- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485220
Käsien ergometrin kestävyysharjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset krooniseen niskakipuun
Käsien ergometrin kestävyysharjoittelun ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset hengitysparametreihin, tuki- ja liikuntaelimistöön sekä kroonisen niskakivun kliinisiin oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan 3 ryhmään satunnaistettuna kontrolloituna. Ensimmäisessä ryhmässä sovelletaan aerobista harjoittelua ja toisessa ryhmässä HIIT:tä. Kolmas ryhmä on kontrolliryhmä.
Ensimmäisen ryhmän potilaille sovelletaan aerobista harjoittelua käsivarsiergometrillä. Huippukuormitus määritetään tekemällä rasituskoe käsivarsiergometrillä ja harjoittelua annetaan 60-70 % huippukuormasta 45 minuuttia käsiergometrillä 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Toisen ryhmän potilaille sovelletaan HIIT:tä käsivarsiergometrillä. Huippukuormitus määritetään tekemällä rasituskoe käsivarsiergometrillä ja HIIT tehdään käsivarsiergometrillä yhteensä 45 minuuttia, 90-95% huippukuormasta 30 sekuntia, välillä 60 sekuntia, aktiivinen palautuminen 40:ssä. -50% työmäärä. Kun potilaat ovat saaneet koulutusta 8 viikkoa, 3 kertaa viikossa, suoritetaan hoidon jälkiarviointi.
Kontrolliryhmän potilaiden arvioinnit tehdään vain kahdesti 8 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sinem ayyıldız çinar
- Puhelinnumero: 05068916464
- Sähköposti: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Ottaa yhteyttä:
- sinem ayyıldız çinar
- Puhelinnumero: 05068916464
- Sähköposti: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat mies- ja naispotilaat,
- niskakipu yli 3 kuukautta,
- ≥3 cm niskakipu 10 cm VAS:ssa ja
- Potilaat, joilla on epäspesifinen niskakipu ja joiden niskavammaisuusindeksin pistemäärä on > 10/50, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset,
- Tupakoitsijat,
- BMI > 40
- Ne, joilla on jokin sydän- ja verisuonitauti tai keuhkosairaus,
- Ne, jotka eivät voi harjoitella jonkin sairauden vuoksi,
- Ne, jotka ovat saaneet fysioterapiaa niskakipuun viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Punainen lippu (pahanlaatuinen kasvain, selkärangan murtuma jne.),
- Selkärangan murtuma,
- Olkapään murtuma,
- Hartioiden subluksaatio,
- Kohdunkaulan tai olkapään leikkaus,
- Migreeni,
- Reumatologiset sairaudet,
- Ne, joilla on kohdunkaulan juuren puristusoireyhtymä,
- Ne, joilla on neurologinen/tulehduksellinen selkäydinpatologia,
- Ne, joilla on krooninen piiskaisku ja traumaattinen niskavamma,
- Henkilöt, joilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitusryhmä
osallistujat tekevät aerobista harjoittelua käsivarren kampiergometrillä (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Aerobinen harjoitusryhmä: Huippukuormitus määritetään suorittamalla potilaille rasitustesti.
Harjoitusta annetaan 60-70 % huippukuormasta 45 minuuttia käsiergometrillä 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä
osallistujat tekevät korkean intensiteetin intervalliharjoittelua käsivarren kampiergometrillä (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu Ryhmä: Huippukuormitus määritetään suorittamalla potilaille rasitustesti ja käsivarsiergometrillä HIIT tehdään yhteensä 45 minuuttia, 90-95% huippukuormasta 30 sekuntia, 60 sekuntia välissä. , aktiivista palautumista 40-50 % työkuormalla, 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
osallistujat eivät tee mitään harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
osallistujien niskakivun havainto visuaalisella analogisella kipuasteikolla.
0 = ei kipua, 10 = suurin kipu
|
8 viikkoa
|
|
Spirometrimittaukset 1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) spirometrillä (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 ja FVC yhdistetään raportoimaan FEV1/FVC)
|
8 viikkoa
|
|
Spirometrimittaukset 2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Forced Vital Capacity (FVC) spirometrillä (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 ja FVC yhdistetään raportoimaan FEV1/FVC)
|
8 viikkoa
|
|
Spirometrimittaukset 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
(FEV1/FVC) spirometrillä (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 ja FVC yhdistetään raportoimaan FEV1/FVC)
|
8 viikkoa
|
|
Spirometrimittaukset 4
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF%25-75) spirometrillä (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 viikkoa
|
|
MIP-MEP
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) ja suurin sisäänhengityspaine (MIP) hengityspainemittarilla (Micro Medical MicroMPM).
|
8 viikkoa
|
|
rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
rinnanympärysmitta mittanauhalla.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan nivelen liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelliike ja kohdunkaulan liikerata - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Yhdysvallat) (CROM 3).
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhetesti kohdunkaulan liikealueella - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Yhdysvallat) (CROM 3).
|
8 viikkoa
|
|
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten aktivointi ja kestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Syvien kohdunkaulan koukistuslihasten aktivointi ja kestävyys Stabilizer Pressure Biofeedbackin avulla.
|
8 viikkoa
|
|
kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan ottamalla 2 sivukuvaa kohteesta.
C7:n selkäranka ja korvan tragus merkitään vartalomerkinnällä.
Vaakaviiva piirretään C7:n läpi, mikä muodostaa suoran kulman pystysuoran kanssa.
Sitten mitataan goniometrillä kulma, joka yhdistää C7-piiraosan korvan tragusin ja vaakaviivan välillä.
|
8 viikkoa
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus Jamar Hydraulic Hand Dynamometerilla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-21111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .