- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485220
Os efeitos do treinamento de resistência com ergômetro de braço e treinamento intervalado de alta intensidade na dor cervical crônica
Os efeitos do treinamento de resistência com ergômetro de braço e do treinamento intervalado de alta intensidade nos parâmetros respiratórios, no sistema musculoesquelético e nos sintomas clínicos da dor cervical crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos em 3 grupos randomizados e controlados. Exercício aeróbico será aplicado ao primeiro grupo e HIIT ao segundo grupo. O terceiro grupo será o grupo de controle.
Aos pacientes do primeiro grupo será aplicado um programa de exercícios aeróbicos com um ergômetro de braço. O pico de carga de trabalho será determinado pela realização de um teste de exercício com um ergômetro de braço e o treinamento será fornecido para 60-70% do pico de carga de trabalho por 45 minutos com ergômetro de braço 3 dias por semana durante 8 semanas.
O HIIT com ergômetro de braço será aplicado aos pacientes do segundo grupo. A carga de trabalho máxima será determinada pela realização de um teste de exercício com um ergômetro de braço, e o HIIT será realizado com um ergômetro de braço por 45 minutos no total, 90-95% da carga de trabalho máxima por 30 segundos, 60 segundos entre eles, recuperação ativa em 40 -50% de carga de trabalho. Após os pacientes receberem treinamento por 8 semanas, 3 vezes por semana, serão feitas avaliações pós-tratamento.
Serão feitas avaliações apenas duas vezes, com intervalo de 8 semanas, para os pacientes do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sinem ayyıldız çinar
- Número de telefone: 05068916464
- E-mail: sinem.ayyildiz@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Sinem Ayyıldız Çinar
-
Contato:
- sinem ayyıldız çinar
- Número de telefone: 05068916464
- E-mail: ayyildizsnm@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino entre 18 e 55 anos,
- Ter dor no pescoço por mais de 3 meses,
- Ter dor no pescoço ≥3 cm em um EVA de 10 cm e
- Serão incluídos pacientes com dor cervical inespecífica com pontuação > 10/50 no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Fumantes,
- IMC>40
- Aqueles com qualquer doença cardiovascular ou pulmonar,
- Aqueles que não podem se exercitar devido a qualquer condição médica,
- Aqueles que receberam fisioterapia para dor no pescoço nos últimos 6 meses,
- Bandeira vermelha (malignidade, fratura da coluna vertebral, etc.),
- Fratura da coluna vertebral,
- Fratura do ombro,
- Subluxação do ombro,
- Cirurgia cervical ou do ombro,
- Enxaqueca,
- Doenças reumatológicas,
- Aqueles com síndrome de compressão da raiz cervical,
- Aqueles com patologia espinhal neurológica/inflamatória,
- Aqueles com chicotada crônica e lesão traumática no pescoço,
- Pessoas com
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de exercícios aeróbicos
os participantes fazem treinamento aeróbico por um ergômetro de manivela (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Grupo de exercícios aeróbicos: O pico de carga de trabalho será determinado pela realização de um teste de exercício nos pacientes.
O treinamento será dado em 60-70% da carga de trabalho de pico por 45 minutos com um ergômetro de braço 3 dias por semana durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de treinamento intervalado de alta intensidade
os participantes fazem treinamento intervalado de alta intensidade por um ergômetro de manivela (Monark 881E Upper and Lower Body Ergometer)
|
Grupo de treinamento intervalado de alta intensidade: a carga de trabalho máxima será determinada pela realização de um teste de exercício nos pacientes e o HIIT de braço ergômetro será feito com um total de 45 minutos, 90-95% da carga de trabalho máxima por 30 segundos, 60 segundos entre , recuperação ativa com carga de trabalho de 40-50%, 3 dias por semana durante 8 semanas.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
os participantes não fazem nenhum exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor de pescoço
Prazo: 8 semanas
|
percepção de dor no pescoço dos participantes com escala visual analógica de dor.
0 = sem dor, 10 = dor máxima
|
8 semanas
|
|
Medições do espirômetro 1
Prazo: 8 semanas
|
Volume expiratório forçado durante o primeiro segundo (FEV1) com espirômetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC serão combinados para relatar FEV1/FVC)
|
8 semanas
|
|
Medições do espirômetro 2
Prazo: 8 semanas
|
Capacidade Vital Forçada (FVC) com espirômetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC serão combinados para relatar FEV1/FVC)
|
8 semanas
|
|
Medições do espirômetro 3
Prazo: 8 semanas
|
(FEV1/FVC) com espirômetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research) (FEV1 e FVC serão combinados para relatar FEV1/FVC)
|
8 semanas
|
|
Medições do espirômetro 4
Prazo: 8 semanas
|
Fluxo expiratório forçado (FEF%25-75) com espirômetro (Spirolab III, Spirolab, Medical International Research)
|
8 semanas
|
|
MIP-MEP
Prazo: 8 semanas
|
pressão expiratória máxima (PEM) e pressão inspiratória máxima (PIM) com medidor de pressão respiratória (Micro Medical MicroMPM).
|
8 semanas
|
|
medição da circunferência do peito
Prazo: 8 semanas
|
medida da circunferência do peito com fita métrica.
|
8 semanas
|
|
Amplitude de Movimento da Articulação Cervical
Prazo: 8 semanas
|
Amplitude de movimento da articulação cervical com amplitude de movimento cervical - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3).
|
8 semanas
|
|
Teste de Erro de Posição da Articulação Cervical
Prazo: 8 semanas
|
Teste de erro de posição da articulação cervical com amplitude de movimento cervical - 3 (Performance Attainment Associates, St. Paul, MN, 55117, Estados Unidos) (CROM 3).
|
8 semanas
|
|
Ativação e resistência dos músculos flexores cervicais profundos
Prazo: 8 semanas
|
Ativação e resistência dos músculos flexores cervicais profundos com Biofeedback de pressão estabilizadora.
|
8 semanas
|
|
ângulo craniovertebral
Prazo: 8 semanas
|
O ângulo craniovertebral será medido tirando 2 fotografias laterais do sujeito.
O processo espinhoso de C7 e o tragus da orelha serão marcados com um marcador corporal.
Uma linha horizontal é traçada passando por C7 fazendo um ângulo reto com a vertical.
Em seguida, será medido o ângulo entre a linha que liga o processo espinhoso de C7 com o tragus da orelha e a linha horizontal, utilizando um goniômetro
|
8 semanas
|
|
força de aperto de mão
Prazo: 8 semanas
|
Força de preensão manual com o Dinamômetro Manual Hidráulico Jamar.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-21111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .