- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485220
Les effets de l'entraînement d'endurance à l'ergomètre des bras et de l'entraînement par intervalles à haute intensité dans la douleur chronique au cou
Les effets de l'entraînement d'endurance à l'ergomètre des bras et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur les paramètres respiratoires, le système musculo-squelettique et les symptômes cliniques de la cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront divisés en 3 groupes contrôlés randomisés. L'exercice aérobie sera appliqué au premier groupe et le HIIT au deuxième groupe. Le troisième groupe sera le groupe témoin.
Les patients du premier groupe suivront un programme d'exercices aérobiques avec un ergomètre à bras. La charge de travail maximale sera déterminée en effectuant un test d'effort avec un ergomètre à bras et un entraînement sera donné pour 60 à 70 % de la charge de travail maximale pendant 45 minutes avec un ergomètre à bras 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le HIIT avec ergomètre à bras sera appliqué aux patients du deuxième groupe. La charge de travail maximale sera déterminée en effectuant un test d'effort avec un ergomètre à bras, et le HIIT sera effectué avec un ergomètre à bras pendant 45 minutes au total, 90 à 95 % de la charge de travail maximale pendant 30 secondes, 60 secondes entre les deux, récupération active à 40 -50 % de charge de travail. Après que les patients aient reçu une formation de 8 semaines, 3 fois par semaine, des évaluations post-traitement seront effectuées.
Seules les évaluations seront faites deux fois, avec un intervalle de 8 semaines, pour les patients du groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sinem ayyıldız çinar
- Numéro de téléphone: 05068916464
- E-mail: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Recrutement
- Sinem Ayyıldız Çinar
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Contact:
- sinem ayyıldız çinar
- Numéro de téléphone: 05068916464
- E-mail: ayyildizsnm@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 55 ans,
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de 3 mois,
- Avoir une douleur au cou ≥ 3 cm dans une EVA de 10 cm et
- Les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques qui obtiennent un score > 10/50 sur l'indice d'incapacité du cou seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes,
- Les fumeurs,
- IMC>40
- Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire,
- Ceux qui ne peuvent pas faire d'exercice en raison d'une condition médicale,
- Ceux qui ont reçu une thérapie physique pour des douleurs au cou au cours des 6 derniers mois,
- Drapeau rouge (malignité, fracture vertébrale, etc.),
- Fracture de la colonne vertébrale,
- fracture de l'épaule,
- Subluxation de l'épaule,
- Chirurgie cervicale ou de l'épaule,
- Migraine,
- Maladies rhumatologiques,
- Ceux qui ont le syndrome de compression de la racine cervicale,
- Ceux qui ont une pathologie rachidienne neurologique / inflammatoire,
- Ceux qui ont un coup de fouet cervical chronique et une blessure traumatique au cou,
- Les personnes avec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices aérobiques
les participants effectuent un entraînement aérobique à l'aide d'un ergomètre à manivelle (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
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Groupe d'exercices aérobiques : la charge de travail maximale sera déterminée en effectuant un test d'effort sur les patients.
L'entraînement sera donné à 60-70% de la charge de travail maximale pendant 45 minutes avec un ergomètre à bras 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
les participants font un entraînement par intervalles à haute intensité avec un ergomètre à manivelle (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
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Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité : la charge de travail maximale sera déterminée en effectuant un test d'effort sur les patients et l'ergomètre de bras HIIT sera effectué avec un total de 45 minutes, 90 à 95 % de la charge de travail maximale pendant 30 secondes, 60 secondes entre les deux , récupération active à 40-50% de charge de travail, 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
les participants ne font aucun exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la douleur du cou
Délai: 8 semaines
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perception de la douleur au cou des participants avec une échelle visuelle analogique de la douleur.
0=pas de douleur, 10=douleur maximale
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8 semaines
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Mesures du spiromètre 1
Délai: 8 semaines
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Volume expiratoire forcé pendant la première seconde (FEV1) avec spiromètre (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 et FVC seront combinés pour rapporter FEV1/FVC)
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8 semaines
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Mesures du spiromètre 2
Délai: 8 semaines
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Capacité vitale forcée (FVC) avec spiromètre (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 et FVC seront combinés pour rapporter FEV1/FVC)
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8 semaines
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Mesures du spiromètre 3
Délai: 8 semaines
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(FEV1/FVC) avec spiromètre (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 et FVC seront combinés pour rapporter FEV1/FVC)
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8 semaines
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Mesures du spiromètre 4
Délai: 8 semaines
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Débit Expiratoire Forcé (FEF%25-75) avec spiromètre (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
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8 semaines
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MIP-MEP
Délai: 8 semaines
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pression expiratoire maximale (MEP) et pression inspiratoire maximale (MIP) avec manomètre respiratoire (Micro Medical MicroMPM).
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8 semaines
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mesure du tour de poitrine
Délai: 8 semaines
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mesure du tour de poitrine avec un ruban à mesurer.
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8 semaines
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Gamme de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: 8 semaines
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Gamme de mouvement articulaire cervicale avec gamme de mouvement cervicale - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, États-Unis) (CROM 3).
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8 semaines
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Test d'erreur de position de l'articulation cervicale
Délai: 8 semaines
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Test d'erreur de position de l'articulation cervicale avec amplitude de mouvement cervical - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, États-Unis) (CROM 3).
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8 semaines
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Activation et endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds
Délai: 8 semaines
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Activation et endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds avec Stabilizer Pressure Biofeedback.
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8 semaines
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angle cranio-vertébral
Délai: 8 semaines
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L'angle cranio-vertébral sera mesuré en prenant 2 photographies latérales du sujet.
L'apophyse épineuse de C7 et le tragus de l'oreille seront marqués avec un marqueur corporel.
Une ligne horizontale est tracée passant par C7 faisant un angle droit avec la verticale.
Ensuite, l'angle entre la ligne reliant l'apophyse épineuse C7 au tragus de l'oreille et la ligne horizontale, sera mesuré à l'aide d'un goniomètre
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8 semaines
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force de préhension
Délai: 8 semaines
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Force de préhension avec le dynamomètre à main hydraulique Jamar.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-21111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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