod för nivåterapi
Metod för nivåterapi, se interventionsdetaljer.
Alla deltagare kommer att få terapi och måste delta i minst en session för att deras data ska inkluderas i studien.
|
Method of Levels (MOL) är en terapi som är den direkta tillämpningen av Perceptual Control Theory (PCT) (Powers, 2008) som föreslår att psykisk ångest är ett resultat av en persons minskade kontroll över viktiga livsmål. En konflikt mellan två eller flera mål kan uppstå utanför en persons medvetenhet (Carey, Mansell & Tai, 2014) och uppnåendet av det ena målet gör det andra oförenliga målet omöjligt, vilket leder till nöd (Mansell, 2012). MOL-terapi syftar till att hjälpa människor att utveckla medvetenhet om viktiga mål och konflikter mellan dem, för att öka deras chanser att utveckla potentiella lösningar. Konflikter kan lösas genom omorganisation; en mekanism genom vilken slumpmässig förändring kontinuerligt genereras tills kontrollen återställs (Tai, 2016). Terapi använder en ifrågasättande stil för att hjälpa klienter att uppmärksamma sina problem tillräckligt länge för att de ska kunna återställa kontrollen. I praktiken väljer klienter antal, frekvens och längd på terapisessionerna |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rekryteringsgrad.
Tidsram: Studiens längd (upp till ett år)
|
Antal deltagare som rekryterats till studien.
|
Studiens längd (upp till ett år)
|
Retentionsgrad.
Tidsram: Studiens längd (upp till ett år)
|
Antal deltagare kvar till slutet av studien.
|
Studiens längd (upp till ett år)
|
Psykologiska resultatprofiler.
Tidsram: Början av varje terapisession under terapins längd (vald av deltagaren), upp till 5 månader
|
Kvantitativt mått för att indikera acceptans.
Totalpoäng mellan 0-20, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Början av varje terapisession under terapins längd (vald av deltagaren), upp till 5 månader
|
Session Rating Scale.
Tidsram: Slut på varje terapisession (vald av deltagaren), upp till 5 månader.
|
Kvantitativt mått för att indikera acceptans. Totalpoäng mellan 0-40, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Slut på varje terapisession (vald av deltagaren), upp till 5 månader.
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Behandlingsslut, upp till 5 månader.
|
Tematisk analys av kvalitativa intervjuer efter avslutad terapi.
|
Behandlingsslut, upp till 5 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska resultat i rutinmässig utvärdering Resultatmått
Tidsram: Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Frågeformulär.
Totalpoäng mellan 0-136, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Omorganisation av konfliktskalan.
Tidsram: Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Frågeformulär. 22 självrapporterade poster, var och en på en skala från 0-100, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Självmordstankar Attributskala.
Tidsram: Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Frågeformulär.
Totalpoäng 0-50, där en högre poäng indikerar allvarligare självmordstankar.
|
Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
BBC Subjective Well-being scale (BBC-SWB) (Kinderman, Schwannauer, Pontin, & Tai, 2011).
Tidsram: Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Frågeformulär. 24 objekt får poäng på en 5-poängs likert-skala, där 5 indikerar högt välbefinnande.
|
Vid rekrytering, månadsvis (upp till 5 månader), en månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Goodier, MSc, University of Manchester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 316034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metod för nivåterapi
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Främre knävärksyndromFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadFotsår, diabetikerFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of California, DavisRekryteringLinjärt hudsårFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar inte rekryterat ännuCancer | ArbetsterapiFörenta staterna
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna